ザニン錠を使用します。 「ジャニン」：ホルモン避妊薬の効果と副作用

ラテン名:ジャニーン
ATXコード: G03A A16
有効成分:エチニルエストラジオール、ジエノゲスト
メーカー：バイエルファーマ（ドイツ）
薬局からのリリース:処方箋あり
保管条件:暗闇、最高25 °Cの温度で
賞味期限： 3年

ジャニーンという薬は、現代の経口避妊法の最も効果的な手段の 1 つです。

組成と剤形

ジャニーン 1 つの糖衣錠には次の成分が含まれています。

• 有効成分: エチニルエストラジオール 30 mcg、ジエノゲスト 2 mg
• 追加物: 乳糖 (一水和物の形)、ジャガイモデンプン、ゼラチン、E572、タルク、スクロース、グルコースシロップ、マクロゴール-35000、炭酸カルシウム、ポビドン K-25、E171、パームワックス。

避妊薬は、白いコーティングが施された小さな錠剤の形で入手できます。 製品は 21 個のブリスターに包装されています。 段ボールのパックには 1 枚または 3 枚のプレートとそれに付随する注釈が含まれています。

薬効成分

ジャニーンの避妊効果は、エチニルエストラジオールとジエノゲットという 2 つの成分の標的作用によって起こります。 これらが引き起こすプロセスは複数の生化学反応を引き起こし、その中で最も重要なものは排卵の阻止、子宮頸管分泌物の構造と組成の変化です。 OCの影響により、精子は子宮腔に侵入する能力を失います。

すべての投与条件が満たされている場合、パール指数の値は 1 未満になります。錠剤の服用に漏れやその他の違反がある場合、値は増加します。

ジエノゲストのゲスタゲン様作用により、OC には抗アンドロゲン作用があり、これは多くの研究や観察によって確認されています。 避妊効果に加えて、この物質は血液の特性に有益な効果をもたらし、高密度リポタンパク質の含有量を増加させます。

ザニンを服用した患者は、OKの結果、循環周期が正常化され、PMSの強度が減少または完全に消失し、月経の期間または強度が減少し、IDAの脅威が大幅に減少したことを指摘しました。 さらに、避妊薬が卵巣がんおよび/または子宮内膜がんの発生を予防できるという医学的証拠もあります。

• ジエノゲスト

ノルテストステロン誘導体のグループに属し、顕著な抗アンドロゲン作用があり、強力なプロゲストーゲン作用を特徴とします。 子宮腔内に浸透した後、子宮内膜の神経終末に影響を及ぼし、栄養効果を抑制します。 長期使用すると、類内膜病変を軽減し、卵巣によるエストロゲン合成の増加を軽減します。

錠剤を服用した後、物質は胃腸管から非常に急速に吸収され、2.5〜3時間後にピーク濃度値が形成されます。 ほぼ96%という高いバイオアベイラビリティが特徴です。 ほぼ完全に代謝されます。

主に尿を介して体外に排泄されますが、胆汁とともに少量が排泄されます。 プロセスの所要時間は 8 ～ 10 時間です。

• エチニルエストラジオール

この物質はホルモンのエストロゲンの合成類似体であるため、ほぼ同じ効果があります。 子宮、卵管、性の二次兆候の形成を活性化し、子宮内膜の状態に影響を与え、子宮の興奮性を高めます。 さらに、この人工化合物は窒素代謝に関与し、脂質含有量を減らし、コレステロールの存在を調節します。 大量に摂取すると、体内に水分が滞留し、腫れの原因となる可能性があります。

経口投与後、素早く完全に吸収されます。 最高濃度は 1 ～ 4 時間以内に生成されます。 小腸および肝臓で代謝物を形成するために変換されます。 尿と胆汁とともに二段階で体外に排泄されます。

適用方法

ザニンを服用するための使用説明書では、ブリスターのカレンダーインデックスに従って、同じ時間に1日1錠を処方します。 糖衣錠を噛んだり割ったりすることはお勧めできません。少量の水と一緒に丸ごと飲むだけにしてください。 水ぶくれの中身が消えた後、1週間の休憩が観察され、その間に月経のような出血が起こるはずです。 通常、最後の錠剤を服用してから 2 ～ 3 日後に起こります。 1週間後、新しい水ぶくれからOKの摂取を再開します。

いつから飲み始めればOK

Zhanine の診察前に患者が他の OC によって保護されていないか、少なくとも 1 か月間服用が中断されていた場合は、MC の初日に最初の錠剤を服用する必要があります。 これを2日目から5日目までに行う場合は、さらに1週間コンドームで保護する必要があります。

ジャニーンの前に他の OC を使用した場合、その錠剤は前の有効錠剤 (またはプラセボ) を服用した翌日に飲みます。 この場合、1週間を超える休暇は許されるべきではありません。

女性がTDパッチまたは膣リングを使用して保護されている場合、製品を外した日に錠剤を飲みます。 注射の場合は次回の注射当日。

ゲスターゲンによる薬の投与を中止した後、前回の OC で錠剤を服用した翌日、子宮避妊薬を取り外した日、または次のホルモン注射の日から錠剤の服用を開始します。 いずれの場合も、バリア剤による追加の保護が必要になります。

妊娠の最初の 3 か月以内に流産または中絶した後、妊娠終了直後にジャニーンを服用します。

妊娠が第2段階で終了した場合は、ジャニーンを服用する前に21日から28日待つ必要があります。 それ以降に摂取する場合は、コンドームを使用する必要があります。 ピルを服用する前に保護されていないPAが発生した場合は、妊娠していないことを確認するか、月経が始まるまでコースを延期する必要があります。

漏れがあった場合の対処方法 OK

何らかの理由で女性が時間通りに錠剤を飲むことができず、遅れが12時間未満だった場合、血中の物質の含有量は多少減少しますが、保持されるため、特に心配する必要はありません。避妊効果。 彼女は機会があればすぐに薬を服用する必要があります。

12 時間以上服用しなかった場合、避妊薬の濃度はさらに低下します。通常の投与スケジュールに戻すために、女性は次のいずれかの方法を使用できます。

• コースの最初の週を欠席した場合は、忘れた錠剤を服用し、次の錠剤をスケジュールに従って服用してください。 方法が一致する場合は、一度に 2 個を飲み、その後 1 週間追加の保護手段を使用してください。
• コースの2週目はスキップします。飲み忘れた分を飲み、用量が一致する場合はスケジュールに従って次の分を飲みます（一度に2個）。 最初の7日間にコース内で違反がなかった場合、コンドームは必要ありません。 同じ物忘れの場合は、1週間使用してください。
• コースの 3 週目にスキップする: 忘れた錠剤と、通常の時間に別の錠剤を服用します。 1 つの水ぶくれが終了したら、間隔を置かずに新しい水ぶくれを開始します。 消退出血は起こらないはずですが、斑点出血または破綻出血として現れる場合があります。

状況を修正する別のオプションがあります。錠剤を補充せず、7日間の休憩を取って、それが終了した後、新しいOKのパッケージを開始します。

投与後最初の 4 時間以内に嘔吐または下痢により物質の濃度が低下することがあります。 この場合は、別の錠剤を飲む必要があります。

• MCデーを延期または再スケジュールする方法

生理を別の日に変更する場合は、休憩を取る必要はありませんが、すぐに新しい水疱の服用を開始し、完全に終了するまで必要な数の錠剤を飲みます。 その後、錠剤を服用せずに 7 日間待ってから、次のパックを服用してください。

MC の開始日を別の日に変更するには、希望する日数だけ休憩を短縮する必要があります。

受信機能

10代の若者は、最初の出血が起こった後にのみジャニーンを服用できます。

閉経した高齢の女性はOKを必要としません。

患者が肝臓に問題を抱えている場合は、状態が完全に安定した後にのみ OK を選択できます。

腎臓病に苦しむ女性がそれを摂取することの微妙な違いは研究されていません。 したがって、飲んでも大丈夫かどうか、またジャニーンの正しい飲み方を婦人科医に確認したほうが良いでしょう。

ジャニーンの子宮内膜症治療法

含まれている活性物質のおかげで、この避妊薬は子宮内膜の病状の治療に使用できます。 OC の大きな利点は、初期段階と進行期の両方で、さまざまな形態の疾患で治療できることです。 適応症に応じて、各患者にとって最も効果的な選択肢が開発されます。 平均して、薬による治療には約63日かかります。つまり、21錠を3回飲む必要があります。

投与方法: 1 日 1 錠、厳密に同時に服用してください。 投与完了後、月経出血のために7日間の休憩が観察されます。

治療結果を分析した後、婦人科医は OC の服用を継続するかどうかを決定します。 しかし、通常、ジャニーンの子宮内膜症治療は 1 コースで過剰な組織の増殖を除去するのに十分です。

病状がより進行している場合、治療期間はさらに長くなり、84日かかる場合があります。

妊娠中および授乳中

平均価格: 21 ルーブル - 1005 ルーブル、63 ルーブル - 2480 ルーブル。

妊娠中または授乳中はこの薬を使用しないでください。 治療中に女性が妊娠していることが判明した場合は、予期せぬ結果を避けるためにすぐに薬の服用を中止する必要があります。 しかしこれまでのところ、さまざまな疫学調査では、妊娠初期にホルモン剤「ジャニーン」を服用した女性から生まれた子供の発育に何らかの病理があることは確認されていない。

有効成分が母乳の生産と量に悪影響を与える可能性があるため、授乳中の女性はこの薬を使用しないでください。 さらに、少量の性ホルモンとその代謝産物が乳中に排泄される可能性があります。 女性がOKを服用する必要がある場合は、錠剤の投与中に授乳を中止する必要があります。

禁忌

以下の要因の少なくとも 1 つが存在する場合は、避妊薬ジャニーンを服用しないでください。 コース中にそのような状態や病状が初めて発生した場合は、ホルモンOCをすぐにキャンセルする必要があります。 この薬物は次の場合に禁止されています。

• 処方時または過去に血栓症または血栓塞栓症がある
• 血栓のリスクを高める病気または状態（現在または過去）
• 先天的または後天的な血栓症の傾向
• 静脈/動脈血栓症の高いリスクが存在する
• 処方時または過去に関連する神経症状を伴う片頭痛
• 血管系に損傷を伴う糖尿病
• 血漿中トリグリセリド濃度が著しく上昇した膵炎（現在および過去）
• 腎不全、重篤な臓器障害（以下の場合のみ使用可能）
• Zhanineの任命時または過去に存在した肝臓新生物（良性および悪性）
• 良性のホルモン依存性新生物は検査とその存在の推定によって確認される
• 原因不明の性器出血
• 妊娠が確認または疑われる、授乳中
• ジャニーンの成分に対する個人の過敏症
• 先天性乳糖不耐症、体内のラクターゼ、スクラーゼの欠乏、GG吸収不良症候群（組成物中の乳糖とスクロースによる）。

女性が以下の症状に該当する場合、OC は注意して使用する必要があります。

• 肺塞栓症、血栓症の素因、リスク、およびそれらに先行する状態
• 喫煙
• 過体重、肥満
• 薬物矯正が可能な高血圧
• 局所症状を伴わない片頭痛
• 先天的に血栓が形成されやすい傾向があります。
• 循環障害による血栓症の発症を引き起こす可能性のある病状（SLE、糖尿病、KS貧血、クローン病など）
• 絶対的禁忌のリストに含まれていない肝疾患
• 妊娠中に最初に現れた病状、または妊娠中に悪化した病状
• 産褥期（約1ヶ月半）。

予防措置

OKジャニーンは、一般診察と婦人科検査を通じて患者の状態を徹底的に分析し、テストに合格し、複雑な家族歴、過去の好ましくない状態、悪い習慣の存在、その他の危険因子を明らかにした後、婦人科医によって処方される必要があります。 長期使用の適応がある場合は、医師による定期検査（通常は年に1回）の必要性を患者に説明する必要があります。 さらに、OC は性感染症や HIV 感染を防ぐことができないことに注意する必要があります。

女性に、新たな病気や既存の病気の合併症の発症を加速または強化する可能性のある危険な兆候がある場合、OC の使用の可能性の問題は個別に決定される必要があります。 処方された場合、患者は起こり得る結果を認識し、それが起こった場合に何をすべきかを知っていなければなりません。

