Для чего предназначается мазь «Бактробан»? Инструкция по использованию этого препарата будет представлена чуть далее. Также мы поведаем вам о том, какой состав имеет рассматриваемое нами средство, какие у него имеются показания, а также коснемся того, есть ли побочные действия и противопоказания.
Форма медицинского препарата и его состав
В какой форме можно приобрести мазь «Бактробан»? Инструкция по применению гласит, что данный препарат продается в двух разных видах:
- 2% средство для наружного применения. 1 г такого препарата содержит в себе 20 мг мупироцина. В продажу он поступает в тубах по 15 г, которые помещены в картонную пачку.
- 2% средство для назального применения. 1 г такого препарата содержит в себе 20 мг мупироцина. В продажу он поступает в тубах по 3 г, которые помещены в картонную пачку.
Фармакологические характеристики препарата
Что представляет собой средство «Бактробан» (мазь)? Данный препарат является хорошим антибиотиком. Следует отметить, что он имеет довольно широкий спектр действия. Такая мазь активна в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий, которые вызывают развитие различных кожных инфекций.
Принцип действия медикамента
Как действует мазь «Бактробан»? Инструкция этого медикамента гласит, что его активное вещество ингибирует синтез белка в бактериальной клетке при помощи обратимого связывания с изолейцил-РНК-синтетазой. В результате такого воздействия предотвращается процесс включения изолейцина в белковые строящиеся цепочки.
При минимальных ингибирующих концентрациях действующий элемент препарата обладает бактериостатическим действием. Если же использовать мазь в более высоких концентрациях, то можно ожидать бактерицидный эффект.
За счет специфического механизма действия, а также уникальной химической структуры, полностью отсутствует перекрестная резистентность с иными антибиотиками. При правильном применении мази вероятность появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшая.
Фармакокинетика лекарственного препарата
Всасывается ли в системный кровоток мазь «Бактробан»? Инструкция этого средства гласит, что активный элемент препарата практически не проникает через кожные покровы. Но это лишь в том случае, если они не были повреждены.
В том случае если абсорбция лекарственного средства все же произошла (например, через поврежденную кожу), то мупироцин сначала метаболизируется до неактивного метаболита (то есть мониевой кислоты), а затем быстро выводится из организма посредством почек.
Инструкция по применению назального препарата «Бактробан»
Мазь для носа, инструкция которой будет рассмотрена прямо сейчас, используют 2-3 раза в сутки. Для этого лекарственное средство (в небольшом количестве) наносят на мизинец, а затем вводят в одну из ноздрей. В точности так же смазывают и другой носовой ход. После этого обе ноздри закрывают с двух сторон при помощи пальцев. Данное действие способствует равномерному распределению препарата внутри носовых ходов.
Как долго следует использовать средство «Бактробан»? Назальная мазь, инструкция которой представлена выше, применяется на протяжении 5-7 суток. При этом режимы дозирования у взрослых и детей ничем не отличаются. Однако младенцам препарат рекомендуется вводить при помощи ватных палочек или марлевого тампона.
Мазь «Бактробан»: применение наружного средства
Мазь для наружного применения используют 2 или 3 раза в сутки. Для этого небольшое количество лекарственного средства наносят на пораженный участок кожного покрова. При этом сверху рекомендуется наложить марлевую повязку.
О том, как долго можно использовать мазь «Бактробан» для носа, мы рассказали выше. Что касается наружного средства, то продолжительность курса терапии этим препаратом должна составлять не более 10 дней. Период лечения зависит от тяжести поражения кожных покровов.
Если терапевтический эффект отсутствует по прошествии 5-ти дней, то врачу рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения. При этом необходимо учитывать всю динамику клинических показателей.
Особое применение препарата
Что необходимо знать, прежде чем применить средство «Бактробан»? Мазь назальная и наружная может быть использована в отношении детей любого возраста (от 2-х месяцев).
Пациентам с нарушенной работой печени, а также пожилым людям корректировка режима дозирования не требуется.
Нельзя не сказать и о том, что после нанесения лекарственного средства на кожные покровы следует хорошенько вымыть руки.
