Аналог "Мемантина": описание, инструкция по применению и отзывы. Инструкция по применению, описание препарата, аннотация

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Наименование: Акатинол Мемантин (Acatinol Memantin)

Фармакологическое действие
Мемантин – активный компонент таблеток Акатинол Мемантин. Вещество обладает сродством к NMDA-рецепторам. За счет неконкурентного ингибирования данных рецепторов влияет на глутаматергическую систему обмена в клетках мозга. Результатом взаимодействия с рецепторами является блокировка кальциевых каналов, регулируется транспорт ионов во внутриклеточное пространство, наблюдается нормализация мембранного потенциала. Это способствует активизации процесса передачи нервных импульсов, увеличения степени мозговой активности, улучшению когнитивных показателей, повышению физической активности, нормализации поведенческих реакций.

Показания к применению
Препарат назначают при:
- деменции на фоне болезни Альцгеймера;
- сосудистой деменции;
- деменции неуточненного генеза;
- смешанной деменции (независимо от степени тяжести).

Способ применения
Оптимальное время приема – во время еды. Дозировка индивидуальна для каждого конкретного пациента. Начало терапии проводят минимально эффективной дозой. Затем проводят ступенчатое повышение дозировки с периодичностью раз в неделю. Еженедельное прибавление – плюс 5 мг к основной дозировке. Максимальная дневная доза – 30 мг/сутки.

Побочные действия
Употребление таблеток Акатинол Мемантин может сопровождаться:
- утомляемостью;
- головной болью;
- тромбоэмболией;
- грибковыми инфекциями;
- сонливостью;
- панкреатитом;
- галлюцинациями;
- артериальной гипертензией;
- спутанностью сознания;
- психотическими реакциями;
- запором;
- нарушениями походки;
- венозным тромбозом;
- судорогами;
- одышкой;
- головокружением;
- тошнотой;
- сердечной недостаточностью;
- рвотой.

Следует отметить, что галлюциногенная реакция наблюдалась лишь при применении препарата при тяжелых стадиях деменции на фоне болезни Альцгеймера.

Противопоказания
Не назначают препарат Акатинол Мемантин при:
- тяжелой почечной недостаточности;
- беременности;
- показаниях в педиатрии;
- лактации;
- гиперчувствительности к мемантину, вспомогательным компонентам.

Осторожность соблюдают при назначении в случае следующих сопутствующих патологий:
- тиреотоксикозе;
- миокардиальной недостаточности;
- эпилепсии;
- инфаркте миокарда;
- судорожном синдроме (в анамнезе).

Беременность
Препарат при беременности назначать категорически запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов Возможное взаимодействие с активным компонентом препарата Акатинол Мемантин
Леводопа Потенцирование действия леводопы
Агонисты допамина Усиление действия агонистов допамина
Антихолинергические средства Потенцирование антихолинергических средств
Барбитураты Усиление действия барбитуратов
Нейролептики Снижение эффективности нейролептиков
Батрафен Непредсказуемое изменение фармакокинетики и фармакодинамики батрафена
Дантролен Возможно изменение плазменных концентраций дантролена
Циметидин Повышение плазменных концентраций циметидина
Прокаинамид Увеличение концентрации прокаинамида
Гидрохлортиазид Снижение плазменной концентрации гидрохлортиазида
Хинидин Повышение концентраций хинидина в крови
Амантадин Опасное сочетание
Кетамин Угрожающее сочетание
Декстрометорфан Следует избегать совместного применения
Никотин Усиление действия никотина из-за увеличения плазменной концентрации данного алкалоида

Передозировка
Превышение дозировок таблеток Акатинол Мемантин сопровождается увеличением вероятности и усилением проявления побочных эффектов. Терапия назначается врачом в соответствии с видом и выраженностью симптоматики. В домашних условиях начинают прием сорбентов, провоцируют искусственную рвоту для удаления препарата из ЖКТ.

Форма выпуска
Выпускают лекарственное средство Акатинол Мемантин в таблетках. Фасовки могут быть с таблетками одинаковой дозировки и в виде наборов с таблетками разных дозировок. На рынке представлены следующие вариации фасовок:
- 90 табл. по 10 мг/упаковка;
- 30 табл. по 10 мг/упаковка;
- 56 табл. по 20 мг/упаковка;
- 28 табл. по 20 мг/упаковка;
- 98 табл. по 20 мг/упаковка;
- 196 табл. по 20 мг/упаковка;
- 28 таблеток (5 мг × 7 табл. / 10 мг × 7 табл. / 15 мг × 7 табл. / 20 мг × 7 табл.) / упаковка.

Условия хранения
Необходимо обеспечивать температуру хранения таблеток – до 25 градусов Цельсия. Запротоколированный производителем срок годности таблеток Акатинол Мемантин – 4 года.