多数の研究結果により、OCの摂取と、心筋梗塞、血栓症、PE、VTEなどの心臓や血管の病状の増加との間に関係があることが確認されています。このような合併症は非常にまれに発生しますが、その脅威は決してありません。除外されます。

VTE の発生は、OC を服用してから 1 年目に特に多く見られます。 リスクの増加は、OK コースを休止後 (少なくとも 1 か月) 再開した場合にも認められます。 これは通常、避妊薬を服用してから最初の 3 か月以内に起こります。

さらに、OC の使用が死亡につながった孤立したケースに関するデータもあります。

他の臓器の血管損傷はそれほど頻繁には観察されないため、OK の「罪悪感」の問題については医学的な意見が分かれています。 肝静脈血栓症の症状には、片側の脚の腫れ（静脈領域に痛みが生じる可能性があります）、歩いたり立ったりするときの四肢の痛みや不快感、局所的な温度、皮膚の色合いの変化などがあります。

PE は次の記号で識別できます。

• 呼吸困難
• 原因不明の咳（時には血を伴う）
• 重度の胸痛、吸入するとさらに激しくなる
• めまい
• 正常な心拍の乱れ。

さらに、呼吸困難や咳はPEの前兆である可能性があるため、それらを正しく解釈し、他の病気の症状と混同しないことが重要です。

動脈 TE は、脳卒中、MI、血管損傷を引き起こす可能性があります。 その症状は次のとおりです。

• 予期せぬ弱点
• 顔、手足の鈍感（特定の症状 - 片側の感覚異常）
• 自然停電
• 言語障害
• 突然の視力低下
• 歩行障害
• 空間における見当識障害
• 協調性のない動き、バランスの喪失
• 突発的な激しい頭痛
• 失神（てんかん発作を伴う場合もあります）。

MI の典型的な兆候は次のとおりです。

• 胸の痛みや不快感、重さまたは膨満感
• 背中、腕、腹部に広がる不快な感覚
• 冷や汗、汗
• 吐き気（嘔吐の有無にかかわらず）
• 原因不明の脱力感、呼吸困難
• 不安の増加
• 心拍数の増加。

血栓症のリスクが高まります。

• 年齢が上がるにつれて
• 喫煙者（特に喫煙歴の長い35歳以上の女性）
• 肥満のために
• 血縁者に病状が存在する
• 長時間静止したままの場合（長時間の飛行中を含む）
• 高血圧、心臓弁の病状、心房損傷の場合
• 産後の期間。

出産したばかりの女性、糖尿病患者、SLE、慢性腸炎、KS 貧血の患者も危険にさらされています。

片頭痛や発作の悪化は、OC を中止する理由になります。

薬物間相互作用

OC と他の薬剤を組み合わせて使用​​すると、不正出血が発生したり、OC の効果が低下したりする可能性があり、予期せぬ妊娠のリスクが高まります。 したがって、ザニン氏の使用説明書では、合併症の可能性を考慮して経口避妊薬を服用するよう勧めています。 このような望ましくない反応は、次の組み合わせで発生します。

• 肝酵素を誘導する薬剤の使用により、性ホルモンのクリアランスが増加する可能性があります。 このような反応は、ジャニーンをバルビツール酸塩、フェニトイン、抗結核薬リファンピシンと組み合わせると発生します。 オクスカルバズピン、グリセオフルビン、およびセントジョーンズワートをベースにした薬剤も同様の効果があると考えられています。
• HIV プロテアーゼ阻害剤 (PI) および NNRTI であるリトナビルおよびネビラピンと併用すると、これらの薬剤は肝臓の代謝速度に直接影響を与えるため、同様の効果が観察されます。
• 特定の抗生物質（主にテトラサイクリン系とペニシリン系）は、肝臓と腸内のエストロゲンの循環を減少させることにより、エチニルエストラジオールの含有量を減らすことができます。 したがって、これらの薬剤による治療が必要な場合、患者は他のバリア剤または製品を使用してさらに自分自身を保護することが推奨されます。
• OC の効果は、シトクロム CYP3A4 酵素の阻害剤である薬物の影響下で変化します。 ジャニーンの物質の血漿含有量は、避妊薬をケトコナゾールや他の抗真菌薬、シメチジン、エリスロマイシン、向精神薬（抗うつ薬）、およびグレープフルーツジュースと組み合わせると増加します。
• ジャニーンの治療中に肝酵素に影響を与える薬剤を使用した場合、その使用を中止した後、28 日間は妊娠を防ぐ補助手段を使用する必要があります。
• 抗生物質は OC の避妊効果を低下させるため (リファンピシン、グリセオフルビンを除く)、その経過中および中止後 1 週間は親密な関係を避けるか、追加の保護措置を講じる必要があります。
• 経口避妊薬は、他の薬の作用を変えることもあります。 ジャニーンはシクロスポリンの血漿レベルを増加させ、ラオムトリジンを減少させます。

ジャニーンの処方時に他の薬と組み合わせる条件が指定されていなかった場合、他の薬が処方される場合は、服用しているOCについて医師に通知し、併用のニュアンスを明確にする必要があります。

副作用と過剰摂取

ザニン錠を使用すると、次のような体の反応が起こる可能性があります。

• 感染症：膣炎、カンジダ症、サルピノ卵巣炎、口腔ヘルペス、インフルエンザ様症状、気管支炎、尿路疾患、呼吸器系
• あらゆる病因の新生物、子宮筋腫、乳腺の脂肪腫（脂肪）
• 造血器官: 貧血
• 過敏症による個人の反応
• 男らしさ
• 代謝プロセス: 食欲の増加または欠如
• 精神・感情状態：精神障害、うつ病、睡眠障害、不眠症、動機のない攻撃性、気分不安定、性的関心の喪失
• NS: 頭痛、めまい、片頭痛、脳卒中、脳循環障害、ジストニア
• 視覚器官：目の粘膜組織の乾燥、刺激、視力低下、痛み、コンタクトレンズの装着不能
• 聴覚器官：一時的な難聴または低下、耳鳴り
• CVS: 心血管合併症、心拍数の上昇、血圧の急激な上昇または下降、血栓形成、血栓性静脈炎、静脈瘤、顔面紅潮、静脈の拡張と痛み
• 呼吸器系：喘息発作、過呼吸
• 消化管：腹膜の痛み、吐き気、嘔吐、下痢、胃炎、小腸の炎症、消化困難
• 皮膚：ニキビ、発疹、脱毛、脱毛、かゆみ、皮膚炎（アレルギーおよびアトピー）、色素沈着過剰、肝斑、脂漏、男性型脱毛症、セルライト、母斑、蕁麻疹、多形紅斑
• 運動器系：背中の筋肉、骨、手足の痛み
• 生殖器系：乳房の不快感と圧痛、月経間出血、嚢胞（子宮、乳腺）、乳腺症、子宮頸部機能不全、乳頭分泌物
• その他の障害：疲労、胸痛、末梢浮腫、「インフルエンザのような」状態、過敏性の増加、体内の体液の蓄積、体重の変化（増加または減少）、血中のTGレベルの増加。

Janine の使用で考えられるリスク

• ホルモン剤を使用している女性は、避妊薬を使用していない女性よりも乳がんと診断される可能性がわずかに高くなります。 病状の発生と OC の使用との間に直接的な関係があるという証拠はまだありません。
• 先天性血管浮腫の患者では、悪化のリスクが増加します。
• 肝臓損傷の脅威の増大
• 耐糖能障害およびインスリン抵抗性の障害
• OK ジャニーンの使用中に他の薬剤を使用した場合の破綻出血。

過剰摂取の影響

有効成分には急性毒性がほとんどないため、中毒を起こす可能性はほとんどありません。 ジャニーンという薬を過剰摂取すると副作用が増加する可能性があると考えられていますが、主にその影響は吐き気、嘔吐の形で現れ、女の子は斑点を経験する可能性があります。

ジャニーンに対する特別な解毒剤がないため、結果として生じる好ましくない状態は対症療法の助けを借りて軽減することができます。

類似体

何らかの理由で女性が薬を服用できない場合は、婦人科医に連絡して、ジャニーンの代わりに何を与えるかを決定してもらう必要があります。 今日、Bonade、Vidora、Jess and Jess Plus、Microgenon、Leya など、同様に効果的に作用する薬がたくさんあります。どの薬が最適であるかは、経験豊富な専門家によってのみ決定されます。

ラボラトリオス レオン ファルマ (スペイン)

平均コスト:(21 個) – 395 摩擦、(63 個) – 876 摩擦。

ジャニーンと同じ有効成分組成と同じ用量を含む経口避妊薬。 わずかな違いは、コアとシェルの構造に含まれる補助成分の組成と、錠剤として製造される剤形にのみあります。

用法用量も同様で、1日1粒です。

長所:

• 生殖器系の重篤な障害に役立ちます
• 長く飲める。

欠陥:

• 副作用
• 性感帯の感度の低下。

ゲデオン・リヒター（ハンガリー）

平均コスト: 21番 – 723ルーブル、63番 – 1813ルーブル。

エチニルエストラジオールと酢酸塩の形のクロラマジノンによって効果が得られる避妊薬。

タブレットでもOKです。 この薬は、消退出血のために必須の1週間の休憩を挟んで21日間使用するように設計されています。

長所:

• 良品質
• 不要な妊娠を防ぎます。

欠点:

• ニキビが現れる
• セックスへの関心が減退します。

ザニンという薬は、微量投与されるホルモン剤です 1 単相性 2 併用 3 経口 4 避妊薬 5

1 微量投与– 薬剤中のエストロゲン成分が微量に含まれていることを意味します。 これにより、望ましくない副作用が発生するリスクを最小限に抑え、薬の忍容性を向上させることができます。

2 単相性– 1 つの薬用錠剤に、有効な薬効物質の固定された (各錠剤で同一の) 組み合わせが含まれていることを意味します。

3 組み合わせた– この薬には 2 つの活性物質 (合成女性ホルモン) が含まれています。

• ジエノゲスト - ハイブリッド プロゲステロン - 2.0 mg
• エチニルエストラジオール - 微量の活性エストロゲン - 0.03 mg

4 オーラル– 薬は「経口」という便利な形態で経口摂取されます。 錠剤は水と一緒に飲み込む必要があります。

5 避妊薬- これは、薬の目標効果が女性を望まない妊娠から守ることであることを意味します。

それで、ジャニーン、まずはホルモン避妊薬です。 しかし、さらに多くの利点があるため、単純症、座瘡などの特定の婦人科疾患やその他の疾患の治療にも使用できます。

子宮内膜症は、子宮内膜に似た組織が子宮腔内ではなく、本来あるべきではない場所で成長し始める病理学的良性プロセスです。 例: 腹腔、膀胱、肺、子宮筋層、卵巣、卵管、膣...

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子宮内膜症 – エストロゲン依存性病気。 性ホルモンレベルの周期的変動の影響下で、子宮の粘膜と同じ変化が子宮内膜症の病巣にも発生します。

子宮内膜組織がどこにあっても、月経中は「月経」が起こり、子宮内膜と同じように炎症を起こして出血します。 この期間中、病気は悪化します。骨盤の痛みが激化します。 月経が痛くなり、長くなり、重くなります。 子宮内膜症の影響を受けた臓器の機能が損傷します。 これらすべてが、苦しんでいる女性の健康状態の悪化、体力の低下、働く能力の喪失につながります。 非常に多くの場合、子宮内膜症は不妊症を伴います。

COC グループの医薬品は、いくつかの病理学的症状を軽減することができます。 すべての COC の中で、Janine は子宮内膜症の治療に推奨されています。

ジャニーンは子宮内膜症にどのように作用しますか?

