Se utilizan tabletas de Zhanine. "Janine": eficacia y efectos secundarios de los anticonceptivos hormonales.

Nombre latino: JEANINA
Código ATX: G03A A16
Substancia activa: etinilestradiol, dienogest
Fabricante: BAYER PHARMA (Alemania)
Salida de la farmacia: Con receta
Condiciones de almacenaje: en la oscuridad, a temperaturas de hasta 25 °C
Consumir preferentemente antes del: 3 años

El medicamento Janine es uno de los medios anticonceptivos orales más eficaces.

Composición y forma de dosificación.

Una gragea Janine contiene los siguientes componentes:

• Activo: 30 mcg de etinilestradiol, 2 mg de dienogest
• Adicional: lactosa (en forma de monohidrato), almidón de patata, gelatina, E572, talco, sacarosa, jarabe de glucosa, macrogol-35000, carbonato cálcico, povidona K-25, E171, cera de palma.

Los medicamentos anticonceptivos están disponibles en forma de píldoras, pequeñas píldoras con una capa blanca. El producto se presenta envasado en blisters de 21 piezas. En un paquete de cartón hay 1 o 3 placas, con una anotación adjunta.

Propiedades medicinales

El efecto anticonceptivo de Janine se produce debido a la acción específica de dos componentes: etinilestradiol y dienoget. Los procesos que desencadenan provocan múltiples reacciones bioquímicas, las más importantes de ellas son el bloqueo de la ovulación y el cambio en la estructura y composición de la secreción cervical. Como resultado de la influencia de la OC, los espermatozoides pierden la capacidad de penetrar en la cavidad uterina.

Cuando se cumplen todas las condiciones de administración, el valor del índice de Pearl es inferior a 1. Si las píldoras se toman con omisiones o hay otras violaciones, entonces el valor aumenta.

Debido a las propiedades gestagénicas del dienogest, la AO tiene un efecto antiandrogénico, como lo confirman numerosos estudios y observaciones. Además del efecto anticonceptivo, la sustancia tiene simultáneamente un efecto beneficioso sobre las características de la sangre, aumentando el contenido de lipoproteínas densas.

Los pacientes que tomaron Zhanine notaron que como resultado de OK, el ciclo circulatorio se normalizó, la intensidad del síndrome premenstrual disminuyó o desapareció por completo, la duración o intensidad de la menstruación se redujo, lo que redujo drásticamente la amenaza de IDA. Además, existe evidencia médica de que el anticonceptivo puede prevenir la aparición de cáncer de ovario y/o de endometrio.

• dienogest

Pertenece al grupo de los derivados de la nortestosterona, tiene propiedades antiandrogénicas pronunciadas y se caracteriza por un fuerte efecto progestágeno. Después de penetrar en la cavidad uterina, afecta las terminaciones nerviosas del endometrio, suprimiendo los efectos tróficos. Con un uso prolongado, ayuda a atenuar las lesiones endometrioides y reduce el aumento de la síntesis de estrógeno en los ovarios.

Después de tomar la píldora, la sustancia se absorbe con bastante rapidez en el tracto gastrointestinal y los valores de concentración máxima se forman después de 2,5 a 3 horas. Se caracteriza por una alta biodisponibilidad: casi el 96%. Metabolizado casi por completo.

Se excreta del cuerpo principalmente a través de la orina, una pequeña cantidad se excreta junto con la bilis. La duración del proceso oscila entre 8 y 10 horas.

• Etinilestradiol

La sustancia es un análogo sintético de la hormona estrógeno y, por lo tanto, tiene casi el mismo efecto. Activa la formación del útero, las trompas y los signos sexuales secundarios, afecta el estado del endometrio y aumenta la excitabilidad del útero. Además, el compuesto artificial interviene en el metabolismo del nitrógeno, reduce el contenido de lípidos y regula la presencia de colesterol. En grandes dosis, puede retener líquido en el cuerpo, lo que contribuye a la hinchazón.

Tras la administración oral, se absorbe rápida y completamente. Las concentraciones más altas se forman en 1 a 4 horas. Transformado para formar metabolitos en el intestino delgado y el hígado. Se excreta del cuerpo en dos etapas junto con la orina y la bilis.

Modo de aplicación

Las instrucciones de uso para tomar Zhanine prescriben un comprimido al día, a las mismas horas y de acuerdo con el índice del calendario del blister. No es recomendable morder ni romper la gragea, solo debes beberla entera con una pequeña cantidad de agua. Una vez agotado el contenido de la ampolla, se observa un descanso de una semana, durante la cual debería producirse un sangrado similar al menstrual. Suele aparecer 2-3 días después de tomar la última pastilla. Después de una semana, vuelven a recibir el visto bueno de una nueva ampolla.

Cuando empezar a beber OK

Si antes de la cita de Zhanine el paciente no estaba protegido por otros AO o hubo una interrupción en su toma durante al menos un mes, entonces la primera píldora debe tomarse el primer día del MC. Si esto se hace más tarde, entre los días 2 y 5, necesitará una semana adicional de protección con condones.

Si se usan otros AO antes de Janine, las pastillas se beben al día siguiente de tomar la pastilla activa anterior (o placebo). En este caso no se debe permitir una pausa superior a una semana.

Si una mujer estaba protegida con un parche TD o un anillo vaginal, las pastillas se toman el día en que se retira el producto. En el caso de inyecciones, el día de la siguiente inyección.

Después de suspender el tratamiento con gestágenos, comience a tomar las pastillas al día siguiente de tomar la tableta del AO anterior, el día de la retirada del anticonceptivo uterino o el día de la siguiente inyección hormonal. En todos los casos será necesaria protección adicional con agentes barrera.

Después de un aborto espontáneo o en los primeros 3 meses de embarazo, Janine se toma inmediatamente después de la interrupción del embarazo.

Si el embarazo finaliza en la segunda etapa, deberá esperar de 21 a 28 días antes de tomar Janine. La ingesta posterior debe ir acompañada del uso de preservativos. Si se produjo una PA sin protección antes de tomar la píldora, deberá asegurarse de que no haya embarazo o posponer el curso hasta que comience su período.

Qué hacer en caso de omisiones OK

Si por alguna razón una mujer no pudo tomar las pastillas a tiempo y el retraso fue de menos de 12 horas, entonces no hay nada de qué preocuparse, ya que el contenido de sustancias en la sangre, aunque disminuirá un poco, se mantendrá. el efecto anticonceptivo. Tendrá que tomar las pastillas tan pronto como se presente la oportunidad.

Si se omiten más de 12 horas, la concentración anticonceptiva del medicamento disminuirá más y, para restablecer el esquema de dosificación normal, la mujer puede utilizar uno de los siguientes métodos:

• Falta la primera semana del curso: tomar la pastilla olvidada y la siguiente según el horario. Si los métodos coinciden, beba dos piezas a la vez y luego use medios de protección adicionales durante una semana.
• Saltarse la segunda semana del curso: beber el que se olvidó y el siguiente según el horario, si las dosis coinciden, dos piezas a la vez. Si no hubo violaciones en el curso en los primeros 7 días, entonces no hay necesidad de condones. En caso del mismo olvido, utilizarlos durante una semana.
• Saltarse en la 3ª semana del curso: tomar la pastilla olvidada y otra en el horario habitual. Después de terminar una ampolla, comenzar una nueva, sin observar ningún intervalo. No debería producirse sangrado por deprivación, pero puede aparecer como manchado o sangrado intermenstrual.

Existe otra opción para corregir la situación: no reponer las tabletas, sino tomar un descanso de 7 días y, una vez finalizado, comenzar con un nuevo paquete de OK.

Puede producirse una disminución de la concentración de sustancias debido a vómitos o diarrea en las primeras 4 horas después de la administración. En este caso, deberá tomar otra pastilla.

• Cómo retrasar o reprogramar un día de MC

Para reprogramar tu período para otro día, no es necesario que te tomes un descanso, sino que inmediatamente comiences a tomar una nueva ampolla y bebas la cantidad de pastillas que necesites hasta que se acabe por completo. Luego espere 7 días sin pastillas antes de tomar el siguiente paquete.

Para cambiar el inicio del MC a una fecha diferente, debe acortar el descanso en la cantidad de días deseada.

Funciones de recepción

Los adolescentes pueden tomar Janine sólo después de que se produzca el primer sangrado.

Las mujeres mayores en menopausia no necesitan AO.

Si el paciente tiene problemas hepáticos, entonces se puede tomar OK solo después de que la condición se haya estabilizado por completo.

No se han estudiado los matices de su recepción en mujeres que padecen patologías renales. Por lo tanto, es mejor consultar con su ginecólogo si puede beber bien o no y cómo tomar Janine correctamente.

La terapia de Janine para la endometriosis.

Gracias a los principios activos que contiene, el medicamento anticonceptivo puede utilizarse en el tratamiento de la patología endometrial. Una ventaja significativa de OK es que se puede tomar en diversas formas de la enfermedad: tanto en las primeras etapas como en los casos avanzados. Dependiendo de las indicaciones se desarrolla la opción más eficaz para cada paciente. En promedio, el tratamiento con el medicamento dura aproximadamente 63 días, es decir, debe tomar 3 ampollas de 21 tabletas.

Régimen de aplicación: un comprimido al día, estrictamente a la hora. Después de completar la dosis, se observa un descanso de siete días para el sangrado menstrual.

Después de analizar los resultados de la terapia, el ginecólogo decide si es necesario continuar tomando AO. Pero, por lo general, un ciclo de terapia de Janine para la endometriosis es suficiente para eliminar el crecimiento excesivo de tejido.

Si la patología está más avanzada, el curso de la terapia puede llevar más tiempo: 84 días.

Durante el embarazo y la lactancia.

Precio medio: nº 21 – 1005 rublos, nº 63 – 2480 rublos.

El medicamento no debe usarse durante el embarazo o la lactancia. Si durante el curso resulta que una mujer está embarazada, es necesario dejar de tomar el medicamento inmediatamente para evitar consecuencias imprevistas. pero hasta el momento, diversos estudios epidemiológicos no han confirmado ninguna patología en el desarrollo de los niños nacidos de mujeres que tomaron las pastillas hormonales Janine en las primeras etapas del embarazo.

Las mujeres lactantes no deben usar el medicamento, ya que los ingredientes activos pueden afectar negativamente la producción y el volumen de leche. Además, pequeñas cantidades de hormonas sexuales y sus metabolitos pueden excretarse en la leche. Si una mujer necesita tomar OK, debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con las pastillas.

Contraindicaciones

Las píldoras anticonceptivas Janine no se deben tomar si está presente al menos uno de los siguientes factores. Si durante el curso tales condiciones o patologías surgieron por primera vez, entonces se debe suspender inmediatamente el uso de AO hormonales. La droga está prohibida para:

• Trombosis o tromboembolismo en el momento de la prescripción o en el pasado
• Enfermedades o afecciones que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos (actuales o pasados)
• Tendencia congénita o adquirida a la trombosis.
• Alto riesgo existente de trombosis venosa/arterial
• Migrañas con manifestaciones neurológicas asociadas en el momento de la prescripción o en el pasado
• Diabetes con daño al sistema vascular.
• Pancreatitis con concentraciones plasmáticas de triglicéridos muy elevadas (actuales y pasadas)
• Insuficiencia renal, daño severo a los órganos (el uso solo es posible después de
• Neoplasias hepáticas (benignas y malignas) en el momento de la cita de Zhanine o existentes en el pasado
• Neoplasias benignas hormonodependientes confirmadas mediante examen y suposición de su presencia.
• Sangrado vaginal de origen no especificado
• Embarazo confirmado o sospecha, lactancia
• Hipersensibilidad individual a los componentes de Janine.
• Intolerancia congénita a la lactosa, deficiencia de lactasa, sacarasa en el organismo, síndrome de malabsorción de GG (debido a la lactosa y sacarosa presentes en la composición).

Los AO deben usarse con precaución si una mujer tiene:

• Predisposición, riesgo de embolia pulmonar, trombosis y condiciones que las preceden.
• fumar tabaco
• Sobrepeso, obesidad
• Hipertensión susceptible de corrección farmacológica.
• Migraña sin síntomas focales.
• Tendencia congénita a la formación de trombos.
• Patologías que pueden provocar el desarrollo de trombosis por trastornos circulatorios (LES, diabetes, anemia KS, enfermedad de Crohn, etc.)
• Enfermedades hepáticas que no están incluidas en la lista de contraindicaciones categóricas.
• Patologías que aparecieron por primera vez durante el embarazo o empeoraron durante la gestación.
• Período posnatal (alrededor de un mes y medio).

Medidas de precaución

OK Janine debe ser recetado por un ginecólogo después de un análisis exhaustivo del estado de la paciente mediante un examen general y ginecológico, pasando pruebas y aclarando las complejidades de los antecedentes familiares, las condiciones desfavorables del pasado, la presencia de malos hábitos y otros factores de riesgo. En caso de indicaciones de uso a largo plazo, se debe informar al paciente de la necesidad de que el médico realice exámenes periódicos (normalmente una vez al año). Además, se le debe advertir que los anticonceptivos orales no pueden proteger contra las infecciones de transmisión sexual y la infección por VIH.

