Таблетки жанин применение. «Жанин»: эффективность и побочные эффекты гормонального контрацептива

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Латинское название: JEANINE
Код АТХ: G03A A16
Действующее вещество: этинилэстрадиол, диеногест
Производитель: BAYER PHARMA (ФРГ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: в темноте, при t до 25 °C
Срок годности: 3 года

Препарат Жанин – одно из наиболее эффективных средств современной оральной контрацепции.

Состав и лекарственная форма

В одном драже Жанин содержатся компоненты:

  • Активные: 30 мкг этинилэстрадиола, 2 мг диеногеста
  • Дополнительные: лактоза (в виде моногидрата), крахмал из картофеля, желатин, Е572, тальк, сахароза, глюкозный сироп, макрогол- 35000, углекислый кальций, повидон К-25, Е171, пальмовый воск.

Противозачаточное ЛС выпускается в виде драже – маленьких пилюль под белым покрытием. Средство фасуется в блистеры по 21 штуке. В пачке из картона – 1 или 3 пластинки, сопроводительная аннотация.

Лечебные свойства

Контрацептивный эффект Жанин происходит благодаря направленному действию двух компонентов – этинилэстрадиолу и диеногету. Запущенные ними процессы вызывают множественные биохимические рекации, самыми значительными среди них являются блокирование овуляции, изменение структуры и состава цервикального секрета. В результате влияния ОК сперматозоиды теряют возможность проникновения в маточную полость.

При выдерживании всех условий приема значение индекса Перля составляет меньше 1. Если драже принимаются с пропусками или имеются иные нарушения, то значение возрастает.

Благодаря гестагенным свойствам диеногеста ОК оказывает антиандрогенное действие, которое подтверждено многочисленными исследованиями и наблюдениями. Помимо контрацептивного эффекта вещество одновременно благоприятно влияет на характеристики крови, увеличивая содержание плотных липопротеидов.

Пациентки, принимавшие Жанин, отмечали, что в результате ОК нормализовался МЦ, снижалась интенсивность или исчезал полностью ПМС, сокращалась длительность или интенсивность месячных, что резко уменьшало угрозу возникновения ЖДА. Помимо этого, имеются медицинские данные, что противозачаточное средство способно предотвращать возникновение рака яичников и/или эндометрия.

  • Диеногест

Относится к группе производных нортестостерона, обладает выраженными антиандрогенными свойствами, отличается сильным прогестагенным действием. После проникновения в полость матки воздействует на нервные окончания эндометрия, подавляя трофические эффекты. При длительном приеме способствует затуханию эндометриоидных очагов, снижает повышенное синтезирование яичниками эстрогенов.

Вещество после приема драже достаточно быстро усваивается из ЖКТ, пиковые значения концентрации образуются спустя 2,5-3 часа. Отличается высокой биодоступностью – почти 96 %. Практически полностью метаболизируется.

Из организма выводится преимущественно с мочой, незначительное количество выходит вместе с желчью. Продолжительность процесса колеблется от 8 до 10 часов.

  • Этинилэстрадиол

Вещество является синтетическим аналогом гормона эстроген, поэтому оказывает практически то же воздействие. Активизирует формирование матки, труб и вторичных признаков пола, влияет на состояние эндометрия, усиливает возбудимость матки. Помимо этого, искусственное соединение участвует в обмене азота, сокращает содержание липидов, регулирует присутствие холестерина. В больших дозах может задерживать жидкость в организме, способствуя отечности.

После перорального приема быстро и в полном объеме абсорбируется. Наивысшие показатели концентрации образуются в течение 1-4 часов. Трансформируется с образованием метаболитов в тонком кишечнике и печени. Из организма выводится в два этапа вместе с мочой и желчью.

Способ применения

Принимать Жанин инструкция по применению предписывает по одному драже в день, в одинаковые часы и в соответствии с календарным указателем на блистере. Драже нежелательно раскусывать или разламывать – пить надо только целиком с небольшим объемом воды. После того, как содержимое блистера закончится, соблюдается недельный перерыв, во время которого должно возникнуть менструальноподобное кровотечение. Обычно оно возникает на 2-3 сутки после приема последней пилюли. По прошествии недели возобновляют прием ОК из нового блистера.

Когда начинать пить ОК

Если до назначения Жанин пациентка не предохранялась иными ОК либо был перерыв в приеме не меньше месяца, то первое драже надо выпить в 1 день МЦ. Если это сделать позже – в промежутке между 2 и 5 днем, то потребуется неделю дополнительно предохраняться с помощью презервативов.

В случае применения до Жанин иных ОК, драже выпивают на следующие сутки после приема предыдущей активной таблетки (или плацебо). При этом нельзя допускать перерыва более недели.

Если женщина предохранялась с помощью ТД пластыря или влагалищного кольца, то драже пьют в день снятия средства. В случае применения инъекций – в день очередного укола.

После прекращения курса средств с гестагенами начинать принимать драже на следующие сутки после приема таблетки из предыдущего ОК, в день удаления маточного противозачаточного средства или в день очередного гормонального укола. При этом во всех случаях потребуется дополнительная защита барьерными средствами.

После выкидыша или аборта в первые 3 месяца беременности Жанин принимают сразу после прерывания вынашивания.

Если беременность закончилась на 2 сроке, то до приема Жанин надо выдержать от 21 до 28 суток. Более поздний прием должен сопровождаться применением презервативов. Если до приема драже случился незащищенный ПА, то потребуется удостовериться в отсутствии беременности или отложить курс до наступления месячных.

Что делать при пропусках ОК

Если по каким-то причинам женщина не смогла выпить драже в установленный срок, и опоздание составило меньше 12 часов, то беспокоиться особенно не о чем, так как содержание веществ в крови, хотя и несколько понизится, но противозачаточное действие сохранится. Ей просто надо будет принять драже, как только подвернется возможность.

При пропуске больше 12-ти часов противозачаточная концентрация медпрепарата снизится сильнее, и чтобы восстановить нормальный график приема, женщине можно будет применить один из следующих способов:

  • Пропуск в 1-ую неделю курса: выпить забытую таблетку, и следующую – согласно расписанию. При совпадении приемов – выпить сразу две штуки и затем неделю пользоваться дополнительными средствами защиты.
  • Пропуск во 2-ую неделю курса: выпить пропущенную, а следующую – по графику, при совпадении приемов – две штуки сразу. Если в первые 7 дней не было нарушений в курсе, то в презервативах нет потребности. В случае такой же забывчивости – пользоваться ними в течение недели.
  • Пропуск на 3-й неделе курса: выпить забытую пилюли и другую в привычные часы. После окончания одного блистера – приступить к новому, не соблюдая никаких интервалов. Кровотечение отмены не должно наступить, но может проявиться в виде «мазни» или кровотечения прорыва.

Возможен и другой вариант исправления ситуации: не восполнять прием драже, а сделать 7-дневный перерыв, и после его окончания приступить к новой упаковке ОК.

Снижение концентрации веществ может случиться вследствие рвоты или поноса в первые 4 часа после приема. В этом случае понадобится выпить еще одно драже.

  • Как отсрочить или перенести день МЦ

Чтобы перенести месячные на другой день, перерыв соблюдать не надо, а сразу приступать к приему нового блистера и пить то количество пилюль, которое потребуется, вплоть до полного окончания. Затем выдерживают 7 дней без таблеток перед приемом из следующей пачки.

Чтобы изменить начало МЦ на иную дату, надо сократить перерыв на желаемое количество дней.

Особенности приема

Подросткам можно принимать Жанин только после наступления первого кровотечния.

Пожилым женщинам в менопаузе ОК не требуется.

Если у пациентки имеются проблемы с печенью, то принимать ОК можно только после полной стабилизации состояния.

Нюансы приема у дам, страдающих патологиями почек, не изучались. Поэтому лучше уточнить у гинеколога, можно или нет пить ОК и как правильно принимать Жанин.

Терапия Жанин при эндометриозе

Благодаря содержащимся активным веществам противозачаточный медпрепарат может использоваться при лечении патологии эндометрия. Весомым преимуществом ОК является то, что его можно принимать при различных формах болезни: как на ранних этапах, так и в запущенных случаях. В зависимости от показаний, для каждой пациентки разрабатывается наиболее эффективный вариант. В среднем лечение препаратом занимает около 63 суток, то есть – надо выпить 3 блистера по 21 таблетке.

Схема применения – по одному драже в сутки строго в одни часы. После завершения приема соблюдается семидневный перерыв для менструальноподобного кровотечения.

После анализа результатов терапии гинекологом принимается решение, надо ли дальше принимать ОК. Но обычно достаточно одного курса терапии Жанин при эндометриозе, чтобы устранить избыточное разрастание ткани.

Если же патология более запущена, то курс терапии может занять более продолжительное время – 84 суток.

При беременности и лактации

Средняя цена: №21 – 1005 руб., №63 – 2480 руб.

Препарат нельзя применять во время вынашивания ребенка и кормления грудью. Если во время курса выявится, что женщина беременна, надо сразу же перестать принимать медикамент во избежание непредвиденных последствий. но пока различные эпидемиологические исследования не подтвердили никаких патологий в развитии детей, родившихся от женщин, принимавших гормональные таблетки Жанин на ранних этапах беременности.

Лактирующим женщинам нельзя пользоваться медикаментом, так как действующие вещества могут негативно повлиять на выработку и объем молока. Кроме того, небольшое количество половых гормонов и их метаболитов может экскретироваться в молоко. Если женщине необходимо принимать ОК, на время курса таблеток надо отказаться от лактации.

Противопоказания

Противозачаточные таблетки Жанин нельзя принимать при наличии хотя бы одного из нижеследующих факторов. Если во время курса подобные состояния или патологии возникли впервые, то гормональный ОК должен быть сразу же отменен. Медпрепарат запрещен при:

  • Тромбозах или тромбоэмболии на момент назначения средства или имеющиеся в прошлом
  • Болезнях или состояниях, повышающих риск тромбообразования (на данный момент или имеющиеся в прошлом)
  • Врожденной или приобретенной склонности к тромбозам
  • Имеющейся высокой угрозе тромбоза вен/артерий
  • Мигрени с сопутствующими неврологическими проявлениями на момент назначения или в прошлом
  • СД с поражением сосудистой системы
  • Панкреатите с сильной повышенной плазменной концентрацией триглицеридов (на настоящий момент и в прошлом)
  • Почечной недостаточности, поражении органа в тяжелой форме (применение возможно только после
  • Новообразованиях печени (добро- и злокачественные) на момент назначения Жанин или имеющиеся в прошлом
  • Подтвержденных обследованием доброкачественных гормонозависимых новообразованиях и предположении их наличия
  • Вагинальном кровотеченим неуточненного происхождения
  • Подтвержденной или предположительной беременности, ГВ
  • Индивидуальной гиперчувствительности к компонентам Жанин
  • Врожденной невосприимчивости лактозы, недостаточности в организме лактазы, сахаразы, синдроме мальабсорбции ГГ (из-за имеющейся в составе лактозы и сахарозы).

Применять ОК надо с осмотрительностью, если у женщины имеется:

  • Предрасположенность, угрозы риска ТЭЛА, тромбозов и состояния, им предшествующие
  • Табакокурение
  • Лишний вес, ожирение
  • Гипертония, поддающаяся коррекции ЛС
  • Мигрень без очаговой симптоматики
  • Врожденная склонность к тромбообразованию.
  • Патологии, способные спровоцировать развитие тромбозов вследствие расстройства кровообращения (СКВ, диабет, СК анемия, болезнь Крона и пр.)
  • Болезни печени, которые не входят в список категорических противопоказаний
  • Патологии, впервые возникшие во время беременности либо обострившиеся в период вынашивания
  • Постродовой период (около полутора месяцев).

Меры предосторожности

ОК Жанин должен назначаться гинекологом после тщательного анализа состояния пациентки путем общего и гинекологического обследования, сдачи тестов и выяснения тонкостей семейного анамнеза, неблагополучные состояния, имевшиеся в прошлом, наличие вредных привычек и других факторов риска. В случае показаний для продолжительного применения пациентка должна быть поставлена в известность о необходимости регулярных осмотров у медиков (как правило, раз в год). Кроме того, ее следует предупредить, что ОК не может защитить от половых инфекций и заражения ВИЧ.