ザニンの治療メカニズムは、性腺刺激ホルモン放出因子 (GnRH) の遮断に関連しています。

子宮内膜症に対するジャニーンの作用原理：
この薬は、厳密に定義された同じ量の性ステロイドを毎日体内に導入します。 その結果、ホルモンの「バースト」が消え、排卵は起こりません。 排卵がない - 月経がありません。 病気の症状は治まり、寛解が起こります。 患者は健康を感じます。

ジャニーンさんは、ホルモンレベルを「平準化」することで、女性の生殖器系を「薬的休息」状態に陥らせます。 「卵巣の休息」という人工的な期間は、妊娠や授乳の自然な期間と似ています。 このとき、子宮内膜症病巣の構造の再構築、劣化、萎縮が起こります。

とともに 抗増殖性, ジャニーンには、抗炎症作用（炎症促進カスケードのメディエーターであるプロスタグランジンの合成を阻害します）と抗アンドロゲン作用があります。

強力なプロゲステロンとわずかなエストロゲン作用の組み合わせにより、薬剤の忍容性が良好になります。

子宮内膜症に対する薬ザニンの有効性 - レビュー

子宮内膜症に対するホルモン療法は最終的な回復を保証するものではありません。 COC の穏やかな治療効果の生産性は非常に低いです。

ジャニーンによる軽度の子宮内膜症の治療効果は58%

この薬による子宮内膜症の治療が推奨されるのはどのような場合ですか?
子宮内膜症に対するザニンの使用の適応:

• 子宮内膜症の疑い、つまり この病気の症状はありますが、議論の余地のない客観的な検査や機器による病気の確認はありません。
• 軽度の子宮内膜症。
• 軽度の子宮内膜症。
• 子宮の子宮内膜症（子宮腺筋症）ステージ 1 ～ 2。
• 子宮内膜症に関連した骨盤痛の治療。
• 月経困難症。
• 二次性貧血の予防 過多月経.
• 外生殖器子宮内膜症の外科的治療後の病気の再発の予防。
• GnRH Aのコース終了後の維持療法として。
• 生殖能力の回復。

ジャニーンによる子宮内膜症の治療

「長期投与」とは、薬を 3 ～ 6 ～ 9 か月から 1.5 年間の長期にわたって服用することを意味します。

ホルモン剤ジャニーンは指示に従って、監督の下でのみ使用されます
個々の用法を厳守する専門医

子宮内膜症の場合、ジャニーンをどれくらい飲むか:

（医師の診察が必要です）

スキーム: 42+7
この場合、ジャニーンは 1 日 1 回 1 錠、42 日間連続して摂取されます。
それから一週間休みです （7日間は薬を飲む必要はありません）.
その後、次の7日間の休薬まで、再び42日間連続で薬を服用します。

毎日薬を飲むと生理が来なくなります。 薬の服用を7日間休むと月経（消退出血）が起こります（この場合は2か月に1回）。

ジャニーンによる治療期間中の月経は、原則として非常に少ないです。 これは治療の有効性を示しています。

子宮内膜症の治療のためにジャニーンをどれくらいの期間服用しますか?
治療期間は6か月、9か月、1年... - 主治医によって処方されます。

Janine - 子宮内膜症の使用説明書

子宮内膜症にジャニーンを服用するにはどうすればよいですか?

• 1錠を1日1回、できれば食後の夕方に服用してください。
• 子宮内膜症に対する推奨投与量: 63+7 (上記参照)

最初のブリスターには 21 錠が入っています。

Janine のリリース形式は異なります。

• 1箱に1ブリスターが入ったパッケージもございます。
• 1箱に3つのブリスターが入ったパッケージもあります。

何らかの理由で錠剤を時間通りに服用しなかった場合はどうすればよいですか？
夕方の薬の服用を忘れた場合は、「忘れた」錠剤を翌日の朝に服用する必要があります。 次の錠剤は、その日の夕方、通常の時間に服用します。

ジャニーンの継続使用を背景に、突然「月経」が始まったらどうすればよいですか？
ピルを継続的に使用している間、子宮からの月経のようなわずかな斑点のある血の混じった分泌物が現れることがあります。」 突出出血」 同時に、予想通り、薬の投与間の休憩中に軽い月経が起こります。

これらの現象を恐れる必要はありません。それらは健康（生命はもちろん）にいかなる脅威も及ぼさず、治療が効果がないことを意味するものではありません。 この問題を「あなたの」婦人科医に伝えるだけで十分です。 必要に応じて、医師は個々の投与計画を調整します。

ほとんどの場合、少量の月経間出血は薬を中止する必要はなく、体と子宮粘膜が治療に慣れると自然に消えます。

高い安全性プロファイルと良好な忍容性にもかかわらず、ジャニーンの使用には (他のホルモン剤と同様に) 多くの制限があります。

ジャニーンの摂取に対する絶対的禁忌:

• 腫瘍学的疾患: 子宮および付属器の癌を含む、あらゆる悪性または良性腫瘍。
• 妊娠と授乳。
• あらゆる場所の静脈、動脈の血栓静脈炎、血栓症、血栓塞栓症。
• 代償がないか、血管病理を合併した真性糖尿病。
• 重度の片頭痛。
• 代償のない心血管病理。
• 代償のない肝臓疾患。
• 薬物のあらゆる成分に対する不耐症（アレルギー）。
• 精神病理学。

他の場合には、ジャニーンは他の専門の医師と相談した後、セラピストの許可を得て婦人科医によって処方されます。

以下の病気（症状）のある患者は、ザニンを注意して服用する必要があります。

• てんかん。
• 肥満。
• 喫煙。
• 糖尿病。
• 消化管の病理学。
• SLE、クローン病。
• 静脈炎、動脈炎。
• 高血圧。
• 血管浮腫の傾向。
• アテローム性動脈硬化症、脂質代謝障害。
• 鎌状赤血球貧血。
• 多発性硬化症。

ザニンによる治療中に筋肉のけいれん、腫れ、手足の激しい痛み、重度の頭痛、激しい胸痛、視力の低下、または嘔吐が現れた場合は、薬の服用を中止し、すぐに医師に相談してください。

飲酒に対する直接の禁忌はありません。 しかし、エチルアルコールは有毒です。 それは薬物の忍容性を悪化させ、肝臓にさらなるストレスを与え、マイナスの（時には致命的な）状態を引き起こす可能性があります。 さらに、飲酒は子宮内膜症の発症リスクを高める要因の1つです。 したがって、女性は原則としてアルコールをやめるべきです。

商標名

剤形

コンパウンド

各糖衣錠には次のものが含まれます。

有効成分：エチニルエストラジオール0.03mg、ジエノゲスト2.0mg。

賦形剤：乳糖一水和物、ジャガイモデンプン、ゼラチン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、ブドウ糖（グルコースシロップ）、マクロゴール35000、炭酸カルシウム、ポビドンK25、二酸化チタン（E 171）、カルナウバワックス。

説明

白く滑らかな糖衣錠。

薬物療法グループ

混合避妊薬（エストロゲン + ゲスターゲン）

ATXコード G03AA

薬理学的特性

薬力学

Zhanine は、低用量の単相経口エストロゲンとプロゲストーゲンを組み合わせた避妊薬です。

ジャニーンの避妊効果は相補的なメカニズムによって行われ、その中で最も重要なものには、排卵の抑制と頸管粘液の粘度の変化が含まれ、その結果として子宮頸管粘液は精子を通さなくなります。

正しく使用された場合、パール指数 (1 年間に避妊薬を服用した 100 人の女性の妊娠数を反映する指標) は 1 未満になります。ピルを飲み忘れたり、誤って使用したりすると、パール指数が上昇する可能性があります。

ジャニーンのプロゲスチン成分であるジエノゲストには抗アンドロゲン活性があり、これは多くの臨床研究の結果によって確認されています。 さらに、ジエノゲストは血中脂質プロファイルを改善します（高密度リポタンパク質の量を増加します）。

経口避妊薬を併用している女性では、月経周期がより規則的になり、月経痛の頻度が減り、出血の強さと持続時間が減少し、その結果鉄欠乏性貧血のリスクが減少します。 さらに、子宮内膜がんおよび卵巣がんのリスクが低下するという証拠があります。

薬物動態

· ジエノゲスト

吸収。経口摂取すると、ジエノゲストは急速かつ完全に吸収され、約 2.5 時間後にその最大血清濃度 51 ng/ml に達します。 バイオアベイラビリティは約 96% です。

分布。ジエノゲストは血清アルブミンに結合しますが、性ステロイド結合グロブリン (SGBS) およびコルチコイド結合グロブリン (CBG) には結合しません。 血清中の総濃度の約 10% は遊離型で存在します。 約90%は血清アルブミンと特に関連していません。 エチニルエストラジオールによるSHPS合成の誘導は、ジエノゲストの血清タンパク質への結合に影響を与えません。

代謝。ジエノゲストはほぼ完全に代謝されます。 単回投与後の血清クリアランスは約 3.6 L/h です。

排泄。半減期は約 8.5 ～ 10.8 時間で、未変化の少量が代謝産物の形で腎臓から排泄され（半減期 - 14.4 時間）、腎臓から一定の割合で消化管から排泄されます。約3:1。

平衡濃度。 ジエノゲストの薬物動態は、血清中の SHPS レベルの影響を受けません。 毎日薬を投与すると、血清中の物質のレベルは約1.5倍に増加します。

· エチニルエストラジオール

吸収。 経口投与後、エチニルエストラジオールは迅速かつ完全に吸収されます。 約 67 pg/ml の最大血清濃度は 1.5 ～ 4 時間以内に達成されます。 エチニルエストラジオールは、吸収および肝臓の最初の通過中に代謝され、その結果、経口バイオアベイラビリティは平均約 44% になります。

分布。 エチニルエストラジオールは、非特異的ではあるものの、ほぼ完全に (約 98%) アルブミンに結合します。 エチニルエストラジオールはSHBGの合成を誘導します。 エチニルエストラジオールの見かけの分布容積は 2.8 ～ 8.6 l/kg です。

使用上の適応

避妊。

禁忌

以下に挙げる症状や病気がある場合は、ジャニーンを使用しないでください。 服用中にこれらの症状のいずれかが初めて発生した場合は、直ちに薬を中止する必要があります。

· 現在または過去に血栓症（静脈および動脈）および血栓塞栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳卒中を含む）、脳血管障害。
· 現在または過去に血栓症に先行する症状（一過性脳虚血発作、狭心症を含む）。
· 現在または過去に局所的な神経症状を伴う片頭痛。
· 血管合併症を伴う糖尿病。
・心臓弁装置の複雑な病変、心房細動、脳血管疾患または冠状動脈疾患を含む、静脈血栓症または動脈血栓症の複数または重度の危険因子。 コントロールされていない動脈性高血圧、長時間の固定を伴う大手術、35 歳以上の喫煙。
· 現在または過去に重度の高トリグリセリド血症を伴う膵炎。
· 肝不全および重度の肝疾患（肝臓の検査が正常になるまで）。
· 現在または過去に肝腫瘍（良性または悪性）がある。
· ホルモン依存性の悪性疾患（生殖器や乳腺を含む）​​が特定または疑われる。
· 原因不明の膣からの出血。
・妊娠またはその疑いがある。
・授乳期。
· ジャニーンという薬剤の成分に対する過敏症。

慎重に

以下の疾患/症状および危険因子が存在する場合、経口避妊薬の併用の潜在的なリスクと期待される利点を、個々のケースごとに注意深く比較検討する必要があります。

· 血栓症および血栓塞栓症の発症の危険因子: 喫煙。 肥満; 異リポタンパク血症、動脈性高血圧。 片頭痛; 心臓弁の欠陥。 長期にわたる固定化、深刻な外科的介入、広範囲にわたる外傷。 血栓症に対する遺伝的素因（近親者のうちの1人が若い頃に血栓症、心筋梗塞、または脳血管障害を起こした）
· 末梢循環障害が発生する可能性のあるその他の疾患: 糖尿病。 全身性エリテマトーデス; 溶血性尿毒症症候群。 クローン病および潰瘍性大腸炎。 鎌状赤血球貧血; 表在静脈の静脈炎
遺伝性血管浮腫
高トリグリセリド血症
肝臓病
· 妊娠中、または以前の性ホルモンの使用を背景に発症または悪化した疾患（黄疸、胆汁うっ滞、胆嚢疾患、聴覚障害を伴う耳硬化症、ポルフィリン症、妊娠性ヘルペス、シデナム舞踏病など）
・産褥期

妊娠と授乳
Janine は妊娠中および授乳中は使用しないでください。 ジャニーンの服用中に妊娠が判明した場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 しかし、広範な疫学調査では、妊娠前に性ホルモンを投与された女性、または妊娠初期に不用意に性ホルモンを摂取した女性から生まれた子供の発達障害のリスクが増加することは明らかにされていません。
経口避妊薬を併用すると母乳の量が減り、その成分が変化する可能性があるため、母乳育児をやめるまでは使用はお勧めできません。