Si una mujer presenta signos de riesgo que pueden acelerar o intensificar la aparición de nuevas enfermedades o complicaciones de las existentes, entonces la cuestión de la posibilidad de utilizar AO debe decidirse individualmente. Si se prescribe, el paciente debe ser consciente de las posibles consecuencias y saber qué hacer si se producen.

Los resultados de numerosos estudios han confirmado la presencia de una relación entre la ingesta de AO y un aumento de los casos de patologías del corazón y de los vasos sanguíneos: infarto de miocardio, trombosis, EP, TEV, etc. Aunque estas complicaciones ocurren con bastante poca frecuencia, la amenaza no puede ser excluido.

La aparición de TEV es especialmente común en el primer año de tomar AO. También se observa un aumento del riesgo cuando se reanuda el curso de OK después de un descanso (al menos un mes). Esto suele ocurrir en los primeros tres meses de tomar anticonceptivos.

Además, existen datos sobre casos aislados en los que el uso de AO provocó la muerte.

Los daños a los vasos sanguíneos de otros órganos se observan con menos frecuencia, por lo que las opiniones médicas están divididas sobre la cuestión de la "culpabilidad" del OK. Las manifestaciones de la trombosis de la vena hepática incluyen el desarrollo de hinchazón unilateral de la pierna (es posible que haya dolor en el área de la vena), dolor y malestar en la extremidad al caminar o estar de pie, temperatura local y cambios en el tono de la piel.

La EP se puede reconocer por los siguientes signos:

• Respiración dificultosa
• Tos inexplicable (a veces con sangre)
• Dolor severo en el pecho, más intenso al inhalar.
• Vértigo
• Alteración de los latidos normales del corazón.

Además, la disnea y la tos pueden ser precursoras de la EP, por lo que es importante interpretarlas correctamente y no confundirlas con manifestaciones de otras enfermedades.

La TE arterial puede provocar accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y daño vascular. Sus manifestaciones son:

• Debilidad inesperada
• Insensibilidad de la cara, extremidades (síntoma específico – parestesia unilateral)
• Apagón espontáneo
• Discapacidad del habla
• Deterioro repentino de la visión.
• Trastorno de la marcha
• Desorientación en el espacio
• Movimientos descoordinados, pérdida del equilibrio.
• Dolor de cabeza severo espontáneo
• Desmayos (pueden ser con un ataque epiléptico).

Los signos típicos de IM son:

• Dolor y malestar en el pecho, sensación de pesadez o plenitud.
• Sensaciones desagradables que se irradian a la espalda, el brazo y el estómago.
• Transpiración fría, sudor.
• Náuseas (con o sin vómitos)
• Debilidad inexplicable, disnea.
• Mayor ansiedad
• Latidos rápidos.

El riesgo de trombosis aumenta:

• A medida que aumenta la edad
• En fumadores (especialmente mujeres mayores de 35 años con una larga historia)
• Para la obesidad
• Presencia de patología en familiares.
• Permanencia estacionaria prolongada (incluso durante vuelos largos)
• Para hipertensión, patología de válvulas cardíacas, daño auricular.
• Período posparto.

También están en riesgo las mujeres que han dado a luz recientemente, los diabéticos, los pacientes con LES, inflamación intestinal crónica y anemia por SK.

La aparición de migrañas o el empeoramiento de los ataques es un motivo para suspender el AO.

Interacciones entre medicamentos

Combinar el uso de AO con otros medicamentos puede causar sangrado intermenstrual o reducir el efecto de los AO, lo que aumentará el riesgo de embarazo no planificado. Por lo tanto, las instrucciones de uso de Zhanin recomiendan tomar píldoras anticonceptivas, teniendo en cuenta las posibles complicaciones. Estas reacciones indeseables ocurren en las siguientes combinaciones:

• El uso de medicamentos que inducen las enzimas hepáticas puede aumentar la eliminación de hormonas sexuales. Estas reacciones ocurren cuando Janine se combina con barbitúricos, fenitoína y el fármaco antituberculoso rifampicina. Se supone que la oxcarbazpina, la griseofulvina y los medicamentos a base de hierba de San Juan tienen el mismo efecto.
• Se pueden observar efectos similares cuando se combinan con inhibidores de la proteasa (IP) del VIH y NNRTI: ritonavir y nevirapina, ya que los fármacos afectan directamente la tasa del metabolismo hepático.
• Ciertos antibióticos (principalmente grupos de tetraciclina y penicilina) pueden reducir el contenido de etinilestradiol al reducir la circulación de estrógeno en el hígado y los intestinos. Por tanto, si es necesario el tratamiento con estos agentes, se recomienda a la paciente que se proteja adicionalmente utilizando otros agentes o productos de barrera.
• El efecto de los AO cambia bajo la influencia de fármacos inhibidores de las enzimas del citocromo CYP3A4. El contenido plasmático de las sustancias de Janine aumentará cuando el fármaco anticonceptivo se combine con ketoconazol y otros antimicóticos, cimetidina, eritromicina, fármacos psicotrópicos (antidepresivos) y también con jugo de pomelo.
• Si durante el tratamiento con Janine se utilizaron medicamentos que afectan las enzimas hepáticas, después de su retirada se deben utilizar medios auxiliares de protección contra el embarazo durante 28 días.
• Los antibióticos reducen el efecto anticonceptivo de los AO (a excepción de la rifampicina, la griseofulvina), por lo tanto, durante su tratamiento y durante una semana después de su interrupción, debe abstenerse de tener intimidad o tomar protección adicional.
• Los anticonceptivos orales también pueden cambiar las acciones de otras drogas. Janine aumenta los niveles plasmáticos de ciclosporina y reduce la laomtrigina.

Si en el momento de prescribir Janine no se especificaron las condiciones para combinarlo con otros medicamentos, entonces si se recetan otros medicamentos, es necesario informar al médico sobre el AO que está tomando y aclarar los matices del uso conjunto.

Efectos secundarios y sobredosis.

Al usar tabletas de Zhanine, son posibles las siguientes reacciones corporales:

• Patologías infecciosas: vaginitis, aftas, salpino-ooforitis, herpes oral, afecciones similares a la gripe, bronquitis, enfermedades del tracto urinario, sistema respiratorio.
• Neoplasias de cualquier etiología, fibromas uterinos, lipoma (grasa) de la glándula mamaria.
• Órganos formadores de sangre: anemia
• Reacciones individuales debidas a hipersensibilidad.
• virilismo
• Procesos metabólicos: aumento o falta de apetito.
• Estado psicoemocional: trastornos mentales, depresión, alteraciones del sueño, insomnio, agresión desmotivada, labilidad del estado de ánimo, pérdida del interés sexual.
• NS: dolores de cabeza, vértigo, migrañas, derrames cerebrales, trastornos circulatorios en el cerebro, distonía.
• Órganos visuales: sequedad de los tejidos mucosos de los ojos, irritación, disminución de la agudeza visual, dolor, imposibilidad de usar lentes de contacto.
• Órganos auditivos: pérdida o disminución temporal de la audición, tinnitus
• CVS: complicaciones cardiovasculares, taquicardia, aumento o disminución brusca de la presión arterial, formación de trombos, tromboflebitis, venas varicosas, enrojecimiento de la cara, venas dilatadas y dolorosas.
• Sistema respiratorio: ataques de asma, hiperventilación.
• Tracto gastrointestinal: dolor en el peritoneo, náuseas, vómitos, diarrea, gastritis, inflamación del intestino delgado, dificultad para digerir.
• Piel: acné, erupción cutánea, caída del cabello, calvicie, picazón, dermatitis (alérgica y atópica), hiperpigmentación, cloasma, seborrea, cabello de patrón masculino, celulitis, nevus, urticaria, eritema multiforme.
• Sistema locomotor: dolor en los músculos de la espalda, huesos, extremidades.
• Sistema reproductivo: malestar y sensibilidad en los senos, sangrado intermenstrual, quistes (útero, glándulas mamarias), mastopatía, disfunción cervical, secreción del pezón.
• Otros trastornos: fatiga, dolor en el pecho, edema periférico, estado “gripal”, aumento de la irritabilidad, acumulación de líquido en el cuerpo, cambio de peso (aumento o disminución), aumento de los niveles de TG en la sangre.

Posibles riesgos de usar Janine

• Las mujeres que usan píldoras hormonales tienen una probabilidad ligeramente mayor de que les diagnostiquen cáncer de mama que las mujeres que no toman anticonceptivos. Aún no hay evidencia de una relación directa entre la aparición de patología y el uso de AO.
• En pacientes con angioedema congénito, aumenta el riesgo de exacerbación.
• Mayor riesgo de daño hepático
• Tolerancia alterada a la glucosa y resistencia a la insulina.
• Sangrado intermenstrual si se usaron otras drogas mientras usaba OK Janine.

Consecuencias de tomar una sobredosis

Los ingredientes activos prácticamente no tienen toxicidad aguda, por lo que es poco probable que se desarrolle una intoxicación. Se supone que el medicamento Janine, tomado en sobredosis, puede causar mayores efectos secundarios, pero principalmente las consecuencias se manifiestan en forma de náuseas, vómitos y las niñas pueden experimentar manchado.

Debido a la falta de un antídoto específico contra Janine, la condición desfavorable resultante puede aliviarse con la ayuda de una terapia sintomática.

Análogos

Si por alguna razón una mujer no puede tomar el medicamento, debe comunicarse con un ginecólogo para que determine con qué reemplazar a Janine. Hoy en día, existen muchos medicamentos que no actúan con menos eficacia: Bonade, Vidora, Jess and Jess Plus, Microgenon, Leya, etc. Sólo un especialista experimentado determinará cuál es el mejor medicamento.

Laboratorios León-Farma (España)

Costo promedio:(21 uds.) – 395 rublos, (63 uds.) – 876 rublos.

Un anticonceptivo oral que contiene la misma composición de ingredientes activos y en la misma dosis que Janine. La ligera diferencia radica únicamente en la composición de los ingredientes auxiliares incluidos en la estructura del núcleo y la cubierta, y en la forma de dosificación: el medicamento se produce en tabletas.

La pauta posológica también es similar: una pieza al día.

Ventajas:

• Ayuda con trastornos graves del sistema reproductivo.
• Se puede beber durante mucho tiempo.

Defecto:

• Efectos secundarios
• Disminución de la sensibilidad en zonas erógenas.

GEDEON RICHTER (Hungría)

Costo promedio: No. 21 – 723 rublos, No. 63 – 1813 rublos.

Medicamento anticonceptivo cuyo efecto lo proporcionan el etinilestradiol y la cloramadinona en forma de acetato.

OK está disponible en tabletas. El medicamento está diseñado para 21 días de uso con un descanso obligatorio de una semana en caso de hemorragia por deprivación.

Ventajas:

• Buena calidad
• Protege contra embarazos innecesarios.

Defectos:

• Aparece el acné
• Reduce el interés en el sexo.

El medicamento Zhanine es un anticonceptivo hormonal microdosificado 1 monofásico 2 combinado 3 oral 4 5

1 Microdosis– significa que el componente estrogénico del fármaco está contenido en una microdosis. Esto le permite minimizar los riesgos de desarrollar efectos secundarios no deseados y mejorar la tolerabilidad del medicamento.

2 Monofásico– significa que un comprimido medicinal contiene una combinación fija (idéntica en cada comprimido) de sustancias medicinales activas.

3 Conjunto– el medicamento contiene dos sustancias activas (hormonas sexuales femeninas sintéticas):

• Dienogest - progesterona híbrida - 2,0 mg
• Etinilestradiol - estrógeno activo en microdosis - 0,03 mg

4 Oral– el medicamento se toma por vía oral en una forma conveniente, “por vía oral”, es decir, por vía oral. El comprimido debe tragarse con agua.

5 Anticonceptivo- Esto significa que el efecto objetivo del fármaco es proteger a la mujer de embarazos no deseados.

Entonces, Janine, ante todo, un anticonceptivo hormonal. Pero una serie de ventajas adicionales permiten su uso para el tratamiento de determinadas enfermedades ginecológicas y de otro tipo: simplex, acné, etc.

La endometriosis es un proceso patológico benigno durante el cual un tejido similar al endometrio comienza a crecer no en la cavidad uterina, sino donde no debería estar. Por ejemplo: en la cavidad abdominal, vejiga, pulmones, miometrio, ovarios, trompas de Falopio, vagina…

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Endometriosis – dependiente de estrógenos enfermedad. Bajo la influencia de fluctuaciones cíclicas en el nivel de hormonas sexuales, se producen los mismos cambios en los focos de endometriosis que en la membrana mucosa del útero.