Если у женщины имеются какие-либо признаки риска, способные ускорить или усилить наступление новых заболеваний или осложнение имеющихся, то вопрос о возможности использования ОК должен решаться индивидуально. В случае назначения, пациентка должна осознавать возможные последствия и знать, как поступать при их возникновении.

Результаты многочисленных исследований подтвердили присутствие взаимосвязи между приемом ОК и учащением случаев патологий сердца и сосудов: ИМ, тромбозов, ТЭЛА, ВТЭ и пр. Хотя такие осложнения случаются достаточно редко, исключать угрозу нельзя.

Возникновение ВТЭ особенно часто происходит в первый год приема ОК. Повышение риска также отмечается при возобновлении курса ОК после перерыва (не меньше месяца). Обычно это случается в первые три месяца приема контрацептивов.

Кроме того, имеются данные о единичных случаях, когда применение ОК привело к летальному исходу.

Поражение сосудов других органов отмечается реже, поэтому мнения медиков разделились в вопросе «виновности» ОК. Проявления тромбоза ГВ заключается в развитии односторонней отечностей ноги (возможна болезненность в районе вены), боли и дискомфортные ощущения в конечности при ходьбе или положении стоя, местная температура, изменение оттенка кожи.

Распознать ТЭЛА можно по следующим признакам:

  • Осложненное дыхание
  • Необъяснимый кашель (бывает с кровью)
  • Сильные боли в груди, более интенсивные при вдохе
  • Вертиго
  • Нарушение нормального сердцебиения.

Кроме того, предвестниками ТЭЛА могут быть диспноэ и кашель, поэтому важно их правильно истолковать, не спутать с проявлениями других болезней.

Артериальная ТЭ способна спровоцировать инсульт, ИМ, поражение сосудов. Ее проявлениями являются:

  • Неожиданная слабость
  • Нечувствительность лица, конечностей (специфический признак – односторонняя парестезия)
  • Спонтанное помрачнение сознания
  • Нарушение речи
  • Резкое ухудшение зрения
  • Расстройство походки
  • Дезориентация в пространстве
  • Раскоординированность движений, потеря равновесия
  • Спонтанная сильная боль головы
  • Обморок (может быть с эпилептическим приступом).

Типичными признаками ИМ являются:

  • Боль и дискомфортные ощущения в груди, чувство тяжести или распирания
  • Неприятные ощущения, отдающие в спину, руку, желудок
  • Холодная испарина, пот
  • Тошнота (с рвотой или без)
  • Необъяснимая слабость, диспноэ
  • Повышенная тревожность
  • Учащенное биение сердца.

Угроза возникновения тромбоза усиливается:

  • По мере увеличения возраста
  • У курильщиков (особенно у дам 35+ с длительным стажем)
  • При ожирении
  • Наличии патологии у родственников
  • Продолжительное сохранение неподвижного состояния (включая во время длительных авиарейсах)
  • При гипертонии, патологии сердечных клапанов, поражении предсердий
  • Постродовой период.

В группе риска находятся также недавно родившие женщины, диабетики, пациентки с СКВ, хроническими воспалениями кишечника, СК анемией.

Возникновение мигреней или утяжеление приступов является поводом к отмене ОК.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Совмещение приема ОК с иными медикаментами может спровоцировать кровотечения прорыва или снизить действие ОК, что повысит риски незапланированной беременности. Поэтому принимать противозачаточные таблетки Жанин инструкция по применению советует с учетом возможных осложнений. Такие нежелательные реакции проявляются при следующих сочетаниях:

  • Применение ЛС-индукторов печеночных ферментов способно увеличить клиренс половых гормонов. Такие реакции проявляются при совмещении Жанин с барбитуратами, Фенитоином, противотуберкулезным Рифампицином. Предполагается, что такие же действия оказывают Окскарбазпин, Гризеофульвин, медсредства на основе зверобоя.
  • Схожие эффекты могут наблюдаться при совмещении с ингибиторами протеазы (ИП) ВИЧ и ННИОТ: Ритонавиром и Невирапином, так как ЛС напрямую влияют на скорость печеночного метаболизма.
  • Отдельные антибиотические ЛС (в первую очередь, тетрациклиновой и пенициллиновой групп) способны снижать содержание этинилэстрадиола путем снижения циркуляции эстрогенов в печени и кишечнике. Поэтому при необходимости лечения этими средствами пациентке рекомендуется дополнительно предохраняться с помощью иных барьерных средств или изделий.
  • Действие ОК изменяется под влиянием ЛС-ингибиторов ферментов цитохрома CYP3A4. Плазменное содержание веществ Жанин будет увеличено при совмещении противозачаточного ЛС с Кетоконазолом и др. антимикотиками, Циметидином, Эритромицином, психотропными препаратами (антидепрессантами), а также с соком грейпрута.
  • Если во время курса Жанин применялись ЛС, влияющие на печеночные ферменты, то после их отмены следует в течение 28 суток пользоваться вспомогательными средствами защиты от беременности.
  • Антибиотики понижают противозачаточное действие ОК (кроме Рифампицина, гризеофульвина), поэтому во время их курса и в течение недели после отмены следует либо воздержаться от интимной близости, либо дополнительно предохраняться.
  • Пероральные контрацептивы также могут изменять действия других ЛС. Жанин усиливает плазменное содержание Циклоспорина и снижает Лаомтриджина.

Если во время назначения Жанин не были оговорены условия совмещения с другими медикаментозными средствами, то в случае назначения других ЛС надо сообщить доктору о принимаемом ОК и уточнить нюансы совместного приема.

Побочные эффекты и передозировка

Во время применения таблеток Жанин возможны следующие ответные реакции организма:

  • Инфекционные патологии: вагинит, молочница, сальпиногоофорит, поражение герпесом ротовой полости, гриппоподобное состояние, бронхит, болезни мочевых путей, респираторной системы
  • Новообразования любой этиологии, фибромиома матки, липома (жировик) молочной железы
  • Органы кроветворения: анемия
  • Индивидуальные реакции, обусловленные сверхчувствительностью
  • Вирилизм
  • Обменные процессы: усиление или отсутствие аппетита
  • Психоэмоциональное состояние: расстройства психики, подавленность, депрессии, нарушение сна, бессонница, немотивированная агрессия, лабильность настроения, потеря сексуального интереса
  • НС: боли головы, вертиго, мигрени, инсульт, нарушение кровообращения в ГМ, дистония
  • Органы зрения: сухость слизистых тканей глаз, раздражение, снижение остроты зрения, резь, невозможность носить контактные линзы
  • Органы слуха: временная потеря слуха или его снижение, тиннитус
  • ССС: кардиоваскулярные осложнения, учащенное сердцебиение, резкое повышение или понижение АД, тромбообразование, тромбофлебит, варикоз, приливы крови к лицу, расширение и болезненность вен
  • Респираторная система: приступы астмы, гипервентиляция легких
  • ЖКТ: боли в брюшине, подташнивание, приступы рвоты, понос, гастрит, воспаление тонкой кишки, затрудненный пищеварительный процесс
  • Кожные покровы: прыщи, высыпание, выпадение волос, облысение, зуд, дерматиты (аллергический и атопический), гиперпигментации, хлоазма, себорея, оволосение по мужскому типу, целлюлит, невус, крапивницы, эритема мультиформная
  • Локомоторная система: боли в спинных мышцах, костях, конечностях
  • Репродуктивная система: дискомфорт и болезненность груди, межменструальные кровотечения, киста (матки, молочных желез), мастопатия, нарушение МЦ, выделения из сосков
  • Прочие нарушения: быстрая утомляемость, боли в груди, периферические отеки, «гриппозное» состояние, повышенная раздражительность, скопление жидкости в организме, изменение веса (увеличение или снижение), повышение содержания ТГ в крови.

Возможные риски применения Жанин

  • У женщин, пользующихся гормональными ОК, немного чаще диагностируется рак груди, чем у дам, не принимающих контрацептивы. Пока нет доказательств прямой зависимости возникновения патологии от приема ОК.
  • У пациенток с врожденным ангионевротическим отеком повышается угроза обострения.
  • Усиление угрозы поражения печени
  • Нарушение глюкозотолерантности, инсулиновой резистентности
  • Кровотечения прорыва, если во время применения ОК Жанин применялись иные ЛС.

Последствия прием сверхдоз

Действующие компоненты практически не обладают острой ядовитостью, поэтому развитие интоксикации маловероятно. Допускается, что лекарство Жанин, принятое в сверхдозах, может вызвать усиление побочных эффектов, но в основном последствия проявляются в виде тошноты, приступов рвоты, у девушек могут появиться мажущие выделения.

В связи с отсутствием конкретного антидота к Жанин, возникшее неблагополучное состояние снимается с помощью симптоматической терапии.

Аналоги

Если женщина по каким-то причинам не может принимать медпрепарат, ей надо обратиться к гинекологу, чтобы он смог определить, чем заменить Жанин. На сегодняшний день существует множество ЛС, действующих не менее эффективно: Бонадэ, Видора, Джес и Джес Плюс, Микрогенон, Лея и др. Какой препарат подойдет лучше – определит только опытный специалист.

Laboratorios Leon-Farma (Испания)

Средняя стоимость: (21 шт.) – 395 руб., (63 шт.) – 876 руб.

Пероральный контрацептив, содержащий тот же состав активных компонентов и в идентичной дозировке, что в Жанин. Небольшое отличие заключается лишь в составе вспомогательных ингредиентов, входящих в структуру ядра и оболочки, и лекарственной форме: медпрепарат производится в таблетках.

Схема приема тоже аналогична: по одной штуке в сутки.

Плюсы:

  • Помогает при серьезных нарушениях половой системы
  • Можно пить в течение длительного времени.

Недостаток:

  • Побочки
  • Снижение чувствительности в эрогенных зонах.

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Средняя стоимость: № 21 – 723 руб., № 63 – 1813 руб.

Контрацептивный медпрепарат, действие которого обеспечивается этинилэстрадиолом и хлорамадиноном в виде ацетата.

ОК выпускается в таблетках. Средство рассчитано на 21-дневный прием с обязательным соблюдением недельного перерыва для кровотечения отмены.

Плюсы:

  • Хорошее качество
  • Защищает от ненужной беременности.

Недостатки:

  • Появляются прыщи
  • Снижает интерес к сексу.

Препарат Жанин – это гормональный микродозированный 1 монофазный 2 комбинированный 3 оральный 4 контрацептив 5

1 Микродозированный – означает, что эстрогенный компонент в препарате содержится в микродозе. Это позволяет минимизировать риски развития нежелательных побочных эффектов и улучшить переносимость лекарства.

2 Монофазный – означает, что в одном лекарственном драже содержится фиксированное (одинаковое в каждой таблетке) сочетание активных лекарственных веществ.

3 Комбинированный – в состав препарата входят два активных вещества (синтетических женских половых гормона):

  • Диеногест — гибридный прогестерон — 2,0 мг
  • Этинилэстрадиол – активный эстроген в микродозе — 0,03 мг

4 Оральный – препарат принимается внутрь в удобной форме, «per os — через рот», т.е. таблетку надо проглотить, запив водой.

5 Контрацептив – это значит, что целевой эффект средства — предохранение женщины от нежелательной беременности.

Итак, Жанин, в первую очередь – гормональное противозачаточное средство. Но ряд дополнительных преимуществ позволяет использовать его для лечения некоторых гинекологических и других заболеваний: , простой , акне и др.

Препарат Жанин — коробка и блистер

Эндометриоз – патологический доброкачественный процесс, в ходе которого ткань, похожая на эндометрий , начинает разрастаться не в полости матки, а там где её быть не должно. Например: в брюшной полости, мочевом пузыре, лёгких, миометрии , яичниках, маточных трубах, влагалище…


Наружный генительный эндометриоз

Подробно об эндометриозе: его формах, симптомах, причинах развития, диагностике и лечении читайте

Эндометриоз – эстроген-зависимое заболевание. Под воздействием циклических колебаний уровня половых гормонов, в очагах эндометриоза происходят те же изменения, что и в слизистой оболочке матки.

