Zhanine-tabletten gebruiken. "Janine": effectiviteit en bijwerkingen van hormonale anticonceptiva

💖 Vind je het leuk? Deel de link met je vrienden

Latijnse naam: JEANINE
ATX-code: G03A A16
Werkzame stof: ethinylestradiol, dienogest
Fabrikant: BAYER PHARMA (Duitsland)
Verstrekking vanuit de apotheek: Op recept
Opslag condities: in het donker, bij temperaturen tot 25 °C
Tenminste houdbaar tot: 3 jaar

Het medicijn Janine is een van de meest effectieve middelen voor moderne orale anticonceptie.

Samenstelling en doseringsvorm

Eén dragee Janine bevat de volgende componenten:

  • Actief: 30 mcg ethinylestradiol, 2 mg dienogest
  • Extra: lactose (in de vorm van monohydraat), aardappelzetmeel, gelatine, E572, talk, sucrose, glucosestroop, macrogol-35000, calciumcarbonaat, povidon K-25, E171, palmwas.

Anticonceptiemiddelen zijn verkrijgbaar in de vorm van pillen: kleine pillen met een witte coating. Het product is verpakt in blisters van 21 stuks. In een kartonnen verpakking zitten 1 of 3 platen, een bijbehorende annotatie.

Medicinale eigenschappen

Het anticonceptieve effect van Janine treedt op vanwege de gerichte werking van twee componenten: ethinylestradiol en dienoget. De processen die ze teweegbrengen veroorzaken meerdere biochemische reacties, waarvan de belangrijkste het blokkeren van de ovulatie en het veranderen van de structuur en samenstelling van de cervicale secretie zijn. Als gevolg van de invloed van OC verliest het sperma het vermogen om de baarmoederholte binnen te dringen.

Wanneer aan alle toedieningsvoorwaarden is voldaan, is de waarde van de Pearl-index minder dan 1. Als de pillen met weglatingen worden ingenomen of als er andere overtredingen zijn, neemt de waarde toe.

Vanwege de gestagene eigenschappen van dienogest heeft OC een antiandrogene werking, wat wordt bevestigd door talrijke onderzoeken en observaties. Naast het anticonceptieve effect heeft de stof tegelijkertijd een gunstig effect op de bloedeigenschappen, waardoor het gehalte aan dichte lipoproteïnen toeneemt.

Patiënten die Zhanine gebruikten, merkten op dat als gevolg van OK de bloedsomloop werd genormaliseerd, de intensiteit van PMS afnam of volledig verdween, de duur of intensiteit van de menstruatie werd verminderd, wat de dreiging van IDA sterk verminderde. Daarnaast is er medisch bewijs dat het anticonceptiemiddel het ontstaan ​​van eierstok- en/of endometriumkanker kan voorkomen.

  • Dienogest

Behoort tot de groep nortestosteronderivaten, heeft uitgesproken antiandrogene eigenschappen en wordt gekenmerkt door een sterk progestageen effect. Na penetratie in de baarmoederholte beïnvloedt het de zenuwuiteinden van het endometrium, waardoor trofische effecten worden onderdrukt. Bij langdurig gebruik helpt het endometrioïde laesies te verzwakken en vermindert het de verhoogde synthese van oestrogeen door de eierstokken.

Na inname van de pil wordt de stof vrij snel uit het maag-darmkanaal opgenomen, piekconcentratiewaarden worden na 2,5-3 uur gevormd. Het wordt gekenmerkt door een hoge biologische beschikbaarheid - bijna 96%. Bijna volledig gemetaboliseerd.

Het wordt voornamelijk via de urine uit het lichaam uitgescheiden, een kleine hoeveelheid wordt samen met gal uitgescheiden. De duur van het proces varieert van 8 tot 10 uur.

  • Ethinylestradiol

De stof is een synthetisch analoog van het hormoon oestrogeen en heeft daarom vrijwel dezelfde werking. Activeert de vorming van de baarmoeder, buizen en secundaire tekenen van seks, beïnvloedt de toestand van het endometrium, verhoogt de prikkelbaarheid van de baarmoeder. Bovendien is de kunstmatige verbinding betrokken bij het stikstofmetabolisme, vermindert het het lipidengehalte en reguleert het de aanwezigheid van cholesterol. In grote doses kan het vocht in het lichaam vasthouden, wat bijdraagt ​​aan zwelling.

Na orale toediening wordt het snel en volledig geabsorbeerd. De hoogste concentraties worden binnen 1-4 uur gevormd. Getransformeerd om metabolieten te vormen in de dunne darm en de lever. Het wordt in twee fasen uit het lichaam uitgescheiden, samen met urine en gal.

Wijze van toepassing

De gebruiksaanwijzing voor het innemen van Zhanine schrijft één tablet per dag voor, op dezelfde uren en in overeenstemming met de kalenderindex op de blister. Het is niet raadzaam om de dragee te bijten of te breken; u mag hem alleen in zijn geheel opdrinken met een kleine hoeveelheid water. Nadat de inhoud van de blister is opgebruikt, wordt een pauze van een week in acht genomen, waarin menstruatieachtige bloedingen moeten optreden. Het treedt meestal 2-3 dagen na inname van de laatste pil op. Na een week hervatten ze de inname van OK uit een nieuwe blister.

Wanneer moet je beginnen met drinken? Oké

Als de patiënt vóór de benoeming van Zhanine niet door andere OC's werd beschermd of als er een pauze was in de inname van het medicijn gedurende ten minste een maand, dan moet de eerste pil op de eerste dag van het MC worden ingenomen. Als dit later gebeurt, tussen dag 2 en 5, dan heb je een extra week bescherming nodig met condooms.

Als vóór Janine andere OC's worden gebruikt, worden de pillen de volgende dag gedronken na inname van de vorige actieve tablet (of placebo). In dit geval mag een pauze van meer dan een week niet worden toegestaan.

Als een vrouw beschermd werd met een TD-pleister of vaginale ring, dan worden de pillen gedronken op de dag dat het product wordt verwijderd. In het geval van injecties: op de dag van de volgende injectie.

Nadat u de kuur met gestagenen hebt stopgezet, begint u de volgende dag met het innemen van pillen na het innemen van de tablet van de vorige OC, op de dag waarop het baarmoederanticonceptiemiddel wordt verwijderd of op de dag van de volgende hormonale injectie. In alle gevallen is aanvullende bescherming met barrièremiddelen vereist.

Na een miskraam of abortus in de eerste 3 maanden van de zwangerschap wordt Janine direct na de zwangerschapsafbreking ingenomen.

Als de zwangerschap in de tweede fase eindigt, moet u 21 tot 28 dagen wachten voordat u Janine inneemt. Latere inname moet gepaard gaan met het gebruik van condooms. Als er sprake is van een onbeschermde PA voordat u de pil inneemt, moet u ervoor zorgen dat er geen zwangerschap is of de kuur uitstellen totdat uw menstruatie begint.

Wat te doen bij omissies OK

Als een vrouw om de een of andere reden de pillen niet op tijd kon drinken en de vertraging minder dan 12 uur bedroeg, hoeft u zich nergens zorgen over te maken, aangezien het gehalte aan stoffen in het bloed, hoewel het enigszins zal afnemen, behouden blijft. de anticonceptieve werking. Ze zal de pillen gewoon moeten innemen zodra de gelegenheid zich voordoet.

Als er meer dan 12 uur worden gemist, zal de anticonceptieconcentratie van het medicijn verder afnemen en om het normale doseringsschema te herstellen, kan de vrouw een van de volgende methoden gebruiken:

  • De eerste week van de cursus missen: neem de vergeten pil, en de volgende volgens het schema. Als de methoden samenvallen, drink dan twee stukken tegelijk en gebruik dan een week lang extra beschermingsmiddelen.
  • Overslaan in de tweede week van de cursus: drink de gemiste, en de volgende volgens het schema, als de doses samenvallen - twee stukken tegelijk. Als er in de eerste 7 dagen geen overtredingen in de cursus hebben plaatsgevonden, zijn condooms niet nodig. Bij dezelfde vergeetachtigheid, gebruik ze een week lang.
  • Overslaan in de 3e week van de cursus: neem de vergeten pil en nog een op de gebruikelijke uren. Nadat u één blister heeft opgemaakt, begint u met een nieuwe, zonder enige tussenpozen in acht te nemen. Er zou geen dervingsbloeding moeten optreden, maar deze kan zich voordoen als spotting of doorbraakbloeding.

Er is nog een andere optie om de situatie te corrigeren: vul de tabletten niet aan, maar neem een ​​pauze van 7 dagen en start na afloop een nieuw pakket OK.