Dondequiera que esté ubicado el tejido endometrioide, durante la menstruación “menstrúa”: se inflama y sangra, al igual que el endometrio. Durante este período, la enfermedad empeora: se intensifica el dolor pélvico; la menstruación se vuelve dolorosa, prolongada y abundante; el funcionamiento de los órganos afectados por la endometriosis se daña. Todo esto conduce a mala salud, pérdida de fuerza y ​​​​capacidad para trabajar para la mujer que sufre. Muy a menudo, la endometriosis va acompañada de infertilidad.

Los medicamentos del grupo AOC pueden aliviar algunos síntomas patológicos. De todos los AOC, Janine se recomienda para el tratamiento de la endometriosis.

¿Cómo actúa Janine para la endometriosis?

El mecanismo terapéutico de Zhanin está asociado al bloqueo del factor liberador gonadotrópico (GnRH).

El principio de acción de Janine para la endometriosis:
El medicamento introduce en el cuerpo la misma cantidad estrictamente definida de esteroides sexuales todos los días. En consecuencia, los "explosiones" hormonales desaparecen y no se produce la ovulación. Sin ovulación, sin menstruación. Los síntomas de la enfermedad desaparecen y se produce la remisión. El paciente se siente sano.

Al “nivelar” los niveles hormonales, Janine sumerge el sistema reproductivo de la mujer en un estado de “reposo medicinal”. El período artificial de “descanso ovárico” es similar al período natural del embarazo o la lactancia. En este momento se produce una reestructuración estructural, degradación y atrofia de los focos de endometriosis.

Junto con antiproliferativo, Janine tiene efectos antiinflamatorios (inhibe la síntesis de prostaglandinas, mediadores de la cascada proinflamatoria) y antiandrogénicos.

La combinación de una fuerte progesterona y escasos efectos estrogénicos garantiza una buena tolerabilidad del fármaco.

La efectividad del medicamento Zhanine para la endometriosis - revisiones

Cualquier terapia hormonal para la endometriosis no garantiza la recuperación definitiva. La productividad de los efectos terapéuticos leves de los AOC es bastante baja.

La efectividad del tratamiento de formas menores de endometriosis por parte de Janine es del 58%.

¿En qué casos es aconsejable el tratamiento de la endometriosis con este fármaco?
Indicaciones de uso de Zhanine para la endometriosis:

• Sospecha de endometriosis uterina, es decir. Hay síntomas de la enfermedad, pero no existe una confirmación instrumental y de laboratorio objetiva indiscutible de la enfermedad.
• Formas menores de endometriosis.
• Endometriosis leve.
• Endometriosis del útero (adenomiosis) etapas 1-2.
• Tratamiento del dolor pélvico relacionado con la endometriosis.
• Dismenorrea.
• Prevención de la anemia secundaria asociada a hiperpolimenorrea.
• Prevención de la recaída de la enfermedad tras el tratamiento quirúrgico de la endometriosis genital externa.
• Como tratamiento de mantenimiento después de completar un ciclo de GnRH A.
• Restaurar la fertilidad.

Tratamiento de la endometriosis por Janine.

"Régimen extendido" significa que el medicamento se toma durante un ciclo prolongado, de 3 a 6 meses y 1,5 años.

El medicamento hormonal Janine se usa solo según las indicaciones y bajo supervisión.
médico especialista con estricto cumplimiento de un régimen de dosificación individual

Cuánto beber Janine para la endometriosis:

(se requiere consulta médica)

Esquema: 42+7
En este caso, Janine se toma durante 42 días seguidos, un comprimido una vez al día.
Luego hay una semana de descanso. (No es necesario tomar pastillas durante 7 días).
Después de lo cual el medicamento se vuelve a tomar durante 42 días seguidos hasta el siguiente descanso de 7 días, etc.

Si tomas las pastillas todos los días, no tendrás tu período. La menstruación (sangrado por deprivación) ocurre durante un descanso de 7 días de la toma del medicamento (en este caso, una vez cada 2 meses).

La menstruación durante el tratamiento con Janine suele ser bastante escasa. Esto indica la efectividad de la terapia.

¿Cuánto tiempo tomar a Janine para la endometriosis?
La duración del curso del tratamiento es de seis meses, nueve meses, un año... - prescrito por el médico tratante.

Janine - instrucciones de uso para la endometriosis

¿Cómo tomar Janine para la endometriosis?

• 1 comprimido 1 vez al día a la misma hora, preferiblemente por la noche, después de las comidas.
• Régimen de dosificación recomendado para la endometriosis: 63+7 (ver arriba)

El primer blister contiene 21 comprimidos.

La forma de liberación de Janine es diferente:

• Hay paquetes con 1 blister en 1 caja.
• Hay paquetes con 3 ampollas en 1 caja.

¿Qué hacer si por alguna razón no tomaste la pastilla a tiempo?
Si se omite la dosis vespertina del medicamento, la tableta "olvidada" debe tomarse en la mañana del día siguiente. El siguiente comprimido se toma por la noche del mismo día a la hora habitual.

¿Qué hacer si, en el contexto del uso continuo de Janine, de repente comienza la “menstruación”?
Sucede que durante el período de uso continuo de pastillas, aparecen escasas secreciones sanguinolentas del útero o similares a la menstruación “ sangrado por disrupción" Al mismo tiempo, la menstruación ligera ocurre como se esperaba, durante el intervalo entre dosis del medicamento.

No hay por qué temer estos fenómenos. No suponen ningún peligro para la salud (y mucho menos para la vida) y no significan que el tratamiento sea ineficaz. Basta con abordar este problema con “su” ginecólogo. Si es necesario, el médico ajustará la pauta posológica individual.

En la mayoría de los casos, el sangrado intermenstrual escaso no requiere la interrupción del medicamento y desaparece por sí solo, una vez que el cuerpo y la mucosa uterina se acostumbran al tratamiento.

A pesar del alto perfil de seguridad y la buena tolerabilidad, el uso de Janine (como cualquier fármaco hormonal) tiene varias limitaciones.

Contraindicaciones absolutas para tomar Janine:

• Enfermedades oncológicas: cualquier tumor maligno o benigno, incluido el carcinoma de útero y apéndices.
• Embarazo y lactancia.
• Tromboflebitis, trombosis, tromboembolismo de venas, arterias de cualquier localización.
• Diabetes mellitus no compensada o complicada por patología vascular.
• Forma grave de migraña.
• Patología cardiovascular descompensada.
• Enfermedades hepáticas no compensadas.
• Intolerancia (alergia) a cualquier componente del medicamento.
• Psicopatología.

En otros casos, Janine lo prescribe un ginecólogo con el permiso del terapeuta, previa consulta con médicos de otras especialidades.

Los pacientes con las siguientes enfermedades (afecciones) deben tomar Zhanine con precaución:

• Epilepsia.
• Obesidad.
• De fumar.
• Diabetes.
• Patología del tracto gastrointestinal.
• LES, enfermedad de Crohn.
• Flebitis, arteritis.
• Hipertensión.
• Tendencia al angioedema.
• Aterosclerosis, trastorno del metabolismo de los lípidos.
• Anemia falciforme.
• Esclerosis múltiple.

Si durante el tratamiento con Zhanine aparecen espasmos musculares, hinchazón, dolor intenso en las extremidades, dolores de cabeza intensos, dolor intenso en el pecho, deterioro de la agudeza visual o vómitos, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.

No existen contraindicaciones directas para beber alcohol. Pero el alcohol etílico es tóxico. Empeora la tolerabilidad del fármaco, crea un estrés adicional en el hígado y puede provocar condiciones negativas (a veces fatales). Además, beber alcohol es uno de los factores que aumenta el riesgo de desarrollar endometriosis. Por tanto, cualquier mujer debería, en principio, dejar el alcohol.

Nombre comercial

Forma de dosificación

Compuesto

Cada gragea contiene:

Ingredientes activos: etinilestradiol 0,03 mg y dienogest 2,0 mg.

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de patata, gelatina, talco, estearato de magnesio, sacarosa, dextrosa (jarabe de glucosa), macrogol 35000, carbonato de calcio, povidona K25, dióxido de titanio (E 171), cera de carnauba.

Descripción

Grageas lisas de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico

Anticonceptivo combinado (estrógeno + gestágeno)

código ATX G03AA

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Zhanine es un fármaco anticonceptivo oral monofásico combinado de estrógeno y progestágeno en dosis bajas.

El efecto anticonceptivo de Janine se lleva a cabo mediante mecanismos complementarios, los más importantes de los cuales incluyen la supresión de la ovulación y un cambio en la viscosidad del moco cervical, como resultado de lo cual se vuelve impermeable a los espermatozoides.

Cuando se usa correctamente, el índice de Pearl (un indicador que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que toman un anticonceptivo durante el año) es inferior a 1. Si se omiten las píldoras o se usan incorrectamente, el índice de Pearl puede aumentar.

El componente progestágeno de Janine, el dienogest, tiene actividad antiandrogénica, como lo confirman los resultados de varios estudios clínicos. Además, el dienogest mejora el perfil de lípidos en sangre (aumenta la cantidad de lipoproteínas de alta densidad).

En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el ciclo menstrual se vuelve más regular, las menstruaciones dolorosas son menos frecuentes, la intensidad y la duración del sangrado disminuyen, lo que reduce el riesgo de anemia por deficiencia de hierro. Además, existe evidencia de un riesgo reducido de cáncer de endometrio y ovario.

Farmacocinética

· dienogest

Absorción. Cuando se toma por vía oral, dienogest se absorbe rápida y completamente; su concentración sérica máxima de 51 ng/ml se alcanza después de aproximadamente 2,5 horas. La biodisponibilidad es aproximadamente del 96%.

Distribución. Dienogest se une a la albúmina sérica y no se une a la globulina transportadora de esteroides sexuales (SGBS) ni a la globulina transportadora de corticoides (CBG). Aproximadamente el 10% de la concentración total en el suero sanguíneo se encuentra en forma libre; alrededor del 90% no están asociados específicamente con la albúmina sérica. La inducción de la síntesis de SHPS por etinilestradiol no afecta la unión del dienogest a las proteínas séricas.

Metabolismo. El dienogest se metaboliza casi por completo. El aclaramiento sérico después de una dosis única es de aproximadamente 3,6 L/h.

Excreción. La vida media es de aproximadamente 8,5 a 10,8 horas. Una pequeña cantidad sin cambios se excreta por los riñones en forma de metabolitos (vida media: 14,4 horas), que se excretan por los riñones y a través del tracto gastrointestinal en una proporción. de aproximadamente 3:1.

Concentración de equilibrio. La farmacocinética del dienogest no se ve afectada por el nivel de SHPS en el suero sanguíneo. Como resultado de la administración diaria del fármaco, el nivel de la sustancia en el suero aumenta aproximadamente 1,5 veces.

· Etinilestradiol

Absorción. Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. La concentración sérica máxima de aproximadamente 67 pg/ml se alcanza en 1,5 a 4 horas. Durante la absorción y el primer paso a través del hígado, el etinilestradiol se metaboliza, lo que da como resultado una biodisponibilidad oral promedio de alrededor del 44%.

Distribución. El etinilestradiol se une casi por completo (aproximadamente 98%), aunque de forma inespecífica, a la albúmina. El etinilestradiol induce la síntesis de SHBG. El volumen de distribución aparente del etinilestradiol es de 2,8 - 8,6 l/kg.

Indicaciones para el uso

Anticoncepción.

Contraindicaciones

Janine no debe usarse si tiene alguna de las condiciones/enfermedades que se enumeran a continuación. Si cualquiera de estas condiciones se desarrolla por primera vez mientras lo toma, se debe suspender el medicamento inmediatamente.

· Trombosis (venosa y arterial) y tromboembolismo actual o en la historia (incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular), trastornos cerebrovasculares.
· Condiciones que preceden a la trombosis (incluidos ataques isquémicos transitorios, angina) actualmente o en la historia.
· Migraña con síntomas neurológicos focales actuales o en la historia.
· Diabetes mellitus con complicaciones vasculares.
· Factores de riesgo múltiples o graves de trombosis venosa o arterial, incluidas lesiones complicadas del aparato valvular cardíaco, fibrilación auricular, enfermedad vascular cerebral o enfermedad de las arterias coronarias; hipertensión arterial no controlada, cirugía mayor con inmovilización prolongada, tabaquismo mayor de 35 años.
· Pancreatitis con hipertrigliceridemia severa, actual o en la historia.
· Insuficiencia hepática y enfermedad hepática grave (hasta que se normalicen las pruebas hepáticas).
· Tumores hepáticos (benignos o malignos) actuales o en la historia.
· Enfermedades malignas hormonodependientes identificadas o sospechadas (incluidos órganos genitales o glándulas mamarias).
· Sangrado de la vagina de origen desconocido.
· Embarazo o sospecha del mismo.
· Periodo de lactancia.
· Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento Janine.