Где бы ни находилась эндометриоидная ткань, во время менструации она «менструирует» — воспаляется и кровоточит, подобно эндометрию. В данный период болезнь обостряется: усиливаются тазовые боли; месячные становятся болезненными, длительными, обильными; повреждается работа поражённых эндометриозом органов. Всё это приводит к плохому самочувствию, потере сил и трудоспособности страдающей женщины. Очень часто эндометриоз сопровождается бесплодием.

Лекарственные средства группы КОК способны купировать некоторые патологические симптомы. Для лечения эндометриоза из всех КОК рекомендован именно Жанин.

Как действует Жанин при эндометриозе?

Лечебный механизм Жанина связан с блокадой гонадотропного рилизинг-фактора (ГнРГ ).

Принцип действия Жанина при эндометриозе:
Препарат ежедневно привносит в организм одинаковое, строго определённое количество половых стероидов. Следовательно, исчезают гормональные «всплески», овуляция не происходит. Нет овуляции – нет менструации. Симптомы болезни стихают, наступает ремиссия . Пациентка чувствует себя здоровой.

«Выравнивая» гормональный фон, Жанин погружает репродуктивную систему женщины в состояние «медикаментозного покоя». Искусственный период «отдыха яичников» подобен естественному периоду беременности или лактации. В это время происходит структурная перестройка, деградация и атрофия очагов эндометриоза.

Наряду с антипролиферативным , Жанин обладает противовоспалительным (ингибирует синтез простагландинов – медиаторов провоспалительного каскада) и антиандрогенным действием.

Совокупность сильного прогестеронового и мизерного эстрогенного влияния обеспечивает хорошую переносимость препарата.

Эффективность препарата Жанин при эндометриозе – отзывы

Любая гормональная терапия эндометриоза не гарантирует окончательного выздоровления. Продуктивность мягкого лечебного воздействия КОК и вовсе невелика.

Эффективность терапии малых форм эндометриоза Жанином составляет 58%

В каких случаях лечение эндометриоза данным средством целесообразно?
Показания к применению Жанина при эндометриозе:

  • Подозрение на эндометриоз матки, т.е. симптомы болезни есть, но неоспоримо-объективных лабораторно-инструментальных подтверждений заболевания — нет.
  • Малые формы эндометриоза.
  • Лёгкое течение эндометриоза.
  • Эндометриоз матки (аденомиоз) 1-2 стадии.
  • Лечение связанных с эндометриозом тазовых болей.
  • Дисменорея.
  • Профилактика вторичной анемии, связанной с гиперполименореей .
  • Профилактика рецидива болезни после хирургического лечения наружного генитального эндометриоза.
  • В качестве поддерживающего лечения после окончания курса А-ГнРГ .
  • Восстановление фертильности .

Лечение эндометриоза Жанином

Для достижения максимального лечебного эффекта препарат Жанин при эндометриозе назначается в непрерывном пролонгированном режиме.

«Пролонгированный режим» означает, что лекарство принимается длительным курсом, в течение 3-6-9-ти месяцев до 1,5 лет.

Гормональное средство Жанин применяется только по назначению и под наблюдением
врача-специалиста со строгим соблюдением индивидуальной схемы приёма

Сколько пить Жанин при эндометриозе:

(требуется консультация врача)

Схема: 42+7
В этом случае Жанин принимают в течение 42 дней подряд, по одной таблетке один раз в сутки.
Затем делается недельный перерыв (7 дней таблетки пить не надо) .
После чего препарат принимается вновь 42 дня подряд вплоть до очередного 7-дневного перерыва и т.д.

На фоне ежедневного приёма таблеток месячных не будет. Менструация (кровотечение отмены) приходит во время 7-дневного перерыва в приёме лекарства (в данном случае — 1 раз в 2 месяца).

Менструации на курсе лечения Жанином, как правило, довольно скудные. Это указывает на эффективность терапии.


Пролонгированные курсы приёма Жанин

Сколько времени пить Жанин при эндометриозе?
Продолжительность курса лечения — полгода, девять месяцев, год…– назначает лечащий врач.

Жанин — инструкция по применению при эндометриозе

Как принимать Жанин при эндометриозе?

  • По 1 таблетке 1 раз в сутки в одно и то же время, лучше вечером после еды.
  • Рекомендованная схема приёма при эндометриозе: 63+7 (см. выше)

В 1-ом блистере — 21 таблетка.

Форма выпуска Жанина различна:

  • Есть упаковки с 1 блистером в 1 коробке.
  • Есть упаковки с 3 блистерами в 1 коробке.

Две формы выпуска Жанин

Что делать, если вы по каким-то причинам не приняли таблетку вовремя?
Если вечерний приём препарата пропущен, то «забытую» таблетку следует выпить утром следующего дня. Очередная таблетка принимается вечером того же дня в обычное время.

Что делать, если на фоне непрерывного приёма Жанина вдруг началась «менструация»?
Бывает, что в период непрерывного приёма таблеток появляются скудные мажущие кровянистые выделения из матки или похожие на менструацию «кровотечения прорыва ». При этом необильные менструации приходят, как положено — в перерыве между приёмами препарата.

Этих явлений не надо бояться. Они не представляют никакой угрозы для здоровья (тем более для жизни) и не означают неэффективность проводимого лечения. Достаточно обратиться с данной проблемой к «своему» гинекологу. При необходимости врач скорректирует индивидуальную схему приёма препарата.

В большинстве случаев скудные межменструальные кровомазания не требуют отмены препарата и проходят самостоятельно, после привыкания организма и слизистой матки к проводимому лечению.

Меры предосторожности

Несмотря на высокий профиль безопасности и хорошую переносимость, применение Жанина (как любого гормонального средства) имеет ряд ограничений.

Абсолютные противопоказания к приёму Жанина:

  • Онкологические заболевания: любые злокачественные или доброкачественные опухоли, в том числе карцинома матки и придатков.
  • Беременность и кормление грудью.
  • Тромбофлебит, тромбоз, тромбоэмболия вен, артерий любой локализации.
  • Некомпенсированный или осложнённый сосудистой патологией сахарный диабет.
  • Тяжёлая форма мигрени.
  • Некомпенсированная сердечно-сосудистая патология.
  • Некомпенсированные болезни печени.
  • Непереносимость (аллергия) любого компонента препарата.
  • Психопатология.

В остальных случаях Жанин назначается гинекологом с разрешения терапевта после консультации с врачами других специальностей.

С осторожностью следует принимать Жанин пациенткам со следующими заболеваниями (состояниями):

  • Эпилепсия.
  • Ожирение.
  • Курение.
  • Диабет.
  • Патология органов ЖКТ.
  • СКВ, болезнь Крона.
  • Флебиты, артерииты.
  • Гипертония.
  • Склонность к ангеоневротическим отёкам.
  • Атеросклероз, нарушение липидного обмена.
  • Анемия серповидно-клеточная.
  • Рассеянный склероз.

При появлении на фоне лечения Жанином мышечных спазмов, отёков, сильных болей в конечностях, резкой головной боли, интенсивных болей в груди, ухудшения остроты зрения, рвоты приём препарата надо прекратить и немедленно обратиться к врачу.

Можно ли пить алкоголь во время лечения Жанином?

Прямых противопоказаний к приёму алкоголя нет. Но этиловый спирт токсичен. Он ухудшает переносимость препарата, создаёт дополнительную нагрузку на печень, может спровоцировать негативные (иногда фатальные) состояния. К тому же употребление спиртных напитков – один из факторов, повышающих риск развития эндометриоза. Поэтому любой женщине стоит отказаться от алкоголя в принципе.


Вред алкоголя при эндометриозе П N013757/01

Торговое название

Лекарственная форма

Состав

Каждое драже содержит:

Активные компоненты: этинилэстрадиол 0,03 мг и диеногест 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, декстроза (сироп глюкозы), макрогол 35000, кальция карбонат, повидон К25, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Белые гладкие драже.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ G 03 AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

· Диеногест

Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет приблизительно 96 %.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в сыворотке крови; около 90 % - не специфически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение. Период полувыведения составляет около 8,5-10,8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится почками в виде метаболитов (период полувыведения – 14,4 ч.), которые выводятся почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении примерно 3:1.

Равновесная концентрация . На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

· Этинилэстрадиол

Абсорбция . После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение . Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Метаболизм . Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

· Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
· Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
· Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
· Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
· Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет.
· Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
· Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб).
· Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
· Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
· Кровотечение из влагалища неясного генеза.
· Беременность или подозрение на нее.
· Период кормления грудью.
· Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин.

C осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

· Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников)
· Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен
· Наследственный ангионевротический отек
· Гипертриглицеридемия
· Заболевания печени
· Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)
· Послеродовый период

Беременность и лактация
Жанин нельзя применять во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин, его следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или при приёме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Когда и как принимать драже
Календарная упаковка содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последнего драже Жанин. После 7-дневного перерыва начните прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.
Прием первой упаковки Жанина
· Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
Начните прием Жанина в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Затем принимайте драже по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
· При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Вы можете начинать прием Жанина на следующий день после того, как примете последнюю таблетку текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начать прием Жанина на следующий день после приема последней активной таблетки. Если вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
Приём Жанина следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
· При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили)
Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Жанина на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
· При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
Начните прием Жанина в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
· После родов
Если вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Жанина. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.
· После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
Посоветуйтесь с вашим врачом. Обычно рекомендуется начать прием немедленно.
Прием пропущенных драже
· Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Жанина сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.
· Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.
При этом можно руководствоваться следующими правилами:
· Забыто более чем одно драже из упаковкиПроконсультируйтесь с врачом.
· Одно драже пропущено в первую неделю приема препарата
Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.
· Одно драже пропущено во вторую неделю приема препарата
Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Если вы принимали драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, противозачаточное действие Жанина сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.
· Одно драже пропущено на третьей неделе приема препарата
Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов
1. Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема драже из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся драже из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.
2. Прекратите прием драже из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска драже) и затем начните прием драже из новой упаковки.

Используя эту схему, вы всегда можете начать прием драже из следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете.
Если после перерыва в приеме драже отсутствует ожидаемая менструация, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием драже из новой упаковки.
В ситуациях, когда Вам рекомендуется прекратить прием комбинированного перорального контрацептива, или когда надежность КОК может быть снижена, следует воздерживаться от половых контактов или применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив или другие барьерные методы). Не следует применять ритмический или температурный методы. Эти методы могут быть ненадежны, т.к. прием КОК приводит к изменениям температуры и цервикальной слизи.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах до 4 часов после приема драже Жанина, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для пропущенных драже.
Отсрочка начала менструации
Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием драже из следующей упаковки Жанина немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием драже. Во время приема Жанина из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема драже. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.
Изменение дня начала менструации
Если вы принимаете драже в соответствии с рекомендациями, у вас будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки
Препарат Жанин показан только после наступления менархе.
Пациенты пожилого возраста
Не применимо. Препарат Жанин не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени
Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».
Пациенты с нарушениями со стороны почек
Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочное действие