用法・用量

いつ、どのように錠剤を服用するか
カレンダー パックには 21 個のタブレットが含まれています。 パッケージには、各錠剤に服用する曜日が記載されています。 毎日同じ時間に、少量の水と一緒に経口摂取してください。 21 錠すべてを服用するまで、矢印の方向に従ってください。 次の7日間は薬を服用しないでください。 月経 (消退出血) はこの 7 日以内に始まるはずです。 通常、ジャニーンが最後の錠剤を服用してから 2 ～ 3 日後に症状が始まります。 7 日間の休憩の後、たとえ出血がまだ止まっていなくても、次のパックから錠剤の服用を開始してください。 これは、常に同じ曜日に新しいパックを開始し、毎月ほぼ同じ曜日に採血が行われることを意味します。
Janineの最初の荷物の受け取り
・前月にホルモン避妊薬を使用しなかった場合
周期の初日、つまり月経出血の初日にジャニーンの摂取を開始します。 対応する曜日のマークが付いている錠剤を服用してください。 その後、順番に錠剤を服用します。 月経周期の 2 ～ 5 日目に服用を開始することもできますが、この場合、最初のパッケージの錠剤を服用してから最初の 7 日間は、追加の避妊手段 (コンドーム) を使用する必要があります。
・他の併用経口避妊薬、膣リング、避妊パッチから切り替える場合
現在の複合経口避妊薬パッケージの最後の錠剤を服用した翌日から（つまり、休まずに）ジャニーンの服用を開始できます。 現在のパッケージに 28 錠が含まれている場合、最後の有効な錠剤を服用した翌日からジャニーンの服用を開始できます。 どの錠剤であるかわからない場合は、医師に相談してください。 後で服用を開始することもできますが、通常の服用中止の翌日（21 錠剤を含む薬の場合）または最後の休薬錠剤の服用後（1 パッケージに 28 錠剤を含む薬の場合）以降に服用を開始することはできません。
ジャニーンの服用は、膣リングまたは膣パッチを取り外す日から開始する必要がありますが、遅くとも新しいリングを挿入する日または新しいパッチを適用する日までに開始する必要があります。
・ゲスターゲンのみを含む経口避妊薬（ミニピル）から切り替える場合
ミニピルの服用をいつでも中止し、翌日同時にジャニーンの服用を開始することができます。 錠剤を服用してから最初の 7 日間は、追加の避妊手段も使用する必要があります。
· 注射型避妊薬、インプラント、または黄体ホルモン放出子宮内避妊薬 (ミレーナ) から切り替える場合
次回の注射予定日、またはインプラントや子宮内器具が取り外される日から、ジャニーンの服用を開始してください。 錠剤を服用してから最初の 7 日間は、追加の避妊手段も使用する必要があります。
・出産後
出産したばかりの場合、医師は最初の通常の月経周期が終わるまで待ってからジャニーンを開始するよう勧める場合があります。 医師の勧めにより、より早く薬の服用を開始できる場合があります。
・妊娠初期の自然流産または中絶後
医師に確認してください。 通常はすぐに服用を開始することが推奨されます。
飲み忘れた薬を服用する
· 次の錠剤の服用までの遅れが 12 時間未満の場合、ザニンの避妊効果は残ります。 思い出したらすぐに薬を飲みましょう。 いつもの時間に次の錠剤を服用してください。
· ピルの服用が 12 時間以上遅れると、避妊効果が低下する可能性があります。 連続して飲み忘れる錠剤が多ければ多いほど、また飲み忘れが服用開始または服用終了に近づくほど、妊娠のリスクが高くなります。
この場合、次のルールに従ってください。
・複数の錠剤をパッケージから忘れた場合は医師にご相談ください。
・薬を服用して最初の週に1錠飲み忘れた
飲み忘れた錠剤は、思い出したらすぐに服用してください（たとえそれが同時に 2 錠服用することになる場合でも）。 いつもの時間に次の錠剤を服用してください。 さらに、次の 7 日間はバリア避妊法を使用してください。 錠剤を飲み忘れる前に性行為が 1 週間以内に行われた場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。 すぐに医師に相談してください。
・薬を飲み始めて2週間目に1錠飲み忘れた
飲み忘れた錠剤は、思い出したらすぐに服用してください（たとえそれが同時に 2 錠服用することになる場合でも）。 いつもの時間に次の錠剤を服用してください。 最初のピルを飲み忘れた前の 7 日間にピルを正しく服用していれば、ジャニーンの避妊効果は維持され、追加の避妊手段を使用する必要はありません。 それ以外の場合は、2 錠以上飲み忘れた場合と同様に、さらに 7 日間バリア避妊法を使用する必要があります。
・服用3週間目に1錠飲み忘れた
最初の錠剤を飲み忘れた前の 7 日間にすべての錠剤を正しく服用していれば、追加の避妊方法を使用する必要はありません。 次の 2 つのオプションのいずれかを使用できます
1. 飲み忘れた錠剤を思い出したらすぐに服用してください (たとえそれが同時に 2 錠服用することを意味する場合でも)。 いつもの時間に次の錠剤を服用してください。 現在のパックの錠剤を飲み終えたらすぐに次のパックを開始してください。そうすることで、パックの間に休憩を入れません。 2 番目のパッケージの錠剤が飲み終わるまで消退出血は起こりそうにありませんが、薬を服用した日に斑点出血または不正出血が発生する可能性があります。
2. 現在のパッケージから錠剤の服用を中止し、7 日以内（錠剤を休んだ日を含む）の休薬期間をとり、新しいパッケージから錠剤の服用を開始してください。

このレジメンを利用すれば、いつも服用している曜日に次の包からいつでも服用を開始することができます。
錠剤の服用を中断しても予定通りの月経が来ない場合は、妊娠している可能性があります。 新しいパッケージから錠剤を服用し始める前に、医師に相談してください。
併用経口避妊薬の服用を中止するようアドバイスされた場合、または COC の信頼性が低下する可能性がある場合は、性交を控えるか、非ホルモン性避妊方法 (コンドームやその他のバリア方法など) を使用する必要があります。 リズミカルな方法や温度による方法は使用しないでください。 これらの方法は信頼できない可能性があります。理由は次のとおりです。 COC を摂取すると、体温と頸管粘液が変化します。
嘔吐と下痢の場合の推奨事項
ジャニーンを服用してから 4 時間以内に嘔吐または下痢 (胃の不調) があった場合は、有効成分が完全に吸収されていない可能性があります。 この状況は、薬の服用を控えるのと似ています。 したがって、飲み忘れた錠剤については指示に従ってください。
月経の開始を遅らせる
現在のパッケージを終了した直後にジャニーンの次のパッケージから錠剤の服用を開始すると、月経の開始を遅らせることができます。 あなたが望む限り、またはパックがなくなるまで、このパックから錠剤を摂取し続けることができます。 生理を開始したい場合は、薬の服用を中止してください。 ジャニーンを 2 番目のパッケージから服用している間、錠剤を服用した日に斑点や出血が発生する可能性があります。 通常の 7 日間の休憩の後、次のパックを開始します。
生理開始日の変更
推奨どおりに錠剤を服用すると、4 週間ごとにほぼ同じ日に生理が始まります。 変更したい場合は、薬を服用しない期間を短くしてください（長くしないでください）。 たとえば、月経周期は通常金曜日に始まりますが、将来は火曜日 (3 日早い) に開始したい場合、次のパックは通常より 3 日早く開始する必要があります。 錠剤の服用を中断した時間が非常に短い場合（たとえば、3 日以下）、中断中に月経が起こらないことがあります。 この場合、次のパッケージの錠剤を服用するときに出血や斑点が発生する可能性があります。

特殊なカテゴリーの患者に関する追加情報
子供と青少年
薬ザニンは初経の開始後にのみ適応されます。
高齢の患者さん
適用できない。 ザニンという薬は閉経後には適応されません。
肝障害のある患者さん
ザニンは、肝機能検査が正常に戻るまで、重度の肝疾患のある女性には禁忌です。 「禁忌」のセクションも参照してください。
腎臓に問題のある患者
ザニンは、腎障害患者を対象として特に研究されていません。 入手可能なデータは、これらの患者における治療の変更を示唆するものではありません。

副作用

経口避妊薬を併用すると、特に使用開始から最初の数か月間、不正出血 (斑点出血または不正出血) が発生することがあります。
ジャニーンという薬を服用している間、他の望ましくない影響が発生する可能性がありますが、すべての患者に必ず発生するわけではありません。
重大な望ましくない影響:
「注意事項」および「特別な指示」のセクションを参照してください。 これらのセクションをよくお読みになり、重篤な薬物関連反応などの望ましくない影響が発生した場合は、医師にご相談ください。
ジャニーンという薬の研究中に特定されたその他の望ましくない影響:
一般的な望ましくない影響 (1/100 以上 1/10 未満):
- 頭痛;
- 乳腺の不快感や乳腺の充血など、乳腺の痛み。
まれに起こる副作用 (1/1000 以上 1/100 未満):
- 膣炎/外陰膣炎（女性生殖器の炎症）。
- 膣カンジダ症（カンジダ症）またはその他の真菌性外陰膣感染症;
- 食欲の増加;
- 気分の低下。
- めまい;
- 片頭痛;
- 高血圧または低血圧。
- 腹痛（上腹部および下腹部の痛み、不快感/膨満感を含む）。
- 吐き気、嘔吐、下痢;
- ニキビ;
- 脱毛症（抜け毛）;
- 発疹（黄斑発疹を含む）。
- かゆみ（時には全身のかゆみ）。
月経異常（月経量が多い）、過少月経（月経が少ない）、稀発月経（不規則な月経）、無月経（月経がない）など。
- 性器出血および子宮出血（月経と月経の間の不規則な出血）を含む月経間出血。
- 乳腺の腫れや膨張を含む、乳腺のサイズの増加;
- 乳腺の腫れ;
- 月経困難症（月経痛）;
- 膣分泌物;
- 卵巣嚢腫;
- 骨盤領域の痛み;
- 無力症（脱力感）および倦怠感（衰弱および一般的な健康状態の悪さを含む疲労）を含む疲労。
- 体重の変化（増加または減少）。
まれに起こる望ましくない影響 (1/10000 以上 1/1000 未満):
- 付属器炎（卵管（子宮）および卵巣の炎症）;
- 尿路感染症;
- 膀胱炎（膀胱の炎症）;
- 乳腺炎（乳腺の炎症）;
- 子宮頸炎（子宮頸部の炎症）;
- カンジダ症または他の真菌感染症;
- 口腔のヘルペス性病変;
- インフルエンザ;
- 気管支炎;
- 副鼻腔炎;
- 上気道感染症;
- ウイルス感染;
- 子宮筋腫（子宮内の良性腫瘍）。
- 乳房脂肪腫（脂肪組織の良性腫瘍）。
- 貧血;
- 過敏症（アレルギー反応）;
- 男性性（男性の二次性徴の発達）。
- 食欲不振（重度の食欲不振）。
- うつ;
- 精神障害;
- 不眠症;
- 睡眠障害;
- 攻撃性;
- 虚血性脳卒中（脳の一部への血液供給の減少または突然の停止）。
- 脳血管障害（脳への血流系の障害）。
- ジストニア（不快な姿勢によって引き起こされる筋肉の緊張（拘縮））。
- 目の粘膜の乾燥または刺激;
- 動揺症（視覚の明瞭さの低下、動かない物体が振動しているかのような錯覚）またはその他の視覚障害。
- 突発性難聴;
- 耳のノイズ;
- めまい;
- 聴覚障害;
- 心血管障害（心臓への血液供給障害）;
- 頻脈（心拍数が上がる）;
- 血栓症（血管内の血栓の形成）。
- 肺塞栓症（血栓による肺動脈枝の急性閉塞）。
- 血栓性静脈炎（静脈内腔での血栓の形成を伴う静脈壁の炎症）。
- 拡張期血圧の上昇（最低血圧の指標であり、心拍間の動脈血管内の圧力に相当します）。
- 起立性円形ジストニア（座位または横たわりから垂直に体位を変えるときのめまい、脱力感、または失神感）。
- 潮汐;
- 静脈瘤;
- 静脈の病理、静脈領域の痛み;
- 気管支ぜんそく;
- 過呼吸;
- 胃炎;
- 腸炎;
- 消化不良（消化不良）;
- 皮膚反応;
- アレルギー性皮膚炎、神経皮膚炎/アトピー性皮膚炎、湿疹、乾癬を含む皮膚病変;
- 多汗症（過剰な発汗）;
- 肝斑（主に顔にある金茶色の色素斑、いわゆる「妊娠斑」）。
- 色素沈着障害/色素沈着過剰;
- 脂漏症（脂性肌）;
- ふけ;
- 多毛症（男性型の発毛）;
- オレンジの皮;
- クモ状静脈（中央に赤い斑点のあるメッシュ状の皮下血管の拡張）;
- 背中の痛み;
- 骨格の筋肉や骨の不快感;
- 筋肉痛（筋肉痛）;
- 腕と脚の痛み;
- 子宮頸部異形成（子宮頸部上皮の異常な変化）;
- 子宮付属器または子宮付属器の嚢胞（卵巣および卵管）の領域の痛み;
- 乳房嚢胞;
- 線維嚢胞性乳腺症（乳腺の良性新生物）。
- 性交痛（性交時の痛み）;
- 乳汁漏出症（乳汁分泌）;
- 月経不順;
- 胸痛;
- 末梢浮腫;
- インフルエンザのような状態。
- 炎症。
薬剤の研究中に特定された副作用（頻度は不明）：気分変化、性欲の増加または減少、コンタクトレンズ不耐症、蕁麻疹、皮膚疾患（結節性紅斑または多形性紅斑など）、乳房分泌物、体液貯留。
遺伝性血管浮腫がある場合、特定の女性ホルモン（エストロゲン）を含む薬により症状が悪化する可能性があります（「注意事項」のセクションを参照）。
副作用が重篤になった場合、または説明書に記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取
ジャニーン錠を大量に単回投与しても重大な問題は報告されていません。
過剰摂取の場合に発生する可能性のある症状：吐き気、嘔吐、斑点または性器出血。
過剰摂取の場合は医師に相談してください。