Con cuidado

Los riesgos potenciales y los beneficios esperados del uso de anticonceptivos orales combinados deben sopesarse cuidadosamente en cada caso individual en presencia de las siguientes enfermedades/condiciones y factores de riesgo:

· Factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo: fumar; obesidad; dislipoproteinemia, hipertensión arterial; migraña; defectos de las válvulas cardíacas; inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas graves, traumatismos extensos; predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en uno de los familiares inmediatos)
· Otras enfermedades en las que pueden producirse trastornos circulatorios periféricos: diabetes mellitus; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa; anemia falciforme; flebitis de venas superficiales
angioedema hereditario
Hipertrigliceridemia
Enfermedades del HIGADO
· Enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o en el contexto del uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, ictericia, colestasis, enfermedad de la vesícula biliar, otosclerosis con discapacidad auditiva, porfiria, herpes del embarazo, corea de Sydenham)
· Periodo posparto

Embarazo y lactancia
Janine no debe usarse durante el embarazo y la lactancia. Si se detecta un embarazo mientras se toma el medicamento Janine, se debe suspender inmediatamente y consultar a un médico. Sin embargo, estudios epidemiológicos extensos no han revelado un mayor riesgo de defectos de desarrollo en niños nacidos de mujeres que recibieron hormonas sexuales antes del embarazo o cuando tomaron hormonas sexuales sin darse cuenta al principio del embarazo.
La toma de anticonceptivos orales combinados puede reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por lo que no se recomienda su uso hasta que se deje de amamantar.

Modo de empleo y dosis.

Cuando y como tomar pastillas.
El envase del calendario contiene 21 comprimidos. En el paquete, cada pastilla está marcada con el día de la semana en el que se debe tomar. Tome los comprimidos por vía oral a la misma hora todos los días con una pequeña cantidad de agua. Siga la dirección de la flecha hasta haber tomado las 21 tabletas. No toma el medicamento durante los próximos 7 días. La menstruación (sangrado por deprivación) debe comenzar dentro de estos 7 días. Por lo general, comienza 2 o 3 días después de tomar la última pastilla de Janine. Después de un descanso de 7 días, comience a tomar los comprimidos del siguiente envase, incluso si el sangrado aún no ha cesado. Esto significa que siempre comenzará un nuevo paquete el mismo día de la semana y que su sangrado por deprivación ocurrirá aproximadamente el mismo día de la semana cada mes.
Recepción del primer paquete de Janine.
· Cuando no se utilizó ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior
Empiece a tomar Janine el primer día del ciclo, es decir, el primer día del sangrado menstrual. Tome la pastilla que está marcada con el día de la semana correspondiente. Luego tome las pastillas en orden. También puedes empezar a tomarlo los días 2-5 del ciclo menstrual, pero en este caso deberás utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional (preservativo) durante los primeros 7 días de toma de los comprimidos del primer envase.
· Al cambiar de otros anticonceptivos orales combinados, anillo vaginal o parche anticonceptivo
Puede empezar a tomar Janine el día después de tomar el último comprimido del paquete actual de anticonceptivo oral combinado (es decir, sin tomar un descanso). Si el paquete actual contiene 28 comprimidos, puede empezar a tomar Janine el día después de tomar el último comprimido activo. Si no está seguro de qué pastilla es, consulte a su médico. También puede empezar a tomarlo más tarde, pero en ningún caso más tarde del día siguiente a la pausa habitual en la toma (para medicamentos que contienen 21 comprimidos) o después de tomar el último comprimido inactivo (para medicamentos que contienen 28 comprimidos por paquete).
La toma de Janine debe comenzar el día en que se retira el anillo o parche vaginal, pero a más tardar el día en que se inserta un anillo nuevo o se aplica un parche nuevo.
· Al cambiar de anticonceptivos orales que contienen sólo gestágenos (minipíldoras)
Puede dejar de tomar la minipíldora cualquier día y empezar a tomar Janine al día siguiente a la misma hora. Durante los primeros 7 días de toma de las píldoras, también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional.
· Al cambiar de un anticonceptivo inyectable, un implante o un anticonceptivo intrauterino liberador de progestágenos (Mirena)
Comience a tomar Janine el día en que le corresponda la siguiente inyección o el día en que le retiren el implante o el dispositivo intrauterino. Durante los primeros 7 días de toma de las pastillas, también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional.
· Después del parto
Si acaba de dar a luz, su médico puede recomendarle que espere hasta el final de su primer ciclo menstrual normal antes de comenzar a tomar Janine. A veces, por recomendación de un médico, es posible comenzar a tomar el medicamento antes.
· Después de un aborto espontáneo o espontáneo en el primer trimestre del embarazo
Consulte con su médico. Generalmente se recomienda empezar a tomarlo inmediatamente.
Tomar las pastillas olvidadas
· Si el retraso en la toma de la siguiente pastilla es inferior a 12 horas, el efecto anticonceptivo de Zhanine permanece. Tome la pastilla tan pronto como se acuerde. Tome la siguiente pastilla a la hora habitual.
· Si el retraso en la toma de la píldora es superior a 12 horas, la protección anticonceptiva podrá verse reducida. Cuantas más pastillas seguidas omita y cuanto más cerca esté el salto del inicio o del final de la dosis, mayor será el riesgo de embarazo.
En este caso, puede guiarse por las siguientes reglas:
· Olvidó más de un comprimido del paquete Consulte a su médico.
· Se olvidó una tableta en la primera semana de tomar el medicamento
Tome la pastilla olvidada tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). Tome la siguiente pastilla a la hora habitual. Además, utilice un método anticonceptivo de barrera durante los próximos 7 días. Si las relaciones sexuales tuvieron lugar una semana antes de omitir las pastillas, se debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo. Consulte a su médico inmediatamente.
· Se olvidó una tableta en la segunda semana de tomar el medicamento.
Tome la pastilla olvidada tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). Tome la siguiente pastilla a la hora habitual. Si ha tomado la píldora correctamente durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, el efecto anticonceptivo de Janine se mantiene y no es necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. En caso contrario, además de olvidar dos o más comprimidos, deberá utilizar además métodos anticonceptivos de barrera durante 7 días.
· Se olvidó una tableta durante la tercera semana de tomar el medicamento.
Si todos los comprimidos se han tomado correctamente durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Puedes quedarte con cualquiera de las siguientes dos opciones.
1. Tome la pastilla olvidada tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). Tome la siguiente pastilla a la hora habitual. Comience el siguiente paquete inmediatamente después de terminar de tomar las píldoras del paquete actual, para que no haya interrupciones entre paquetes. Es poco probable que haya sangrado por deprivación hasta que se terminen las tabletas del segundo paquete, pero pueden ocurrir manchado o sangrado intermenstrual los días que toma el medicamento.
2. Deje de tomar las tabletas del paquete actual, tómese un descanso de 7 días o menos (incluido el día en que se saltó las tabletas) y luego comience a tomar las tabletas del nuevo paquete.

Con este régimen, siempre puedes empezar a tomar las pastillas del siguiente paquete el día de la semana en el que lo haces habitualmente.
Si después de una interrupción en la toma de los comprimidos no le llega la menstruación esperada, es posible que esté embarazada. Consulte a su médico antes de empezar a tomar comprimidos de un paquete nuevo.
En situaciones en las que se le recomienda dejar de tomar un anticonceptivo oral combinado, o cuando la fiabilidad de los AOC puede verse reducida, debe abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar un método anticonceptivo no hormonal (como un condón u otros métodos de barrera). No se deben utilizar métodos rítmicos o de temperatura. Estos métodos pueden no ser confiables porque... La ingesta de AOC provoca cambios de temperatura y moco cervical.
Recomendaciones en caso de vómitos y diarrea
Si ha tenido vómitos o diarrea (malestar estomacal) dentro de las 4 horas posteriores a tomar Janine, es posible que los ingredientes activos no se hayan absorbido por completo. Esta situación es similar a saltarse una dosis de medicamento. Por lo tanto, siga las instrucciones para las pastillas olvidadas.
Retrasar el inicio de la menstruación
Puede retrasar el inicio de la menstruación si comienza a tomar los comprimidos del siguiente paquete de Janine inmediatamente después de terminar el paquete actual. Puede seguir tomando los comprimidos de este envase todo el tiempo que desee o hasta que se acabe el envase. Si desea que comience su período, deje de tomar los comprimidos. Mientras toma Janine del segundo paquete, pueden producirse manchas o sangrado en los días en que se toman las pastillas. Comience el siguiente paquete después del descanso habitual de 7 días.
Cambiar el día en que comienza tu período
Si toma las pastillas según lo recomendado, tendrá su período aproximadamente el mismo día cada 4 semanas. Si deseas cambiarlo, acorta (pero no alargues) el periodo de tiempo libre de toma de pastillas. Por ejemplo, si su ciclo menstrual suele comenzar el viernes, pero en el futuro desea que comience el martes (3 días antes), el siguiente paquete debe comenzar 3 días antes de lo habitual. Si la pausa para tomar las pastillas es muy breve (por ejemplo, 3 días o menos), es posible que no se produzca la menstruación durante la pausa. En este caso, puede producirse sangrado o manchado mientras se toman las pastillas del siguiente paquete.

Información adicional para categorías especiales de pacientes.
Niños y adolescentes
El medicamento Zhanine está indicado solo después del inicio de la menarquia.
Pacientes de edad avanzada
No aplica. El medicamento Zhanine no está indicado después de la menopausia.
Pacientes con trastornos hepáticos.
Zhanine está contraindicado en mujeres con enfermedad hepática grave hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. Ver también la sección "Contraindicaciones".
Pacientes con problemas renales.
Zhanine no se ha estudiado específicamente en pacientes con insuficiencia renal. Los datos disponibles no sugieren cambios en el tratamiento en estos pacientes.

Efecto secundario

Al tomar anticonceptivos orales combinados, pueden producirse sangrados irregulares (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso.
Mientras se toma el medicamento Janine, pueden ocurrir otros efectos indeseables, aunque no necesariamente ocurren en todos los pacientes.
Efectos no deseados graves:
Ver apartados "Con precaución" e "Instrucciones especiales". Lea atentamente estas secciones y si experimenta algún efecto no deseado, incluidas reacciones graves relacionadas con el medicamento, consulte a su médico.
Otros efectos indeseables identificados durante el estudio del medicamento Janine:
Efectos indeseables comunes (más de 1/100 y menos de 1/10):
- dolor de cabeza;
- dolor en las glándulas mamarias, incluyendo malestar en las glándulas mamarias e ingurgitación de las glándulas mamarias.
Efectos adversos poco frecuentes (más de 1/1000 y menos de 1/100):
- vaginitis/vulvovaginitis (inflamación de los órganos genitales femeninos);
- candidiasis vaginal (aftas) u otras infecciones vulvovaginales por hongos;
- Apetito incrementado;
- disminución del estado de ánimo;
- mareos;
- migraña;
- presión arterial alta o baja;
- dolor abdominal (incluido dolor en la parte superior e inferior del abdomen, malestar/hinchazón);
- náuseas, vómitos o diarrea;
- acné;
- alopecia (pérdida del cabello);
- erupción (incluida erupción macular);
- picazón (a veces picazón en todo el cuerpo);
Menstruación anormal, que incluye menorragia (períodos abundantes), hipomenorrea (períodos escasos), oligomenorrea (períodos irregulares) y amenorrea (ausencia de períodos);
- sangrado intermenstrual, incluido sangrado vaginal y metrorragia (sangrado irregular entre períodos);
- un aumento del tamaño de las glándulas mamarias, incluyendo hinchazón y distensión de las glándulas mamarias;
- hinchazón de las glándulas mamarias;
- dismenorrea (menstruación dolorosa);
- flujo vaginal;
- Quistes en los ovarios;
- dolor en la zona pélvica;
- fatiga, incluida astenia (debilidad) y malestar (fatiga, incluida debilidad y mala salud general);
- cambio de peso (aumento o disminución).
Efectos indeseables raros (más de 1/10.000 y menos de 1/1.000):
- anexitis (inflamación de las trompas de Falopio (uterinas) y los ovarios);
- infecciones del tracto urinario;
- cistitis (inflamación de la vejiga);
- mastitis (inflamación de la glándula mamaria);
- cervicitis (inflamación del cuello uterino);
- candidiasis u otras infecciones por hongos;
- lesiones herpéticas de la cavidad bucal;
- gripe;
- bronquitis;
- sinusitis;
- infecciones del tracto respiratorio superior;
- infección viral;
- fibromas uterinos (tumores benignos en el útero);
- lipoma de mama (tumores benignos del tejido adiposo);
- anemia;
- hipersensibilidad (reacciones alérgicas);
- virilismo (desarrollo de características sexuales secundarias masculinas);
- anorexia (pérdida grave de apetito);
- depresión;
- desordenes mentales;
- insomnio;
- trastornos del sueño;
- agresión;
- accidente cerebrovascular isquémico (reducción o interrupción repentina del suministro de sangre a una parte del cerebro);
- trastornos cerebrovasculares (trastornos del sistema de flujo sanguíneo al cerebro);
- distonía (tensión muscular (contracturas) provocada por una postura incómoda);
- sequedad o irritación de la mucosa de los ojos;
- oscilopsia (claridad visual alterada, ilusión de vibración de objetos estacionarios) u otras alteraciones visuales;
- pérdida repentina de audición;
- ruido en los oídos;
- mareos;
- la discapacidad auditiva;
- trastornos cardiovasculares (alteración del suministro de sangre al corazón);
- taquicardia (latidos cardíacos rápidos);
- trombosis (formación de un coágulo de sangre en los vasos sanguíneos);
- embolia pulmonar (bloqueo agudo de las ramas de la arteria pulmonar por coágulos de sangre);
- tromboflebitis (inflamación de la pared venosa con formación de un coágulo de sangre en la luz de la vena);
- aumento de la presión diastólica (el indicador mínimo de presión arterial corresponde a la presión en los vasos arteriales entre los latidos del corazón);
- distonía circular ortostática (sensación de mareo, debilidad o desmayo al cambiar la posición del cuerpo de sentado o acostado a vertical);
- mareas;
- flebeurisma;
- patología de las venas, dolor en el área de las venas;
- asma bronquial;
- hiperventilación;
- gastritis;
- enteritis;
- dispepsia (digestión);
- reacciones cutáneas;
- patología de la piel, incluida dermatitis alérgica, neurodermatitis/dermatitis atópica, eczema, psoriasis;
- hiperhidrosis (sudoración excesiva);
- Cloasma (manchas de pigmento de color marrón dorado, llamadas “manchas del embarazo”, principalmente en la cara);
- trastorno de pigmentación/hiperpigmentación;
- seborrea (piel grasa);
- caspa;
- hirsutismo (crecimiento del vello de patrón masculino);
- Piel de naranja;
- arañas vasculares (expansión de los vasos subcutáneos en forma de malla con una mancha roja central);
- dolor de espalda;
- malestar en los músculos y huesos del esqueleto;
- mialgia (dolor muscular);
- dolor en brazos y piernas;
- displasia cervical (cambios anormales en el epitelio del cuello uterino);
- dolor en el área de los apéndices uterinos o quistes de los apéndices uterinos (ovarios y trompas de Falopio (Falopio));
- quistes mamarios;
- mastopatía fibroquística (neoplasias benignas en las glándulas mamarias);
- dispareunia (dolor durante las relaciones sexuales);
- galactorrea (secreción de leche);
- irregularidades menstruales;
- dolor en el pecho;
- Edema periférico;
- condiciones similares a la gripe;
- inflamación.
Efectos adversos identificados durante el estudio del fármaco, cuya frecuencia se desconoce: cambios de humor, aumento o disminución de la libido, intolerancia a las lentes de contacto, urticaria, trastornos de la piel (como eritema nudoso o multiforme), secreción mamaria, retención de líquidos.
Si tiene angioedema hereditario, los medicamentos que contienen ciertas hormonas sexuales femeninas (estrógenos) pueden empeorar los síntomas (consulte la sección Precauciones).
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o si nota algún efecto secundario que no figura en las instrucciones, informe a su médico o farmacéutico.
Sobredosis
No se han informado problemas graves con una dosis única de una gran cantidad de tabletas de Janine.
Síntomas que pueden aparecer en caso de sobredosis: náuseas, vómitos, manchado o sangrado vaginal.
En caso de sobredosis, consulte a un médico.