Показания к использованию медикамента
Согласно инструкции, которая приложена к рассматриваемую нами препарату, данный медикамент следует применять лишь при следующих патологических состояниях:
- Для лечения первичных инфекций кожных покровов (например, фолликулит, эктима, импетиго и фурункулез, в том числе фурункулы ушной раковины и наружного слухового прохода).
- Для лечения вторичных инфекций кожных покровов (например, при инфицированной экземе, инфицированной травмы (ссадин, укусов насекомых), а также незначительных (не требующих госпитализации) ран и ожогов).
- Для профилактики бактериальных поражений, а также осложнений, которые возникли из-за небольших порезов и ран.
Противопоказания к использованию медикамента
К противопоказаниям данного препарата относится лишь повышенная чувствительность к его основным компонентам. Также следует отметить, что активное вещество рассматриваемого нами медикамента может легко всасываться в системный кровоток через раневую поверхность, а также через другие повреждения кожи. При этом действующий элемент выводится только посредством почек.
Нельзя не сказать и о том, что мазь на основе мупироцина категорически запрещается использовать на обширных поверхностях, а также при состояниях, которые сопровождаются повышенным всасыванием полиэтиленгликоля. Как правило, это бывает при тяжелой и умеренной почечной недостаточности.
Особые указания по использованию медицинского средства
Прежде чем применять рассматриваемую нами мазь, следует обязательно проконсультироваться с доктором и внимательно изучить прилагаемую инструкцию.
Хочется особо отметить, что мазь для наружного применения ни в коем случае нельзя использовать в офтальмологии. Также ее категорически запрещается вводить интраназально. Для этого необходимо использовать другой вид препарата.
Во время нанесения мази на кожу лица требуется избегать ее попадания на слизистые и глаза. Если это все же случилось, то зрительные органы следует сразу же промыть большим количеством теплой воды.
Активное вещество препарата может абсорбироваться из поврежденной кожи и открытых ран, а затем выводиться почками. В связи с этим данное средство следует с особой осторожностью применять при наличии умеренных или тяжелых нарушений работы почек.
В редких случаях после использования рассматриваемой нами мази у пациента могут возникать аллергические реакции или значительные раздражения кожных покровов. Чтобы избавиться от неприятных симптомов, лечение данным препаратом необходимо тут же прекратить. При этом пораженный участок кожи необходимо сразу же промыть теплой водой (чтобы удалить остатки мази). После этого следует повторно обратиться к врачу, который обязан назначить вам альтернативное антибактериальное лечение.
Как и в случае применения других противомикробных препаратов, слишком долгое применение мази может привести к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов.
На сегодняшний день отрицательного воздействия препарата на способность к управлению автомобилем и эффективность работы с различными механизмами не наблюдалось.
Побочные действия
Как и у любых лекарственных средств, у мази «Бактробан» имеются некоторые побочные действия. После использования препарата у небольшого числа пациентов наблюдалось ощущение покалывания, жжения и зуда в месте нанесения. У тех, кто применял интраназальную форму лекарственного средства, иногда развивался ринит.
При появлении указанных признаков следует сразу же прекратить использование препарата и обратиться за помощью к врачу.
Передозировка
На сегодняшний момент случаи передозировки мазью «Бактробан» не наблюдались. Но это не означает, что данный медикамент можно использовать бесконтрольно и без предварительной консультации с врачом.
Цена медикамента и отзывы о нем
После назначения данного препарата врачом многих пациентов волнует вопрос о том, сколько он стоит. Следует отметить, что цена этого средства довольно высокая. За мазь для наружного применения вам придется отдать около 430 российских рублей. Что касается назального препарата, то он стоит немного дешевле.
В целом же лечение данным средством обходится не очень дорого, так как курс терапии длится не более 7-10 дней.
Что говорят про мазь «Бактробан»? Пациенты отмечают, что этот препарат отлично справляется с поставленной задачей. Он хорошо лечит как первичные, так и вторичные инфекции кожи, а также предотвращает их повторное развитие. Однако следует отметить, что при длительном применении данный медикамент действует все слабее и слабее. Это связано с тем, что при долгом использовании препарат приводит к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов. Именно поэтому его следует применять строго по рецепту лечащего врача.