При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема препарата Жанин могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациентов.
Серьезные нежелательные эффекты:
Смотрите разделы «С осторожностью» и «Особые указания». Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Другие нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата Жанин:
Частые нежелательные эффекты (более 1/100 и менее 1/10):
- головная боль;
- боль в молочных железах, включая неприятные ощущения в молочных железах и нагрубание молочных желез.
Нечастые нежелательные эффекты (более 1/1000 и менее 1/100):
- вагиниты/вульвовагиниты (воспаление женских половых органов);
- вагинальный кандидоз (молочница) или другие грибковые вульвовагинальные инфекции;
- увеличение аппетита;
- снижение настроения;
- головокружение;
- мигрень;
- повышенное или пониженное кровяное давление;
- боль в животе (включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/ вздутие);
- тошнота, рвота или диарея;
- акне;
- алопеция (потеря волос);
- сыпь (включая пятнистую сыпь);
- зуд (иногда зуд всего тела);
- аномальные менструации, включая меноррагии (обильные менструации), гипоменорею (скудные менструации), олигоменорею (нерегулярные менструации), и аменорею (отсутствие менструаций);
- межменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагию (нерегулярные кровотечения между месячными);
- увеличение размеров молочных желез, включая набухание и распирание молочных желез;
- отек молочных желез;
- дисменорея (болезненные менструации);
- выделения из влагалища;
- кисты яичника;
- боли в области малого таза;
- утомляемость, включая астению (слабость) и недомогание (усталость, включая слабость и общее плохое самочувствие);
- изменение веса (увеличение или уменьшение).
Редкие нежелательные эффекты (более 1/10000 и менее 1/1000):
- аднексит (воспаление фаллопиевых (маточных) труб и яичников);
- инфекции мочевыводящих путей;
- цистит (воспаление мочевого пузыря);
- мастит (воспаление молочной железы);
- цервицит (воспаление шейки матки);
- кандидоз или другие грибковые инфекции;
- герпетическое поражение полости рта;
- грипп;
- бронхит;
- синусит;
- инфекции верхних дыхательных путей;
- вирусная инфекция;
- миома матки (доброкачественные новообразования в матке);
- липома молочной железы (доброкачественные новообразования жировой ткани);
- анемия;
- гиперчувствительность (аллергические реакции);
- вирилизм (развитие мужских вторичных половых признаков);
- анорексия (сильная потеря аппетита);
- депрессия;
- психические нарушения;
- бессонница;
- нарушения сна;
- агрессия;
- ишемический инсульт (сниженное или внезапно прекратившееся кровоснабжение части головного мозга);
- цереброваскулярные расстройства (расстройства системы кровотока к мозгу);
- дистония (мышечное напряжение (контрактуры), вызванное неудобной позой);
- сухость или раздражение слизистой оболочки глаз;
- осциллопсия (нарушение четкости зрения, иллюзия колебания неподвижных предметов) или другие зрительные нарушения;
- внезапная потеря слуха;
- шум в ушах;
- головокружение;
- ухудшение слуха;
- сердечно-сосудистые расстройства (нарушение кровоснабжения сердца);
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- тромбоз (образование кровяного сгустка в кровеносных сосудах);
- тромбоэмболия легочной артерии (острая закупорка ветвей легочной артерии тромбами);
- тромбофлебит (воспаление венозной стенки с образованием в просвете вены тромба);
- повышение диастолического давления (минимальный показатель артериального давления, соответствует давлению в артериальных сосудах между сердцебиениями);
- ортостатическая циркулярная дистония (ощущение головокружения, слабости или обморочного состояния при изменении положения тела из сидячего или лежачего в вертикальное);
- приливы;
- варикозное расширение вен;
- патология вен, боль в области вен;
- бронхиальная астма;
- гипервентиляция;
- гастрит;
- энтерит;
- диспепсия (нарушение пищеварения);
- кожные реакции;
- патология кожи, включая аллергический дерматит, нейродермит/ атопический дерматит, экзему, псориаз;
- гипергидроз (чрезмерное потовыделение);
- Хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые «пятна беременных», главным образом на лице);
- нарушение пигментации/ гиперпигментация;
- себорея (жирная кожа);
- перхоть;
- гирсутизм (рост волос по мужскому типу);
- апельсиновая корка;
- сосудистые звездочки (расширение подкожных сосудов в виде сеточки с центральным красным пятном);
- боли в спине;
- дискомфорт в области мышц и костей скелета;
- миалгия (мышечная боль);
- боли в руках и ногах;
- дисплазия шейки матки (анормальные изменения эпителия шейки матки);
- боль в области придатков матки или кисты придатков матки (яичников и фаллопиевых (маточных) труб);
- кисты молочных желез;
- фиброзно-кистозная мастопатия (доброкачественные новообразования в молочных железах);
- диспареуния (боль во время полового акта);
- галакторея (выделение молока);
- нарушения менструального цикла;
- боль в груди;
- периферические отеки;
- гриппоподобные состояния;
- воспаление.
Нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата, частота проявления которых неизвестна: изменения настроения, повышение или снижение либидо, непереносимость контактных линз, крапивница, кожные нарушения (такие как узловатая или мультиформная эритема), выделения из молочных желез, задержка жидкости.
Если у Вас есть наследственный ангионевротический отек, лекарственные средства, содержащие определенные женские половые гормоны (эстрогены) могут вызывать обострение симптомов (смотрите раздел «С осторожностью»).
Если любой из нежелательных эффектов становится серьезным или если Вы замечаете какие-нибудь нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему доктору или фармацевту.
Передозировка
О серьезных нарушениях при однократном приеме большого числа драже Жанина не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или влагалищное кровотечение.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Жанина. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе зверобоя (используемые, главным образом, в лечении сниженного настроения).
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).
Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм активных компонентов препарата Жанин. К ним относятся противогрибковые препараты (например, кетоконазол), Н2-блокаторы для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (например, циметидин), некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (например, верапамил, дилтиазем), антибиотики для лечения бактериальных инфекций (макролиды, например, эритромицин), антидепрессанты, грейпфрутовый сок.
Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Жанин, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу или стоматологу, которые назначают другие препараты, а также фармацевту, продающему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Жанин.
В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (презерватив).

Особые указания

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Жанина.
· Тромбоз
Тромбоз – образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт), и крайне редко – в сосудах других органов.
Риск тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности.
Риск развития тромбоза увеличивается с возрастом, а также повышается при увеличении количества выкуренных сигарет. При применении Жанина следует прекратить курение, особенно, если ваш возраст превышает 35 лет.
Риск тромбоза глубоких вен временно повышается при операции или длительной иммобилизации (обездвиженности), например, при наложении гипса на ногу, продолжительном постельном режиме. В случае планируемой операции или госпитализации заранее предупредите врача, что вы принимаете комбинированные пероральные контрацептивы. Врач может рекомендовать вам прекратить применение препарата (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
При выявлении повышенного артериального давления врач может рекомендовать вам прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.
· Опухоли
Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.
В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные оральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
· Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диареи или в результате лекарственного взаимодействия.
· Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
· У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека

Межменструальные кровотечения
Как и при применении других комбинированных пероральных контрацептивов, при приеме Жанина в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения) в межменструальный период. Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Межменструальные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к Жанину (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.
Отсутствие очередной менструации
Если вы принимали все драже правильно, и у вас не было рвоты во время приема драже или одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Жанина, как обычно.
Если отсутствуют две менструации подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием драже из следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом
Регулярные осмотры
Если вы принимаете Жанин, врач сообщит вам о необходимости проведении регулярных осмотров, по крайней мере не реже 1 раза в год.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:

  • при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
  • при локальном уплотнении в молочной железе; если вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4 – 6 недель до нее);
  • при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения;
  • если вы забыли принять драже в первую неделю приема упаковки и имели половое сношение за семь дней до этого;
  • у вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).
Прекратите прием драже и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заметили возможные признаки тромбоза: впервые возникшие: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.

Препарат Жанин – это гормональный микродозированный1 монофазный2 комбинированный3 оральный4 контрацептив5

1 Микродозированный – означает, что эстрогенный компонент в препарате содержится в микродозе. Это позволяет минимизировать риски развития нежелательных побочных эффектов и улучшить переносимость лекарства.

2 Монофазный – означает, что в одном лекарственном драже содержится фиксированное (одинаковое в каждой таблетке) сочетание активных лекарственных веществ.

3 Комбинированный – в состав препарата входят два активных вещества (синтетических женских половых гормона):

  • Диеногест - гибридный прогестерон - 2,0 мг
  • Этинилэстрадиол – активный эстроген в микродозе - 0,03 мг

4 Оральный – препарат принимается внутрь в удобной форме, «per os - через рот», т.е. таблетку надо проглотить, запив водой.

5 Контрацептив – это значит, что целевой эффект средства - предохранение женщины от нежелательной беременности.

Итак, Жанин, в первую очередь – гормональное противозачаточное средство. Но ряд дополнительных преимуществ позволяет использовать его для лечения некоторых гинекологических и других заболеваний: эндометриоза, простой гиперплазии эндометрия, акне и др.

Препарат Жанин - коробка и блистер

Эндометриоз – патологический доброкачественный процесс, в ходе которого ткань, похожая на эндометрий, начинает разрастаться не в полости матки, а там где её быть не должно. Например: в брюшной полости, мочевом пузыре, лёгких, миометрии, яичниках, маточных трубах, влагалище…


Наружный генительный эндометриоз

Подробно об эндометриозе: его формах, симптомах, причинах развития, диагностике и лечении читайте здесь

Эндометриоз – эстроген-зависимое заболевание. Под воздействием циклических колебаний уровня половых гормонов, в очагах эндометриоза происходят те же изменения, что и в слизистой оболочке матки.

Где бы ни находилась эндометриоидная ткань, во время менструации она «менструирует» - воспаляется и кровоточит, подобно эндометрию. В данный период болезнь обостряется: усиливаются тазовые боли; месячные становятся болезненными, длительными, обильными; повреждается работа поражённых эндометриозом органов. Всё это приводит к плохому самочувствию, потере сил и трудоспособности страдающей женщины. Очень часто эндометриоз сопровождается бесплодием.

Лекарственные средства группы КОК способны купировать некоторые патологические симптомы. Для лечения эндометриоза из всех КОК рекомендован именно Жанин.

Вернуться к оглавлению

Как действует Жанин при эндометриозе?

Лечебный механизм Жанина связан с блокадой гонадотропного рилизинг-фактора (ГнРГ).

Принцип действия Жанина при эндометриозе: Препарат ежедневно привносит в организм одинаковое, строго определённое количество половых стероидов. Следовательно, исчезают гормональные «всплески», овуляция не происходит. Нет овуляции – нет менструации. Симптомы болезни стихают, наступает ремиссия. Пациентка чувствует себя здоровой.

«Выравнивая» гормональный фон, Жанин погружает репродуктивную систему женщины в состояние «медикаментозного покоя». Искусственный период «отдыха яичников» подобен естественному периоду беременности или лактации. В это время происходит структурная перестройка, деградация и атрофия очагов эндометриоза.

Наряду с антипролиферативным, Жанин обладает противовоспалительным (ингибирует синтез простагландинов – медиаторов провоспалительного каскада) и антиандрогенным действием.

Совокупность сильного прогестеронового и мизерного эстрогенного влияния обеспечивает хорошую переносимость препарата.

Вернуться к оглавлению

Эффективность препарата Жанин при эндометриозе – отзывы

Любая гормональная терапия эндометриоза не гарантирует окончательного выздоровления. Продуктивность мягкого лечебного воздействия КОК и вовсе невелика.

Эффективность терапии малых форм эндометриоза Жанином составляет 58%

В каких случаях лечение эндометриоза данным средством целесообразно? Показания к применению Жанина при эндометриозе:

  • Подозрение на эндометриоз матки, т.е. симптомы болезни есть, но неоспоримо-объективных лабораторно-инструментальных подтверждений заболевания - нет.
  • Малые формы эндометриоза.
  • Лёгкое течение эндометриоза.
  • Эндометриоз матки (аденомиоз) 1-2 стадии.
  • Лечение связанных с эндометриозом тазовых болей.
  • Дисменорея.
  • Профилактика вторичной анемии, связанной с гиперполименореей.
  • Профилактика рецидива болезни после хирургического лечения наружного генитального эндометриоза.
  • В качестве поддерживающего лечения после окончания курса А-ГнРГ.
  • Восстановление фертильности.

Лечение эндометриоза Жанином

Для достижения максимального лечебного эффекта препарат Жанин при эндометриозе назначается в непрерывном пролонгированном режиме.

«Пролонгированный режим» означает, что лекарство принимается длительным курсом, в течение 3-6-9-ти месяцев до 1,5 лет.

Гормональное средство Жанин применяется только по назначению и под наблюдением врача-специалиста со строгим соблюдением индивидуальной схемы приёма

Сколько пить Жанин при эндометриозе:

(требуется консультация врача)

Схема: 42+7 В этом случае Жанин принимают в течение 42 дней подряд, по одной таблетке один раз в сутки.

Затем делается недельный перерыв (7 дней таблетки пить не надо).

После чего препарат принимается вновь 42 дня подряд вплоть до очередного 7-дневного перерыва и т.д.