Interacción con otras drogas.

instrucciones especiales

También se deben tener en cuenta las siguientes advertencias sobre el uso de otros anticonceptivos orales combinados al utilizar Janine.
Trombosis
La trombosis es la formación de un coágulo de sangre (trombo) que puede bloquear un vaso sanguíneo. Cuando se desprende un coágulo de sangre, se desarrolla tromboembolismo. A veces, la trombosis se desarrolla en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda), los vasos del corazón (infarto de miocardio), el cerebro (accidente cerebrovascular) y, muy raramente, en los vasos de otros órganos.
El riesgo de trombosis venosa profunda en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados es mayor que en aquellas que no los usan, pero no tanto como durante el embarazo.
El riesgo de desarrollar trombosis aumenta con la edad y también aumenta con la cantidad de cigarrillos fumados. Cuando utilice Janine, debe dejar de fumar, especialmente si tiene más de 35 años.
El riesgo de trombosis venosa profunda aumenta temporalmente durante la cirugía o la inmovilización prolongada (inmovilización), por ejemplo, cuando se aplica un yeso en la pierna, reposo prolongado en cama. Si está planeando una cirugía u hospitalización, informe a su médico con anticipación que está tomando anticonceptivos orales combinados. Su médico puede recomendarle que deje de usar el medicamento (si planea someterse a una cirugía, al menos cuatro semanas antes) y que no lo reinicie durante dos semanas después de que finalice su inmovilización.
Si su presión arterial es alta, su médico puede recomendarle que deje de tomar anticonceptivos orales combinados.
Tumores
No se ha demostrado la conexión entre la toma de anticonceptivos orales combinados y el cáncer de mama, aunque se detecta con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados que en mujeres de la misma edad que no los usan. Esta diferencia puede deberse al hecho de que las mujeres se someten a pruebas de detección con mayor frecuencia cuando toman el medicamento y, por lo tanto, el cáncer de mama se detecta en una etapa temprana.
En casos raros, durante el uso de esteroides sexuales, se ha observado el desarrollo de tumores hepáticos benignos y, en casos extremadamente raros, malignos, que pueden provocar hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. No se ha demostrado la conexión con el uso de drogas. Si de repente experimenta un dolor abdominal intenso, consulte a su médico de inmediato.
El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección viral del papiloma persistente. El cáncer de cuello uterino se detectó con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que utilizaron anticonceptivos orales combinados durante un período prolongado. No se ha demostrado la conexión con el uso de anticonceptivos orales combinados. Esto puede deberse a exámenes ginecológicos más frecuentes para detectar enfermedades cervicales o a características del comportamiento sexual (uso menos frecuente de métodos anticonceptivos de barrera).
Eficiencia reducida
La eficacia de los anticonceptivos orales combinados puede verse reducida en los siguientes casos: olvido de píldoras, vómitos y diarrea, o como resultado de interacciones medicamentosas.
Mujeres con tendencia al cloasma. Mientras se toman anticonceptivos orales combinados, se debe evitar la exposición prolongada al sol y la exposición a la radiación ultravioleta.
· En mujeres con formas hereditarias de angioedema Los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema.

Cuando consultar a un médico
Revisiones regulares
Si está tomando Janine, su médico le indicará que se haga controles periódicos, al menos una vez al año.
Consulte a su médico lo antes posible:

• si tiene algún cambio de salud, especialmente cualquiera de las condiciones enumeradas en este folleto (ver también Contraindicaciones y Precauciones);
• con compactación local en la glándula mamaria; si va a utilizar otros medicamentos (ver también “Interacciones con otros medicamentos”);
• si se espera inmovilidad a largo plazo (por ejemplo, la pierna está enyesada), se planea hospitalización o cirugía (consulte con su médico al menos con 4 a 6 semanas de anticipación);
• si experimenta sangrado vaginal abundante e inusual;
• si olvidó tomar una pastilla en la primera semana de tomar el paquete y tuvo relaciones sexuales siete días antes;
• ha perdido su siguiente período dos veces seguidas o sospecha que está embarazada (no empiece a tomar el siguiente paquete hasta que haya consultado a su médico).

El medicamento Zhanine es un anticonceptivo hormonal microdosificado1 monofásico2 combinado3 oral45

1 Microdosis: significa que el componente estrogénico del fármaco está contenido en una microdosis. Esto le permite minimizar los riesgos de desarrollar efectos secundarios no deseados y mejorar la tolerabilidad del medicamento.

2 Monofásico: significa que un comprimido medicinal contiene una combinación fija (idéntica en cada comprimido) de sustancias medicinales activas.

3 Combinado: el medicamento contiene dos sustancias activas (hormonas sexuales femeninas sintéticas):

• Dienogest - progesterona híbrida - 2,0 mg
• Etinilestradiol: estrógeno activo en microdosis - 0,03 mg

4 Oral: el medicamento se toma por vía oral en una forma conveniente, “por vía oral”, es decir, a través de la boca. El comprimido debe tragarse con agua.

5 Anticonceptivo significa que el efecto previsto del producto es proteger a la mujer de embarazos no deseados.

Entonces, Janine, ante todo, un anticonceptivo hormonal. Pero una serie de ventajas adicionales permiten su uso para el tratamiento de determinadas enfermedades ginecológicas y de otro tipo: endometriosis, hiperplasia endometrial simple, acné, etc.

La droga Janine - caja y blister.

La endometriosis es un proceso patológico benigno durante el cual un tejido similar al endometrio comienza a crecer no en la cavidad uterina, sino donde no debería estar. Por ejemplo: en la cavidad abdominal, vejiga, pulmones, miometrio, ovarios, trompas de Falopio, vagina…

Lea más sobre la endometriosis: sus formas, síntomas, causas de desarrollo, diagnóstico y tratamiento aquí.

La endometriosis es una enfermedad dependiente de estrógenos. Bajo la influencia de fluctuaciones cíclicas en el nivel de hormonas sexuales, se producen los mismos cambios en los focos de endometriosis que en la membrana mucosa del útero.

Dondequiera que se encuentre el tejido endometrioide, durante la menstruación "menstrúa": se inflama y sangra, como el endometrio. Durante este período, la enfermedad empeora: se intensifica el dolor pélvico; la menstruación se vuelve dolorosa, prolongada y abundante; el funcionamiento de los órganos afectados por la endometriosis se daña. Todo esto conduce a mala salud, pérdida de fuerza y ​​​​capacidad para trabajar para la mujer que sufre. Muy a menudo, la endometriosis va acompañada de infertilidad.

Los medicamentos del grupo AOC pueden aliviar algunos síntomas patológicos. De todos los AOC, Janine se recomienda para el tratamiento de la endometriosis.

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¿Cómo actúa Janine para la endometriosis?

El mecanismo terapéutico de Zhanin está asociado con el bloqueo del factor liberador de gonadotropos (GnRH).

El principio de acción de Zhanine para la endometriosis: el medicamento introduce diariamente en el cuerpo la misma cantidad estrictamente definida de esteroides sexuales. En consecuencia, los "explosiones" hormonales desaparecen y no se produce la ovulación. Sin ovulación, sin menstruación. Los síntomas de la enfermedad desaparecen y se produce la remisión. El paciente se siente sano.

Al “nivelar” los niveles hormonales, Janine sumerge el sistema reproductivo de la mujer en un estado de “reposo medicinal”. El período artificial de “descanso ovárico” es similar al período natural del embarazo o la lactancia. En este momento se produce una reestructuración estructural, degradación y atrofia de los focos de endometriosis.

Además de las propiedades antiproliferativas, Janine tiene efectos antiinflamatorios (inhibe la síntesis de prostaglandinas, mediadores de la cascada proinflamatoria) y antiandrogénicos.

La combinación de una fuerte progesterona y escasos efectos estrogénicos garantiza una buena tolerabilidad del fármaco.

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La efectividad del medicamento Zhanine para la endometriosis - revisiones

Cualquier terapia hormonal para la endometriosis no garantiza la recuperación definitiva. La productividad de los efectos terapéuticos leves de los AOC es bastante baja.

La efectividad del tratamiento de formas menores de endometriosis por parte de Janine es del 58%.

¿En qué casos es aconsejable el tratamiento de la endometriosis con este fármaco? Indicaciones de uso de Zhanine para la endometriosis:

• Sospecha de endometriosis uterina, es decir. Hay síntomas de la enfermedad, pero no existe una confirmación instrumental y de laboratorio objetiva indiscutible de la enfermedad.
• Formas menores de endometriosis.
• Endometriosis leve.
• Endometriosis del útero (adenomiosis) etapas 1-2.
• Tratamiento del dolor pélvico relacionado con la endometriosis.
• Dismenorrea.
• Prevención de la anemia secundaria asociada a hiperpolimenorrea.
• Prevención de la recaída de la enfermedad tras el tratamiento quirúrgico de la endometriosis genital externa.
• Como tratamiento de mantenimiento tras finalizar el curso de GnRH A.
• Restaurar la fertilidad.

Tratamiento de la endometriosis por Janine.

"Régimen extendido" significa que el medicamento se toma durante un ciclo prolongado, de 3 a 6 meses y 1,5 años.

El medicamento hormonal Zhanine se usa solo según las indicaciones y bajo la supervisión de un médico especialista con estricto cumplimiento del régimen de dosificación individual.

Cuánto beber Janine para la endometriosis:

(se requiere consulta médica)

Esquema: 42+7 En este caso, Janine se toma durante 42 días seguidos, una tableta una vez al día.

Luego se toma un descanso de una semana (no es necesario tomar pastillas durante 7 días).

Después de lo cual el medicamento se vuelve a tomar durante 42 días seguidos hasta el siguiente descanso de 7 días, etc.