Состав
1 таблетка Акатинол Мемантин содержит мемантина гидрохлорида 0,01 г. Вспомогательные компоненты: молочный сахар, МКЦ, кремния диоксид коллоидный, сополимер метакриловой кислоты, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк, 1,2,3-триацетоксипропан, полисорбат 80, эмульсия симетикона.

Действующее вещество: Мемантин

Дополнительно
Наблюдается влияние препарата на скорость реакции, что в сочетании с симптоматикой болезни Альцгеймера и деменции может стать существенным препятствием к безопасному управлению автомобилем и манипуляциям с потенциально опасными механизмами.

Внимание!
Описание препарата "Акатинол Мемантин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Производное адамантана. Являясь неконкурентным атггагонистом N-Menm-D-acnapraт(NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергаческую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови достигается в течение 3-8 ч. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Распределение: ежедневные дозы в 20 мг/сут ведут к стабильной концентрации мемантина в плазме 70 -150 нг/мл.

Метаболизм

Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. При экспериментах in vitro метаболизма, осуществляемого цитохромом Р450, выявлено не было. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится из организма моноэкспоненциально, с T 1/2 терминальной фазы 60-100 ч. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется,

Форма выпуска

Набор таблеток (5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до серовато-белого цвета, овальной формы, с гравировкой "5" с одной стороны и "МЕМ" с другой стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.875 мг, кроскармеллоза натрия - 3.375 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.375 мг, магния стеарат - 0.375 мг.

Состав оболочки: опадрай белый - 3 мг (гипромеллоза - 1.875 мг, титана диоксид (Е171)- 0.9375 мг, макрогол 400 - 0.1875 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до серовато-белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на каждой стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 174.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, тальк - 11.15 мг, магния стеарат - 0.75 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилкрилата (1:1) - 1.449 мг, натрия лаурилсульфат - 0.01 мг, полисорбат 80 - 0.034 мг, триацетин - 0.15 мг, симетикона эмульсия - 0.007 мг, тальк - 0.35 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бежевого до оранжевого цвета, овальной формы; с гравировкой "15" с одной стороны и "МЕМ" с другой стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 197.625 мг, кроскармеллоза натрия - 10.125 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.125 мг, магния стеарат - 1.125 мг.

Состав оболочки: опадрай оранжевый - 9 мг (гипромеллоза - 5.625 мг, титана диоксид (Е171)- 2.2275 мг, макрогол 400 - 0.5625 мг, оксид железа желтый (Е172) - 0.549 мг оксид железа красный (Е172) - 0.036 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до светло-коричневого цвета, овальной формы; с гравировкой "20" с одной стороны и "МЕМ" с другой стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 263.5 мг, кроскармеллоза натрия - 13.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 1.5.

Состав оболочки: опадрай розовый - 12 мг (гипромеллоза - 7.5 мг, титана диоксид (Е171)- 3.3984 мг, макрогол 400 - 0.75 мг, оксид железа красный (Е172) - 0.1512 мг оксид железа желтый (Е172) - 0.2004 мг).

7 шт. - блистеры (4) с каждой дозировкой - пачки картонные.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут и всегда в одно и то же время. Можно принимать независимо от приема пищи.

Назначают:

1-я неделя (дни 1-7): 1 таблетка дозировкой 5 мг каждый день в течение семи дней;

2-я неделя (дни 8-14): 1 таблетка дозировкой 10 мг каждый день в течение семи дней;

3-я неделя (дни 15-21): 1 таблетка дозировкой 15 мг каждый день в течение семи дней.

Начиная с 4-ой недели: одна таблетка дозировкой 20 мг каждый день.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий, таких как: утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота.

В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и нлазмоферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, подкисление мочи, форсированный диурез.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблохаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного применения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.

Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Возможно повышение MHO у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин).

Мемантии может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.

Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонтш и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны организма в целом - общие побочные реакции Часто
Нечасто
Головная боль
Утомляемость
Иммунная система Часто Гиперчувствительность к компонентам препарата
Инфекции Редко Грибковые инфекции
Психические нарушения Часто
Нечасто
Нечасто
Частота не установлена
Сонливость
Спутанность сознания
Галлюцинации*
Психотические реакции
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Часто
Нечасто
Нечасто
Повышение АД
Венозный тромбоз/тромбоэмболия
Сердечная недостаточность
Дыхательная система Часто Отдышка
Желудочно-кишечные нарушения Часто
Нечасто
Частота не установлена
Запор
Тошнота, рвота

Панкреатит

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы Часто
Нечасто
Очень редко
Головокружение
Нарушение походки
Судороги

* галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадия тяжелой деменции.

Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Показания

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК 5-29 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.(в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией; предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных буферных растворов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria), инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при умеренной печеночной недостаточностью.

Запрещено применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при умеренной почечной недостаточностью.