Een afname van de concentratie van stoffen kan optreden als gevolg van braken of diarree in de eerste 4 uur na toediening. In dit geval moet u nog een pil drinken.

  • Hoe u een MC-dag kunt uitstellen of verplaatsen

Om uw menstruatie naar een andere dag te verplaatsen, hoeft u geen pauze te nemen, maar begint u onmiddellijk met het innemen van een nieuwe blister en drinkt u het aantal pillen dat u nodig heeft totdat deze helemaal op is. Wacht vervolgens 7 dagen zonder pillen voordat u de volgende verpakking inneemt.

Om de start van het MC te wijzigen naar een andere datum, dient u de pauze met het gewenste aantal dagen in te korten.

Receptiefuncties

Tieners kunnen Janine pas gebruiken nadat de eerste bloeding heeft plaatsgevonden.

Oudere vrouwen in de menopauze hebben geen OK nodig.

Als de patiënt leverproblemen heeft, kan OK pas worden ingenomen nadat de toestand volledig is gestabiliseerd.

De nuances van het gebruik ervan bij vrouwen die lijden aan nierpathologieën zijn niet onderzocht. Daarom is het beter om bij uw gynaecoloog na te gaan of u wel of niet goed kunt drinken en hoe u Janine correct moet innemen.

Janine's therapie voor endometriose

Dankzij de werkzame stoffen die het bevat, kan het anticonceptiemiddel worden gebruikt bij de behandeling van endometriumpathologie. Een belangrijk voordeel van OC is dat het bij verschillende vormen van de ziekte kan worden ingenomen: zowel in de vroege stadia als in gevorderde gevallen. Afhankelijk van de indicaties wordt voor elke patiënt de meest effectieve optie ontwikkeld. Gemiddeld duurt de behandeling met het medicijn ongeveer 63 dagen, dat wil zeggen dat u 3 blisters van 21 tabletten moet drinken.

Toepassingsregime: één tablet per dag, strikt tegelijkertijd. Na voltooiing van de dosis wordt een pauze van zeven dagen in acht genomen voor menstruatiebloedingen.

Na analyse van de resultaten van de therapie neemt de gynaecoloog een besluit of de OC wordt voortgezet. Maar meestal is één behandelingskuur van Janine voor endometriose voldoende om overtollige weefselgroei te elimineren.

Als de pathologie geavanceerder is, kan het verloop van de therapie langer duren: 84 dagen.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Gemiddelde prijs: nr. 21 – 1005 roebel, nr. 63 – 2480 roebel.

Het medicijn mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding. Als tijdens de kuur blijkt dat een vrouw zwanger is, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van de medicijnen om onvoorziene gevolgen te voorkomen. maar tot nu toe hebben verschillende epidemiologische onderzoeken geen pathologieën bevestigd in de ontwikkeling van kinderen van vrouwen die in de vroege stadia van de zwangerschap hormonale pillen Janine hebben ingenomen.

Vrouwen die borstvoeding geven mogen het medicijn niet gebruiken, omdat de actieve ingrediënten de productie en het volume van de melk negatief kunnen beïnvloeden. Bovendien kunnen kleine hoeveelheden geslachtshormonen en hun metabolieten in de melk worden uitgescheiden. Als een vrouw OK moet innemen, moet ze tijdens de pilperiode de borstvoeding stopzetten.

Contra-indicaties

Anticonceptiepillen Janine mogen niet worden ingenomen als ten minste één van de volgende factoren aanwezig is. Als tijdens de cursus dergelijke aandoeningen of pathologieën voor de eerste keer optreden, moet hormonale OC onmiddellijk worden geannuleerd. Het medicijn is verboden als:

  • Trombose of trombo-embolie op het moment van voorschrijven of in het verleden
  • Ziekten of aandoeningen die het risico op bloedstolsels verhogen (huidig ​​of in het verleden)
  • Congenitale of verworven neiging tot trombose
  • Bestaand hoog risico op veneuze/arteriële trombose
  • Migraine met geassocieerde neurologische manifestaties op het moment van voorschrijven of in het verleden
  • Diabetes met schade aan het vasculaire systeem
  • Pancreatitis met ernstig verhoogde (huidige en vroegere)
  • Nierfalen, ernstige orgaanschade (gebruik is alleen mogelijk na gebruik).
  • Leverneoplasmata (goedaardig en kwaadaardig) op het moment van de aanstelling van Zhanine of bestaande in het verleden
  • Goedaardige, hormoonafhankelijke neoplasmata, bevestigd door onderzoek en de veronderstelling dat ze aanwezig zijn
  • Vaginale bloeding van onbekende oorsprong
  • Bevestigde of vermoedelijke zwangerschap, borstvoeding
  • Individuele overgevoeligheid voor de componenten van Janine
  • Congenitale lactose-intolerantie, tekort aan lactase, sucrase in het lichaam, GG-malabsorptiesyndroom (vanwege lactose en sucrose in de samenstelling).

OC's moeten met voorzichtigheid worden gebruikt als een vrouw:

  • Predispositie, risico op longembolie, trombose en daaraan voorafgaande aandoeningen
  • Tabak roken
  • Overgewicht, obesitas
  • Hypertensie vatbaar voor medicijncorrectie
  • Migraine zonder focale symptomen
  • Congenitale neiging tot trombusvorming.
  • Pathologieën die de ontwikkeling van trombose kunnen veroorzaken als gevolg van stoornissen in de bloedsomloop (SLE, diabetes, KS-bloedarmoede, de ziekte van Crohn, enz.)
  • Leverziekten die niet zijn opgenomen in de lijst met categorische contra-indicaties
  • Pathologieën die voor het eerst verschenen tijdens de zwangerschap of verergerden tijdens de zwangerschap
  • Postnatale periode (ongeveer anderhalve maand).

Voorzorgsmaatregelen

OK Janine moet worden voorgeschreven door een gynaecoloog na een grondige analyse van de toestand van de patiënt door middel van een algemeen en gynaecologisch onderzoek, het doorstaan ​​van tests en het ophelderen van de fijne kneepjes van de familiegeschiedenis, ongunstige omstandigheden in het verleden, de aanwezigheid van slechte gewoonten en andere risicofactoren. In geval van indicaties voor langdurig gebruik moet de patiënt worden geïnformeerd over de noodzaak van regelmatige onderzoeken door artsen (meestal eenmaal per jaar). Bovendien moet ze worden gewaarschuwd dat OC geen bescherming kan bieden tegen seksueel overdraagbare infecties en HIV-infecties.

Als een vrouw risicosignalen vertoont die het ontstaan ​​van nieuwe ziekten of complicaties van bestaande ziekten kunnen versnellen of intensiveren, moet de vraag naar de mogelijkheid om OC's te gebruiken individueel worden beslist. Indien voorgeschreven, moet de patiënt zich bewust zijn van de mogelijke gevolgen en weten wat hij moet doen als deze zich voordoen.

De resultaten van talrijke onderzoeken hebben de aanwezigheid bevestigd van een verband tussen het gebruik van OAC's en een toename van het aantal gevallen van pathologieën van het hart en de bloedvaten: MI, trombose, PE, VTE, enz. Hoewel dergelijke complicaties vrij zelden voorkomen, kan de dreiging niet worden geneutraliseerd. uitgesloten.

Het optreden van VTE komt vooral vaak voor in het eerste jaar dat u OC's gebruikt. Een toename van het risico wordt ook opgemerkt wanneer de OK-kuur wordt hervat na een pauze (minimaal een maand). Dit gebeurt meestal in de eerste drie maanden dat u anticonceptiva gebruikt.

Daarnaast zijn er gegevens over geïsoleerde gevallen waarin het gebruik van OC’s tot de dood leidde.

Schade aan de bloedvaten van andere organen wordt minder vaak waargenomen, dus de medische meningen zijn verdeeld over de kwestie van de 'schuld' van OK. Manifestaties van hepatische veneuze trombose omvatten de ontwikkeling van eenzijdige zwelling van het been (pijn in het adergebied is mogelijk), pijn en ongemak in de ledematen bij lopen of staan, lokale temperatuur en veranderingen in de huidskleur.

PE is te herkennen aan de volgende symptomen:

  • Moeilijkheden met ademhalen
  • Onverklaarbare hoest (soms met bloed)
  • Ernstige pijn op de borst, intenser bij het inademen
  • Hoogtevrees
  • Verstoring van de normale hartslag.

Bovendien kunnen kortademigheid en hoesten voorlopers zijn van PE, dus het is belangrijk om ze correct te interpreteren en ze niet te verwarren met manifestaties van andere ziekten.