На фоне ежедневного приёма таблеток месячных не будет. Менструация (кровотечение отмены) приходит во время 7-дневного перерыва в приёме лекарства (в данном случае - 1 раз в 2 месяца).

Менструации на курсе лечения Жанином, как правило, довольно скудные. Это указывает на эффективность терапии.

Вновь 7-дневный перерыв и т.д.


Пролонгированные курсы приёма Жанин

Сколько времени пить Жанин при эндометриозе? Продолжительность курса лечения - полгода, девять месяцев, год…– назначает лечащий врач.

Вернуться к оглавлению

Жанин - инструкция по применению при эндометриозе

Как принимать Жанин при эндометриозе?

  • По 1 таблетке 1 раз в сутки в одно и то же время, лучше вечером после еды.
  • Рекомендованная схема приёма при эндометриозе: 63+7 (см. выше)

В 1-ом блистере - 21 таблетка.

Форма выпуска Жанина различна:

  • Есть упаковки с 1 блистером в 1 коробке.
  • Есть упаковки с 3 блистерами в 1 коробке.

Две формы выпуска Жанин

Что делать, если вы по каким-то причинам не приняли таблетку вовремя? Если вечерний приём препарата пропущен, то «забытую» таблетку следует выпить утром следующего дня. Очередная таблетка принимается вечером того же дня в обычное время.

Что делать, если на фоне непрерывного приёма Жанина вдруг началась «менструация»? Бывает, что в период непрерывного приёма таблеток появляются скудные мажущие кровянистые выделения из матки или похожие на менструацию «кровотечения прорыва». При этом необильные менструации приходят, как положено - в перерыве между приёмами препарата.

Этих явлений не надо бояться. Они не представляют никакой угрозы для здоровья (тем более для жизни) и не означают неэффективность проводимого лечения. Достаточно обратиться с данной проблемой к «своему» гинекологу. При необходимости врач скорректирует индивидуальную схему приёма препарата.

В большинстве случаев скудные межменструальные кровомазания не требуют отмены препарата и проходят самостоятельно, после привыкания организма и слизистой матки к проводимому лечению.

Несмотря на высокий профиль безопасности и хорошую переносимость, применение Жанина (как любого гормонального средства) имеет ряд ограничений.

Абсолютные противопоказания к приёму Жанина:

  • Онкологические заболевания: любые злокачественные или доброкачественные опухоли, в том числе карцинома матки и придатков.
  • Беременность и кормление грудью.
  • Тромбофлебит, тромбоз, тромбоэмболия вен, артерий любой локализации.
  • Некомпенсированный или осложнённый сосудистой патологией сахарный диабет.
  • Тяжёлая форма мигрени.
  • Некомпенсированная сердечно-сосудистая патология.
  • Некомпенсированные болезни печени.
  • Непереносимость (аллергия) любого компонента препарата.
  • Психопатология.

В остальных случаях Жанин назначается гинекологом с разрешения терапевта после консультации с врачами других специальностей.

С осторожностью следует принимать Жанин пациенткам со следующими заболеваниями (состояниями):

  • Эпилепсия.
  • Ожирение.
  • Курение.
  • Диабет.
  • Патология органов ЖКТ.
  • СКВ, болезнь Крона.
  • Флебиты, артерииты.
  • Гипертония.
  • Склонность к ангеоневротическим отёкам.
  • Атеросклероз, нарушение липидного обмена.
  • Анемия серповидно-клеточная.
  • Рассеянный склероз.

При появлении на фоне лечения Жанином мышечных спазмов, отёков, сильных болей в конечностях, резкой головной боли, интенсивных болей в груди, ухудшения остроты зрения, рвоты приём препарата надо прекратить и немедленно обратиться к врачу.

Прямых противопоказаний к приёму алкоголя нет. Но этиловый спирт токсичен. Он ухудшает переносимость препарата, создаёт дополнительную нагрузку на печень, может спровоцировать негативные (иногда фатальные) состояния. К тому же употребление спиртных напитков – один из факторов, повышающих риск развития эндометриоза. Поэтому любой женщине стоит отказаться от алкоголя в принципе.


Вред алкоголя при эндометриозе

Вернуться к оглавлению

Преимущества и недостатки Жанина при эндометриозе

  • На сегодня Жанин - единственный КОК с прогестероновым компонентом Диеногест. Именно Диеногест рекомендован специалистами ВОЗ, как прогестаген первого выбора для лечения эндометриоза.
  • Биологическая доступность Диеногеста при пероральном введении составляет 90%, что в разы выше, чем у прогестероновых компонентов, других КОК.
  • Антиандрогенное действие Диеногеста: - наделяет Жанин дополнительными, полезными для женского организма бонусами: лечит акне, чёрные угри, жирную себорею, улучшает общее состояние кожи и волос, др.

    Сводит на нет связанные с андрогенным влиянием нежелательные эффекты: не влияет на массу тела, не повышает артериальное давление, не ухудшает липидный профиль, др.

  • По отзывам специалистов Германии именно препарат Валетта, зарегистрированный в России, как Жанин, идеально подходит для пероральной контрацепции женщинам с эндометриозом.

Для назначения Жанина при эндометриозе не требуется лапароскопического или гистологического подтверждения диагноза.

  • Лечебный эффект Жанин в случае эндометриоза намного ниже, чем у .
  • Жанин не может быть альтернативой хирургического лечения болезни.

По большому счёту, при эндометриозе Жанин применяют в качестве поддерживающего, противорецидивного и профилактического средства в комплексном лечении заболевания.

Вернуться к оглавлению

Жанин и беременность после приема

Препарат Жанин не влияет на фертильность

Жанин, как говорилось выше, контрацептив. Соответственно забеременеть во время его приёма нельзя.

В то же время Жанин не оказывает никаких негативных влияний на детородную способность женщины, а в некоторых случаях даже её восстанавливает. Пытаться забеременеть можно сразу же после окончания курса лечения препаратом.

Иногда для полного восстановления менструального цикла может потребоваться несколько месяцев. После чего желанная беременность наступает без труда.

Если этого не происходит, надо обратиться к врачу, чтобы выяснить и устранить причины бесплодия, несвязанного с ретроспективным приёмом Жанина.

Продолжение статьи...

Эндометриоз матки: симптомы и лечение Эндометриоз матки – просто о сложном 08.10.2017 (Обновлено: 22.11.2017)

Комментариев пока нет, но вы можете стать первым

promatka.ru

Лечение эндометриоза Жанином

Гормональное средство Жанин представляет собой оральный препарат для предохранения от нежелательной беременности и для лечения эндометриоза. Чаще всего для устранения этого недуга врачи назначают особые схемы терапии. Но здесь нужно внимательно прислушиваться к своим ощущениям, фиксируя побочные эффекты. Они могут указывать на то, что средство противопоказано. По мнению многих специалистов, Жанин при эндометриозе наиболее безопасен, так как он не влияет на способность к зачатию.

В составе препарата представлено два действующих компонента: собственно эстроген в форме этинилэстрадиола (30 мкг) и гестаген (диеногест в дозировке 2 мг).

Средство с такими активными веществами не оказывает пагубного воздействия, а лишь стимулирует природное функционирование организма женщины. При попадании Жанина в организм возникают:

  • подавление овуляции;
  • усложнение попадания сперматозоидов на фоне слабой проходимости шейки матки;
  • нормализация менструального цикла (устранение боли, уменьшение объемов кровяного отделяемого, регулирование);
  • снижение содержания андрогенных гормонов в организме.


Применение при эндометриозе

Фактически у Жанина одно общее показание – предохранение от нежелательной беременности. Но испытания показали, что он также лечит эндометриоз. Заболевание может стать причиной бесплодия, а препарат помогает этого избежать. При этом лечебное действие медикамента достаточно велико.

Иногда это средство используют (в нем не одно действующее вещество, а сразу несколько), когда терапия другими препаратами не приносит должного результата. Жанин в лечении эндометриоза не дает каких-либо выраженных побочных эффектов. Важно использовать его так, как указывает инструкция по применению.

Показания для использования

Средство назначают для следующих целей:

  • нормализации менструального цикла;
  • устранения болевых ощущений при эндометриозе;
  • лечения гиперплазии эндометрия;
  • нормализации гормонального фона после хирургических вмешательств, связанных с лечением эндометриоза;
  • лечения угревой сыпи;
  • улучшения функционирования яичников при кистообразных образованиях.

Как и любые другие гормональные средства, препарат имеет ряд побочных эффектов, поэтому предварительно следует проконсультироваться со специалистом и скорректировать дозировку. В подборе курса лечения может играть роль и то, собирается ли женщина в ближайшее время стать матерью или нет.

Начинать пить Жанин лучше с первого дня нового цикла.

Противопоказания

Среди возможных побочных эффектов приема Жанина от эндометриоза выделяют следующие:

  • изменение характера стула;
  • аллергические проявления на коже;
  • непереносимость средств контактной коррекции зрения;
  • непостоянство эмоций;
  • головные боли, похожие на мигрень;
  • холестатическая желтуха;
  • тромбозы, инфаркты миокарда, печени, почек;
  • тромбофлебиты вен;
  • инсульты;
  • кровянистые выделения из влагалища, сходные с менструацией;
  • гиперрексия;
  • болезненность молочных желез, их набухание.

Если все рекомендации врача соблюдать в точности, подобные симптомы с большой вероятностью не возникнут. Особенно обратить внимание на свое здоровье следует тем, что имеет привычку курения. В большей степени это касается женщин от 35 лет. При наличии вредных привычек в этом возрасте риск тромбоза значительно возрастает.

Имеются и некоторые противопоказания. К ним относят:

  • артериальную гипертензию;
  • сахарный диабет;
  • болезни тромбоэмболического характера (даже если они были в прошлом);
  • рак органов репродуктивной системы, имеющий отношение к гормональному фону;
  • серьезные заболевания печени;
  • желчно-каменную болезнь;
  • эпилептические припадки;
  • мигрень.

Лекарственное взаимодействие

Как и любые другие контрацептивы, Жаннин несовместим с лекарствами, которые вызывают окислительные биохимические реакции в печени (например, карбамзепин, барбитураты, рифампицин, антибиотики тетрациклиновой структуры). Прием их с Жанином в одно и то же время может стать причиной уменьшения терапевтического эффекта против эндометриоза. Падает и контрацептивное действие.

Как аналог препарата может работать Силует, имеющий такие же активные вещества. Им можно вполне заменить Жанин.

Когда во время лечения нужно обратиться к врачу

Принимающим препарат немедленно следует обратиться к врачу при проявлении следующей симптоматики:

  • возникновение отеков рук и ног;
  • увеличение артериального давления;
  • самовольная отмена препарата больше, чем на неделю;
  • выраженное маточное кровотечение;
  • обмороки, головокружения;
  • отсутствие менструальноподобных выделений во время отмены препарата Жанин;
  • уплотненность груди, набухание молочных желез.

Это может указывать на дополнительные заболевания либо на то, что лекарство женщине не подходит.

Раньше заболевания эндометрия лечились только хирургическим путем, но теперь достаточно пропить курсовым приемом Жанин, и эндометриоз отступит. Это одно из самых проверенных и безопасных средств для лечения болезни и осуществления контрацепции. Оно включает не слишком много противопоказаний и побочных действий. Препарат имеет гормональную структуру, поэтому назначить его может врач, исходя из состояния здоровья пациентки. Как принимать Жанин и сколько по времени проводить курс, также должен объяснить специалист.

Нет комментариев

zdorovieledy.ru

«Жанин»: инструкция по применению

Лекарственный препарат «Жанин» назначают для предупреждения беременности. Средство также способствует выравниванию цикла менструаций, они могут стать менее болезненными. Препарат начинают принимать в первый день месячных, при условии, что другие пероральные противозачаточные средства в предыдущем месяце не использовались. Если нужно перейти на «Жанин», его начинают использовать сразу после приема последней таблетки предыдущего контрацептива.

После приема препарата «Жанин» кровотечения становятся менее интенсивными, это снижает вероятность появления анемии.Таблетки «Жанин» нужно пить один раз в сутки, в одно и тоже время. Курс приема продолжается 21 день, после этого делается перерыв на 7 дней, в это время должна начаться менструация. Нельзя пропускать прием препарата. Если это случилось, необходимо выпить таблетку в течение двенадцати последующих часов. Далее продолжают обычный прием средства.