Si tomas las pastillas todos los días, no tendrás tu período. La menstruación (sangrado por deprivación) ocurre durante un descanso de 7 días de la toma del medicamento (en este caso, una vez cada 2 meses).

La menstruación durante el tratamiento con Janine suele ser bastante escasa. Esto indica la efectividad de la terapia.

De nuevo un descanso de 7 días, etc.

¿Cuánto tiempo tomar a Janine para la endometriosis? La duración del curso del tratamiento es de seis meses, nueve meses, un año... - prescrito por el médico tratante.

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Janine - instrucciones de uso para la endometriosis

¿Cómo tomar Janine para la endometriosis?

• 1 comprimido 1 vez al día a la misma hora, preferiblemente por la noche, después de las comidas.
• Régimen de dosificación recomendado para la endometriosis: 63+7 (ver arriba)

El primer blister contiene 21 comprimidos.

La forma de liberación de Janine es diferente:

• Hay paquetes con 1 blister en 1 caja.
• Hay paquetes con 3 ampollas en 1 caja.

¿Qué hacer si por alguna razón no tomaste la pastilla a tiempo? Si se omite la dosis vespertina del medicamento, la tableta "olvidada" debe tomarse en la mañana del día siguiente. El siguiente comprimido se toma por la noche del mismo día a la hora habitual.

¿Qué hacer si, en el contexto del uso continuo de Janine, de repente comienza la “menstruación”? Sucede que durante el período de uso continuo de las píldoras, aparecen escasas secreciones sanguinolentas del útero o "sangrado intermenstrual" similar a la menstruación. Al mismo tiempo, la menstruación ligera ocurre como se esperaba, durante el intervalo entre dosis del medicamento.

No hay por qué temer estos fenómenos. No suponen ningún peligro para la salud (y mucho menos para la vida) y no significan que el tratamiento sea ineficaz. Basta con abordar este problema con “su” ginecólogo. Si es necesario, el médico ajustará la pauta posológica individual.

En la mayoría de los casos, el sangrado intermenstrual escaso no requiere la interrupción del medicamento y desaparece por sí solo, una vez que el cuerpo y la mucosa uterina se acostumbran al tratamiento.

A pesar del alto perfil de seguridad y la buena tolerabilidad, el uso de Janine (como cualquier fármaco hormonal) tiene varias limitaciones.

Contraindicaciones absolutas para tomar Janine:

• Enfermedades oncológicas: cualquier tumor maligno o benigno, incluido el carcinoma de útero y apéndices.
• Embarazo y lactancia.
• Tromboflebitis, trombosis, tromboembolismo de venas, arterias de cualquier localización.
• Diabetes mellitus no compensada o complicada por patología vascular.
• Forma grave de migraña.
• Patología cardiovascular descompensada.
• Enfermedades hepáticas no compensadas.
• Intolerancia (alergia) a cualquier componente del medicamento.
• Psicopatología.

En otros casos, Janine lo prescribe un ginecólogo con el permiso del terapeuta, previa consulta con médicos de otras especialidades.

Los pacientes con las siguientes enfermedades (afecciones) deben tomar Zhanine con precaución:

• Epilepsia.
• Obesidad.
• De fumar.
• Diabetes.
• Patología del tracto gastrointestinal.
• LES, enfermedad de Crohn.
• Flebitis, arteritis.
• Hipertensión.
• Tendencia al angioedema.
• Aterosclerosis, trastorno del metabolismo de los lípidos.
• Anemia falciforme.
• Esclerosis múltiple.

Si durante el tratamiento con Zhanine aparecen espasmos musculares, hinchazón, dolor intenso en las extremidades, dolores de cabeza intensos, dolor intenso en el pecho, deterioro de la agudeza visual o vómitos, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.

No existen contraindicaciones directas para beber alcohol. Pero el alcohol etílico es tóxico. Empeora la tolerabilidad del fármaco, crea un estrés adicional en el hígado y puede provocar condiciones negativas (a veces fatales). Además, beber alcohol es uno de los factores que aumenta el riesgo de desarrollar endometriosis. Por tanto, cualquier mujer debería, en principio, dejar el alcohol.

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Ventajas y desventajas de Janine para la endometriosis.

• Hoy en día, Janine es el único AOC que contiene el componente de progesterona Dienogest. Es Dienogest el que recomiendan los expertos de la OMS como progestágeno de primera elección para el tratamiento de la endometriosis.
• La biodisponibilidad de Dienogest cuando se administra por vía oral es del 90%, varias veces mayor que la de los componentes de progesterona y otros AOC.
• Efecto antiandrogénico del Dienogest: - proporciona a Janine beneficios adicionales beneficiosos para el organismo femenino: trata el acné, los puntos negros, la seborrea grasa, mejora el estado general de la piel y el cabello, etc.

  Elimina los efectos indeseables asociados a la influencia androgénica: no afecta el peso corporal, no aumenta la presión arterial, no empeora el perfil lipídico, etc.

• Según los especialistas alemanes, el medicamento Valletta, registrado en Rusia como Zhanine, es ideal como anticonceptivo oral para mujeres con endometriosis.

Para prescribir Zhanin para la endometriosis, no se requiere confirmación laparoscópica o histológica del diagnóstico.

• El efecto terapéutico de Janine en el caso de la endometriosis es mucho menor que el de.
• Janine no puede ser una alternativa al tratamiento quirúrgico de la enfermedad.

En general, para la endometriosis, Janine se utiliza como agente preventivo, antirrecaída y de apoyo en el tratamiento complejo de la enfermedad.

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Janine y el embarazo después de tomar

Janine, como se mencionó anteriormente, es un anticonceptivo. En consecuencia, no puede quedar embarazada mientras lo toma.

Al mismo tiempo, Janine no tiene ningún efecto negativo sobre la fertilidad de la mujer y, en algunos casos, incluso la restablece. Puede intentar quedar embarazada inmediatamente después de finalizar el tratamiento con el medicamento.

A veces, pueden pasar varios meses hasta que el ciclo menstrual regrese por completo. Después de lo cual el embarazo deseado se produce sin dificultad.

Si esto no sucede, debe consultar a un médico para descubrir y eliminar las causas de infertilidad no relacionadas con el uso retrospectivo de Janine.

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Endometriosis del útero: síntomas y tratamiento Endometriosis del útero: simplemente sobre el complejo 08/10/2017 (Actualizado: 22/11/2017)

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Tratamiento de la endometriosis por Janine.

El fármaco hormonal Janine es un fármaco oral para la prevención de embarazos no deseados y para el tratamiento de la endometriosis. Muy a menudo, para eliminar esta enfermedad, los médicos prescriben regímenes de tratamiento especiales. Pero aquí debe escuchar atentamente sus sentimientos y registrar los efectos secundarios. Pueden indicar que el medicamento está contraindicado. Según muchos expertos, Janine es la más segura para la endometriosis, ya que no afecta la capacidad de concebir.

El medicamento contiene dos componentes activos: el estrógeno en forma de etinilestradiol (30 mcg) y gestágeno (dienogest en una dosis de 2 mg).

Un producto con tales sustancias activas no tiene efectos nocivos, solo estimula el funcionamiento natural del cuerpo de la mujer. Cuando Janine entra al cuerpo, ocurre lo siguiente:

• supresión de la ovulación;
• complicación de la entrada de espermatozoides debido a la mala permeabilidad del cuello uterino;
• normalización del ciclo menstrual (eliminación del dolor, reducción del volumen de secreción sanguínea, regulación);
• Disminución del contenido de hormonas androgénicas en el cuerpo.

Uso para la endometriosis

De hecho, Janine tiene una indicación general: la protección contra embarazos no deseados. Pero los ensayos han demostrado que también trata la endometriosis. La enfermedad puede causar infertilidad y el medicamento ayuda a evitarla. Al mismo tiempo, el efecto terapéutico de la droga es bastante grande.

A veces, este remedio se usa (no contiene un ingrediente activo, sino varios a la vez) cuando la terapia con otros medicamentos no produce el resultado deseado. Zhanine no produce ningún efecto secundario significativo en el tratamiento de la endometriosis. Es importante utilizarlo según las indicaciones de las instrucciones de uso.

Indicaciones para el uso

El medicamento se prescribe para los siguientes fines:

• normalización del ciclo menstrual;
• eliminar el dolor de la endometriosis;
• tratamiento de la hiperplasia endometrial;
• normalización de los niveles hormonales después de intervenciones quirúrgicas relacionadas con el tratamiento de la endometriosis;
• Tratamiento contra el acné;
• mejorar el funcionamiento de los ovarios con formaciones quísticas.

Como cualquier otro fármaco hormonal, el fármaco tiene varios efectos secundarios, por lo que primero conviene consultar con un especialista y ajustar la dosis. El hecho de que una mujer tenga la intención de ser madre en un futuro próximo o no también puede influir en la selección del tratamiento.

Es mejor empezar a beber Janine desde el primer día del nuevo ciclo.

Contraindicaciones

Los posibles efectos secundarios de tomar Janine para la endometriosis incluyen los siguientes:

• cambio en el carácter de las heces;
• manifestaciones alérgicas en la piel;
• intolerancia al contacto con agentes correctores de la visión;
• inconstancia de emociones;
• dolores de cabeza parecidos a las migrañas;
• ictericia colestásica;
• trombosis, infarto de miocardio, hígado, riñón;
• tromboflebitis de venas;
• trazos;
• manchado de la vagina, similar a la menstruación;
• hiperrexia;
• dolor de las glándulas mamarias, su hinchazón.

Si se siguen exactamente todas las recomendaciones del médico, es muy probable que estos síntomas no se presenten. Quienes tienen el hábito de fumar deben prestar especial atención a su salud. Esto se aplica en mayor medida a las mujeres mayores de 35 años. Si se tienen malos hábitos a esta edad, el riesgo de trombosis aumenta significativamente.

También existen algunas contraindicaciones. Éstas incluyen:

• hipertensión arterial;
• diabetes;
• enfermedades tromboembólicas (incluso si fueron en el pasado);
• cáncer del sistema reproductivo relacionado con niveles hormonales;
• enfermedades hepáticas graves;
• colelitiasis;
• ataques de epilepcia;
• migraña.

Interacciones con la drogas

Como cualquier otro anticonceptivo, Jeannine es incompatible con medicamentos que provocan reacciones bioquímicas oxidativas en el hígado (por ejemplo, carbamzepina, barbitúricos, rifampicina, antibióticos de tetraciclina). Tomarlos con Janine al mismo tiempo puede provocar una disminución del efecto terapéutico contra la endometriosis. El efecto anticonceptivo también disminuye.

Siluet, que tiene los mismos principios activos, puede funcionar como análogo del fármaco. Pueden reemplazar completamente a Janine.

Cuándo consultar a un médico durante el tratamiento.

Quienes tomen el medicamento deben consultar inmediatamente a un médico si se presentan los siguientes síntomas:

• la aparición de hinchazón de brazos y piernas;
• aumento de la presión arterial;
• retirada no autorizada del medicamento durante más de una semana;
• sangrado uterino severo;
• desmayos, mareos;
• ausencia de secreción similar a la menstrual durante la interrupción del medicamento Janine;
• opresión en los senos, hinchazón de las glándulas mamarias.

Esto puede indicar enfermedades adicionales o que el medicamento no es adecuado para la mujer.

Anteriormente, las enfermedades del endometrio se trataban solo quirúrgicamente, pero ahora es suficiente tomar un tratamiento con Janine y la endometriosis desaparecerá. Este es uno de los medios más probados y seguros para tratar la enfermedad y aplicar métodos anticonceptivos. No incluye demasiadas contraindicaciones y efectos secundarios. El medicamento tiene una estructura hormonal, por lo que un médico puede recetarlo según el estado de salud del paciente. Un especialista también debe explicar cómo tomar Janine y cuánto tiempo debe durar el curso.

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"Janine": instrucciones de uso

El medicamento "Zhanine" se prescribe para prevenir el embarazo. El producto también ayuda a suavizar el ciclo menstrual, lo que puede hacerlo menos doloroso. El medicamento debe tomarse el primer día de la menstruación, siempre que no se hayan utilizado otros anticonceptivos orales durante el mes anterior. Si necesita cambiar a "Janine", debe usarlo inmediatamente después de tomar el último comprimido del anticonceptivo anterior.

Después de tomar el medicamento "Zhanine", el sangrado se vuelve menos intenso, lo que reduce la probabilidad de anemia. Las tabletas de "Zhanine" deben tomarse una vez al día, a la misma hora. El curso del tratamiento dura 21 días, después de lo cual se toma un descanso de 7 días, momento en el que debe comenzar la menstruación. No debes dejar de tomar el medicamento. Si esto sucede, deberá tomar el comprimido dentro de las siguientes doce horas. Luego continúe con la ingesta habitual del medicamento.