Arteriële TE kan een beroerte, MI en vasculaire schade veroorzaken. De manifestaties ervan zijn:

  • Onverwachte zwakte
  • Ongevoeligheid van het gezicht, de ledematen (specifiek symptoom - eenzijdige paresthesie)
  • Spontane black-out
  • Spraakgebrek
  • Plotselinge verslechtering van het gezichtsvermogen
  • Loopstoornis
  • Desoriëntatie in de ruimte
  • Ongecoördineerde bewegingen, verlies van evenwicht
  • Spontane ernstige hoofdpijn
  • Flauwvallen (kan gepaard gaan met een epileptische aanval).

Typische symptomen van MI zijn:

  • Pijn en ongemak op de borst, een gevoel van zwaarte of volheid
  • Onaangename gewaarwordingen die uitstralen naar de rug, arm, maag
  • Koude transpiratie, zweet
  • Misselijkheid (met of zonder braken)
  • Onverklaarbare zwakte, kortademigheid
  • Verhoogde angst
  • Verhoogde hartslag.

Het risico op trombose neemt toe:

  • Naarmate de leeftijd toeneemt
  • Bij rokers (vooral vrouwen van 35+ met een lange geschiedenis)
  • Voor obesitas
  • Aanwezigheid van pathologie bij familieleden
  • Langdurig stilstaan ​​(ook tijdens lange vluchten)
  • Voor hypertensie, hartkleppathologie, atriale schade
  • Postpartum periode.

Vrouwen die onlangs zijn bevallen, diabetici, patiënten met SLE, chronische darmontstekingen en KS-bloedarmoede lopen ook risico.

Het optreden van migraine of verergering van aanvallen is een reden om met de OC te stoppen.

Interacties tussen verschillende geneesmiddelen

Het combineren van het gebruik van OAC’s met andere medicijnen kan doorbraakbloedingen veroorzaken of het effect van OAC’s verminderen, waardoor het risico op een ongeplande zwangerschap toeneemt. Daarom adviseren de gebruiksaanwijzingen van Zhanin het nemen van anticonceptiepillen, rekening houdend met mogelijke complicaties. Dergelijke ongewenste reacties komen voor in de volgende combinaties:

  • Het gebruik van geneesmiddelen die leverenzymen induceren, kan de klaring van geslachtshormonen verhogen. Dergelijke reacties treden op wanneer Janine wordt gecombineerd met barbituraten, fenytoïne en het tuberculosemedicijn Rifampicine. Er wordt aangenomen dat Oxcarbazpin, Griseofulvin en medicijnen op basis van Sint-Janskruid dezelfde werking hebben.
  • Soortgelijke effecten kunnen worden waargenomen in combinatie met HIV-proteaseremmers (PI's) en NNRTI's: Ritonavir en Nevirapine, omdat de geneesmiddelen rechtstreeks de snelheid van het levermetabolisme beïnvloeden.
  • Bepaalde antibiotica (voornamelijk tetracycline- en penicillinegroepen) kunnen het gehalte aan ethinylestradiol verlagen door de circulatie van oestrogeen in de lever en darmen te verminderen. Als behandeling met deze middelen noodzakelijk is, wordt de patiënt daarom aangeraden zichzelf aanvullend te beschermen met andere barrièremiddelen of producten.
  • Het effect van OC’s verandert onder invloed van geneesmiddelen die cytochroom CYP3A4-enzymen remmen. Het plasmagehalte van de stoffen van Janine zal toenemen als het anticonceptiemiddel wordt gecombineerd met ketoconazol en andere antimycotica, cimetidine, erytromycine, psychotrope geneesmiddelen (antidepressiva), evenals met grapefruitsap.
  • Als tijdens de kuur van Janine medicijnen werden gebruikt die de leverenzymen beïnvloeden, moet u na het staken ervan gedurende 28 dagen aanvullende beschermingsmiddelen tegen zwangerschap gebruiken.
  • Antibiotica verminderen het anticonceptieve effect van OAC’s (behalve Rifampicine, griseofulvin). Daarom moet u zich tijdens de kuur en gedurende een week na het stopzetten ervan onthouden van intimiteit of aanvullende bescherming nemen.
  • Orale anticonceptiva kunnen ook de werking van andere geneesmiddelen veranderen. Janine verhoogt de plasmaspiegels van cyclosporine en verlaagt laomtrigine.

Als op het moment dat Janine werd voorgeschreven de voorwaarden voor het combineren met andere medicijnen niet waren gespecificeerd, dan moet u, als er andere medicijnen worden voorgeschreven, de arts informeren over het OC dat u gebruikt en de nuances van gezamenlijk gebruik verduidelijken.

Bijwerkingen en overdosering

Bij gebruik van Zhanine-tabletten zijn de volgende lichaamsreacties mogelijk:

  • Infectieuze pathologieën: vaginitis, spruw, salpino-oophoritis, orale herpes, griepachtige aandoening, bronchitis, ziekten van de urinewegen, luchtwegen
  • Neoplasmata van welke etiologie dan ook, baarmoederfibromen, lipoom (vet) van de borstklier
  • Bloedvormende organen: bloedarmoede
  • Individuele reacties als gevolg van overgevoeligheid
  • Virilisme
  • Metabolische processen: verhoogde of gebrek aan eetlust
  • Psycho-emotionele toestand: psychische stoornissen, depressie, slaapstoornissen, slapeloosheid, ongemotiveerde agressie, stemmingslabiliteit, verlies van seksuele interesse
  • NS: hoofdpijn, duizeligheid, migraine, beroerte, stoornissen in de bloedsomloop in de hersenen, dystonie
  • Visuele organen: droogheid van de slijmvliezen van de ogen, irritatie, verminderde gezichtsscherpte, pijn, onvermogen om contactlenzen te dragen
  • Gehoororganen: tijdelijk gehoorverlies of -vermindering, tinnitus
  • CVS: cardiovasculaire complicaties, snelle hartslag, scherpe stijging of daling van de bloeddruk, trombusvorming, tromboflebitis, spataderen, blozen in het gezicht, verwijde en pijnlijke aderen
  • Ademhalingssysteem: astma-aanvallen, hyperventilatie
  • Maagdarmkanaal: pijn in het buikvlies, misselijkheid, braken, diarree, gastritis, ontsteking van de dunne darm, moeite met verteren
  • Huid: acne, huiduitslag, haaruitval, kaalheid, jeuk, dermatitis (allergisch en atopisch), hyperpigmentatie, chloasma, seborrhea, mannelijk haarpatroon, cellulitis, naevus, urticaria, erythema multiforme
  • Bewegingsapparaat: pijn in de rugspieren, botten, ledematen
  • Voortplantingssysteem: ongemak en gevoeligheid van de borsten, intermenstruele bloedingen, cyste (baarmoeder, borstklieren), mastopathie, cervicale disfunctie, tepelafscheiding
  • Andere aandoeningen: vermoeidheid, pijn op de borst, perifeer oedeem, “griepachtige” toestand, verhoogde prikkelbaarheid, ophoping van vocht in het lichaam, gewichtsverandering (toename of afname), verhoogde TG-waarden in het bloed.

Mogelijke risico's bij het gebruik van Janine

  • Vrouwen die hormonale pillen gebruiken, hebben iets meer kans op de diagnose borstkanker dan vrouwen die geen anticonceptiemiddelen gebruiken. Er is nog geen bewijs voor een directe relatie tussen het optreden van pathologie en het gebruik van OC’s.
  • Bij patiënten met congenitaal angio-oedeem neemt het risico op exacerbatie toe.
  • Verhoogde kans op leverschade
  • Verminderde glucosetolerantie en insulineresistentie
  • Doorbraakbloeding als er andere medicijnen zijn gebruikt tijdens het gebruik van OK Janine.

Gevolgen van het nemen van een overdosis

De actieve ingrediënten hebben vrijwel geen acute toxiciteit, dus de ontwikkeling van intoxicatie is onwaarschijnlijk. Er wordt aangenomen dat het medicijn Janine bij overdosering verhoogde bijwerkingen kan veroorzaken, maar de gevolgen manifesteren zich vooral in de vorm van misselijkheid, braken en het optreden van spotting bij meisjes.

Vanwege het ontbreken van een specifiek tegengif voor Janine, kan de resulterende ongunstige toestand worden verlicht met behulp van symptomatische therapie.

Analogen

Als een vrouw om de een of andere reden de medicijnen niet kan innemen, moet ze contact opnemen met een gynaecoloog, zodat hij kan bepalen waarmee ze Janine moet vervangen. Tegenwoordig zijn er veel medicijnen die niet minder effectief werken: Bonade, Vidora, Jess en Jess Plus, Microgenon, Leya, enz. Welk medicijn het beste is, wordt alleen bepaald door een ervaren specialist.