Аналоги лекарственного средства
Сегодня практически у всех лекарственных средств имеются аналоги. И мазь «Бактробан» не является исключением. Заменить такой препарат можно следующими медикаментами: «Бондерм», «Супироцин» или «Мупироцин». Однако хочется сразу сказать, что принципы применения данных средств значительно отличаются от способа использования мази «Бактробан». Именно поэтому необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
Каждый человек лечится по-своему. Кому-то нравятся таблетки, кому-то растворы, а кому-то больше всего подходит мазь. Назальная мазь – это лекарство, которое действует через носовую полость. Наносится она обычно ватной палочкой. После нанесения мази, надо помассировать крылья носа, это позволит мази равномерно распределиться и впитаться в слизистую.
Бактробан мазь назальная
Дерматологическая мазь лечит инфекции кожных покровов: фолликулит, импетиго, фурункулез, инфицированные экземы, ожоги и раны.
Иногда Бактробан мазь назальная вызывает побочные эффекты, такие как жжение, зуд, сухость и ринит. Но это бывает очень редко. Назальную мазь наносят два раза в сутки в течение недели на внутреннюю сторону ноздрей.
Бактробан мазь назальная детям
Детям до двух лет нельзя назначать мазь «Бактробан», с осторожностью её должны использовать пожилые люди. Эта мазь считается антибиотиком наружного применения, она имеет белый цвет и однородную консистенцию.
Стоит лекарство от четырехсот до пятисот рублей. Купить Бактробан мазь назальная детям можно в любой аптеке, причем без использования каких-либо рецептов.
Бактробан мазь назальная отзывы
Валентина 23 года. Александров. Когда мне надо восстановить слизистую носа, я иду в аптеку и покупаю «Бактробан». Насморк бывает не только наружным, но и внутренним. Во втором случае необходимо избавиться от слизи, которая стекает по задней стенке горла. Для лечения внутреннего насморка нужно три раза в день закладывать в ноздри эту мазь, на протяжении пяти дней.
Николай 36 лет. Пушкино. На протяжении нескольких лет я мучился трахеитом. Чем только ни лечился, по каким только врачам ни ходил. От знакомой услышал о чудодейственной мази «Бактробан». Открыл интернет, набрал в поисковике «Бактробан мазь назальная отзывы» и был весьма удивлен. Это лекарство помогает при огромном количестве заболевании, в том числе его используют при лечении фарингитов и трахеитов. Достаточно просто положить немного мази в ноздри четыре раза в день. Через неделю я нормально дышал и кашлял.
Елена 54 года. Дедовск. За всю свою жизнь я перепробовала огромное количество всевозможных лекарств. Одно время увлекалась народной медициной и лечилась лишь тем, что дарит нам природа. Рецепты народной медицины, конечно, хороши, однако для того чтобы приготовить лекарство, необходимо потратить слишком много времени. Иногда требуется нечто эффективное и быстрое. «Бактробан» - это назальная мазь, которая стоит недорого, дает потрясающие результаты и продается в каждой аптеке. Самое интересное, что хватает её надолго. Всем рекомендую попробовать. Купив однажды, вы никогда больше ни на что её не поменяете.
Мазь назальная Оксолин
«Оксолин» - это противовирусное средство, обладающее вирулицидным действием. Мазь назальная Оксолин не позволяет вирусам проникнуть в клетки. Если нанести мазь на слизистую оболочку носа, то она всосется, лишь на двадцать процентов. Эти двадцать процентов в организме не осядут, а выведутся почками через сутки.
Многие годы люди используют «Оксолин» для профилактики гриппа, вирусных заболеваний глаз и вирусных ринитов. Если человеку предстоит общаться с больным гриппом, лучше принять меры предосторожности и намазать в носу «Оксолином».
Мазь назальная Оксолин используется в период эпидемиологических вспышек. Когда человек выходит из дома, он обязательно должен мазать в носу мазью. Профилактические меры должны приниматься во время посещения общественных мест.
Пиносол мазь назальная
Мазь «Пиносол» состоит из ментола, эвкалиптового масла, тимола, масла сосны обыкновенной, токоферола ацетата и белого воска. Масла сосны и эвкалипта оказывают противомикробное действие.