Si olvida tomar una pastilla en la primera semana durante más de 12 horas, para evitar quedar embarazada, debe utilizar además métodos anticonceptivos de barrera durante la próxima semana. Si omite tomar el medicamento en la segunda semana (siempre que el medicamento se haya tomado según lo programado en la primera semana), no es necesario utilizar anticonceptivos adicionales. Si olvida una pastilla en la tercera semana, puede hacer lo siguiente: comenzar a tomar el siguiente paquete sin tomar un descanso de una semana; o deje de tomar el medicamento, tome un descanso de siete días, incluido el día en que olvidó la píldora, y luego comience un nuevo paquete.

Efectos secundarios, contraindicaciones para el uso de la droga "Zhanin".

El medicamento "Janine" puede causar los siguientes efectos secundarios: dolor, tensión y agrandamiento de los senos, secreción de las glándulas mamarias, migraña, flujo vaginal con sangre, cambios de humor, cambios en la libido, visión borrosa, intolerancia a las lentes, vómitos, náuseas, abdominales. dolor, diarrea, retención de líquidos, cambio de peso, ictericia, alergias, picazón, sarpullido.

Si después de tomar "Janine" comienza la diarrea o los vómitos dentro de las próximas 4 horas, debe tomar medidas anticonceptivas adicionales y seguir las recomendaciones al saltarse las píldoras.

"Zhanine" está contraindicado en caso de sangrado vaginal de origen desconocido, trombosis, migraña, diabetes mellitus con complicaciones vasculares, insuficiencia hepática, pancreatitis, formaciones malignas hormonodependientes, si se sospecha embarazo, durante el embarazo, lactancia, con hipersensibilidad detectada, durante operaciones de piernas, lesiones extensas, intervenciones quirúrgicas graves.

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janine

El efecto anticonceptivo de los anticonceptivos orales combinados (AOC) se basa en la interacción de varios factores, los más importantes de los cuales son la supresión de la ovulación y los cambios en la secreción cervical. Además de prevenir el embarazo, los PDA tienen otras propiedades positivas que pueden utilizarse al elegir un método anticonceptivo. El ciclo menstrual se vuelve más regular, la menstruación se vuelve menos dolorosa y la pérdida de sangre disminuye. Este último reduce la incidencia de anemia por deficiencia de hierro.

El componente progestágeno del fármaco Janine, el dienogest, es un progestágeno fuerte y se considera el único derivado de noretisterona con propiedades antiandrogénicas. La presencia de un efecto antiandrogénico se ha demostrado en estudios clínicos con un número limitado de pacientes con la forma inflamatoria de acné vulgar. Dienogest tiene un efecto positivo sobre el perfil lipídico, mientras que aumenta el contenido de HDL. Existe evidencia de un riesgo reducido de cáncer de endometrio y ovario. Además, se ha comprobado que cuando se utilizan AOC en dosis altas (50 mcg de etinilestradiol), se reduce el riesgo de quistes ováricos, enfermedades inflamatorias pélvicas, enfermedades mamarias benignas y embarazos ectópicos.

Los estudios preclínicos estándar de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva no indican ningún riesgo específico para los seres humanos. Sin embargo, cabe señalar que los esteroides sexuales pueden promover el crecimiento de ciertos tejidos dependientes de hormonas y tumores preexistentes.

dienogest

Después de la administración oral, el dienogest se absorbe rápida y completamente. La concentración sérica máxima se alcanza dentro de las 2,5 horas posteriores a una dosis oral única y es de aproximadamente 51 paquetes/ml. La biodisponibilidad absoluta del dienogest después de la administración oral es del 96%.

Dienogest se une a la albúmina sérica y no se une a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) ni a la globulina transportadora de corticoides (CBG). Sólo el 10% de la concentración sérica total de dienogest se encuentra en forma de esteroide libre y el 90% está unido de forma no específica a la albúmina. El aumento de los niveles de SHBG inducido por etinilestradiol no afecta la unión del dienogest a las proteínas séricas.

El dienogest se metaboliza completamente principalmente mediante hidroxilación y conjugación para formar metabolitos inactivos. Estos metabolitos se eliminan rápidamente del plasma sanguíneo, de modo que no se detecta ni un solo metabolito activo en él, sino sólo dienogest en estado inalterado. El aclaramiento total es de aproximadamente 3,6 l/h después de un único uso.

El nivel de dienogest en el suero sanguíneo disminuye con una vida media de 8,5 a 10,8 horas. Sólo una pequeña parte del dienogest se excreta sin cambios por los riñones. Los metabolitos se excretan por la orina y la bilis en una proporción de aproximadamente 3:1. La vida media es de aproximadamente 14,4 horas.

La farmacocinética del dienogest es independiente de los niveles de SHBG. Cuando se toma diariamente, la concentración de la sustancia en el suero sanguíneo aumenta 1,3 veces, alcanzando un estado estable durante la primera mitad del ciclo de tratamiento.

Etinilestradiol

Cuando se toma por vía oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. Las concentraciones séricas máximas de aproximadamente 67 pg/ml se alcanzan en 1,5 a 4 horas.

El etinilestradiol se une estrechamente, pero no específicamente, a la albúmina sérica (aproximadamente 98%) y aumenta las concentraciones séricas de SHBG.

El etinilestradiol se metaboliza principalmente mediante hidroxilación aromática, sin embargo, además se forma una gran cantidad de metabolitos hidroxilados y metilados, incluidos metabolitos libres y conjugados con glucurónidos y sulfatos. El aclaramiento es de 2,3 a 7 ml/min/kg de peso corporal.

Los niveles séricos de etinilestradiol disminuyen en 2 fases con vidas medias de aproximadamente 1 hora y 10 a 20 horas, respectivamente. La sustancia no se excreta del organismo sin cambios; los metabolitos del etinilestradiol se excretan por la orina y la bilis en una proporción de 4:6. La vida media de los metabolitos es de aproximadamente 1 día.

Según la vida media sérica variable y la dosis diaria, las concentraciones séricas de etinilestradiol en estado estacionario se alcanzan en aproximadamente 1 semana.

Indicaciones

Anticoncepción.

Solicitud

Las pastillas deben tomarse diariamente según el orden indicado en el blister, aproximadamente a la misma hora, con una pequeña cantidad de líquido. El medicamento se toma 1 tableta por día durante 21 días. La toma de pastillas de cada paquete posterior debe comenzar después de finalizar una pausa de 7 días en la toma del medicamento, durante la cual, por regla general, se produce un sangrado similar al menstrual, que generalmente comienza el tercer día después de tomar la última pastilla y puede no terminar antes de comenzar a tomar las pastillas del siguiente paquete.

Si no se utilizaron anticonceptivos hormonales en el período anterior (último mes)

La toma de pastillas debe comenzar el primer día del ciclo menstrual. Puede comenzar a tomarlo entre los días 2 y 5, pero en este caso, durante el primer ciclo, se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de toma del medicamento.

Cambiar de otro anticonceptivo oral combinado (AOC)

Es aconsejable comenzar a tomar Janine el día después de tomar el último comprimido activo del AOC anterior, al menos a más tardar el día siguiente después de una pausa en la toma de comprimidos o después de tomar comprimidos de placebo del AOC anterior.

Cambiar de un método basado en el uso de progestágeno únicamente (minipíldoras, inyecciones, implantes) o un sistema intrauterino con progestágeno.

Puede comenzar a tomar Janine cualquier día después de dejar de tomar la minipíldora (en el caso de un implante o sistema intrauterino, el día de su extracción; en el caso de una inyección, en lugar de la siguiente inyección). Sin embargo, en todos los casos se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de toma de la píldora.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo.

Puede comenzar a usar el medicamento Janine inmediatamente. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo.

En caso de lactancia (ver subsección “Embarazo y lactancia”), se recomienda comenzar a tomar el medicamento Zhanine entre los días 21 y 28 después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si comienza a tomar la píldora más tarde, también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar el medicamento. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, antes de comenzar a utilizar el PDA es necesario excluir un posible embarazo o esperar hasta la menstruación.

Qué hacer si omite una dosis de pastilla

Si el retraso en la toma de la píldora no supera las 12 horas, la eficacia del efecto anticonceptivo del fármaco no se reduce. La pastilla olvidada debe tomarse lo antes posible. La siguiente pastilla de este paquete se toma a la hora habitual.

Si el retraso en la toma de la píldora olvidada supera las 12 horas, la protección anticonceptiva puede disminuir. En este caso, puedes seguir dos reglas básicas:

La pausa en la toma de las pastillas nunca puede exceder los 7 días;

La supresión adecuada del sistema hipotálamo-pituitario-ovárico se logra mediante la ingesta continua de la píldora durante 7 días.

En consecuencia, se deben seguir las siguientes recomendaciones en la vida diaria:

1ra semana

La última pastilla olvidada debe tomarse lo antes posible, incluso si tiene que tomar 2 pastillas al mismo tiempo. Después de esto, continúe tomando las pastillas a la hora habitual. Además, durante los próximos 7 días deberás utilizar un método anticonceptivo de barrera, como el preservativo. Si las relaciones sexuales tuvieron lugar en los 7 días anteriores, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuantas más pastillas omita y más cercana sea la pausa en la toma del medicamento, mayor será la probabilidad de embarazo.

2da semana

Es necesario tomar la última pastilla olvidada lo antes posible, incluso si tiene que tomar 2 pastillas al mismo tiempo. Después de esto, continúe tomando las pastillas a la hora habitual. Si toma los comprimidos correctamente durante 7 días antes de la primera falta del período, no es necesario utilizar anticonceptivos adicionales. En otro caso o si se olvida más de 1 comprimido, se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante 7 días.

3ra semana

El riesgo de una menor confiabilidad aumenta a medida que se acerca la pausa en la toma de la píldora. Sin embargo, si sigue el régimen de toma de pastillas, puede evitar una disminución de la protección anticonceptiva. Si sigue una de las siguientes opciones, no será necesario utilizar anticonceptivos adicionales, siempre que tome los comprimidos correctamente durante 7 días antes de la falta del período. Si este no es el caso, debe ceñirse a la primera opción a continuación y utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los próximos 7 días.

Es necesario tomar la última pastilla olvidada lo antes posible, incluso si tiene que tomar 2 pastillas al mismo tiempo. Después de esto, continúe tomando las pastillas a la hora habitual. Las grageas del siguiente paquete deben tomarse inmediatamente después del final del anterior, es decir, no deben haber interrupciones. Es poco probable que el sangrado menstrual comience al final del segundo paquete, aunque pueden ocurrir manchados o sangrado intermenstrual mientras se toman las píldoras.

También se le puede recomendar que deje de tomar los comprimidos del paquete actual. En este caso, la pausa en la toma del medicamento debe ser de hasta 7 días, incluidos los días en que se omiten las pastillas; Debes empezar a tomar las pastillas del siguiente paquete.

Si olvida tomar una pastilla y no hay sangrado menstrual durante la primera pausa regular en la toma de la pastilla, debe excluir la posibilidad de embarazo.

En caso de trastornos gastrointestinales graves, es posible una absorción incompleta del fármaco; en este caso, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Si se producen vómitos dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la toma de las pastillas, es aconsejable seguir las recomendaciones sobre saltarse las pastillas. Si la paciente no desea cambiar su régimen habitual de toma del medicamento, deberá tomar pastillas adicionales de un paquete diferente.

Cómo cambiar el momento de su período o cómo retrasar su período

Para retrasar la aparición de la menstruación, debe continuar tomando las tabletas de Janine de un paquete nuevo y no interrumpir la toma del medicamento. Si se desea, el periodo de administración puede prolongarse hasta el final del segundo paquete. En este caso no se puede descartar un sangrado intermenstrual o manchado. La ingesta habitual del medicamento Janine se restablece después de un descanso de 7 días de la toma de las pastillas.

Para trasladar el inicio de la menstruación a otro día de la semana, se recomienda acortar la pausa en la toma de pastillas en el número deseado de días. Cabe señalar que cuanto más breve es el descanso, más a menudo se observa la ausencia de sangrado similar a la menstruación y sangrado intermenstrual o manchado al tomar las pastillas del segundo paquete (como en el caso del retraso de la menstruación).

Contraindicaciones

Los AOC no deben usarse si usted tiene al menos una de las siguientes condiciones o enfermedades. Si cualquiera de estas condiciones o enfermedades ocurre por primera vez mientras se usa un AOC, se debe suspender el medicamento inmediatamente.

Eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio) o trastornos cerebrovasculares, actuales o históricos.

La presencia o antecedentes de síntomas prodrómicos de trombosis (por ejemplo, accidente cerebrovascular transitorio, angina de pecho).

Historia de migraña con síntomas neurológicos focales.

Diabetes mellitus con daño vascular.

La presencia de factores de riesgo graves o múltiples de trombosis venosa o arterial también puede ser una contraindicación (ver INSTRUCCIONES ESPECIALES).

Pancreatitis actual o previa si se asocia con hipertrigliceridemia grave.

Enfermedad hepática grave actual o previa hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad.

Diagnosticado o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).

Tumores malignos diagnosticados o sospechados (por ejemplo, tumores genitales o de mama) que dependen de hormonas sexuales.