При пропуске таблетки на первой неделе больше, чем на 12 часов, чтобы не забеременеть, следует на протяжении следующей недели дополнительно пользоваться барьерными способами контрацепции. При пропуске приема препарата на второй неделе (при условии, что средство принималось в первую неделю по графику), дополнительные средства контрацепции можно не применять. Если таблетка пропущена на третьей неделе, можно поступить следующим образом: начать прием следующей упаковки, не делая недельный перерыв; либо прекратить прием препарата, сделать семидневный перерыв, включая день пропуска таблетки, и затем начать новую упаковку.

Побочные действия, противопоказания к применению препарата «Жанин»

Препарат «Жанин» может вызывать следующие побочные действия: болезненность, напряжение и увеличение груди, выделения из молочных желез, мигрень, кровянистые мажущие влагалищные выделения, переменчивость настроения, изменение либидо, нарушение зрения, непереносимость линз, рвота, тошнота, боли в животе, диарея, задержка жидкости, изменение веса, желтуха, аллергия, зуд, сыпь.

Если после приема «Жанин» в течение последующих 4 часов началась диарея или рвота, нужно позаботиться о дополнительной контрацепции и придерживаться рекомендаций при пропуске таблеток.

«Жанин» противопоказан при вагинальных кровотечениях неясного происхождения, тромбозах, мигрени, сахарном диабете с сосудистыми осложнениями, печеночной недостаточности, панкреатите, злокачественных гормонозависимых образованиях, при подозрении на беременность, во время беременности, лактации, при выявленной гиперчувствительности, при операциях на ногах, обширных травмах, серьезных оперативных вмешательствах.

www.kakprosto.ru

Жанин

Контрацептивное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими среди которых являются супрессия овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме предохранения от беременности, КПК имеют еще ряд положительных свойств, которые могут быть применены при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится регулярнее, менструация - менее болезненной, уменьшается кровопотеря. Последнее снижает частоту развития железодефицитной анемии.

Прогестагенный компонент препарата Жанин - диеногест является сильным прогестагеном и считается единственным производным норэтистерона с антиандрогенными свойствами. Наличие антиандрогенного эффекта доказано в клинических исследованиях при участии ограниченного количества пациентов с воспалительной формой вульгарных угрей. Диеногест положительно влияет на липидный профиль, при этом повышается содержимое ЛПВП. Существуют доказательства снижения риска развития рака эндометрия и рака яичников. Кроме того, доказано, что при применении КПК в высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочных желез и внематочной беременности.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не свидетельствуют о существовании любого специфического риска для человеческого организма. Тем не менее, следует отметить, что половые стероиды могут оказывать содействие росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей, существовавших ранее.

Диеногест

После перорального приема диеногест быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2,5 ч после однократного перорального приема и составляет приблизительно 51 пкг/мл. Абсолютная биодоступность диеногеста после перорального приема составляет 96%.

Диеногест связывается с альбумином в сыворотке крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или глобулином, связывающим кортикоиды (ГСК). Лишь 10% общей концентрации диеногеста в сыворотке крови находятся в виде свободного стероида, а 90% - неспецифически связаны с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПГ не влияет на связывание диеногеста с белками сыворотки крови.

Диеногест полностью метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования и конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Эти метаболиты быстро выводятся из плазмы крови так, что в ней не отмечается ни одного активного метаболита, а только диеногест в неизмененном состоянии. Общий клиренс составляет около 3,6 л/ч после однократного применения.

Уровень диеногеста в сыворотке крови снижается с периодом полувыведения, который составляет 8,5–10,8 ч. Лишь незначительная часть диеногеста экскретируется почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1. Период полувыведения составляет около 14,4 ч.

Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. При ежедневном приеме концентрация вещества в сыворотке крови возрастает в 1,3 раза, достигая равновесного состояния в течение первой половины цикла лечения.

Этинилэстрадиол

При пероральном приеме этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в сыворотке крови, составляющая приблизительно 67 пкг/мл, достигается на протяжении 1,5–4ч.

Этинилэстрадиол плотно, но не специфично связывается с альбумином в сыворотке крови (приблизительно 98%) и повышает концентрацию ГСПГ в сыворотке крови.

Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, тем не менее дополнительно образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Клиренс составляет 2,3–7 мл/мин/кг массы тела.

Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается в 2 фазы с периодами полувыведения около 1 ч и 10–20 ч соответственно. Вещество не выводится из организма в неизмененном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 день.

Согласно вариабельному времени полувыведения из сыворотки и ежедневного приема равновесная концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается приблизительно через 1 нед.

Показания

Контрацепция.

Применение

Драже следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки на протяжении 21 дня. Прием драже из каждой следующей упаковки следует начинать после окончания 7-дневного перерыва в приеме препарата, во время которого, как правило, происходит менструальноподобное кровотечение, которое обычно начинается на 3-й день после приема последнего драже и может не закончиться к началу приема драже из следующей упаковки.

Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применяли

Прием драже следует начинать в 1-й день менструального цикла. Можно начать прием и со 2–5-го дня, однако в таком случае на протяжении первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

Переход с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК)

Желательно начинать принимать Жанин на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК, по крайней мере не позже следующего дня после перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо предыдущего КПК.

Переход с метода, базирующегося на применении лишь прогестагена (мини-пили, инъекции, импланты) или внутриматочной системы с прогестагеном.

Можно начать прием препарата Жанин в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае импланта или внутриматочной системы - в день их удаления; в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместр беременности

Можно начинать применение препарата Жанин немедленно. В этом случае нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.

После родов или аборта во II триместр беременности

В случае кормления грудью (см. подраздел «Беременность и кормление грудью»), необходимо рекомендовать начинать прием препарата Жанин с 21–28-го дня после родов или аборта во II триместр беременности. При более позднем начале приема драже дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить возможную беременность или дождаться менструации.

Что делать в случае пропуска приема драже

Если опоздание в приеме драже не превышает 12 ч, эффективность противозачаточного действия препарата не снижается. Пропущенное драже следует принять как можно скорее. Следующее драже из этой упаковки принимают в обычное время.

Если опоздание с приемом пропущенного драже превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В этом случае можно руководствоваться двумя основными правилами:

Перерыв в приеме драже никогда не может превышать 7 дней;

Адекватное угнетение системы гипоталамус - гипофиз - яичники достигается непрерывным приемом драже на протяжении 7 дней.

Согласно этому в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:

1-я неделя

Последнее пропущенное драже необходимо принять как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого продолжают принимать драже в обычное время. Кроме того, на протяжении следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше вероятность наступления беременности.

2-я неделя

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого продолжают принимать драже в обычное время. При условии правильного приема драже на протяжении 7 дней перед первым пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В другом случае или при пропуске более 1 драже рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении 7 дней.

3-я неделя

Риск снижения надежности возрастает при приближении перерыва в приеме драже. Однако при соблюдении схемы приема драже можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней перед пропуском. Если это не так, следует придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции на протяжении следующих 7 дней.

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого продолжают принимать драже в обычное время. Драже из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерывов. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение к окончанию приема второй упаковки, хотя во время приема драже может возникнуть кровомазание или прорывное кровотечение.

Можно также посоветовать прекратить прием драже из текущей упаковки. В этом случае перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска драже; прием драже следует начать из следующей упаковки.

Если пропущен прием драже и отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого обычного перерыва в приеме драже, следует исключить вероятность беременности.

При тяжелых нарушениях со стороны ЖКТ возможно неполное всасывание препарата; в этом случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если на протяжении 3–4 ч после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже. Если пациентка не хочет менять обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительное (-ые) драже из другой упаковки.

Как изменить время появления менструации или как задержать менструацию

Чтобы задержать появление менструации, следует продолжать принимать драже Жанин из новой упаковки и не делать перерыв в приеме препарата. По желанию период приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом нельзя исключить прорывное кровотечение или кровомазание. Обычный прием препарата Жанин восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме драже.

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме драже на желаемое количество дней. Следует отметить, что чем менее коротким будет перерыв, тем чаще отмечают отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или кровомазания на протяжении приема драже из второй упаковки (как и в случае задержки менструации).

Противопоказания

КПК не следует применять при наличии хотя бы одного из нижеприведенных состояний или заболеваний. Если любое из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.

Венозные или артериальные тромботические/тромбоэмболические явления (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения в настоящее время или в анамнезе.

Наличие в настоящее время или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (например транзиторное нарушение мозгового кровообращения, стенокардия).

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.

Сахарный диабет с поражением сосудов.

Наличие тяжелых или множественных факторов риска относительно венозного или артериального тромбоза также может стать противопоказанием (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.

Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Диагностированные или наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).

Диагностированные или предполагаемые злокачественные опухоли (например половых органов или молочной железы), являющиеся зависимыми от половых гормонов.

Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.

Диагностированная или предполагаемая беременность.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты

Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с применением КПК, описаны в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.

Сообщалось о других нежелательных эффектах при применении КПК, однако их связь с приемом КПК не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Органы и системы Частые (≥1/100) Нечастые (≥1/1000 и ≤/100) Единичные (≤1/1000)
Органы зрения Непереносимость контактных линз
ЖКТ Тошнота, абдоминальная боль Рвота, диарея
Иммунная система Гиперчувствительность
Исследование Увеличение массы тела Уменьшение массы тела
Обмен веществ и нарушения питания Задержка жидкости
Нервная система Головная боль Мигрень
Психические нарушения Угнетенное состояние, нарушение настроения Снижение либидо Повышение либидо
Репродуктивная система и молочные железы Болезненность молочных желез, ощущение напряженности молочных желез Увеличение молочных желез Изменения вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез
Кожа и подкожные ткани Кожные высыпания, крапивница Узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Особые указания

При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска необходимо проанализировать пользу от применения КПК и возможный риск с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки и обсудить это с ней до того, как она решит принимать КПК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу. Врач должен решить, нужно ли прекратить применение КПК.

Циркуляторные нарушения

На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается существование связи между применением КПК и повышением риска возникновения венозных, артериальных, тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Указанные состояния возникают редко.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся в виде венозного тромбоза и/или легочной эмболии, может возникнуть при применении любого КПК. Риск возникновения венозной тромбоэмболии наиболее высок на протяжении 1-го года применения КПК. Частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с эстрогенами в низкой дозе (≤0,05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 случаев на 10 000 женщин/год сравнительно с 0,5–3 случая на 10 000 женщин/год у женщин, не применяющих пероральные контрацептивы. Частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10 000 женщин/год.

Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих КПК. Относительно связи этих осложнений с использованием КПК единого мнения не существует.

Симптомами венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или инсульта могут быть: односторонняя боль в нижних конечностях или их отек; внезапная сильная боль в груди, отдающая в левую руку; внезапная одышка; внезапно начавшийся кашель; любая непривычная сильная продолжительная головная боль; внезапное снижение или полная потеря зрения; диплопия; нарушение речи или афазия; вертиго; коллапс с парциальным эпилептическим приступом или без него; слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение моторики; острый живот.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или инсульта:

Возраст;

Табакокурение (в сочетании с интенсивным курением и с возрастом риск возрастает, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет);

Семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер, или родителей в относительно раннем возрасте). Если подозревается наследственная склонность, до принятия решения о вопросе применения любого КПК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту;

Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);

Дислипопротеинемия;

Гипертензия;

Мигрень;

Патология клапанов сердца;

Фибрилляция предсердий;

Продолжительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение КПК (при плановых операциях не менее чем за 4 нед до их проведения) и не восстанавливать его раньше 2 нед после полной ремобилизации.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.

К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серьезными циркуляторными нарушениями, относятся сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Повышение частоты случаев возникновения мигрени или ее обострение в период применения КПК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может требовать срочного прекращения приема КПК.

Биохимические показатели, характерные для наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к СРБ, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела).