Пиносол мазь назальная наносится четыре раза в сутки. Для того чтобы равномерно смазать носовые ходы, можно использовать ватные палочки. Использовать это лекарство можно не более двух недель.
Мазь «Пиносол» можно использовать во время грудного вскармливания и в период вынашивания ребенка.
Мупироцин мазь назальная
«Мупироцин» - это антибактериальный препарат природного происхождения. Его используют при фолликулите, фурункулезе, импетиго, трофической язве, наружном отите и инфицированной экземе.
Мупироцин мазь назальная наносится только вымытыми и высушенными руками. Как только мазь окажется в носовой полости, надо в течение минуты помассировать крылья носа.
Поскольку данный препарат может вызвать слезотечение и жжение, нужно постараться не попадать в глаза.
Мазь назальная Эваменол
Местноанастезирующим и сосудосуживающим лекарственным средством считается «Эваменол». Его используют при лечении ринита.
Мазь назальная Эваменол облегчает дыхание и избавляет от насморка меньше, чем за неделю.
Почему люди часто отдают предпочтение назальным мазям? Все дело в том, что капли стекают по горлу и доставляют неприятные ощущения, а мазь просто вдыхается, ведь в носу её оказывается намного меньше. Спреи тоже не стекают по горлу, но стоят намного дороже мазей.
Бактробан – содержащая антибиотик мазь для наружного и местного (в ЛОР практике) применения.
Форма выпуска и состав
Вы пускают Бактробан в двух формах:
- Назальная мазь 2%. Цвет белый или почти белый, однородной консистенции. В 1 г препарата содержится 21,5 мг мупироцина кальция, что эквивалентно 20 мг мупироцина. В качестве вспомогательных веществ используют: парафин белый мягкий, софтизан. Расфасована в алюминиевые тубы по 3 г, в комплекте наконечник пластмассовый, упаковка – картонная пачка;
- Мазь для наружного применения 2%. Цвет белый или почти белый, однородной консистенции. В 1 г медикамента содержится 22 мг мупироцина. Вспомогательные вещества – макрогол 400 и макрогол 3350. Расфасована в алюминиевые тубы по 15 г, в комплекте наконечник пластмассовый, упаковка – картонная пачка.
Показания к применению
Использование назальной мази практикуется при местных инфекциях носовой полости, вызванных микроорганизмами Staphylococcusaureus (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы), чувствительными к мупироцину.
Мазь для наружного применения Бактробан, по инструкции, рекомендована в случае:
- Лечения первичных кожных инфекций – фолликулита, импетиго, эктимы, фурункулеза (включая фурункулы ушных раковин и наружных слуховых проходов);
- Лечения вторичных кожных инфекций – инфицированных экзем, травм, ссадин, укусов насекомых, незначительных ожогов и ран, не требующих госпитализации;
- Профилактики бактериальных поражений при небольших ранах, порезах.
Противопоказания
Противопоказано применение Бактробана, по инструкции, в случае повышенной чувствительности к мупироцину, и/или к вспомогательным компонентам медикамента.
С осторожностью используется мазь для наружного применения на больших поверхностях кожи, при повышенном всасывании полиэтиленгликоля (через раны или другие повреждения эпидермиса) у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. Поскольку макрогол (вспомогательное вещество препарата для наружного применения) – полиэтиленгликоль, который выводится из организма через почки.
Данных об использовании мази при беременности и во время грудного вскармливания нет. Поэтому лечение Бактробаном рекомендуется исключительно под наблюдением врача, в случае, если возможный риск для ребенка незначителен, в сравнении с пользой терапии для его матери.
Способ применения и дозировка
Для нанесения назальной мази Бактробан следует применять специальный аппликатор – пластмассовый наконечник многоразового употребления.
Около 30 мг средства (размер спичечной головки) надо выдавить в каждую ноздрю, после чего надо плотно сжать носовые ходы, чтобы оно равномерно распределилось по слизистой. Процедуру повторять два раза в сутки, продолжительность курса от 3 до 5 дней.