Laboratorios Leon-Farma (Spanje)

Gemiddelde kosten:(21 st.) – 395 wrijven., (63 st.) – 876 wrijven.

Een oraal anticonceptivum met dezelfde samenstelling aan actieve ingrediënten en in een identieke dosering als in Janine. Het kleine verschil ligt alleen in de samenstelling van de hulpingrediënten die deel uitmaken van de structuur van de kern en de schaal, en de doseringsvorm: het medicijn wordt in tabletten geproduceerd.

Het doseringsregime is ook vergelijkbaar: één stuk per dag.

Pluspunten:

  • Helpt bij ernstige aandoeningen van het voortplantingssysteem
  • Kan lang gedronken worden.

Gebrek:

  • Bijwerkingen
  • Verminderde gevoeligheid in erogene zones.

GEDEON RICHTER (Hongarije)

Gemiddelde kosten: Nr. 21 – 723 roebel, nr. 63 – 1813 roebel.

Een anticonceptiemiddel waarvan het effect wordt geleverd door ethinylestradiol en chlooramadinon in de vorm van acetaat.

OK is verkrijgbaar in tablets. Het medicijn is ontworpen voor 21 dagen gebruik met een verplichte pauze van een week voor onttrekkingsbloedingen.

Pluspunten:

  • Goede kwaliteit
  • Beschermt tegen onnodige zwangerschap.

Gebreken:

  • Er verschijnt acne
  • Vermindert de interesse in seks.

Het medicijn Zhanine is een hormonaal gemicrodoseerd 1 monofasisch 2 gecombineerd 3 oraal 4 anticonceptiemiddel 5

1 Gemicrodoseerd– betekent dat de oestrogene component in het medicijn in een microdosis zit. Hierdoor kunt u de risico's op het ontwikkelen van ongewenste bijwerkingen minimaliseren en de verdraagbaarheid van het medicijn verbeteren.

2 Monofasisch– betekent dat één geneesmiddeltablet een vaste (in elke tablet identieke) combinatie van werkzame geneeskrachtige stoffen bevat.

3 Gecombineerd– het medicijn bevat twee werkzame stoffen (synthetische vrouwelijke geslachtshormonen):

  • Dienogest - hybride progesteron - 2,0 mg
  • Ethinylestradiol - actief oestrogeen in microdosis - 0,03 mg

4 Mondeling– het medicijn wordt oraal ingenomen in een handige vorm, “per os – via de mond”, d.w.z. De tablet moet met water worden doorgeslikt.

5 Anticonceptiemiddel- dit betekent dat het doeleffect van het medicijn is om een ​​vrouw te beschermen tegen ongewenste zwangerschap.

Dus Janine, allereerst een hormonaal anticonceptiemiddel. Maar dankzij een aantal extra voordelen kan het worden gebruikt voor de behandeling van bepaalde gynaecologische en andere ziekten: simplex, acne, enz.

Het medicijn Janine - doos en blister

Endometriose is een pathologisch, goedaardig proces waarbij weefsel dat lijkt op het endometrium niet in de baarmoederholte begint te groeien, maar waar het niet zou moeten zijn. Bijvoorbeeld: in de buikholte, blaas, longen, myometrium, eierstokken, eileiders, vagina...


Externe genitale endometriose

Meer over endometriose: de vormen, symptomen, oorzaken van ontwikkeling, diagnose en behandeling worden gelezen

Endometriose – oestrogeen afhankelijk ziekte. Onder invloed van cyclische schommelingen in het niveau van geslachtshormonen treden dezelfde veranderingen op in de haarden van endometriose als in het slijmvlies van de baarmoeder.

Waar het endometrioïde weefsel zich ook bevindt, tijdens de menstruatie ‘menstrueert’ het – het raakt ontstoken en bloedt, net als het baarmoederslijmvlies. Tijdens deze periode verergert de ziekte: de bekkenpijn wordt intenser; menstruatie wordt pijnlijk, langdurig, zwaar; het functioneren van organen die zijn aangetast door endometriose is beschadigd. Dit alles leidt tot een slechte gezondheid, verlies van kracht en het vermogen om voor de lijdende vrouw te werken. Heel vaak gaat endometriose gepaard met onvruchtbaarheid.

Geneesmiddelen uit de COC-groep kunnen sommige pathologische symptomen verlichten. Van alle combinatie-OAC’s wordt Janine aanbevolen voor de behandeling van endometriose.

Hoe werkt Janine bij endometriose?

Het therapeutische mechanisme van Zhanin is geassocieerd met de blokkade van de gonadotrope ‘releasing factor’ (GnRH).

Het werkingsprincipe van Janine voor endometriose:
Het medicijn introduceert elke dag dezelfde, strikt gedefinieerde hoeveelheid geslachtssteroïden in het lichaam. Als gevolg daarvan verdwijnen de hormonale ‘uitbarstingen’ en vindt er geen ovulatie plaats. Geen ovulatie - geen menstruatie. De symptomen van de ziekte verdwijnen en er treedt remissie op. De patiënt voelt zich gezond.

Door de hormonale niveaus te ‘nivelleren’, dompelt Janine het voortplantingssysteem van de vrouw in een staat van ‘medicinale rust’. De kunstmatige periode van “eierstokrust” is vergelijkbaar met de natuurlijke periode van zwangerschap of borstvoeding. Op dit moment vindt structurele herstructurering, afbraak en atrofie van endometriosehaarden plaats.

Samen met antiproliferatief Janine heeft ontstekingsremmende (remt de synthese van prostaglandinen - mediatoren van de pro-inflammatoire cascade) en antiandrogene effecten.

De combinatie van sterk progesteron en geringe oestrogene effecten zorgt voor een goede verdraagbaarheid van het medicijn.

De effectiviteit van het medicijn Zhanine voor endometriose - beoordelingen

Elke hormonale therapie voor endometriose garandeert geen definitief herstel. De productiviteit van de milde therapeutische effecten van COC’s is vrij laag.

De effectiviteit van behandeling van lichte vormen van endometriose door Janine is 58%

In welke gevallen is behandeling van endometriose met dit medicijn raadzaam?
Indicaties voor gebruik van Zhanine voor endometriose:

  • Vermoeden van endometriose van de baarmoeder, d.w.z. Er zijn symptomen van de ziekte, maar er is geen onbetwistbaar objectief laboratorium en instrumentele bevestiging van de ziekte.
  • Kleine vormen van endometriose.
  • Milde endometriose.
  • Endometriose van de baarmoeder (adenomyose) fase 1-2.
  • Behandeling van endometriose-gerelateerde bekkenpijn.
  • Dysmenorroe.
  • Preventie van secundaire bloedarmoede geassocieerd met hyperpolymenorroe.
  • Preventie van terugval van de ziekte na chirurgische behandeling van uitwendige genitale endometriose.
  • Als onderhoudsbehandeling na het voltooien van een kuur met GnRH A.
  • Herstel van de vruchtbaarheid.

Behandeling van endometriose door Janine

Om het maximale therapeutische effect te bereiken, wordt het medicijn Zhanine voor endometriose in een continue, langdurige modus voorgeschreven.

‘Verlengd regime’ betekent dat het geneesmiddel gedurende een lange periode wordt ingenomen, gedurende 3-6-9 maanden tot 1,5 jaar.

Het hormonale medicijn Janine wordt alleen gebruikt zoals voorgeschreven en onder toezicht
gespecialiseerde arts met strikte naleving van een individueel doseringsschema

Hoeveel moet je Janine drinken voor endometriose:

(artsconsult vereist)

Schema: 42+7
In dit geval wordt Janine 42 dagen achter elkaar ingenomen, één tablet eenmaal daags.
Dan is er een weekje pauze (Geen behoefte om pillen te nemen gedurende 7 dagen).
Daarna wordt het medicijn 42 dagen achter elkaar opnieuw ingenomen tot de volgende pauze van 7 dagen, enz.

Als u de pillen elke dag slikt, krijgt u geen menstruatie. Menstruatie (onttrekkingsbloeding) treedt op tijdens een pauze van 7 dagen na het innemen van het geneesmiddel (in dit geval - eens per 2 maanden).

De menstruatie tijdens de behandeling met Janine is in de regel vrij schaars. Dit geeft de effectiviteit van de therapie aan.


Uitgebreide cursussen voor Janine

Hoe lang moet ik Janine gebruiken voor endometriose?
De duur van de behandeling is zes maanden, negen maanden, een jaar... - voorgeschreven door de behandelende arts.

Janine - instructies voor gebruik bij endometriose

Hoe moet ik Janine gebruiken voor endometriose?

  • 1 tablet 1 keer per dag op hetzelfde tijdstip, bij voorkeur 's avonds na de maaltijd.
  • Aanbevolen doseringsschema voor endometriose: 63+7 (zie hierboven)

De eerste blisterverpakking bevat 21 tabletten.