Анализируя соотношение риск/польза, врач должен учитывать, что адекватное лечение при состояниях, о которых указано выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также и то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при применении КПК в низких дозах (≤0,05 мг этинилэстрадиола).

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном применении КПК. Это утверждение противоречиво, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например взятие мазка из шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.

Результаты метаанализа на основании данных 54 эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении относительного риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания приема КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте младше 40 лет диагностируют редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих в данное время или недавно применявших КПК, является незначительным относительно общего риска развития рака молочной железы. Результаты данных исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или объединением обоих факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-нибудь принимавших КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.

В единичных случаях у женщин, применяющих КПК, отмечали доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени, которые иногда приводили к развитию опасного для жизни внутрибрюшного кровотечения. При возникновении жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК.

Прочие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией или наличием этого нарушения в семейном анамнезе принадлежат к группе риска развития панкреатита при применении КПК.

Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение АД является единичным явлением. Тем не менее, если продолжительная, клинически выраженная АГ возникает в период приема КПК, то будет иногда целесообразнее отменить КПК и лечить АГ.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, но их взаимосвязь с использованием КПК не является окончательно установленной: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить прием КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.

Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости менять терапевтический режим у женщин с сахарным диабетом, принимающим КПК в низких дозах (содержащие ≤0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение приема КПК.

Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Склонным к возникновению хлоазмы необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения в период приема КПК.

Медицинское обследование

Перед началом или восстановлением приема препарата Жанин следует провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) и предостережения (см. ПРИМЕНЕНИЕ). При применении КПК рекомендуют проводить периодические обследования, что является очень важным, поскольку противопоказания (например транзиторные нарушения кровообращения и т.д.) или факторы риска (например семейный анамнез венозного или артериального тромбоза) могут впервые возникнуть уже в период приема КПК. Частоту и характер этих обследований следует основывать на нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, тем не менее особое внимание уделяют обследованию тазовых органов, включая стандартный анализ цитологии шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез, определение АД.

Необходимо предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска таблетки, нарушений функции ЖКТ или применения других лекарственных средств.

Контроль цикла

При приеме пероральных контрацептивов могут возникать межменструальные кровотечения (кровомазание или прорывное кровотечение), особенно на протяжении первых нескольких месяцев лечения. С учетом этого обследование при появлении любого межменструального кровотечения следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нарушения менструального цикла продолжаются или возобновляются после нескольких нормальных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследования с целью исключения наличия опухолей и беременности. В диагностические мероприятия можно включить кюретаж.

У некоторых пациенток может не наступить менструальноподобное кровотечение в период перерыва в приеме препарата. При приеме КПК согласно указаниям беременность маловероятна. Тем не менее, если прием контрацептива происходил нерегулярно или если менструальноподобные кровотечения отсутствуют на протяжении 2 циклов, перед продолжением приема КПК необходимо исключить беременность.

Период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности. При возникновении беременности в период применения препарата Жанин прием препарата необходимо прекратить. Тем не менее, результаты исследований не указывают на повышение риска появления врожденных патологий у детей, родившихся от матерей, принимавших КПК в период беременности, равно как и на существование тератогенного действия при неумышленном приеме КПК в ранние сроки беременности.

КПК могут влиять на лактацию, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. С учетом этого КПК не рекомендуется принимать при кормлении грудью.

Действующие вещества, входящие в состав препарата, и/или их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком, но нет данных об их отрицательном влиянии на здоровье грудного ребенка.

Влияние на способность управлять автомотранспортными средствами и работать с механизмами

Не отмечено никакого влияния.

Взаимодействия

Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств может обусловить прорывное кровотечение и/или потерю эффективности контрацептива. В литературе сообщается о нижеприведенных взаимодействиях.

Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что может обусловить повышение клиренса половых гормонов (например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин и лекарственные средства, содержащие зверобой).

Взаимодействие с энтеропеченочной циркуляцией: результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что энтеропеченочная циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, снижающих концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).

При лечении любым из приведенных выше препаратов следует временно использовать барьерный метод дополнительно к приему КПК или выбрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, барьерный метод следует использовать на протяжении всего периода лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его применения. При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод следует использовать еще на протяжении 7 дней после отмены антибиотика. Если барьерный метод все еще применяется, а драже в упаковке КПК уже закончились, прием драже из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. С учетом этого могут изменяться концентрации действующих веществ в плазме крови и тканях (например циклоспорина).

Примечание. Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые назначают одновременно с КПК, рекомендуется ознакомиться с инструкциями для медицинского применения этих препаратов.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержащихся в плазме крови белков (носителей), таких как глобулин, связывающий половые гормоны и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза.

Передозировка

О серьезных отрицательных эффектах вследствие передозировки не сообщалось. Могут возникать такие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых пациенток - незначительное кровотечение из влагалища. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Жанин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Jeanine

Код ATX: G03AA

Действующее вещество: этинилэстрадиол + диеногест (ethinylestradiol + dienogest)

Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Жанин – низкодозированное монофазное пероральное контрацептивное средство с антиандрогенными свойствами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Жанина – драже: гладкие, белого цвета (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

  • Диеногест – 2 мг;
  • Этинилэстрадиол – 0,03 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: кальция карбонат, сахароза, макрогол 35 000, декстроза, поливидон К25, карнаубский воск, титана диоксид (Е171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Жанин – это монофазный низкодозированный комбинированный эстроген-гестагенный пероральный контрацептивный препарат. Его противозачаточное действие осуществляется благодаря взаимодополняющим механизмам, наиболее важными из которых являются угнетение овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи, обеспечивающее непроницаемость для сперматозоидов.

Применение Жанина с соблюдением рекомендованного режима дозирования обеспечивает показатель индекса Перля (число беременностей на 100 женщин, на протяжении года принимающих данный контрацептив) менее единицы. Пропуск приема драже или неправильное применение могут увеличивать это значение.

Диеногест – гестагенный компонент в составе Жанина, обладает клинически подтвержденной антиандрогенной активностью и способствует улучшению липидного профиля крови, повышая в ее составе количество ЛПВП (липопротеидов высокой плотности).

Прием комбинированных пероральных контрацептивов регулирует менструальный цикл, угнетает интенсивность и продолжительность менструального кровотечения, тем самым уменьшая риск развития ЖДА (железодефицитной анемии), облегчает болезненность, а также снижает риск развития рака эндометрия и яичников.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики диеногеста:

  • абсорбция: после перорального применения вещество быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Показатель максимальной концентрации (C max) – 51 нг/мл, достигается спустя 2,5 ч после приема драже; биодоступность составляет ~ 96%;
  • распределение: связываясь с белками крови (до 90% неспецифически связано с сывороточным альбумином), диеногест не вступает в связь с ГСПС (глобулином, связывающим половые стероиды) и КСГ (кортикоид-связывающим глобулином). До 10% вещества находится в сыворотке крови в свободном виде. Индуцирование синтеза ГСПС этинилэстрадиолом не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком, а сывороточный уровень ГСПС не влияет на фармакокинетику диеногеста. Ежедневный прием драже повышает концентрацию диеногеста в сыворотке примерно в 1,5 раза;
  • метаболизм; диеногест практически полностью метаболизируется, его клиренс после приема однократной дозы равен примерно 3,6 л/ч;
  • экскреция: период полувыведения (T 1/2) составляет ~ 8,5–10,8 ч; незначительная часть выводится в неизмененном состоянии через почки, метаболиты экскретируются с желчью и мочой в соотношении примерно 1 к 3, T 1/2 метаболитов равен 14,4 ч.

Фармакокинетические характеристики этинилэстрадиола:

  • абсорбция: после перорального применения гормон быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Показатель максимальной концентрации (C max) – 67 пг/мл, достигается спустя 1,5–4 ч после приема драже; при всасывании и в ходе пресистемной элиминации (эффект первого прохождения через печень) в результате метаболических преобразований этинилэстрадиола показатель его биодоступности составляет ~ 44%;
  • распределение: практически полностью (до 98%) этинилэстрадиол неспецифически связывается с сывороточным альбумином, гормон индуцирует синтез ГСПГ. Его кажущийся объем распределения (V d) варьирует от 2,8 до 8,6 л/кг. Стационарной равновесной концентрации в крови (C ss) этинилэстрадиол достигает во второй половине терапевтического цикла;
  • метаболизм: в ходе пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени этинилэстрадиол подвергается ароматическому гидроксилированию. Скорость плазменного клиренса составляет 2,3–7 мл/мин/кг;
  • экскреция: снижение сывороточного уровня этинилэстрадиола делится на два этапа: первый этап – T 1/2 составляет ~1 ч, второй этап – показатель T 1/2 составляет от 10 до 20 ч. Гормон не выводится из организма в неизмененном виде, его метаболиты экскретируются с желчью и мочой в соотношении примерно 6 к 4, T 1/2 метаболитов равен 24 ч.

Показания к применению

Применение Жанина показано женщинам в качестве пероральной контрацепции.

Противопоказания

  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • Венозный и артериальный тромбоз (в том числе тромбоэмболия легочной артерии), тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда (наличие в анамнезе или в настоящее время);
  • Заболевания коронарных артерий сердца или сосудов головного мозга, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, курение в возрасте старше 35 лет, серьезная хирургическая операция с длительной иммобилизацией и другие тяжелые факторы риска артериального или венозного тромбоза;
  • Стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие состояния, предшествующие тромбозу (наличие в анамнезе или в настоящее время);
  • Тяжелые заболевания печени и печеночная недостаточность (до нормализации печеночных проб);
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (наличие в анамнезе или в настоящее время);
  • Доброкачественная или злокачественная опухоль печени (наличие в анамнезе или в настоящее время);
  • Мигрень с неврологическими очаговыми симптомами (наличие в анамнезе или в настоящее время);
  • Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;
  • Злокачественные гормонозависимые заболевания молочных желез или половых органов (диагностированные или при подозрении на них);
  • Период беременности или подозрение на нее;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При появлении на фоне применения Жанина какого-либо из перечисленных состояний, препарат следует немедленно отменить.

Согласно инструкции, Жанин с осторожностью, только оценив ожидаемую пользу и потенциальный риск от приема, следует принимать при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Заболевания печени;
  • Наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии: ожирение, курение, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, пороки клапанов сердца, обширная травма, серьезные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, наследственная предрасположенность к тромбозу, наличие у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте нарушения мозгового кровообращения или инфаркта миокарда;
  • Наследственный ангионевротический отек;
  • Сахарный диабет, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, системная красная волчанка, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
  • Гипертриглицеридемия;
  • Период после родов;
  • Холестаз, желтуха, болезни желчного пузыря, порфирия, хорея Сиденхема, отосклероз с ухудшением слуха, герпес беременных и другие патологии, усугубившиеся или возникшие на фоне предыдущей гормональной контрацепции или в период беременности.

Инструкция по применению Жанина: способ и дозировка

Драже Жанин принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Порядок приема указан на упаковке, дозирование препарата – 1 драже в сутки, обязательно в одно и то же время, в течение 21 дня. Затем на протяжении семидневного перерыва проходит менструальноподобное кровотечение отмены, которое может начаться на 2-3 день после приема последнего драже и продолжаться до начала применения следующей упаковки.

При отсутствии гормональной контрацепции в предыдущем месяце, начинать прием Жанина следует в 1-й день менструального кровотечения (цикла). Если прием начат на 2-5 день цикла, необходимо использовать барьерную контрацепцию первые 7 дней после начала приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов Жанин начинают принимать на следующий день после приема последнего драже с активным веществом предыдущего средства (для календарной упаковки на 28 драже) и не позже следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже).

При переходе с трансдермального пластыря или вагинального кольца прием Жанина желательно начинать в день их удаления, но не позже дня предположительного нового наклеивания пластыря или введения кольца.

При переходе с инъекционного контрацептива прием драже начинают в день предполагаемой следующей инъекции; с контрацептивов, состоящих только из гестагенов («мини-пили») – в любой день, без перерыва; с имплантата или внутриматочного контрацептива – в день их удаления. В каждом из перечисленных случаев в первые 7 дней приема драже необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Прием Жанина после аборта в I триместре беременности можно начинать немедленно, без дополнительных средств контрацепции.