他の薬物との相互作用

特別な指示

Janine を使用する場合は、他の併用経口避妊薬の使用に関する以下の警告も考慮する必要があります。
・血栓症
血栓症は、血管を詰まらせる可能性のある血栓（血栓）の形成です。 血栓が剥がれると、血栓塞栓症が発症します。 血栓症は、脚の深部静脈（深部静脈血栓症）、心臓の血管（心筋梗塞）、脳（脳卒中）で発生することがありますが、他の臓器の血管で発生することは非常にまれです。
併用経口避妊薬を服用している女性の深部静脈血栓症のリスクは、服用していない女性よりも高くなりますが、妊娠中ほど高くはありません。
血栓症を発症するリスクは年齢とともに増加し、喫煙の本数とともに増加します。 Janine を使用する場合、特に 35 歳以上の場合は喫煙をやめてください。
深部静脈血栓症のリスクは、手術中や長時間の固定（固定）中、たとえば脚にギプスを巻いている場合や長時間のベッド上安静など、一時的に増加します。 手術や入院を予定している場合は、併用経口避妊薬を服用していることを事前に医師に伝えてください。 医師は、薬物の使用を中止し（手術を計画している場合は、少なくとも 4 週間前に）、固定が終了してから 2 週間は薬物の使用を再開しないようにアドバイスする場合があります。
血圧が高い場合、医師は併用経口避妊薬の服用を中止するよう勧める場合があります。
腫瘍
併用経口避妊薬の服用と乳がんとの関連性は証明されていませんが、併用経口避妊薬を服用している女性では、それを使用していない同年齢の女性よりも乳がんがわずかに多く検出されます。 この違いは、女性がこの薬を服用するとより頻繁にスクリーニングを受けるため、乳がんが早期に発見されるという事実によるものと考えられます。
性ステロイドの使用中に、まれに良性の肝臓腫瘍が発生することが観察されており、極めてまれなケースでは、生命を脅かす腹腔内出血を引き起こす可能性のある悪性肝腫瘍が発生することがあります。 薬物使用との関連は証明されていません。 突然激しい腹痛を感じた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
子宮頸がん発症の最も重大な危険因子は、持続性パピローマウイルス感染です。 子宮頸がんは、長期間併用経口避妊薬を使用している女性でわずかに多く検出されました。 経口避妊薬の併用との関連は証明されていません。 これは、子宮頸部疾患を発見するための婦人科検査の頻度が高くなったこと、または性行動の特徴（バリア避妊法の使用頻度が低下したこと）が原因である可能性があります。
効率の低下
経口避妊薬の併用は、飲み忘れ、嘔吐、下痢、または薬物相互作用の結果、次の場合に効果が低下することがあります。
肝斑の傾向がある女性 併用経口避妊薬を服用している間は、長時間日光にさらされたり、紫外線にさらされたりすることは避けてください。
· 遺伝性血管浮腫のある女性の場合 外因性エストロゲンは血管浮腫の症状を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります

いつ医師に相談すべきか
定期検診
ジャニーンを服用している場合、医師は少なくとも年に一度は定期的に検査を受けるように指示します。
できるだけ早く医師に相談してください。

• 健康上の変化、特にこのリーフレットに記載されている状態のいずれかがある場合 (禁忌と注意も参照)。
• 乳腺の局所的な圧縮を伴う。 他の薬を使用する場合（「他の薬との相互作用」も参照）。
• 長期的に動けなくなることが予想される場合（足にギプスをしているなど）、入院または手術が計画されている場合（少なくとも 4 ～ 6 週間前に医師に確認してください）。
• 異常に大量の性器出血が発生した場合。
• パッケージを服用してから最初の週に錠剤を服用するのを忘れ、7日前に性交をした場合。
• 次の月経が 2 回連続で来ていない場合、または妊娠の疑いがある場合 (医師に相談するまで次のパックの服用を開始しないでください)。

ザニンという薬は、ホルモン微量投与 1 単相性 2 併用 3 経口 4 避妊薬 5 です。

1 微量投与 - 薬剤中のエストロゲン成分が微量投与されていることを意味します。 これにより、望ましくない副作用が発生するリスクを最小限に抑え、薬の忍容性を向上させることができます。

2 単相性 - 1 つの薬用錠剤に有効な薬効物質の固定された (各錠剤で同一の) 組み合わせが含まれていることを意味します。

3 組み合わせ - この薬には 2 つの活性物質 (合成女性ホルモン) が含まれています。

• ジエノゲスト - ハイブリッド プロゲステロン - 2.0 mg
• エチニルエストラジオール - 微量の活性エストロゲン - 0.03 mg

4 経口 – 薬物は、「経口 - 口から」という便利な形態で経口摂取されます。 錠剤は水と一緒に飲み込む必要があります。

5 避妊とは、製品の意図された効果が女性を望まない妊娠から守ることであることを意味します。

それで、ジャニーン、まずはホルモン避妊薬です。 しかし、その他にも多くの利点があるため、子宮内膜症、単純性子宮内膜増殖症、座瘡などの特定の婦人科疾患やその他の疾患の治療に使用することができます。

薬ジャニーン - 箱とブリスター

子宮内膜症は、子宮内膜に似た組織が子宮腔内ではなく、本来あるべきではない場所で成長し始める病理学的良性プロセスです。 例: 腹腔、膀胱、肺、子宮筋層、卵巣、卵管、膣...

子宮内膜症の形態、症状、発症の原因、診断、治療について詳しくは、こちらをご覧ください。

子宮内膜症はエストロゲンに依存する病気です。 性ホルモンレベルの周期的変動の影響下で、子宮の粘膜と同じ変化が子宮内膜症の病巣にも発生します。

子宮内膜症組織がどこにあっても、月経中に「月経」が起こり、子宮内膜と同様に炎症を起こして出血します。 この期間中、病気は悪化します。骨盤の痛みが激化します。 月経が痛くなり、長くなり、重くなります。 子宮内膜症の影響を受けた臓器の機能が損傷します。 これらすべてが、苦しんでいる女性の健康状態の悪化、体力の低下、働く能力の喪失につながります。 非常に多くの場合、子宮内膜症は不妊症を伴います。

COC グループの医薬品は、いくつかの病理学的症状を軽減することができます。 すべての COC の中で、Janine は子宮内膜症の治療に推奨されています。

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ジャニーンは子宮内膜症にどのように作用しますか?

ザニンの治療メカニズムは、性腺刺激ホルモン放出因子 (GnRH) の遮断に関連しています。

子宮内膜症に対するザニンの作用原理：この薬は、厳密に定められた同じ量の性ステロイドを毎日体内に導入します。 その結果、ホルモンの「バースト」が消え、排卵は起こりません。 排卵がない - 月経がありません。 病気の症状は治まり、寛解が起こります。 患者は健康を感じます。

ジャニーンさんは、ホルモンレベルを「平準化」することで、女性の生殖器系を「薬的休息」状態に陥らせます。 「卵巣の休息」という人工的な期間は、妊娠や授乳の自然な期間と似ています。 このとき、子宮内膜症病巣の構造の再構築、劣化、萎縮が起こります。

抗増殖特性に加えて、ジャニンには抗炎症作用 (炎症促進カスケードのメディエーターであるプロスタグランジンの合成を阻害します) と抗アンドロゲン作用もあります。

強力なプロゲステロンとわずかなエストロゲン作用の組み合わせにより、薬剤の忍容性が良好になります。

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子宮内膜症に対する薬ザニンの有効性 - レビュー

子宮内膜症に対するホルモン療法は最終的な回復を保証するものではありません。 COC の穏やかな治療効果の生産性は非常に低いです。

ジャニーンによる軽度の子宮内膜症の治療効果は58%

この薬による子宮内膜症の治療が推奨されるのはどのような場合ですか? 子宮内膜症に対するザニンの使用の適応:

• 子宮内膜症の疑い、つまり この病気の症状はありますが、議論の余地のない客観的な検査や機器による病気の確認はありません。
• 軽度の子宮内膜症。
• 軽度の子宮内膜症。
• 子宮の子宮内膜症（子宮腺筋症）ステージ 1 ～ 2。
• 子宮内膜症に関連した骨盤痛の治療。
• 月経困難症。
• 過多月経に伴う続発性貧血の予防。
• 外生殖器子宮内膜症の外科的治療後の病気の再発の予防。
• GnRH Aコース終了後のメンテナンストリートメントとして。
• 生殖能力の回復。

ジャニーンによる子宮内膜症の治療

「長期投与」とは、薬を 3 ～ 6 ～ 9 か月から 1.5 年間の長期にわたって服用することを意味します。

ホルモン剤ザニンは、指示どおりにのみ使用され、個々の用法を厳守する専門医の監督の下で使用されます。

子宮内膜症の場合、ジャニーンをどれくらい飲むか:

（医師の診察が必要です）

スキーム: 42+7 この場合、ジャニーンは 1 日 1 回 1 錠、42 日間連続して摂取されます。

その後、1週間の休憩を取ります（7日間薬を服用する必要はありません）。

その後、次の7日間の休薬まで、再び42日間連続で薬を服用します。

毎日薬を飲むと生理が来なくなります。 薬の服用を7日間休むと月経（消退出血）が起こります（この場合は2か月に1回）。

ジャニーンによる治療期間中の月経は、原則として非常に少ないです。 これは治療の有効性を示しています。

再び7日間の休暇など。

子宮内膜症の治療のためにジャニーンをどれくらいの期間服用しますか? 治療期間は6か月、9か月、1年... - 主治医によって処方されます。

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Janine - 子宮内膜症の使用説明書

子宮内膜症にジャニーンを服用するにはどうすればよいですか?