De vrijgavevorm van Janine is anders:

  • Er zijn verpakkingen met 1 blister in 1 doos.
  • Er zijn verpakkingen met 3 blisters in 1 doos.

Twee vormen van loslaten Janine

Wat moet u doen als u om de een of andere reden de pil niet op tijd heeft ingenomen?
Als de avonddosis van het geneesmiddel wordt gemist, moet de “vergeten” tablet de volgende dag in de ochtend worden ingenomen. De volgende tablet wordt 's avonds op dezelfde dag op het gebruikelijke tijdstip ingenomen.

Wat te doen als tegen de achtergrond van continu gebruik van Janine plotseling de "menstruatie" begint?
Het komt voor dat tijdens de periode van continu gebruik van pillen weinig bloederige afscheiding uit de baarmoeder of vergelijkbaar met menstruatie verschijnt. doorbraakbloeding" Tegelijkertijd vindt een lichte menstruatie plaats zoals verwacht - tijdens de pauze tussen de doses van het medicijn.

U hoeft niet bang te zijn voor deze verschijnselen. Ze vormen geen enkele bedreiging voor de gezondheid (laat staan ​​het leven) en betekenen niet dat de behandeling niet effectief is. Het volstaat om dit probleem voor te leggen aan “uw” gynaecoloog. Indien nodig zal de arts het individuele doseringsschema aanpassen.

In de meeste gevallen vereist schaarse intermenstruele bloeding geen stopzetting van het medicijn en verdwijnt deze vanzelf, nadat het lichaam en het baarmoederslijmvlies aan de behandeling gewend zijn.

Voorzorgsmaatregelen

Ondanks het hoge veiligheidsprofiel en de goede verdraagbaarheid kent het gebruik van Janine (zoals elk hormonaal geneesmiddel) een aantal beperkingen.

Absolute contra-indicaties voor het gebruik van Janine:

  • Oncologische ziekten: alle kwaadaardige of goedaardige tumoren, inclusief carcinoom van de baarmoeder en aanhangsels.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Tromboflebitis, trombose, trombo-embolie van aderen, slagaders van welke locatie dan ook.
  • Niet-gecompenseerd of gecompliceerd door vasculaire pathologie, diabetes mellitus.
  • Ernstige vorm van migraine.
  • Niet-gecompenseerde cardiovasculaire pathologie.
  • Niet-gecompenseerde leverziekten.
  • Intolerantie (allergie) voor enig bestanddeel van het medicijn.
  • Psychopathologie.

In andere gevallen wordt Janine voorgeschreven door een gynaecoloog met toestemming van de therapeut na overleg met artsen van andere specialismen.

Patiënten met de volgende ziekten (aandoeningen) moeten Zhanine met voorzichtigheid gebruiken:

  • Epilepsie.
  • Obesitas.
  • Roken.
  • Diabetes.
  • Pathologie van het maag-darmkanaal.
  • SLE, de ziekte van Crohn.
  • Flebitis, arteritis.
  • Hypertensie.
  • Neiging tot angio-oedeem.
  • Atherosclerose, stoornis van het lipidenmetabolisme.
  • Sikkelcelanemie.
  • Multiple sclerose.

Als spierspasmen, zwelling, ernstige pijn in de ledematen, ernstige hoofdpijn, hevige pijn op de borst, verslechtering van de gezichtsscherpte of braken optreden tijdens de behandeling met Zhanine, moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen.

Is het mogelijk om alcohol te drinken tijdens de behandeling met Janine?

Er zijn geen directe contra-indicaties voor het drinken van alcohol. Maar ethylalcohol is giftig. Het verslechtert de verdraagbaarheid van het medicijn, veroorzaakt extra stress op de lever en kan negatieve (soms fatale) aandoeningen veroorzaken. Bovendien is het drinken van alcohol een van de factoren die het risico op het ontwikkelen van endometriose verhoogt. Daarom zou elke vrouw in principe alcohol moeten opgeven.


Schade van alcohol bij endometriose P N013757/01

Handelsnaam

Doseringsvorm

Verbinding

Elke dragee bevat:

Actieve ingrediënten: ethinylestradiol 0,03 mg en dienogest 2,0 mg.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, gelatine, talk, magnesiumstearaat, sucrose, dextrose (glucosestroop), macrogol 35000, calciumcarbonaat, povidon K25, titaniumdioxide (E 171), carnaubawas.

Beschrijving

Witte gladde dragees.

Farmacotherapeutische groep

Gecombineerd anticonceptiemiddel (oestrogeen + gestageen)

ATX-code G 03 AA

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Zhanine is een laaggedoseerd monofasisch oraal gecombineerd oestrogeen-progestageen anticonceptivum.

Het anticonceptieve effect van Janine wordt uitgevoerd via complementaire mechanismen, waarvan de belangrijkste onder meer de onderdrukking van de ovulatie en een verandering in de viscositeit van het baarmoederhalsslijm zijn, waardoor het ondoordringbaar wordt voor sperma.

Bij correct gebruik is de Pearl-index (een indicator die het aantal zwangerschappen weergeeft bij 100 vrouwen die gedurende het jaar een anticonceptiemiddel gebruiken) minder dan 1. Als pillen worden gemist of verkeerd worden gebruikt, kan de Pearl-index stijgen.

De progestageencomponent van Janine, dienogest, heeft antiandrogene activiteit, wat wordt bevestigd door de resultaten van een aantal klinische onderzoeken. Bovendien verbetert dienogest het bloedlipidenprofiel (verhoogt de hoeveelheid lipoproteïnen met hoge dichtheid).

Bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken, wordt de menstruatiecyclus regelmatiger, komt pijnlijke menstruatie minder vaak voor en nemen de intensiteit en duur van de bloedingen af, wat resulteert in een verminderd risico op bloedarmoede door ijzertekort. Bovendien zijn er aanwijzingen voor een verminderd risico op endometrium- en eierstokkanker.

Farmacokinetiek

· Dienogest

Absorptie. Bij orale inname wordt dienogest snel en volledig geabsorbeerd; de maximale serumconcentratie van 51 ng/ml wordt na ongeveer 2,5 uur bereikt. De biologische beschikbaarheid bedraagt ​​ongeveer 96%.

Verdeling. Dienogest bindt zich aan serumalbumine en bindt niet aan geslachtssteroïde bindend globuline (SGBS) en corticoïd bindend globuline (CBG). Ongeveer 10% van de totale concentratie in het bloedserum wordt in vrije vorm aangetroffen; ongeveer 90% is niet specifiek geassocieerd met serumalbumine. Inductie van SHPS-synthese door ethinylestradiol heeft geen invloed op de binding van dienogest aan serumeiwit.

Metabolisme. Dienogest wordt bijna volledig gemetaboliseerd. De serumklaring na een enkele dosis bedraagt ​​ongeveer 3,6 l/uur.

Uitscheiding. De halfwaardetijd is ongeveer 8,5-10,8 uur. Een kleine hoeveelheid wordt in onveranderde vorm door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten (halfwaardetijd - 14,4 uur), die in een verhouding door de nieren en via het maagdarmkanaal worden uitgescheiden. van ongeveer 3:1.

Evenwichtsconcentratie. De farmacokinetiek van dienogest wordt niet beïnvloed door de SHPS-spiegel in het bloedserum. Als gevolg van de dagelijkse toediening van het geneesmiddel neemt het niveau van de stof in het serum ongeveer 1,5 keer toe.

· Ethinylestradiol

Absorptie. Na orale toediening wordt ethinylestradiol snel en volledig geabsorbeerd. De maximale serumconcentratie van ongeveer 67 pg/ml wordt binnen 1,5-4 uur bereikt. Tijdens de absorptie en de eerste passage door de lever wordt ethinylestradiol gemetaboliseerd, wat resulteert in een orale biologische beschikbaarheid van gemiddeld ongeveer 44%.

Verdeling. Ethinylestradiol wordt vrijwel volledig (ongeveer 98%), zij het niet-specifiek, gebonden door albumine. Ethinylestradiol induceert de synthese van SHBG. Het schijnbare distributievolume van ethinylestradiol bedraagt ​​2,8 - 8,6 l/kg.