Мазь Бактробан для наружного применения распределяют в небольшом количестве на пораженные участки кожи от 2 до 3 раз в сутки, сверху допускается наложение повязки. Продолжительность терапии может составлять до 10 дней, но если после пятидневного курса эффект отсутствует, необходимо учесть динамику клинических показателей и переоценить тактику лечения.
Проводились фундаментальные клинические исследования безопасности и эффективности использования мази Бактробан у детей от двух месяцев. По результатам наблюдений возрастных ограничений не установлено.
Коррекция режима дозирования не нужна пожилым пациентам, а также больным с нарушениями функции печени.
Побочные действия
Терапия назальной мазью Бактробан может вызвать аллергические проявления на слизистой носа (нечасто); локальные реакции гиперчувствительности (очень редко).
При нанесении мази для наружного применения Бактробан возможны: зуд и жжение в области аппликации, контактный дерматит, эритрема, аллергическая сыпь, отек, сухость кожи, в единичных случаях – генерализованная аллергическая реакция.
Особые указания
Следует избегать попадания мази Бактробан в глаза, а если это произошло, необходимо промыть их большим количеством воды, чтобы полностью удалить препарат.
Мазь для наружного применения нельзя наносить в области дренажа и на слизистые.
При проявлении аллергических кожных реакций или значительном раздражении эпидермиса нужно прекратить терапию, удалить остатки мази с помощью промывания водой, и обратиться к врачу за назначением альтернативных антибиотических препаратов.
Длительное применение мупироцина способно вызвать чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к данному антибиотику.
Не выявлено случаев негативного влияния использования средства на управление сложными механизмами и вождение автотранспорта.
После каждого контакта с мазью Бактробан обязательно тщательно мыть руки.
Аналоги
Препараты для наружного применения, основным действующим веществом которых является мупироцин – Супироцин, Бондерм
Аналоги, близкие мази Бактробан для наружного применения по механизму воздействия, относящиеся к одной фарм. подгруппе – Банеоцин, Гелиомицин, Гентамицин, Левовинизоль, Левомицетин, Линкомицин, Неомицин, Синтомицин, Фузидин, Фузимет, Фузидерм и др.
Назальная мазь Бактробан прямых аналогов не имеет. Препараты, близкие по механизму воздействия – Аква Марис, Аква-Риносоль, Афлубин-Назе, Изофра, Люффель, Маример, Пиносол, Ризосин, Физиомер, Флуимарин, Эваменол, Назол Аква
Сроки и условия хранения
Хранить тубы с мазью следует в месте, недоступном для детей, с температурой не выше 25° C.
Срок годности мази для наружного применения – 2 года, назальной – 3 года.
Регистрационный номер: П N012295/01-151216
Торговое наименование препарата: Бактробан® / Bactroban®.
Международное непатентованное наименование: мупироцин / mupirocin.
Лекарственная форма: мазь назальная.
СОСТАВ
Состав на 1 г мази:
Наименование компонентов Количество, мг
Действующее вещество
Мупироцин кальция 21,5
(в пересчете на мупироцин в виде свободной кислоты) 20,0
Вспомогательные вещества
Парафин белый мягкий 929,6
Софтизан 649 48,9
ОПИСАНИЕ
Однородная мазь почти белого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антибиотик для местного применения.
Код АТХ: R01AX06.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке.
Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.
При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях - бактерицидными свойствами.
Фармакодинамические эффекты
Активность
Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus species.
Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:
Чувствительные виды:
- Staphylococcus aureus1,2;
- Staphylococcus epidermidis1,2;
- коагулазонегативные staphylococci1,2;
- Streptococcus species1;
- Haemophilus inlluenzae;
- Neisseria gonorrhoeae;
- Neisseria meningitidis;
- Moraxella catarrhalis;
- Pasteurella multocida.
1 - Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.
2 - Включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.
Устойчивые виды:
- Corynebacterium species;
- Enterobacteriaceae;
- грамотрицательные неферментирующие палочки;
- Micrococcus species;
- анаэробы.
Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.
Чувствительные: ниже или равно 1 мкг/мл.
Промежуточная чувствительность: от 2 до 256 мкг/мл.
Устойчивые: выше 256 мкг/мл.