• 1錠を1日1回、できれば食後の夕方に服用してください。
• 子宮内膜症に対する推奨投与量: 63+7 (上記参照)

最初のブリスターには 21 錠が入っています。

Janine のリリース形式は異なります。

• 1箱に1ブリスターが入ったパッケージもございます。
• 1箱に3つのブリスターが入ったパッケージもあります。

何らかの理由で錠剤を時間通りに服用しなかった場合はどうすればよいですか？ 夕方の薬の服用を忘れた場合は、「忘れた」錠剤を翌日の朝に服用する必要があります。 次の錠剤は、その日の夕方、通常の時間に服用します。

ジャニーンの継続使用を背景に、突然「月経」が始まったらどうすればよいですか？ ピルを継続的に使用している間に、子宮からの少量の斑点状の血の混じった分泌物や、月経に似た「不正出血」が現れることがあります。 同時に、予想通り、薬の投与間の休憩中に軽い月経が起こります。

これらの現象を恐れる必要はありません。 それらは健康（生命はもちろん）にいかなる脅威も及ぼさず、治療が効果がないことを意味するものではありません。 この問題を「あなたの」婦人科医に伝えるだけで十分です。 必要に応じて、医師は個々の投与計画を調整します。

ほとんどの場合、少量の月経間出血は薬を中止する必要はなく、体と子宮粘膜が治療に慣れると自然に消えます。

高い安全性プロファイルと良好な忍容性にもかかわらず、ジャニーンの使用には (他のホルモン剤と同様に) 多くの制限があります。

ジャニーンの摂取に対する絶対的禁忌:

• 腫瘍学的疾患: 子宮および付属器の癌を含む、あらゆる悪性または良性腫瘍。
• 妊娠と授乳。
• あらゆる場所の静脈、動脈の血栓静脈炎、血栓症、血栓塞栓症。
• 代償がないか、血管病理を合併した真性糖尿病。
• 重度の片頭痛。
• 代償のない心血管病理。
• 代償のない肝臓疾患。
• 薬物のあらゆる成分に対する不耐症（アレルギー）。
• 精神病理学。

他の場合には、ジャニーンは他の専門の医師と相談した後、セラピストの許可を得て婦人科医によって処方されます。

以下の病気（症状）のある患者は、ザニンを注意して服用する必要があります。

• てんかん。
• 肥満。
• 喫煙。
• 糖尿病。
• 消化管の病理学。
• SLE、クローン病。
• 静脈炎、動脈炎。
• 高血圧。
• 血管浮腫の傾向。
• アテローム性動脈硬化症、脂質代謝障害。
• 鎌状赤血球貧血。
• 多発性硬化症。

ザニンによる治療中に筋肉のけいれん、腫れ、手足の激しい痛み、重度の頭痛、激しい胸痛、視力の低下、または嘔吐が現れた場合は、薬の服用を中止し、すぐに医師に相談してください。

飲酒に対する直接の禁忌はありません。 しかし、エチルアルコールは有毒です。 それは薬物の忍容性を悪化させ、肝臓にさらなるストレスを与え、マイナスの（時には致命的な）状態を引き起こす可能性があります。 さらに、飲酒は子宮内膜症の発症リスクを高める要因の1つです。 したがって、女性は原則としてアルコールをやめるべきです。

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子宮内膜症に対するジャニーンの利点と欠点

• 現在、ジャニーンはプロゲステロン成分ジエノゲストを含む唯一の COC です。 WHO の専門家が子宮内膜症治療の第一選択プロゲストゲンとして推奨しているのはジエノゲストです。
• 経口投与した場合のジエノゲストのバイオアベイラビリティは 90% であり、これはプロゲステロン成分や他の COC のバイオアベイラビリティよりも数倍高いです。
• ジエノゲストの抗アンドロゲン作用: - ジャニーンに女性の体に有益な追加のボーナスを提供します: ニキビ、黒ずみ、油性脂漏症の治療、皮膚と髪の一般的な状態の改善など。

  アンドロゲンの影響に関連する望ましくない影響を排除します。体重に影響を与えず、血圧を上昇させず、脂質プロファイルを悪化させません。

• ドイツの専門家のレビューによると、子宮内膜症の女性の経口避妊薬として理想的なのは、ロシアではザニンとして登録されているバレッタという薬だという。

子宮内膜症に対してザニンを処方する場合、腹腔鏡検査や組織学的診断の確認は必要ありません。

• 子宮内膜症の場合のジャニーンの治療効果は、ジャニーンの治療効果よりもはるかに低いです。
• ジャニーンはこの病気の外科的治療に代わるものではありません。

概して、子宮内膜症に対して、ジャニーンはこの病気の複雑な治療における支持剤、再発防止剤、予防剤として使用されます。

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ジャニーンと服用後の妊娠

上で述べたように、ジャニーンは避妊薬です。 したがって、服用中に妊娠することはありません。

同時に、ジャニーンは女性の生殖能力に悪影響を及ぼさず、場合によっては生殖能力を回復することさえあります。 薬による治療が終了したら、すぐに妊娠を試みることができます。

場合によっては、月経周期が完全に戻るまでに数か月かかる場合があります。 その後、希望する妊娠が問題なく起こります。

これが起こらない場合は、医師に相談して、ジャニーンの遡及的使用に関係のない不妊の原因を見つけて排除する必要があります。

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子宮の子宮内膜症：症状と治療 子宮の子宮内膜症 - 単純にその複雑さについて 2017/10/08 (更新日: 2017/11/22)

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ジャニーンによる子宮内膜症の治療

ホルモン剤ジャニーンは、望まない妊娠の予防と子宮内膜症の治療を目的とした経口薬です。 ほとんどの場合、この病気を排除するために、医師は特別な治療計画を処方します。 ただし、ここでは自分の感情に注意深く耳を傾け、副作用を記録する必要があります。 これらは、その薬が禁忌であることを示している可能性があります。 多くの専門家によると、ジャニーンは妊娠能力に影響を与えないため、子宮内膜症に対して最も安全です。

この薬には 2 つの有効成分が含まれています。エチニル エストラジオール (30 mcg) の形のエストロゲン自体と、ゲスターゲン (用量 2 mg のジエノゲスト) です。

このような活性物質を含む製品には有害な影響はなく、女性の体の自然な機能を刺激するだけです。 ジャニーンが体内に入ると、次のことが起こります。

• 排卵の抑制。
• 子宮頸部の開存性が悪いために精子が侵入する合併症。
• 月経周期の正常化（痛みの除去、血液の排出量の減少、調節）。
• 体内の男性ホルモンの含有量の減少。

子宮内膜症に使用する

実際、ジャニーンには、望まない妊娠からの保護という一般的な兆候が 1 つあります。 しかし、試験では子宮内膜症の治療にも使用できることが示されています。 この病気は不妊症を引き起こす可能性があり、この薬は不妊症を回避するのに役立ちます。 同時に、薬の治療効果は非常に優れています。

他の薬による治療で望ましい結果が得られない場合に、この治療法が使用されることがあります（有効成分が 1 つだけではなく、一度に複数含まれています）。 ザニンは子宮内膜症の治療において重大な副作用を引き起こしません。 使用説明書の指示に従って使用することが重要です。

使用上の適応

この薬は次の目的で処方されます。

• 月経周期の正常化。
• 子宮内膜症による痛みを取り除く。
• 子宮内膜増殖症の治療;
• 子宮内膜症の治療に関連する外科的介入後のホルモンレベルの正常化。
• ニキビ治療;
• 嚢胞性形成による卵巣の機能を改善します。

他のホルモン剤と同様に、この薬には多くの副作用があるため、まず専門医に相談し、投与量を調整する必要があります。 女性が近い将来母親になるつもりかどうかも、治療方針の選択に影響を与える可能性があります。

新しいサイクルの初日からジャニーンを飲み始めるのが良いでしょう。

禁忌

子宮内膜症のためにジャニーンを服用した場合に考えられる副作用には、次のようなものがあります。

• 便の性質の変化。
• 皮膚のアレルギー症状。
• 接触視力矯正剤に対する不耐性。
• 感情の不安定さ。
• 片頭痛のような頭痛。
• 胆汁うっ滞性黄疸。
• 血栓症、心筋梗塞、肝臓、腎臓;
• 静脈の血栓性静脈炎。
• ストローク;
• 月経に似た、膣からの斑点。
• ハイパーレクシア;
• 乳腺の痛み、腫れ。

医師の推奨事項をすべて正確に守っていれば、そのような症状は起こらない可能性が非常に高くなります。 喫煙習慣がある人は特に健康に気を付けましょう。 これは 35 歳以上の女性に大きく当てはまります。 この年齢で悪い習慣があると、血栓症のリスクが大幅に高まります。

いくつかの禁忌もあります。 これらには次のものが含まれます。

• 動脈性高血圧;
• 糖尿病;
• 血栓塞栓性疾患（過去にあったとしても）。
• ホルモンレベルに関連する生殖器系のがん。
• 重篤な肝疾患。
• 胆石症;
• てんかん発作。
• 片頭痛。

薬物相互作用

他の避妊薬と同様に、ジャニーンは肝臓で酸化生化学反応を引き起こす薬剤（例えば、カルバムゼピン、バルビツール酸塩、リファンピシン、テトラサイクリン系抗生物質）とは併用できません。 ジャニーンと同時に摂取すると、子宮内膜症の治療効果が低下する可能性があります。 避妊効果も減ります。

同じ有効成分を含む Siluet は、薬物の類似体として機能します。 彼らはジャニーンを完全に置き換えることができます。

治療中に医師に相談する時期

この薬を服用している方は、次の症状が現れた場合には直ちに医師の診察を受けてください。

• 腕と脚の腫れの発生;
• 血圧の上昇。
• 1週間を超えて薬物を無断で中止した場合。
• 重度の子宮出血。
• 失神、めまい;
• ジャニーンという薬の中止中に月経のような分泌物が存在しない。
• 胸の張り、乳腺の腫れ。

これは、別の病気を示しているか、薬がその女性には適していないことを示している可能性があります。

以前は、子宮内膜症は外科的にのみ治療されていましたが、現在ではジャニーンのコースを受講するだけで十分であり、子宮内膜症は後退します。 これは、病気の治療と避妊を実施するための最も実証済みで安全な手段の 1 つです。 あまり多くの禁忌や副作用は含まれていません。 この薬はホルモン構造を持っているため、医師は患者の健康状態に基づいて処方することができます。 専門家は、ジャニーンの受講方法とコースの受講期間についても説明する必要があります。

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「ジャニーン」: 使用説明書

妊娠を防ぐために薬「ザニン」が処方されています。 この製品は月経周期をスムーズにするのにも役立ち、痛みを軽減します。 前月に他の経口避妊薬を使用していない場合、この薬は月経の初日に服用する必要があります。 「ジャニン」に切り替える必要がある場合は、前の避妊薬の最後の錠剤を服用した後、すぐに使用してください。

薬「ザニン」を服用すると、出血が少なくなり、貧血の可能性が低くなります。錠剤「ザニン」は、1日1回、同時に服用する必要があります。 治療期間は21日間続き、その後7日間休憩し、その時点で月経が始まります。 薬の服用をスキップしてはいけません。 このような場合は、12 時間以内に錠剤を服用する必要があります。 その後は通常通りの薬の摂取を続けてください。

最初の週に 12 時間以上ピルを飲み忘れた場合、妊娠を避けるために、次の週はさらにバリア避妊法を使用する必要があります。 2 週目に薬を服用しなかった場合 (最初の週に予定どおり薬を服用した場合)、追加の避妊薬を使用する必要はありません。 3 週目に錠剤を飲み忘れた場合は、次のことができます。1 週間休まずに次のパックの服用を開始します。 または、薬の服用を中止し、飲み忘れた日を含めて 7 日間休んでから、新しいパックを開始します。

副作用、薬「Zhanin」の使用に対する禁忌

薬「ジャニン」は、次の副作用を引き起こす可能性があります：痛み、緊張および乳房の肥大、乳腺からの分泌物、偏頭痛、血の混じった斑点状の膣分泌物、気分の変動、性欲の変化、かすみ目、レンズ不耐症、嘔吐、吐き気、腹部痛み、下痢、体液貯留、体重変化、黄疸、アレルギー、かゆみ、発疹。

「ジャニン」を服用後、4 時間以内に下痢または嘔吐が始まった場合は、追加の避妊に注意し、錠剤を飲まないときの推奨事項に従う必要があります。

「ザニン」は、原因不明の性器出血、血栓症、片頭痛、血管合併症を伴う糖尿病、肝不全、膵炎、悪性ホルモン依存性形成、妊娠が疑われる場合、妊娠中、授乳中、過敏症が検出された場合、妊娠中の場合には禁忌です。脚の手術、大規模な怪我、深刻な外科的介入。