Metabolisme. Ethinylestradiol ondergaat presystemische conjugatie, zowel in het slijmvlies van de dunne darm als in de lever. De belangrijkste metabolismeroute is aromatische hydroxylatie. De klaringssnelheid uit bloedplasma bedraagt ​​2,3 - 7 ml/min/kg. Uitscheiding. De afname van de concentratie van ethinylestradiol in het bloedserum is bifasisch; de eerste fase wordt gekenmerkt door een halfwaardetijd van ongeveer 1 uur, de tweede - 10-20 uur. Het wordt niet onveranderd uit het lichaam uitgescheiden. Ethinylestradiolmetabolieten worden in de urine en gal uitgescheiden in een verhouding van 4:6 met een halfwaardetijd van ongeveer 24 uur.
Evenwichtsconcentratie. De evenwichtsconcentratie wordt bereikt tijdens de tweede helft van de behandelingscyclus.

Gebruiksaanwijzingen

Anticonceptie.

Contra-indicaties

Janine mag niet worden gebruikt als u een van de onderstaande aandoeningen/ziekten heeft. Als een van deze aandoeningen zich voor het eerst voordoet tijdens het gebruik ervan, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.

· Trombose (veneus en arterieel) en trombo-embolie momenteel of in de geschiedenis (waaronder diepe veneuze trombose, longembolie, myocardinfarct, beroerte), cerebrovasculaire aandoeningen.
· Aandoeningen die voorafgaan aan trombose (waaronder voorbijgaande ischemische aanvallen, angina pectoris) momenteel of in de geschiedenis.
· Migraine met focale neurologische symptomen momenteel of in de geschiedenis.
· Diabetes mellitus met vasculaire complicaties.
· Meerdere of ernstige risicofactoren voor veneuze of arteriële trombose, waaronder gecompliceerde laesies van het hartklepapparaat, atriumfibrilleren, hersenziekte of coronaire hartziekte; ongecontroleerde arteriële hypertensie, grote operatie met langdurige immobilisatie, roken ouder dan 35 jaar.
· Pancreatitis met ernstige hypertriglyceridemie, momenteel of in de geschiedenis.
· Leverfalen en ernstige leverziekte (totdat de levertesten normaliseren).
· Levertumoren (goedaardig of kwaadaardig) momenteel of in de geschiedenis.
· Geïdentificeerde of vermoedelijke hormoonafhankelijke kwaadaardige ziekten (waaronder geslachtsorganen of borstklieren).
· Bloeding uit de vagina van onbekende oorsprong.
· Zwangerschap of vermoeden daarvan.
· Borstvoedingsperiode.
· Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het medicijn Janine.

Met de nodige voorzichtigheid

De potentiële risico's en verwachte voordelen van het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva moeten in elk individueel geval zorgvuldig worden afgewogen in het geval van de volgende ziekten/aandoeningen en risicofactoren:

· Risicofactoren voor het ontstaan ​​van trombose en trombo-embolie: roken; zwaarlijvigheid; dyslipoproteïnemie, arteriële hypertensie; migraine; hartklepdefecten; langdurige immobilisatie, ernstige chirurgische ingrepen, uitgebreid trauma; erfelijke aanleg voor trombose (trombose, hartinfarct of cerebrovasculair accident op jonge leeftijd bij één van de directe familieleden)
· Andere ziekten waarbij perifere circulatiestoornissen kunnen voorkomen: diabetes mellitus; systemische lupus erythematosus; Hemolytisch uremisch syndroom; Ziekte van Crohn en colitis ulcerosa; sikkelcelanemie; flebitis van oppervlakkige aderen
Erfelijk angio-oedeem
Hypertriglyceridemie
Leverziekten
· Ziekten die voor het eerst verschenen of verergerden tijdens de zwangerschap of tegen de achtergrond van eerder gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld geelzucht, cholestase, galblaasaandoeningen, otosclerose met gehoorverlies, porfyrie, zwangerschapsherpes, chorea van Sydenham)
· Postpartumperiode

Zwangerschap en borstvoeding
Janine mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding. Als zwangerschap wordt vastgesteld tijdens het gebruik van het medicijn Janine, moet het onmiddellijk worden gestaakt en een arts worden geraadpleegd. Uitgebreide epidemiologische onderzoeken hebben echter geen verhoogd risico op ontwikkelingsstoornissen aangetoond bij kinderen van vrouwen die vóór de zwangerschap geslachtshormonen hebben gekregen of die onbedoeld geslachtshormonen hebben ingenomen in het begin van de zwangerschap.
Het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva kan de hoeveelheid moedermelk verminderen en de samenstelling ervan veranderen. Het gebruik ervan wordt daarom niet aanbevolen totdat u stopt met het geven van borstvoeding.

Aanwijzingen voor gebruik en doseringen

Wanneer en hoe pillen in te nemen
Het kalenderpakket bevat 21 tabletten. Op de verpakking staat op elke pil de dag van de week vermeld waarop deze moet worden ingenomen. Neem de tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip oraal in met een kleine hoeveelheid water. Volg de richting van de pijl totdat alle 21 tabletten zijn ingenomen. U gebruikt het geneesmiddel de komende 7 dagen niet. De menstruatie (onttrekkingsbloeding) zou binnen deze 7 dagen moeten beginnen. Het begint meestal 2-3 dagen na het innemen van de laatste pil van Janine. Na een pauze van 7 dagen kunt u beginnen met het innemen van de tabletten uit de volgende verpakking, zelfs als de bloeding nog niet is gestopt. Dit betekent dat u altijd op dezelfde dag van de week met een nieuwe verpakking begint en dat uw onttrekkingsbloeding elke maand op ongeveer dezelfde dag van de week zal optreden.
Ontvangst van het eerste pakketje van Janine
· Als er de afgelopen maand geen hormonaal anticonceptivum is gebruikt
Begin met het innemen van Janine op de eerste dag van de cyclus, dat wil zeggen op de eerste dag van de menstruatiebloeding. Neem de pil met de bijbehorende dag van de week erop. Neem vervolgens de pillen in volgorde. U kunt er ook mee beginnen op dag 2-5 van de menstruatiecyclus, maar in dit geval moet u een aanvullende barrière-anticonceptiemethode (condoom) gebruiken gedurende de eerste 7 dagen dat u de tabletten uit de eerste verpakking inneemt.
· Bij het overstappen van andere gecombineerde orale anticonceptiva, vaginale ring of anticonceptiepleister
U kunt beginnen met het innemen van Janine de dag nadat u de laatste tablet van de huidige verpakking van het gecombineerde orale anticonceptivum heeft ingenomen (dat wil zeggen, zonder pauze te nemen). Als de huidige verpakking 28 tabletten bevat, kunt u met Janine beginnen de dag nadat u de laatste actieve tablet heeft ingenomen. Als u niet zeker weet welke pil het is, vraag het dan aan uw arts. U kunt ook later beginnen met het innemen, maar in geen geval later dan de volgende dag na de gebruikelijke pauze in de inname (voor geneesmiddelen die 21 tabletten bevatten) of na inname van de laatste inactieve tablet (voor geneesmiddelen die 28 tabletten in een verpakking bevatten).
De inname van Janine moet beginnen op de dag dat de vaginale ring of pleister wordt verwijderd, maar niet later dan de dag waarop een nieuwe ring moet worden ingebracht of een nieuwe pleister wordt aangebracht.
· Bij het overstappen van orale anticonceptiva die alleen gestageen bevatten (minipillen)
U kunt op elke dag stoppen met de minipil en de volgende dag op hetzelfde tijdstip beginnen met het innemen van Janine. Tijdens de eerste 7 dagen dat u de pillen inneemt, moet u ook een aanvullende anticonceptiemethode gebruiken.
· Bij het overstappen van een injecteerbaar anticonceptiemiddel, een implantaat of van een progestageenafgevend intra-uterien anticonceptivum (Mirena)
Begin met het innemen van Janine op de dag dat u de volgende injectie moet krijgen of op de dag dat uw implantaat of spiraaltje wordt verwijderd. Tijdens de eerste 7 dagen dat u de pillen inneemt, moet u ook een aanvullende anticonceptiemethode gebruiken.
· Na de bevalling
Als u net bevallen bent, kan uw arts u aanraden te wachten tot het einde van uw eerste normale menstruatiecyclus voordat u met Janine begint. Soms is het op aanbeveling van een arts mogelijk om eerder met het medicijn te beginnen.
· Na een spontane miskraam of abortus in het eerste trimester van de zwangerschap
Neem contact op met uw arts. Het wordt meestal aanbevolen om er onmiddellijk mee te beginnen.
Gemiste pillen innemen
· Als de vertraging bij het innemen van de volgende pil minder dan 12 uur bedraagt, blijft het anticonceptieve effect van Zhanine bestaan. Neem de pil zodra u eraan denkt. Neem uw volgende pil op het gebruikelijke tijdstip.
· Als de vertraging bij het innemen van de pil meer dan 12 uur bedraagt, kan de anticonceptieve bescherming verminderd zijn. Hoe meer pillen op rij u mist, en hoe dichter u bij het begin van de dosis of bij het einde van de dosis bent, hoe groter het risico op zwangerschap.
In dit geval kunt u zich laten leiden door de volgende regels:
· Meer dan één tablet uit de verpakking vergeten. Raadpleeg uw arts.
· Eén tablet werd vergeten in de eerste week van inname van het geneesmiddel
Neem de gemiste pil in zodra u eraan denkt (zelfs als dit betekent dat u twee pillen tegelijk moet innemen). Neem uw volgende pil op het gebruikelijke tijdstip. Gebruik daarnaast de komende 7 dagen een barrière-anticonceptiemiddel. Als er binnen een week vóór het missen van de pillen geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden, moet er rekening worden gehouden met de mogelijkheid van zwangerschap. Raadpleeg onmiddellijk uw arts.
· Eén tablet werd vergeten in de tweede week van inname van het geneesmiddel
Neem de gemiste pil in zodra u eraan denkt (zelfs als dit betekent dat u twee pillen tegelijk moet innemen). Neem uw volgende pil op het gebruikelijke tijdstip. Als u de pil correct heeft ingenomen gedurende de 7 dagen voorafgaand aan de eerste gemiste pil, blijft de anticonceptieve werking van Janine behouden en hoeft u geen aanvullende anticonceptiemaatregelen te nemen. Anders moet u, evenals als u twee of meer tabletten heeft gemist, gedurende 7 dagen bovendien barrière-anticonceptiemethoden gebruiken.
· Eén tablet werd vergeten tijdens de derde week van inname van het geneesmiddel
Als alle tabletten correct zijn ingenomen gedurende de 7 dagen voorafgaand aan de eerste gemiste tablet, is het niet nodig aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken. U kunt bij een van de volgende twee opties blijven
1. Neem de gemiste pil in zodra u eraan denkt (zelfs als dit betekent dat u twee pillen tegelijk moet innemen). Neem uw volgende pil op het gebruikelijke tijdstip. Begin onmiddellijk met de volgende verpakking nadat u klaar bent met het innemen van de pillen uit de huidige verpakking, zodat er geen pauze tussen de verpakkingen is. Een onttrekkingsbloeding is onwaarschijnlijk totdat de tabletten uit de tweede verpakking op zijn, maar er kunnen spotting- of doorbraakbloedingen optreden op de dagen dat u het geneesmiddel inneemt.
2. Stop met het innemen van de tabletten uit de huidige verpakking, neem een ​​pauze van 7 dagen of minder (inclusief de dag waarop u de tabletten heeft overgeslagen) en begin dan met het innemen van de tabletten uit een nieuwe verpakking.