Механизмы резистентности
Показано, что низкий уровень резистентности стафилококков (МПК от 8 до 256 мкг/мл) обусловлен изменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Показано, что высокий уровень резистентности стафилококков (МПК больше или равно 512 мкг/мл) обусловлен определенной плазмидной кодировкой фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Природная устойчивость грамотрицательных бактерий, таких как Enterobacteriaceae, может быть обусловлена низким уровнем проникновения антибиотика внутрь бактериальной клетки.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание мупироцина через поврежденную и здоровую слизистую оболочку носа является незначительным (менее 1 % нанесенной дозы выводится с мочой в виде мониевой кислоты).
Метаболизм
Препарат предназначен только для местного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.
Выведение
Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит - мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Носительство стафилококковой инфекции в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы);
профилактика инфицирования Staphylococcus aureus пациентов, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе;
применение препарата у детей до 12 лет (оценка безопасности и эффективности у детей до 12 лет не проводилась, поэтому препарат не рекомендован для лечения данной возрастной группы).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.
В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.
Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода и ребенка.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для интраназального применения.
Взрослые и дети старше 12 лет
Для нанесения мази в качестве аппликатора следует использовать ватную палочку.
Наносить небольшое количество мази объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази) на слизистую оболочку носа в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении 5 дней.
После нанесения мази следует несколько раз плотно сжать нос одновременно с обеих сторон, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой оболочке.
Следует мыть руки до и после нанесения препарата.
Обычно назальное носительство исчезает на 3-5 день лечения. Не следует применять препарат более 5 дней.
Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.
Нельзя использовать мазь, оставшуюся в открытой тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.
Особые группы пациентов
Дети старше 12 лет
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы не требуется.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Распространенность нечастых нежелательных реакций была установлена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных в ходе 12 клинических исследований с участием 422 пациентов. Распространенность очень редких нежелательных реакций была определена преимущественно на основании пострегистрационных данных и поэтому представляет собой скорее частоту сообщений о таких реакциях, нежели истинную частоту встречаемости этих реакций.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: местные реакции повышенной чувствительности, системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
В настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.
Лечение
Специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль за пациентом при необходимости.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.
Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.
В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат со слизистой оболочки и назначить альтернативную терапию инфекции.
Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.
При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности).
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Согласно описанным побочным эффектам применение препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Мазь назальная, 2 %.
По 3 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с наконечником из полиэтилена высокой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель (выпускающий контроль качества)
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited
DL12 8DT, Дарем, Барнард Касл, Хармайр Роад, Великобритания / Barnard Castle, Harmire Road, Durham, DL12 8DT, United Kingdom
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2
- 1 грамм мази Бактробан (Bactroban) для наружного использования включает 22 мг мупироцина . Дополнительные вещества: макрогол 3350, макрогол 400.
- 1 грамм крема (Bactroban krem) для наружного использования включает 22 мг мупироцина . Дополнительные вещества: стеариловый спирт, ксантановая камедь, цетомакрогол-1000, жидкий парафин, феноксиэтанол, цетиловый спирт, бензиловый спирт, вода.
- 1 грамм мази Бактробан для носа включают 20 мг мупироцина . Дополнительные вещества: белый парафин, софтизан 649.
Форма выпуска
- Мазь Бактробан для наружного применения имеет белый цвет и однородную структуру. 15 или 5 грамм мази алюминиевой тубе — одна туба с алюминиевым наконечником в пачке из картона.
- Белый, однородный крем для наружного применения . 15 грамм крема алюминиевой тубе — одна туба с алюминиевым наконечником в пачке из картона.
- Назальная мазь Бактробан имеет белый цвет. 3 грамма мази алюминиевой тубе — одна туба с пластиковым наконечником в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Противобактериальное, бактерицидное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антибиотик большого спектра действия для местного наружного использования. Мупироцин выделяется бактерией Pseudomonas fluorescens .
Тормозит синтез белка в клетке бактерии посредством временного связывания с ферментом изолейцил-тРНК-синтетазой , в результате чего происходит включение в синтезирующиеся белковые цепи.
При использовании в минимальных подавляющих концентрациях обладает бактериостатическим действием, а в высоких концентрациях имеет бактерицидное действие.