После аборта во II триместре беременности или родов Жанин рекомендуется применять только с 21 по 28 день, в случае более позднего начала приема требуются дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Женщинам, которые имели половой контакт в период между абортом или родами и началом приема драже Жанин, необходимо дождаться первого менструального кровотечения или исключить наличие беременности.

Жанин обеспечивает надежную контрацептивную защиту при непрерывном приеме в строго установленное время. Действие препарата не снижается, если опоздание составляет менее 12 часов, пропущенное драже следует принять сразу, как только вспомнили, а следующее драже – в обычное время.

Также необходимо учитывать, что перерыв в приеме Жанина никогда не должен превышать более 7 дней, а для нормального подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется непрерывный прием драже в течение 7 дней.

Если опоздание в приеме составило более 12 часов (то есть более 36 часов с момента приема последнего активного драже) на первой неделе применения Жанина, пропущенное драже необходимо принять как можно скорее, даже если потребуется одновременный прием двух драже. Следующее драже принимается в установленное время, а в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции.

Если в ближайшую неделю перед пропуском драже у женщины был половой контакт, то риск наступления беременности повышается. Вероятность беременности зависит от количества пропущенных драже и оттого насколько близко это произошло к предполагаемому перерыву в приеме.

Если опоздание составило более 12 часов на второй неделе применения Жанина, пропущенное драже необходимо принять как можно скорее, даже если потребуется прием двух драже одновременно, а следующее драже – по схеме в обычное время. Женщинам, принимающим препарат регулярно в течение 7 дней до первого пропуска драже, дополнительные меры контрацепции не требуются. В противном случае, при пропуске более двух драже, в течение следующих 7 дней необходимо применять барьерные методы контрацепции.

Если опоздание более чем на 12 часов произошло на третьей неделе приема Жанина, вероятность беременности возрастает из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщинам, которые до первого пропущенного драже все остальные принимали правильно, не требуются дополнительные методы контрацепции. Дальнейшее применение Жанина следует проводить по одному из следующих вариантов:

  1. Можно прервать прием из текущей упаковки, сделать 7-дневный перерыв, включая день пропуска, и начать прием из новой упаковки. Если в период перерыва у женщины не наступило кровотечение отмены, необходимо исключить наличие беременности;
  2. Второй вариант применяют в случае, если женщина решила продолжить прием из данной упаковки. В первую очередь, следует принять пропущенное драже как можно скорее, даже если потребуется одновременный прием двух драже, следующие драже принимаются по схеме в обычное время до окончания упаковки. Не делая перерыва, необходимо начать следующую упаковку Жанин. До ее окончания менструальноподобное кровотечение маловероятно, но могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения.

В случае если у женщины в течение первых 4 часов после приема драже была диарея или рвота, абсорбция действующих веществ может быть неполной, поэтому следует принять дополнительные меры защиты, ориентируясь на рекомендации при пропуске драже.

Чтобы изменить начало менструации на другой день недели, необходимо сократить перерыв в приеме драже из ближайшей упаковки на желаемое количество дней. Чем меньше интервал, тем больше риск отсутствия кровотечения отмены и наличия мажущих кровянистых выделений и прорывных кровотечений в период приема второй упаковки.

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина может продолжить прием драже из новой упаковки без перерыва в приеме предыдущей. Продолжать прием можно так долго, как того желает женщина, вплоть до окончания драже. На фоне приема второй упаковки подряд у женщины могут наблюдаться прорывные маточные кровотечения или мажущие выделения. Применение Жанина из новой упаковки следует возобновить после обычных 7 дней перерыва.

Детям и подросткам применение препарата показано только после наступления менархе.

Нельзя принимать Жанин после наступления менопаузы.

У женщин с нарушениями функции почек действие Жанина специально не изучалось, поэтому имеющиеся сведения не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочные действия

  • Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – мигрень, головокружение; редко – цереброваскулярные расстройства, ишемический инсульт, дистония;
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто – нагрубание молочных желез, боль и/или ощущение дискомфорта в молочных железах; нечасто – межменструальные кровотечения (включая метроррагию и влагалищные кровотечения), обильные кровотечения отмены (в том числе меноррагия, гипоменорея, аменорея и олигоменорея), отек молочной железы, увеличение (набухание и чувство распирания) размеров молочных желез, дисменорея, кисты яичника, выделения из влагалища или половых путей, боли в области малого таза; редко – дисплазия шейки матки, кисты молочных желез, кисты придатков матки, боль в области придатков матки, нарушения менструального цикла, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, галакторея; возможно – выделения из молочных желез;
  • Со стороны лимфатической системы и крови: редко – анемия;
  • Со стороны эндокринной системы: редко – вирилизация;
  • Со стороны органов чувств: редко – головокружение, осциллопсия, раздражение и/или сухость слизистой оболочки глаз, шум в ушах, нарушение или внезапная потеря слуха; возможно – непереносимость (неприятные ощущения при ношении) контактных линз;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия или гипертензия; редко – тахикардия (в том числе увеличение частоты сердечных сокращений), сердечно-сосудистые расстройства, тромбоз или тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит, ортостатическая циркуляторная дистония, диастолическая гипертензия, приливы, патология вен (включая варикозное расширение и боль в области вен);
  • Со стороны дыхательной системы: редко – бронхиальная астма, гипервентиляция;
  • Со стороны пищеварительной системы: нечасто – боли в верхних и нижних отделах живота, вздутие или дискомфорт, тошнота, рвота, диарея; редко – диспепсия, гастрит, энтерит;
  • Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, ощущение дискомфорта в костях и мышцах, боли в спине и/или конечностях;
  • Аллергические реакции: редко – аллергический дерматит и другие проявления аллергических реакций; возможно – узловатая эритема, крапивница;
  • Дерматологические реакции: нечасто – акне, алопеция, макулярная и другая сыпь, зуд (включая генерализованный); редко – экзема, гирсутизм, нейродермит или атопический дерматит, псориаз, хлоазма, гипергидроз, нарушение пигментации или гиперпигментация, перхоть, себорея, патологические изменения кожи (апельсиновая корка, сосудистые звездочки); возможно – многоформная эритема;
  • Со стороны обмена веществ: нечасто – усиление аппетита, редко – анорексия;
  • Психиатрические нарушения: нечасто – снижение настроения; редко – психические нарушения, депрессия, нарушения сна, бессонница, агрессия; возможно – снижение или повышение либидо, изменения настроения;
  • Инфицирование и инфекции: нечасто – вагинальный кандидоз, вагинит и прочие вульвовагинальные инфекции; редко – сальпингоофорит (аднексит), цистит, инфекции мочевыводящих путей, мастит, грибковые инфекции, цервицит, кандидоз, вирусные инфекции, в том числе грипп, герпетическое поражение полости рта, синусит, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • Злокачественные, доброкачественные и неуточненные опухоли, в том числе кисты и полипы: редко – липома молочной железы, миома матки;
  • Общие симптомы: нечасто – утомляемость, плохое самочувствие, астения; редко – периферические отеки, боли в груди, раздражительность, гриппоподобные симптомы (повышение температуры и воспаление); возможно – задержка жидкости;
  • Показатели результатов обследований: нечасто – изменения массы тела (снижение, увеличение или колебания); редко – повышение уровня триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия;
  • Генетические и врожденные нарушения: редко – полимастия.

Кроме этого, Жанин может вызывать нерегулярные кровотечения, в виде мажущих кровянистых выделений или прорывных кровотечений, особенно в первые месяцы применения.

На фоне приема Жанин у женщин могут развиться следующие побочные эффекты: венозные и/или артериальные тромбоэмболические осложнения, артериальная гипертензия, цереброваскулярные осложнения, гипертриглицеридемия, влияние на инсулинорезистентность периферических тканей, изменение толерантности к глюкозе, функциональные нарушения печени, доброкачественные или злокачественные опухоли печени, хлоазма.

Экзогенные эстрогены у женщин с патологией наследственного ангионевротического отека могут активизировать обострение симптомов.

Однозначно не доказана взаимосвязь между приемом Жанин и возникновением или усугублением следующих состояний: зуд и/или желтуха, связанные с холестазом, порфирия, образование камней в желчном пузыре, герпес беременных, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, язвенный колит, хорея Сиденгама, отосклероз с ухудшением слуха, рак шейки матки или молочной железы, болезнь Крона.

Передозировка

Данные о серьезных нарушениях вследствие передозировки Жанина не регистрировались. Возможными симптомами состояния могут быть тошнота/рвота, мажущие кровянистые выделения, метроррагия.

Особые указания

У женщин, принимающих Жанин, вероятность тромбоза глубоких вен возрастает, но не более чем в период беременности.

Риск появления тромбоза повышается с возрастом, он ниже у некурящих женщин, поэтому курящим пациенткам в возрасте от 35 лет рекомендуется отказаться от привычки.

Временное повышение риска развития тромбоза глубоких вен наблюдается в период длительной иммобилизации или хирургического вмешательства. Перед планируемой операцией или госпитализацией следует предупредить лечащего врача о приеме Жанина и решить вопрос о временном прекращении пероральной контрацепции, как правило, речь идет о периоде от 4 недель до и 2 недель после вынужденной обездвиженности.

Влияние Жанина на вероятность развития рака молочной железы не установлено, но у женщин на комбинированной пероральной контрацепции он выявляется чаще, чем у женщин того же возраста, не принимающих Жанин. Возможно, это связано с более частым и регулярным обследованием пациенток и диагностикой заболевания на ранней стадии.

На фоне приема половых стероидов в редких случаях наблюдается развитие доброкачественных, и в крайне редких – злокачественных опухолей печени. Хотя связь с применением Жанина не доказана, рекомендуется немедленно обратиться к врачу при появлении неожиданной сильной боли в животе.

Персистирующая папилломавирусная инфекция является наиболее частой причиной развития рака шейки матки, вероятность которого выше у женщин, находящихся на длительной пероральной комбинированной контрацепции. Негативное действие препарата не доказано, это может быть связано как с особенностями полового поведения, так и с более частыми осмотрами у гинеколога.

Эффективность Жанина снижается при рвоте или диарее, нерегулярности приема, одновременном приеме других лекарственных средств.

При склонности к хлоазме следует избегать длительного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Если межменструальные влагалищные кровотечения продолжаются более 3 циклов необходимо обратиться к врачу.

При отсутствии двух менструаций подряд, необходимо срочно обратиться к врачу, чтобы исключить беременность.

В период применения Жанин необходимо регулярное (не реже 1 раза в год) проведение контрольных осмотров.

Необходимо прекратить прием драже и немедленно обратиться к врачу при появлении характерных для тромбоза симптомов.

Жанин не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, в том числе от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не выявлено влияние контрацептивного препарата Жанин на способность к управлению автотранспортными средствами и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Жанин не назначают при беременности и во время грудного вскармливания.

При наступлении беременности во время приема гормонального контрацептива следует немедленно отменить Жанин. В ходе обширных эпидемиологических исследований повышенный риск пороков развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, либо тератогенное действие половых гормонов, принимавшихся по неосторожности на ранних сроках беременности, не были выявлены.

Поскольку пероральный прием комбинированных контрацептивных препаратов способен подавлять лактацию и изменять состав грудного молока, назначать их женщинам, кормящим грудью противопоказано. Половые стероиды и/или их метаболиты могут экскретироваться с молоком в небольшом количестве.

Применение в детском возрасте

В педиатрии Жанин допускается применять у девушек только после наступления менархе.

При нарушениях функции почек

Следует учитывать потенциальную способность Жанина влиять на биохимические характеристики функции почек.

При нарушениях функции печени

Пациенткам с печеночной недостаточностью и тяжелыми нарушениями функций печени может потребоваться временное прекращение приема Жанина до нормализации данных лабораторных показателей.

При заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется соблюдать осторожность при назначении контрацептивного средства.

Жанин противопоказан к приему при наличии доброкачественных или злокачественных опухолей печени в настоящее время либо в анамнезе.

Развитие холестатической желтухи/холестатического зуда, возникших впервые во время беременности или при предыдущем приеме половых гормонов, требует отмены препарата.

Отпускается по рецепту.



Рассказать друзьям