Met dit schema kunt u altijd beginnen met het innemen van de tabletten uit de volgende verpakking op de dag van de week waarop u dat gewoonlijk doet.
Als u na een onderbreking van de inname van de tabletten niet de verwachte menstruatie krijgt, kunt u zwanger zijn. Raadpleeg uw arts voordat u pillen uit een nieuwe verpakking gaat innemen.
In situaties waarin u wordt geadviseerd te stoppen met het gebruik van een gecombineerd oraal anticonceptivum, of wanneer de betrouwbaarheid van COC’s verminderd kan zijn, dient u zich te onthouden van geslachtsgemeenschap of een niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken (zoals een condoom of andere barrièremethoden). Ritmische of temperatuurmethoden mogen niet worden gebruikt. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat... Het gebruik van combinatie-OAC’s leidt tot veranderingen in de temperatuur en het baarmoederhalsslijm.
Aanbevelingen bij braken en diarree
Als u binnen 4 uur na inname van Janine last heeft gehad van braken of diarree (maagklachten), is het mogelijk dat de actieve ingrediënten niet volledig zijn opgenomen. Deze situatie is vergelijkbaar met het overslaan van een medicijndosis. Volg daarom de instructies bij gemiste pillen.
Het uitstellen van het begin van de menstruatie
U kunt het begin van de menstruatie uitstellen als u direct na het beëindigen van de huidige verpakking begint met het innemen van de tabletten uit de volgende verpakking Janine. U kunt de tabletten uit deze verpakking blijven innemen zolang u wilt, of totdat de verpakking op is. Als u wilt dat uw menstruatie begint, stop dan met het innemen van de pillen. Wanneer Janine uit de tweede verpakking wordt ingenomen, kunnen er spottings of bloedingen optreden op de dagen dat u de pillen inneemt. Begin met het volgende pakket na de gebruikelijke pauze van 7 dagen.
De dag wijzigen waarop uw menstruatie begint
Als u de pillen zoals aanbevolen inneemt, wordt uw menstruatie elke 4 weken op ongeveer dezelfde dag. Als u dit wilt veranderen, verkort dan (maar verleng niet) de periode dat u geen pillen hoeft te slikken. Als uw menstruatiecyclus bijvoorbeeld gewoonlijk op vrijdag begint, maar u wilt dat deze in de toekomst op dinsdag (3 dagen eerder) begint, moet de volgende verpakking 3 dagen eerder beginnen dan normaal. Als de pauze tussen het innemen van pillen erg kort is (bijvoorbeeld 3 dagen of minder), kan het zijn dat er tijdens de pauze geen menstruatie optreedt. In dit geval kunnen bloedingen of spotting optreden tijdens het innemen van de pillen uit de volgende verpakking.

Aanvullende informatie voor speciale categorieën patiënten
Kinderen en tieners
Het medicijn Zhanine is alleen geïndiceerd na het begin van de menarche.
Oudere patiënten
Niet toepasbaar. Het medicijn Zhanine is niet geïndiceerd na de menopauze.
Patiënten met leveraandoeningen
Zhanine is gecontra-indiceerd bij vrouwen met een ernstige leverziekte totdat de leverfunctietesten weer normaal zijn. Zie ook rubriek "Contra-indicaties".
Patiënten met nierproblemen
Zhanine is niet specifiek onderzocht bij patiënten met een nierfunctiestoornis. De beschikbare gegevens duiden niet op veranderingen in de behandeling bij deze patiënten.