Из-за специфического способа действия и редкой химической структуры, возникновение перекрестной резистентности с иными антибиотиками не происходит. При правильном применении риск развития резистентных штаммов небольшой.
Действует на аэробных грамположительных возбудителей – Staphylococcus aureus и epidermidis , иных коагулазонегативных представителей рода Staphylococcus , представителей рода Streptococcus ; анаэробных грамотрицательных возбудителей – Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Proteus mirabilis и vulgaris, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae и aerogenes, Bordetella pertussis.
Устойчивые к препарату микроорганизмы: представители рода Corynebacterium , рода Enterobacteriaceae , рода Micrococcus , неферментирующие грамотрицательные кокки .
Фармакокинетика мази для наружного использования
Мупироцин плохо проникает сквозь неповрежденную кожу, а при абсорбции через поверхность раны или ожога метаболизируется до мониевой кислоты (неактивного метаболита) и быстро эвакуируется из организма почками.
Фармакокинетика интраназальной мази
После интраназального введения проникает в системный кровоток при использовании у новорожденных детей, не вызывая нежелательных реакций. Всасывание через слизистые составляет менее 1% примененной дозы, который выводится с мочой в форме мониевой кислоты .
Показания к применению
Показания к применению наружной мази
- Терапия инфекций кожи первичного характера: фолликулит, импетиго, фурункулез, эктима .
- Терапия инфекций кожи вторичного характера: инфицированная инфицированные травмы, незначительные ожоги и раны.
- Предупреждение бактериальных осложнений, возникающих на фоне незначительных ран и порезов.
Показания к применению интраназальной мази
- Локальные инфекции полости носа, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
- на компоненты лекарства.
- Мази с макроголом в составе нельзя применять на больших поверхностях при состояниях, характеризующихся усиленным всасыванием полиэтиленгликоля , главным образом при .
Побочные действия
В целом мазь Бактробан переносится хорошо. Редко могут возникать аллергические кожные реакции в области нанесения: сыпь или отек.Еще реже возможны жжение, зуд в области применения, эритема , отек, сухость кожи, контактный . Генерализованные встречаются в эпизодических случаях.
Инструкция по применению Бактробана (Способ и дозировка)
Наружная мазь Бактробан, инструкция по применению
Мазь используют наружно до трех раз в день. Небольшой объем мази выдавливают из тюбика и наносят на пораженную область кожи, сверху разрешено наложить повязку. После использования препарата следует хорошо вымыть руки. Средняя длительность курса терапии (в зависимости от тяжести диагноза) составляет не более 10 дней. При отсутствии эффекта после 5 дней терапии препаратом рекомендуется изменить тактику лечения принимая во внимание динамику клинических данных.
Инструкция по применению крема полностью идентична вышеописанной инструкции для мази.
Интраназальная мазь Бактробан, инструкция по применению
Мазь вводится с помощью аппликатора. Для этого небольшой объем лекарства (шар около 2 мм в диаметре) вводят в каждый носовой проход дважды в день. Носовые проходы нужно плотно сжать, вызывая распределение мази по слизистым носа более равномерное.
Длительность лечения составляет примерно 3-5 дней. Запрещено применять препарат более 10 дней подряд без оценки эффективности лечения. Также запрещено смешивать Бактробан с другими средствами для интраназального использования из-за возможного разведения мази и снижения противобактериальной активности или изменения ее стабильности.
Передозировка
Нет данных о возможности передозировки препаратом.
Взаимодействие
Не следует сочетать описываемое лекарство с другими наружными препаратами из-за риска его разведения, что может спровоцировать снижение противобактериальной активности и потерю стабильности лекарственной формы.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
Запрещено наносить наружное средство на слизистые оболочки и обрабатывать ткани вокруг дренажа.
Нужно избегать попадания лекарства в глаза, а если подобное все же произошло, то глаз необходимо тщательно промыть чистой водой до полного вымывания остатков мази.
В очень редких случаях развития аллергических реакций или раздражения кожи после применения препарата, лечение рекомендуется прекратить, а пострадавший участок обильно промыть чистой водой и назначить альтернативное противобактериальное лечение.
При беременности и лактации
Не исключается применение препарата в указанные периоды под наблюдением лечащего врача.