Запрещено применение препарата при тяжелой почечная недостаточности (КК 5-29 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Формула: C12H21N, химическое название: 3,5-Диметил-1-адамантанамин (в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: нейротропные средства.
Фармакологическое действие: антиспастическое, нейропротективное, противопаркинсоническое.

Фармакологические свойства

Мемантин является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, замедляет глутаматергическую нейротрансмиссию и развитие нейродегенеративных процессов, оказывает нейромодулирующее воздействие. Мемантин нормализует психическую активность (улучшает способность к концентрации внимания и память, снижает симптомы депрессии, утомляемость) и корректирует двигательные нарушения. При приеме внутрь мемантин полностью и быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–6 часов после приема.
Выведение мемантина из организма происходит в две фазы: время полувыведения в первой фазе составляет 4 – 9 часов, во второй фазе – 40–65 часов. Выводится мемантин в основном почками, примерно 75–90%. При нормальном функциональном состоянии почек кумуляции мемантина в организме не отмечено.

Показания

Деменция (сосудистая, альцгеймеровского типа, смешанная деменция любых степеней тяжести); болезнь Паркинсона; нарушение функций центральной нервной системы легкой и средней степени тяжести (ослабление способности к концентрации внимания и памяти, быстрая утомляемость, потеря интереса к деятельности, ограничение способности обслуживать себя); паркинсонизм; спинальный и церебральный спастический синдром (вследствие рассеянного склероза, черепно-мозговой травмы, инсульта).

Способ применения мемантина и дозы

Мемантин принимается внутрь во время еды. Терапию рекомендуется начать с минимально эффективных доз, которые устанавливаются индивидуально. Взрослые: начальная доза составляет 5 мг/сут, если имеется необходимость, то дозу можно еженедельно увеличивать на 5 мг, поддерживающая доза составляет 10–20 мг/сут (до 30–60 мг/сут). Пациентам, у которых имеются нарушения работы почек, необходимо назначать в препарат меньшей дозе. Дети - из расчета 1 капля на 1 кг массы тела или 0,5 мг/кг/сут.
При нарушениях функционального состояния почек терапию мемантином необходимо проводить под наблюдением их функций. Во время терапии мемантином необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания механизмов и машин и прочих видов деятельности, где необходима повышенная концентрация внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функционального состояния почек, спутанность сознания, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Эпилепсия, судороги (включая и наличие их в анамнезе), тиреотоксикоз, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мемантин противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия мемантина

Нервная система и органы чувств: двигательное или внутреннее беспокойство, головокружение, усталость, повышенная возбудимость, повышение внутричерепного давления;
прочие: тошнота.

Взаимодействие мемантина с другими веществами

Мемантин усиливает действия нейролептиков, барбитуратов, антихолинергических средств, агонистов дофаминергических рецепторов (бромокриптин и прочие), леводопы, амантадина. Мемантин может изменять эффекты баклофена и дантролена.

Передозировка

При передозировке мемантином происходит усиление побочных реакций. Необходимо произвести промывание желудка, принять активированный уголь , проведение симптоматического лечения.

Противопаркинсоническое и психостимулирующее средство из группы производных адамантана.

Препарат: АКАТИНОЛ МЕМАНТИН (AKATINOL MEMANTINE)

Активное вещество: memantine
Код АТХ: N06DX01
КФГ: Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Препарат для лечения деменции
Коды МКБ-10 (показания): F00, F01, G30
Рег. номер: П N014961/01
Дата регистрации: 28.03.08
Владелец рег. удост.: MERZ PHARMA GmbH & Co. (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской с каждой стороны.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сополимер метакриловой кислоты, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триацетин, эмульсия симетикона, тальк.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции. Мемантин является неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Препарат улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение

Выведение двухфазно. T 1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Деменция альцгеймеровского типа всех степеней тяжести;

Сосудистая деменция всех степеней тяжести;

Смешанная деменция всех степеней тяжести.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы.

Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, ?1/100), редко (?1/10 000, ?1/1000), очень редко (?1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны организма в целом Часто
Редко
Головная боль
Утомляемость
Со стороны психики Часто
Редко
Частота не установлена
Сонливость
Спутанность сознания, галлюцинации 1
Психотические реакции 2
Со стороны нервной системы Часто
Редко
Очень редко
Головокружение
Нарушение походки
Судороги
Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко

Нечасто

Артериальная гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия
Сердечная недостаточность
Со стороны пищеварительной системы Часто
Редко
Частота не установлена
Запор
Тошнота, рвота
Панкреатит 2
Со стороны дыхательной системы Часто Одышка
Инфекции Редко Грибковые инфекции

1 галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции;

2 имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Выраженные нарушения функции почек;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Возраст до 18 лет (недостаточно данных);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в т.ч. в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Акатинол Мемантин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызвать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно усиление интенсивности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Акатинола Мемантина с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении Акатинол Мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и декстрометорфаном.