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ジャニーン

複合経口避妊薬 (COC) の避妊効果はさまざまな要因の相互作用に基づいており、その中で最も重要なものは排卵の抑制と子宮頸管分泌物の変化です。 PDA には、妊娠の防止に加えて、避妊方法を選択する際に使用できる他の多くの利点があります。 月経周期がより規則正しくなり、月経痛が軽減され、失血量が減少します。 後者は鉄欠乏性貧血の発生率を減らします。

薬剤ジャニーンのプロゲストゲン成分であるジエノゲストは強力なプロゲストゲンであり、抗アンドロゲン作用を持つ唯一のノルエチステロン誘導体と考えられています。 抗アンドロゲン作用の存在は、炎症性座瘡の限られた数の患者を対象とした臨床研究で証明されています。 ジエノゲストは脂質プロファイルにプラスの効果をもたらし、HDL 含有量が増加します。 子宮内膜がんおよび卵巣がんのリスクが低下するという証拠があります。 さらに、COCを高用量（エチニルエストラジオール50μg）で使用すると、卵巣嚢腫、骨盤炎症性疾患、良性乳房疾患、子宮外妊娠のリスクが減少することが証明されています。

反復使用毒性、遺伝毒性、発がん性および生殖毒性に関する標準的な非臨床研究の結果は、人体に対する特定のリスクの存在を示していません。 ただし、性ステロイドは特定のホルモン依存性組織や既存の腫瘍の増殖を促進する可能性があることに注意してください。

ジエノゲスト

経口投与後、ジエノゲストは急速かつ完全に吸収されます。 最大血清濃度は単回経口投与後 2.5 時間以内に到達し、約 51 pkg/ml になります。 経口投与後のジエノゲストの絶対バイオアベイラビリティは 96% です。

ジエノゲストは血清アルブミンに結合しますが、性ホルモン結合グロブリン (SHBG) やコルチコイド結合グロブリン (CBG) には結合しません。 ジエノゲストの総血清濃度のわずか 10% が遊離ステロイドの形であり、90% はアルブミンに非特異的に結合します。 エチニルエストラジオールによって誘導されるSHBGレベルの増加は、血清タンパク質へのジエノゲストの結合に影響を与えません。

ジエノゲストは、主にヒドロキシル化と抱合によって完全に代謝され、不活性代謝物を形成します。 これらの代謝産物は血漿からすぐに除去されるため、その中には単一の活性代謝産物は検出されず、変化しない状態のジエノゲストのみが検出されます。 1 回の使用後の総クリアランスは約 3.6 l/h です。

血清中のジエノゲストのレベルは 8.5 ～ 10.8 時間の半減期で減少しますが、腎臓から変化せずに排泄されるのはごく一部だけです。 代謝産物は尿と胆汁中に約 3:1 の比率で排泄されます。 半減期は約14.4時間です。

ジエノゲストの薬物動態は SHBG レベルとは無関係です。 毎日摂取すると、血清中の物質の濃度は 1.3 倍に増加し、治療サイクルの前半で定常状態に達します。

エチニルエストラジオール

経口摂取すると、エチニルエストラジオールは迅速かつ完全に吸収されます。 約 67 pg/ml のピーク血清濃度は 1.5 ～ 4 時間以内に達成されます。

エチニルエストラジオールは、血清アルブミン (約 98%) に強く結合しますが、特異的ではなく、血清 SHBG 濃度を増加させます。

エチニルエストラジオールは主に芳香族ヒドロキシル化によって代謝されますが、遊離代謝物とグルクロニドおよび硫酸塩との結合体の両方を含む、多数のヒドロキシル化およびメチル化代謝物がさらに形成されます。 クリアランスは 2.3 ～ 7 ml/分/体重 kg です。

血清エチニルエストラジオールレベルは 2 段階で減少し、半減期はそれぞれ約 1 時間と 10 ～ 20 時間です。 この物質はそのまま体外に排泄されず、エチニルエストラジオール代謝物は尿と胆汁中に 4:6 の比率で排泄されます。 代謝物の半減期は約 1 日です。

変動する血清半減期と毎日の投与量に基づいて、エチニルエストラジオールの定常状態の血清濃度は約 1 週間で達成されます。

適応症

避妊。

応用

錠剤は、水疱に記載されている順序に従って、ほぼ同時に、少量の液体と一緒に毎日服用する必要があります。 この薬は1日1錠を21日間服用します。 後続の各パッケージからの錠剤の服用は、7 日間の休薬期間終了後に開始する必要があります。その間、原則として月経のような出血が起こりますが、通常、最後の錠剤を服用してから 3 日目に始まり、そうでない場合もあります。次のパッケージから錠剤の服用を開始する前に終了してください。

前の期間（先月）にホルモン避妊薬を使用しなかった場合

錠剤の服用は月経周期の初日から開始する必要があります。 2〜5日目から服用を開始できますが、この場合、最初のサイクルでは、薬を服用してから最初の7日間はバリア避妊法を追加で使用することをお勧めします。

別の複合経口避妊薬 (COC) からの切り替え

以前の COC の最後の有効錠剤を服用した翌日、少なくとも錠剤の服用を中断した翌日、または以前の COC のプラセボ錠剤を服用した翌日までにはジャニーンの服用を開始することをお勧めします。

プロゲストゲンのみの使用（ミニピル、注射、インプラント）またはプロゲストゲンを含む子宮内システムの使用に基づく方法から切り替える。

ミニピルの服用を中止した後であれば、いつでもジャニーンの服用を開始できます（インプラントまたは子宮内システムの場合は抜去当日、注射の場合は次の注射の代わりに）。 ただし、どの場合でも、ピル服用後最初の 7 日間はバリア避妊法を追加で使用することが推奨されます。

妊娠初期の中絶後

ジャニーンという薬をすぐに使い始めることができます。 この場合、追加の避妊法を使用する必要はありません。

妊娠中期の出産または中絶後

母乳育児の場合（「妊娠と母乳育児」のサブセクションを参照）、妊娠中期の出産または中絶後 21 日目から 28 日目までに薬ザニンの服用を開始することが推奨されます。 後でピルの服用を開始した場合は、服用後最初の 7 日間はさらにバリア避妊法を使用する必要があります。 ただし、性交がすでに行われている場合は、PDA の使用を開始する前に、妊娠の可能性を除外するか、月経が始まるまで待つ必要があります。

錠剤を飲み忘れた場合の対処法

ピル服用の遅れが 12 時間を超えない場合、薬の避妊効果が低下することはありません。 飲み忘れた錠剤はできるだけ早く服用する必要があります。 このパッケージの次の錠剤は通常の時間に服用されます。

飲み忘れたピルの服用が 12 時間を超えると、避妊効果が低下する可能性があります。 この場合、次の 2 つの基本ルールに従うことができます。

錠剤の服用の中断は 7 日を超えてはなりません。

視床下部-下垂体-卵巣系の適切な抑制は、錠剤を7日間継続的に摂取することによって達成されます。

したがって、日常生活では次の推奨事項に従う必要があります。

1週目

たとえ 2 錠同時に服用する必要がある場合でも、最後に飲み忘れた錠剤はできるだけ早く服用する必要があります。 その後は、いつも通りの時間に薬を飲み続けてください。 さらに、次の 7 日間はコンドームなどのバリア避妊法を使用する必要があります。 過去 7 日間に性交があった場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。 飲み忘れた薬が多ければ多いほど、そして薬の服用の中断が近づくほど、妊娠の可能性は高くなります。

2週目

たとえ 2 錠同時に服用する必要がある場合でも、飲み忘れた最後の錠剤をできるだけ早く服用する必要があります。 その後は、いつも通りの時間に薬を飲み続けてください。 最初の生理予定日の 7 日前に錠剤を正しく服用した場合、追加の避妊薬を使用する必要はありません。 別の場合、または 1 錠以上飲み忘れた場合は、さらに 7 日間バリア避妊法を使用することをお勧めします。

3週目

薬の服用の中断が近づくにつれて、信頼性が低下するリスクが増加します。 ただし、錠剤の服用計画に従えば、避妊効果の低下を避けることができます。 以下の選択肢のいずれかを遵守する場合、生理が遅れる 7 日間正しく錠剤を服用していれば、追加の避妊薬を使用する必要はありません。 そうでない場合は、以下の最初の選択肢を守り、次の 7 日間は追加の避妊方法を使用する必要があります。

たとえ 2 錠同時に服用する必要がある場合でも、飲み忘れた最後の錠剤をできるだけ早く服用する必要があります。 その後は、いつも通りの時間に薬を飲み続けてください。 次のパッケージの糖衣錠は、前のパッケージの終了直後に服用する必要があります。つまり、休憩を入れてはいけません。 2 パック目の終わりまでに月経出血が始まる可能性は低いですが、錠剤の服用中に斑点出血や不正出血が起こる可能性があります。

また、現在のパッケージから錠剤の摂取を中止するようアドバイスされる場合もあります。 この場合、薬の服用の中断は、錠剤を飲み忘れた日を含めて最大 7 日間である必要があります。 次のパッケージから錠剤の服用を開始する必要があります。

ピルを飲み忘れ、最初の定期的な服用休止期間中に月経出血がなかった場合は、妊娠の可能性を排除する必要があります。

重度の胃腸障害の場合、薬物の吸収が不完全になる可能性があります。 この場合、追加の避妊法を使用する必要があります。

錠剤を服用してから 3 ～ 4 時間以内に嘔吐が起こった場合は、錠剤の摂取を控えることに関する推奨事項に従うことをお勧めします。 患者が通常の薬の服用方法を変更したくない場合は、別のパッケージから追加の錠剤を服用する必要があります。

生理のタイミングを変更する方法、または生理を遅らせる方法

月経の出現を遅らせるには、薬の服用を休まずに、新しいパッケージからジャニーン錠を服用し続ける必要があります。 必要に応じて、投与期間は2回目のパッケージが終了するまで継続することができます。 この場合、破綻出血や斑点が発生する可能性を排除できません。 薬ジャニーンの通常の摂取量は、錠剤の服用を7日間休んだ後に元に戻ります。

月経の開始を別の曜日にずらすには、希望する日数だけ薬の服用の休憩を短くすることをお勧めします。 休憩時間が短いほど、2番目のパッケージから錠剤を服用しているときに月経のような出血が見られなかったり、突破出血や斑点が認められることが多くなることに注意してください（月経が遅れた場合など）。

禁忌

以下の症状または疾患のうち少なくとも 1 つがある場合は、COC を使用しないでください。 COC の使用中にこれらの状態や疾患のいずれかが初めて発生した場合は、直ちに薬を中止する必要があります。

現在または過去の静脈または動脈の血栓性/血栓塞栓性イベント（深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞など）または脳血管障害。

血栓症の前駆症状（例えば、一過性の脳血管障害、狭心症）の存在または病歴。

局所的な神経症状を伴う片頭痛の病歴。

血管損傷を伴う糖尿病。

静脈血栓症または動脈血栓症の重篤な危険因子または複数の危険因子が存在する場合も、禁忌となる場合があります (特別な指示を参照)。

重度の高トリグリセリド血症を伴う場合、膵炎の現在または既往。

肝機能検査が正常に戻るまでの、重度の肝疾患の現在または病歴。

-肝腫瘍（良性または悪性）の診断または既往歴。

性ホルモンに依存する悪性腫瘍（生殖器腫瘍や乳房腫瘍など）と診断された、またはその疑いがある。

原因不明の性器出血。

妊娠と診断されている、または妊娠の疑いがある。

活性物質または薬物の成分に対する過敏症。

副作用

COC の使用に関連する最も重篤な副作用については、「使用」セクションで説明します。

COC の使用に伴う他の望ましくない影響が報告されていますが、COC の使用との関連性は確認も反論もされていません。

特別な指示

以下の状態/リスク要因のいずれかが存在する場合は、各患者の個別の特性を考慮して、COC を使用する利点と考えられるリスクを評価し、COC の使用を決定する前に患者と話し合う必要があります。 以下の状態や危険因子のいずれかが悪化したり悪化したり、初めて発生したりした場合は、医師に相談することをお勧めします。 医師は COC の使用を中止するかどうかを決定する必要があります。