Sangrado vaginal de etiología desconocida.

Embarazo diagnosticado o sospecha.

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los componentes del fármaco.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más graves asociados con el uso de AOC se describen en la sección USOS.

Se han informado otros efectos indeseables con el uso de AOC, pero su conexión con el uso de AOC no ha sido confirmada ni refutada:

instrucciones especiales

Si alguna de las siguientes condiciones/factores de riesgo está presente, los beneficios del uso de AOC deben evaluarse frente a los posibles riesgos, teniendo en cuenta las características individuales de cada paciente y discutirse con ella antes de que decida tomar AOC. Si alguna de las siguientes condiciones o factores de riesgo empeora, empeora o ocurre por primera vez, se recomienda que consulte a su médico. El médico debe decidir si deja de usar AOC.

Trastornos circulatorios

Según los resultados de estudios epidemiológicos, existe una asociación entre el uso de AOC y un mayor riesgo de enfermedades venosas, arteriales, trombóticas y tromboembólicas, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. Estas condiciones ocurren raramente.

El tromboembolismo venoso (TEV), que se manifiesta como trombosis venosa y/o embolia pulmonar, puede ocurrir con el uso de cualquier AOC. El riesgo de tromboembolismo venoso es mayor durante el primer año de uso de AOC. La incidencia de TEV en mujeres que toman anticonceptivos orales con dosis bajas de estrógenos (≤0,05 mg de etinilestradiol) es de hasta 4 casos por 10 000 mujeres/año en comparación con 0,5 a 3 casos por 10 000 mujeres/año en mujeres que no usan anticonceptivos orales. La incidencia de TEV asociada al embarazo es de 6 casos por 10.000 mujeres/año.

En muy raras ocasiones se ha notificado trombosis de otros vasos sanguíneos, como arterias y venas del hígado, riñones, vasos mesentéricos, vasos cerebrales o retinianos, en mujeres que toman AOC. No existe consenso sobre la conexión entre estas complicaciones y el uso de PDA.

Los síntomas de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales o de accidente cerebrovascular pueden incluir: dolor o hinchazón unilateral en las extremidades inferiores; dolor de pecho intenso y repentino que se irradia al brazo izquierdo; dificultad para respirar repentina; aparición repentina de tos; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado; disminución repentina o pérdida completa de la visión; diplopía; deterioro del habla o afasia; vértigo; colapso con o sin ataque epiléptico parcial; debilidad o entumecimiento repentino muy severo de un lado o una parte del cuerpo; deterioro motor; estómago agudo

Factores que aumentan el riesgo de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales o accidente cerebrovascular:

Edad;

Fumar tabaco (en combinación con tabaquismo intenso y con la edad, el riesgo aumenta, especialmente en mujeres mayores de 35 años);

Antecedentes familiares (por ejemplo, casos de tromboembolismo venoso o arterial en hermanos o padres a una edad relativamente temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, se debe derivar a la mujer a un especialista adecuado antes de tomar una decisión sobre el uso de cualquier PDA;

Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);

dislipoproteinemia;

Hipertensión;

Migraña;

Patología de las válvulas cardíacas;

Fibrilación auricular;

Inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas radicales, cualquier operación quirúrgica en las extremidades inferiores, lesiones importantes. En estos casos, se recomienda suspender el uso de AOC (para operaciones planificadas al menos 4 semanas antes de su realización) y no restaurarlo antes de 2 semanas después de la removilización completa.

No existe consenso sobre el posible papel de las varices y la tromboflebitis superficial en el desarrollo del tromboembolismo venoso.

Es necesario tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo en el posparto.

Otras enfermedades que pueden estar asociadas con trastornos circulatorios graves incluyen diabetes mellitus; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.

Una mayor incidencia de migraña o su exacerbación durante el período de uso de AOC (que puede ser un presagio de accidente cerebrovascular) puede requerir el cese urgente del uso de AOC.

Los indicadores bioquímicos característicos de la susceptibilidad hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen: resistencia a la PCR, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina).

Al analizar la relación riesgo/beneficio, el médico debe tener en cuenta que el tratamiento adecuado de las condiciones mencionadas anteriormente puede reducir el riesgo asociado de trombosis, y también que el riesgo de trombosis asociado con el embarazo es mayor que con el uso de AOC en pacientes de bajo nivel. dosis (≤0,05 mg de etinilestradiol).

El factor de riesgo más importante para el desarrollo del cáncer de cuello uterino es la persistencia del virus del papiloma. Los resultados de los estudios epidemiológicos indican un aumento adicional de este riesgo con el uso prolongado de AOC. Esta afirmación es controvertida porque no está claro hasta qué punto los estudios tienen en cuenta los factores de riesgo asociados, como las pruebas de frotis cervical y el comportamiento sexual, incluido el uso de métodos anticonceptivos de barrera.

Los resultados de un metanálisis basado en datos de 54 estudios epidemiológicos indican un ligero aumento en el riesgo relativo (RR = 1,24) de desarrollar cáncer de mama en mujeres que usan AOC. Este mayor riesgo desaparece gradualmente a los 10 años de dejar de tomar AOC. Debido a que el cáncer de mama rara vez se diagnostica en mujeres menores de 40 años, el aumento en el diagnóstico de cáncer de mama entre usuarias actuales o recientes de AOC es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. Los resultados de estos estudios no proporcionan evidencia de una relación causal. El mayor riesgo puede deberse tanto al diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que usan AOC como a los efectos biológicos de los AOC o a una combinación de ambos factores. Existe una tendencia a que el cáncer de mama detectado en mujeres que alguna vez han tomado AOC sea clínicamente menos grave que en aquellas que nunca han tomado AOC.

En casos aislados, se observaron tumores hepáticos benignos y, con menor frecuencia, malignos en mujeres que tomaban AOC, lo que en ocasiones condujo al desarrollo de hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Si hay quejas de dolor intenso en la región epigástrica, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la posibilidad de un tumor hepático en mujeres que toman AOC.

Otras condiciones

Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares de este trastorno corren el riesgo de desarrollar pancreatitis cuando usan AOC.

Aunque se han informado ligeros aumentos de la presión arterial en muchas mujeres que toman AOC, los aumentos clínicamente significativos de la presión arterial son raros. Sin embargo, si se produce hipertensión prolongada y clínicamente significativa mientras se toma un AOC, a veces puede ser más apropiado suspender el AOC y tratar la hipertensión.

Se ha informado la aparición o exacerbación de las siguientes enfermedades durante el embarazo y con el uso de AOC, pero su relación con el uso de AOC no se ha establecido de manera concluyente: ictericia y/o prurito asociado con colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria, lupus sistémico. eritematoso, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes del embarazo, pérdida de audición asociada con otosclerosis.

En caso de disfunción hepática aguda o crónica, puede ser necesario suspender el uso de AOC hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. Si reaparece la ictericia colestásica, que ocurrió por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, se debe suspender el uso de AOC.

Aunque los AOC pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay datos sobre la necesidad de cambiar el régimen terapéutico en mujeres con diabetes mellitus que toman AOC en dosis bajas (que contienen ≤0,05 mg de etinilestradiol). Sin embargo, las mujeres con diabetes deben ser monitoreadas de cerca mientras toman AOC.

La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa pueden estar asociadas con el uso de AOC.

A veces puede ocurrir cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo. Las personas propensas al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar directa o a la radiación ultravioleta mientras toman AOC.

Examen medico

Antes de iniciar o restablecer el uso del medicamento Zhanine, se debe realizar un examen médico completo y se debe estudiar en detalle el historial médico del paciente, teniendo en cuenta las contraindicaciones (ver CONTRAINDICACIONES) y advertencias (ver APLICACIÓN). Cuando se utilizan AOC, se recomienda realizar exámenes periódicos, lo cual es muy importante, ya que las contraindicaciones (por ejemplo, trastornos circulatorios transitorios, etc.) o factores de riesgo (por ejemplo, antecedentes familiares de trombosis venosa o arterial) pueden aparecer por primera vez durante el período de toma de AOC. La frecuencia y la naturaleza de estos exámenes deben basarse en los estándares de la práctica médica, teniendo en cuenta las características individuales de cada mujer; sin embargo, se presta especial atención al examen de los órganos pélvicos, incluido un análisis estándar de citología del cuello uterino. , órganos abdominales, glándulas mamarias y determinación de la presión arterial.

Se debe advertir a la paciente que los anticonceptivos orales no protegen contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Eficiencia reducida

La eficacia de los anticonceptivos orales combinados puede verse reducida si olvida tomar una pastilla, tiene problemas gastrointestinales o usa otros medicamentos.

Control de ciclo

Al tomar anticonceptivos orales, puede producirse sangrado intermenstrual (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de tratamiento. Teniendo esto en cuenta, el examen en caso de sangrado intermenstrual debe realizarse sólo después de un período de adaptación del cuerpo al fármaco, que es de aproximadamente 3 ciclos.

Si las irregularidades menstruales continúan o recurren después de varios ciclos normales, se deben considerar causas no hormonales de sangrado y se deben realizar investigaciones apropiadas para excluir la presencia de tumores y embarazo. Las medidas de diagnóstico pueden incluir el legrado.

Es posible que algunas pacientes no experimenten sangrado menstrual durante una pausa en la toma del medicamento. Es poco probable que quede embarazada si toma AOC según las indicaciones. Sin embargo, si el anticonceptivo se toma de forma irregular o si no hay sangrado similar al menstrual durante 2 ciclos, se debe descartar un embarazo antes de continuar tomando AOC.

Durante el embarazo y la lactancia

El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo. Si se produce un embarazo durante el período de uso del medicamento Zhanine, se debe suspender el medicamento. Sin embargo, los resultados de la investigación no indican un mayor riesgo de patologías congénitas en niños nacidos de madres que tomaron AOC durante el embarazo, ni indican la existencia de un efecto teratogénico cuando se toman AOC involuntariamente al principio del embarazo.

Los PDA pueden afectar la lactancia, ya que bajo su influencia la cantidad de leche materna puede disminuir y también cambiar su composición. Teniendo esto en cuenta, no se recomienda el uso de AOC durante la lactancia.

Las sustancias activas incluidas en el fármaco y/o sus metabolitos se excretan en pequeñas cantidades con la leche materna, pero no existen datos sobre su efecto negativo en la salud del lactante.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No se observó ningún efecto.

Interacciones

Las interacciones entre los anticonceptivos orales y otros medicamentos pueden provocar sangrado intermenstrual y/o pérdida de la eficacia anticonceptiva. Las siguientes interacciones han sido reportadas en la literatura.

Metabolismo hepático: posible interacción con fármacos que inducen enzimas microsomales, que pueden provocar un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales (por ejemplo, fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y medicamentos que contienen hierba de San Juan).

Interacción con la circulación enterohepática: algunos estudios clínicos sugieren que la circulación enterohepática de los estrógenos puede verse disminuida por ciertos antibióticos que reducen las concentraciones de etinilestradiol (como los antibióticos penicilina y tetraciclina).

Al tratar con cualquiera de los medicamentos anteriores, debe usar temporalmente un método de barrera además de tomar AOC o elegir otro método anticonceptivo. En el tratamiento con fármacos que inducen enzimas microsomales, el método de barrera debe utilizarse durante todo el período de tratamiento con el fármaco correspondiente y durante otros 28 días después de suspender su uso. Cuando se trata con un antibiótico (a excepción de rifampicina y griseofulvina), el método de barrera debe usarse durante otros 7 días después de suspender el antibiótico. Si todavía se utiliza el método de barrera y los comprimidos del paquete de PDA ya se han acabado, se deben empezar a tomar los comprimidos del siguiente paquete sin la pausa habitual.

Los anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de otras drogas. Teniendo esto en cuenta, las concentraciones de sustancias activas en el plasma sanguíneo y los tejidos (por ejemplo, ciclosporina) pueden cambiar.

Nota. Para determinar la posibilidad de interacción con medicamentos recetados concomitantemente con AOC, se recomienda leer las instrucciones de uso médico de estos medicamentos.

Impacto en los resultados de laboratorio.

La toma de anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, proteínas plasmáticas (portadoras), como la globulina fijadora de hormonas sexuales y fracciones de lípidos/lipoproteínas, parámetros del metabolismo de los carbohidratos, así como parámetros. de coagulación y fibrinólisis.

Sobredosis

No se han informado efectos adversos graves debido a una sobredosis. Pueden aparecer los siguientes síntomas de sobredosis: náuseas, vómitos y, en pacientes jóvenes, ligero sangrado vaginal. No existen antídotos específicos; el tratamiento debe ser sintomático.

Janine: instrucciones de uso y revisiones.

Nombre latino: jeanina

Código ATX: G03AA

Substancia activa: etinilestradiol + dienogest (etinilestradiol + dienogest)

Fabricante: Bayer Weimar GmbH and Co. KG (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Alemania)

Actualizando la descripción y la foto: 20.08.2019