При совместном применении с препаратом Акатинол Мемантин возможно повышение концентраций в плазме циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.

При совместном применении с мемантином возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида в плазме.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны. Покрыты пленочной оболочкой. Длина таблетки — (12,6±0,1) мм, ширина — (5,6±0,1) мм, высота — (3,7±0,1) мм.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Акатинол Мемантин (Akatinol Memantine)

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ

Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ России

Химическое название: 1-амино−3,5-диметил-адамантана гидрохлорид 3,5-диметил-трицикло-(3,3,1,1 3 7)-декан−1-аминогидрохлорид

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, кремового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны. Покрыты пленочной оболочкой. Длина таблетки 12,6±0,1 мм; ширина 5,6±0,1 мм; высота 3,7±0,1 мм.

Капли — бесцветный прозрачный раствор.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество — мемантин гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: лактоза 174,75 мг, МКЦ 52,100 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, тальк 11,15 мг, магния стеарат 0,75 мг; пленочное покрытие: метакриловой кислоты сополимер 1,446 мг, натрия лаурил сульфат 0,010 мг, полисорбат 80 0,034 мг, триацетин 0,150 мг, SE 0,01 мг, тальк 0,35 мг.

1 мл капель содержит: активное вещество — мемантин гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: калия сорбат 2 г, раствор сорбитола 100 мл, вода очищенная 888 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мемантин оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему, являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов. Оказывает патогенетическое действие на дегенеративные процессы в центральной и периферической нервной системе. Регулирует ионный транспорт — блокирует кальциевые каналы. Оказывает нейропротективное действие. Нормализует мембранный потенциал. Улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь Акатинол Мемантин быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Элиминация протекает в две фазы. T 1/2 составляет, в среднем, в первой фазе — 4-9 ч, во второй — 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

Показания

Дегенеративная деменция (альцгеймеровского типа), сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести. Ослабление памяти, способности концентрировать внимание, способности к обучению. Церебральный и спинальный спастический синдром вследствие черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, инсульта.

Противопоказания

— Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

— Выраженные нарушения функции почек.

— Беременность.

— Грудное вскармливание.

С осторожностью назначают больным тиретоксикозом, эпилепсией.

Побочные действия

Головокружение, чувство усталости, беспокойство, повышенная возбудимость, тошнота.

Взаимодействие

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При совместном применении Акатинол Мемантин может изменить действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Передозировка

Возможно усиление проявлений описанных побочных действий.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при синдроме деменции назначают в течение 1-й нед терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й нед — в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й нед — в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг. При нарушениях движения, обусловленных патологией со стороны ЦНС, назначают в течение 1-й нед лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й нед — в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й нед — 20-30 мг. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг.

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня, препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Особые указания

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель. Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 30 и 90 шт.

Капли для приема внутрь: во флаконах 50 и 100 мл.

Условия хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°C в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Таблетки — 3 года, капли — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска


в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 упаковок.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Средство для лечения деменции

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови достигается через 2-6 ч. Элиминация протекает в две фазы. T 1/2 составляет в среднем в первой фазе — 4-9 ч, во второй — 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%). При нормальной функции почек кумуляции не отмечено.

Фармакодинамика

Модулирует активность глютаматергической системы — является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов. Регулирует ионный транспорт — блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал нейронов, оказывает нейромодулирующее действие, стимулирует передачу нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, память, способность к обучению, повышает повседневную активность.

Показания

Показания

дегенеративная деменция (альцгеймеровского типа); сосудистая деменция; смешанная деменция всех степеней тяжести;

ослабление памяти, способности концентрировать внимание, способности к обучению;

церебральный и спинальный спастический синдром, вследствие ЧМТ, рассеянного склероза, инсульта.

Противопоказания

Противопоказания

гиперчувствительность;

выраженные нарушения функции почек;

беременность;

грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, таблетки — не разжевывая и запивая жидкостью. Взрослым при синдроме деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели — в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й недели — в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг. При нарушениях движения, обусловленных патологией со стороны ЦНС , назначают в течение 1-й недели лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й недели — в дозе до 20 мг/сут, в течение 3-й недели — 30 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг.

Ориентировочное значение поддерживающей дозы — 10-20 мг/сут.

Суточную дозу делят на несколько приемов, последнюю дозу рекомендуется принимать до ужина.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.

Детям назначают в дозе 500 мкг/кг/сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Акатинол Мемантин усиливает действие барбитуратов, нейролептиков, антихолинергических средств. Может изменять эффект дантролена и баклофена.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом. Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, беспокойство, чувство усталости, повышенная возбудимость.

Прочие: тошнота.



Рассказать друзьям