循環障害

疫学研究の結果に基づくと、COC の使用と、心筋梗塞、脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの静脈、動脈、血栓性、血栓塞栓性疾患のリスク増加との間に関連性があります。 このような状態はまれに発生します。

静脈血栓症および/または肺塞栓症として現れる静脈血栓塞栓症 (VTE) は、COC の使用によって発生する可能性があります。 静脈血栓塞栓症のリスクは、COC 使用の 1 年目に最も高くなります。 低用量エストロゲン（エチニルエストラジオール以下）を含む経口避妊薬を服用している女性における VTE の発生率は、女性 10,000 人あたり最大 4 件/年であるのに対し、経口避妊薬を使用していない女性では女性 10,000 人あたり 0.5 ～ 3 件/年です。 妊娠に伴う VTE の発生率は女性 10,000 人あたり 6 件/年です。

COCを使用している女性において、肝臓の動脈や静脈、腎臓、腸間膜血管、脳血管や網膜血管などの他の血管の血栓症が報告されることは非常にまれです。 これらの合併症と PDA の使用との関係については合意がありません。

静脈または動脈の血栓性/血栓塞栓性イベントまたは脳卒中の症状には、次のものが含まれる場合があります。 片側の下肢の痛みまたは腫れ。 突然の激しい胸痛が左腕に広がる。 突然の息切れ。 突然の咳の発症。 異常な、重度の、長引く頭痛。 突然の視力低下または完全な喪失。 複視; 言語障害または失語症。 めまい; 部分てんかん発作の有無にかかわらず倒れます。 体の片側または一部の脱力感、または非常に重度の突然のしびれ。 運動障害。 急性胃

静脈または動脈の血栓性/血栓塞栓性イベントまたは脳卒中のリスクを高める要因:

年;

喫煙（大量の喫煙と組み合わせると、特に35歳以上の女性では、年齢とともにリスクが増加します）。

家族歴（たとえば、比較的若い年齢での兄弟または両親の静脈または動脈血栓塞栓症の症例）。 遺伝的素因が疑われる場合は、PDA の使用を決定する前に、女性は適切な専門家に相談する必要があります。

肥満（BMIが30kg/m2以上）。

異リポタンパク質血症;

高血圧;

片頭痛;

心臓弁の病理;

心房細動;

長期にわたる固定化、根治的な外科的介入、下肢の外科手術、重大な損傷。 このような場合、COC の使用を中止し (計画された手術の場合は少なくとも実行の 4 週間前に)、完全な再動員後 2 週間以内に COC を復帰しないことが推奨されます。

静脈血栓塞栓症の発症における静脈瘤と表在血栓静脈炎の役割については、まだ統一見解がありません。

産後の血栓塞栓症のリスクの増加を考慮する必要があります。

重篤な循環障害に関連する可能性のある他の疾患としては、糖尿病が挙げられます。 全身性エリテマトーデス; 溶血性尿毒症症候群。 慢性炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）および鎌状赤血球貧血。

COC の使用中に片頭痛の発生率が増加したり、その悪化が見られる場合 (脳血管障害の前兆である可能性があります)、COC の使用を直ちに中止する必要がある場合があります。

静脈血栓症または動脈血栓症に対する遺伝的または後天的感受性を特徴付ける生化学的指標には、CRP に対する耐性、高ホモシステイン血症、アンチトロンビン III 欠乏症、プロテイン C 欠乏症、プロテイン S 欠乏症、抗リン脂質抗体 (抗カルジオリピン抗体) が含まれます。

リスク/ベネフィット比を分析する際、医師は、上記の症状を適切に治療すれば、関連する血栓症のリスクを軽減できること、また、妊娠に伴う血栓症のリスクは、低年齢での COC の使用よりも高いことを考慮する必要があります。用量 (≤0.05 mg エチニルエストラジオール)。

子宮頸がん発症の最も重要な危険因子は、パピローマウイルスの持続感染です。 疫学研究の結果は、COC の長期使用によりこのリスクがさらに増加することを示しています。 この声明は物議を醸しています。なぜなら、子宮頸部塗抹検査や、バリア避妊法の使用を含む性行動など、関連する危険因子を研究がどの程度説明しているかが不明であるからです。

54件の疫学研究のデータに基づくメタ分析の結果は、COCを使用している女性の乳がん発症の相対リスク（RR = 1.24）がわずかに増加していることを示しています。 このリスクの増加は、COC の摂取を中止してから 10 年以内に徐々に解消されます。 40 歳未満の女性では乳がんと診断されることはほとんどないため、現在または最近の COC ユーザーにおける乳がん診断の増加は、乳がんの全体的なリスクと比較すると小さいです。 これらの研究結果は因果関係の証拠を提供しません。 リスクの増加は、COC を使用している女性における乳がんの早期診断、COC の生物学的影響、または両方の要因の組み合わせによる可能性があります。 COC を服用したことのある女性で検出される乳がんは、COC を服用したことのない女性に比べて臨床的に重症度が低い傾向があります。

孤立したケースでは、COC を使用している女性で良性肝腫瘍、さらに頻度は低いですが悪性肝腫瘍が認められ、場合によっては生命を脅かす腹腔内出血の発症につながりました。 心窩部の激しい痛み、肝臓の肥大、または腹腔内出血の兆候がある場合、鑑別診断では COC を服用している女性の肝腫瘍の可能性を考慮する必要があります。

その他の条件

高トリグリセリド血症またはこの障害の家族歴のある女性は、COC を使用すると膵炎を発症するリスクがあります。

COCを服用している多くの女性で血圧のわずかな上昇が報告されていますが、臨床的に有意な血圧上昇はまれです。 ただし、COC の服用中に臨床的に重大な高血圧が長期にわたって発生する場合は、COC を中止して高血圧を治療する方が適切な場合があります。

妊娠中および COC の使用に伴う以下の疾患の発生または悪化が報告されていますが、COC の使用との関係は最終的には確立されていません: 胆汁うっ滞に伴う黄疸および/またはそう痒症、胆石形成、ポルフィリン症、全身性狼瘡エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、シデナム舞踏病、妊娠ヘルペス、耳硬化症に伴う難聴。

急性または慢性の肝機能障害では、肝機能検査が正常に戻るまで COC の摂取を中止する必要がある場合があります。 妊娠中または以前の性ホルモンの使用中に最初に発生した胆汁うっ滞性黄疸が再発した場合は、COCの服用を中止する必要があります。

COC は末梢インスリン抵抗性と耐糖能に影響を与える可能性がありますが、低用量 COC (エチニルエストラジオール含有量 0.05 mg 以下) を服用している糖尿病女性の治療計画を変更する必要性に関するデータはありません。 ただし、糖尿病の女性は COC を服用している間は注意深く監視する必要があります。

クローン病と潰瘍性大腸炎は COC の使用に関連している可能性があります。

肝斑は、特に妊娠中に肝斑の既往歴のある女性に発生することがあります。 肝斑になりやすい人は、COCを服用している間、直射日光や紫外線への曝露を避けるべきです。

健康診断

薬物ザニンの使用を開始または再開する前に、全身健康診断を実施し、禁忌（禁忌を参照）と警告（適用を参照）を考慮して患者の病歴を詳細に調査する必要があります。 COC を使用する場合、定期的な検査を実施することが推奨されます。これは非常に重要です。なぜなら、禁忌 (一過性の循環障害など) や危険因子 (静脈血栓や動脈血栓症の家族歴など) が使用中に初めて現れる可能性があるからです。 COCの服用期間。 これらの検査の頻度と性質は、各女性の個別の特性を考慮して、医療行為の基準に基づいて決定されるべきですが、子宮頸部の細胞診の標準分析を含む骨盤臓器の検査には特別な注意が払われます。 、腹部臓器、乳腺、血圧の測定。

経口避妊薬は HIV 感染症 (AIDS) やその他の性感染症を予防するものではないことを患者に警告する必要があります。

効率の低下

経口避妊薬を飲み忘れたり、胃腸に問題があったり、他の薬を使用したりすると、併用経口避妊薬の効果が低下する可能性があります。

サイクル制御

経口避妊薬を服用している場合、特に治療開始から最初の数か月間、月経間出血（斑点出血または不正出血）が発生することがあります。 このことを考慮すると、月経間出血があった場合の検査は、身体が薬に適応する期間（約 3 サイクル）の後にのみ行う必要があります。

月経不順が継続するか、正常な周期を数回繰り返した後に再発する場合は、ホルモン以外の出血原因を考慮し、腫瘍や妊娠の存在を除外するために適切な検査を実施する必要があります。 診断手段には掻爬が含まれる場合があります。

患者によっては、薬の服用を休止している間は月経出血が起こらない場合があります。 指示に従って COC を服用した場合、妊娠の可能性は低くなります。 ただし、避妊薬が不規則に服用されている場合、または月経のような出血が 2 周期にわたってない場合は、COC の服用を続ける前に妊娠を除外する必要があります。

妊娠中および授乳中

この薬は妊娠中の使用は禁忌です。 ザニンという薬の使用期間中に妊娠した場合は、薬を中止する必要があります。 しかし、研究結果は、妊娠中に COC を摂取した母親から生まれた子供の先天性疾患のリスクの増加を示しておらず、また、妊娠初期に意図せずに COC を摂取した場合に催奇形性の影響が存在することを示していません。

PDA の影響下では母乳の量が減少し、その組成も変化する可能性があるため、PDA は授乳に影響を与える可能性があります。 このことを念頭に置いて、授乳中の COC の使用は推奨されません。

薬に含まれる活性物質および/またはその代謝物は母乳中に少量排泄されますが、乳児の健康に対する悪影響に関するデータはありません。

車両の運転や機械の操作能力への影響

影響は認められませんでした。

インタラクション

経口避妊薬と他の薬剤との相互作用により、突出出血や避妊効果の喪失が生じる可能性があります。 以下の相互作用が文献で報告されています。

肝代謝：ミクロソーム酵素を誘導する薬物との相互作用の可能性。性ホルモンのクリアランスの増加につながる可能性があります（例、フェニトイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン、場合によってはオキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、リトナビル、グリセオフルビン、セントジョーンズワートを含む薬）。

腸肝循環との相互作用: いくつかの臨床研究では、エチニルエストラジオール濃度を低下させる特定の抗生物質 (ペニシリン抗生物質やテトラサイクリン抗生物質など) によってエストロゲンの腸肝循環が減少する可能性があることが示唆されています。

上記の薬剤のいずれかを使用して治療する場合は、COC の服用に加えて一時的にバリア法を使用するか、別の避妊方法を選択する必要があります。 ミクロソーム酵素を誘導する薬剤で治療する場合、バリア法は、対応する薬剤による治療期間全体と、その使用を中止した後さらに 28 日間使用する必要があります。 抗生物質（リファンピシンとグリセオフルビンを除く）で治療する場合、抗生物質の中止後さらに 7 日間はバリア法を使用する必要があります。 バリア法がまだ使用されており、PDA パッケージ内の錠剤がすでになくなっている場合は、通常の休憩をとらずに次のパッケージから錠剤の服用を開始する必要があります。

経口避妊薬は他の薬物の代謝に影響を与える可能性があります。 これを考慮すると、血漿および組織内の活性物質 (シクロスポリンなど) の濃度が変化する可能性があります。

注記。 COC と同時に処方される薬剤との相互作用の可能性を判断するには、これらの薬剤の医療使用に関する説明書を読むことをお勧めします。

検査結果への影響

避妊薬の服用は、肝臓、甲状腺、副腎、腎機能の生化学的パラメータ、性ホルモン結合グロブリンや脂質/リポタンパク質画分などの血漿タンパク質（キャリア）、炭水化物代謝パラメータ、パラメータなどの特定の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。凝固と線維素溶解の。

過剰摂取

過剰摂取による重篤な副作用は報告されていません。 過剰摂取すると、吐き気、嘔吐、若い患者では膣からのわずかな出血などの症状が現れることがあります。 特効薬はなく、対症療法が必要です。

Janine: 使用説明書とレビュー

ラテン名:ジャニーン

ATXコード：G03AA

有効成分:エチニルエストラジオール + ジエノゲスト (エチニルエストラジオール + ジエノゲスト)

メーカー: Bayer Weimar GmbH and Co. KG (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (ドイツ)

説明と写真を更新します: 20.08.2019