Bijwerking

Bij gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva kunnen onregelmatige bloedingen (spotting of doorbraakbloedingen) optreden, vooral tijdens de eerste maanden van gebruik.
Tijdens het gebruik van het medicijn Janine kunnen andere bijwerkingen optreden, hoewel deze niet bij alle patiënten noodzakelijk zijn.
Ernstige ongewenste effecten:
Zie de paragrafen "Voorzichtigheid" en "Speciale instructies". Lees deze rubrieken aandachtig door en als u ongewenste effecten ondervindt, waaronder ernstige geneesmiddelgerelateerde reacties, raadpleeg dan uw arts.
Andere bijwerkingen die zijn vastgesteld tijdens het onderzoek naar het medicijn Janine:
Vaak voorkomende bijwerkingen (meer dan 1/100 en minder dan 1/10):
- hoofdpijn;
- pijn in de borstklieren, inclusief ongemak in de borstklieren en stuwing van de borstklieren.
Zelden voorkomende bijwerkingen (meer dan 1/1000 en minder dan 1/100):
- vaginitis/vulvovaginitis (ontsteking van de vrouwelijke geslachtsorganen);
- vaginale candidiasis (spruw) of andere vulvovaginale schimmelinfecties;
- verhoogde eetlust;
- verminderde stemming;
- duizeligheid;
- migraine;
- hoge of lage bloeddruk;
- buikpijn (waaronder pijn in de boven- en onderbuik, ongemak/opgeblazen gevoel);
- misselijkheid, braken of diarree;
- acne;
- alopecia (haaruitval);
- uitslag (waaronder maculaire uitslag);
- jeuk (soms jeuk over het hele lichaam);
Abnormale menstruatie, waaronder menorragie (zware menstruatie), hypomenorroe (korte menstruatie), oligomenorroe (onregelmatige menstruatie) en amenorroe (uitblijven van menstruatie);
- intermenstruele bloedingen, waaronder vaginale bloedingen en metrorragie (onregelmatige bloedingen tussen menstruaties);
- een toename van de omvang van de borstklieren, inclusief zwelling en uitzetting van de borstklieren;
- zwelling van de borstklieren;
- dysmenorroe (pijnlijke menstruatie);
- vaginale afscheiding;
- cysten in de eierstokken;
- pijn in het bekkengebied;
- vermoeidheid, inclusief asthenie (zwakte) en malaise (vermoeidheid, inclusief zwakte en algemene slechte gezondheid);
- gewichtsverandering (toename of afname).
Zelden voorkomende bijwerkingen (meer dan 1/10.000 en minder dan 1/1000):
- adnexitis (ontsteking van de eileiders en eierstokken);
- urineweginfecties;
- blaasontsteking (ontsteking van de blaas);
- mastitis (ontsteking van de borstklier);
- cervicitis (ontsteking van de baarmoederhals);
- candidiasis of andere schimmelinfecties;
- herpetische laesies van de mondholte;
- griep;
- bronchitis;
- sinusitis;
- infecties van de bovenste luchtwegen;
- virale infectie;
- baarmoederfibromen (goedaardige tumoren in de baarmoeder);
- borstlipoom (goedaardige tumoren van vetweefsel);
- Bloedarmoede;
- overgevoeligheid (allergische reacties);
- virilisme (ontwikkeling van mannelijke secundaire geslachtskenmerken);
- anorexia (ernstig verlies van eetlust);
- depressie;
- psychische aandoening;
- slapeloosheid;
- slaapproblemen;
- agressie;
- ischemische beroerte (verminderde of plotseling gestopte bloedtoevoer naar een deel van de hersenen);
- cerebrovasculaire aandoeningen (stoornissen van het bloedtoevoersysteem naar de hersenen);
- dystonie (spierspanning (contracturen) veroorzaakt door een ongemakkelijke houding);
- droogheid of irritatie van het slijmvlies van de ogen;
- oscillopsie (verminderde visuele helderheid, illusie van bewegingloze objecten die oscilleren) of andere visuele stoornissen;
- plotseling gehoorverlies;
- geluid in oren;
- duizeligheid;
- slechthorendheid;
- cardiovasculaire aandoeningen (verminderde bloedtoevoer naar het hart);
- tachycardie (snelle hartslag);
- trombose (vorming van een bloedstolsel in bloedvaten);
- longembolie (acute verstopping van de takken van de longslagader door bloedstolsels);
- tromboflebitis (ontsteking van de veneuze wand met de vorming van een bloedstolsel in het lumen van de ader);
- verhoging van de diastolische druk (de minimale bloeddrukindicator komt overeen met de druk in de arteriële bloedvaten tussen de hartslagen);
- orthostatische circulaire dystonie (gevoel van duizeligheid, zwakte of flauwvallen bij het veranderen van de lichaamshouding van zitten of liggen naar verticaal);
- getijden;
- flebeurysma;
- aderpathologie, pijn in het adergebied;
- bronchiale astma;
- hyperventilatie;
- gastritis;
- enteritis;
- dyspepsie (spijsvertering);
- huidreacties;
- huidpathologie, waaronder allergische dermatitis, neurodermitis/atopische dermatitis, eczeem, psoriasis;
- hyperhidrose (overmatig zweten);
- Chloasma (goudbruine pigmentvlekken, zogenaamde “zwangerschapsvlekken”, voornamelijk op het gezicht);
- pigmentatiestoornis/hyperpigmentatie;
- seborrhea (vette huid);
- roos;
- hirsutisme (haargroei volgens mannelijk patroon);
- Sinaasappelschil;
- spataderen (uitbreiding van onderhuidse vaten in de vorm van een gaas met een centrale rode vlek);
- rugpijn;
- ongemak in de spieren en botten van het skelet;
- myalgie (spierpijn);
- pijn in de armen en benen;
- cervicale dysplasie (abnormale veranderingen in het epitheel van de baarmoederhals);
- pijn in het gebied van de baarmoederaanhangsels of cysten van de baarmoederaanhangsels (eierstokken en eileiders);
- borstcysten;
- fibrocystische mastopathie (goedaardige neoplasmata in de borstklieren);
- dyspareunie (pijn tijdens geslachtsgemeenschap);
- galactorroe (melkafscheiding);
- onregelmatige menstruatie;
- pijn op de borst;
- perifeer oedeem;
- griepachtige aandoeningen;
- ontsteking.
Bijwerkingen geïdentificeerd tijdens de studie van het medicijn, waarvan de frequentie onbekend is: stemmingswisselingen, verhoogd of verlaagd libido, contactlensintolerantie, urticaria, huidaandoeningen (zoals erythema nodosum of multiforme), borstafscheiding, vochtretentie.
Als u erfelijk angio-oedeem heeft, kunnen geneesmiddelen die bepaalde vrouwelijke geslachtshormonen (oestrogenen) bevatten de symptomen verergeren (zie de rubriek Voorzorgsmaatregelen).
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in de bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Overdosis
Er zijn geen ernstige problemen gemeld bij een enkele dosis van een groot aantal Janine-tabletten.
Symptomen die kunnen optreden bij overdosering: misselijkheid, braken, spotting of vaginale bloedingen.
In geval van overdosering, raadpleeg een arts.

Interactie met andere medicijnen

Sommige geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Janine verminderen. Deze omvatten geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie (bijv. primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat), tuberculose (bijv. rifampicine, rifabutine) en HIV-infectie (bijv. ritonavir, nevirapine); antibiotica om bepaalde andere infectieziekten te behandelen (bijv. penicilline, tetracyclines, griseofulvine) en geneesmiddelen tegen sint-janskruid (voornamelijk gebruikt om een ​​neerslachtig humeur te behandelen).
Orale combinatieanticonceptiva kunnen het metabolisme van andere geneesmiddelen beïnvloeden (bijv. ciclosporine en lamotrigine).
Sommige geneesmiddelen kunnen het metabolisme van de actieve componenten van het medicijn Janine beïnvloeden. Deze omvatten antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol), H2-blokkers om maag- en darmzweren te behandelen (bijv. cimetidine), sommige geneesmiddelen om hypertensie te behandelen (bijv. verapamil, diltiazem), antibiotica om bacteriële infecties te behandelen (macroliden, bijvoorbeeld erytromycine) , antidepressiva, grapefruitsap.
Vertel altijd aan uw arts die Janine voorschrijft welke medicijnen u al gebruikt. Vertel ook de arts of tandarts die andere medicijnen voorschrijft, of de apotheker die medicijnen bij uw apotheek verkoopt, dat u Janine gebruikt.
In sommige gevallen kan uw arts aanbevelen dat u bovendien een barrière-anticonceptiemiddel (condoom) gebruikt.

speciale instructies

Bij gebruik van Janine moet ook rekening worden gehouden met de volgende waarschuwingen met betrekking tot het gebruik van andere gecombineerde orale anticonceptiva.
· Trombose
Trombose is de vorming van een bloedstolsel (trombus) dat een bloedvat kan blokkeren. Wanneer een bloedstolsel afbreekt, ontstaat er trombo-embolie. Soms ontwikkelt zich trombose in de diepe aderen van de benen (diepe veneuze trombose), de bloedvaten van het hart (myocardinfarct), de hersenen (beroerte) en uiterst zelden in de bloedvaten van andere organen.
Het risico op diepe veneuze trombose bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken is hoger dan bij vrouwen die deze niet gebruiken, maar niet zo hoog als tijdens de zwangerschap.
Het risico op het ontwikkelen van trombose neemt toe met de leeftijd en neemt ook toe met het aantal gerookte sigaretten. Als u Janine gebruikt, moet u stoppen met roken, vooral als u ouder bent dan 35 jaar.
Het risico op diepe veneuze trombose neemt tijdelijk toe tijdens een operatie of langdurige immobilisatie (immobilisatie), bijvoorbeeld bij het aanbrengen van gips op het been, langdurige bedrust. Als u een operatie of ziekenhuisopname plant, vertel uw arts dan vooraf dat u gecombineerde orale anticonceptiva gebruikt. Uw arts kan u adviseren om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel (als u van plan bent een operatie te ondergaan, tenminste vier weken daarvoor) en om het gebruik ervan pas twee weken nadat uw immobilisatie is beëindigd opnieuw te starten.
Als uw bloeddruk hoog is, kan uw arts u aanraden te stoppen met het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva.
Tumoren
Het verband tussen het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva en borstkanker is niet bewezen, hoewel het iets vaker wordt ontdekt bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken dan bij vrouwen van dezelfde leeftijd die deze niet gebruiken. Dit verschil kan te wijten zijn aan het feit dat vrouwen vaker worden gescreend als ze het medicijn gebruiken, waardoor borstkanker in een vroeg stadium wordt ontdekt.
In zeldzame gevallen is tijdens het gebruik van geslachtshormonen de ontwikkeling van goedaardige en in uiterst zeldzame gevallen kwaadaardige levertumoren waargenomen, die tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen kunnen leiden. Het verband met het gebruik van medicijnen is niet bewezen. Als u plotseling hevige buikpijn krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
De belangrijkste risicofactor voor het ontwikkelen van baarmoederhalskanker is een aanhoudende papillomavirusinfectie. Baarmoederhalskanker werd iets vaker ontdekt bij vrouwen die gedurende langere tijd gecombineerde orale anticonceptiva gebruikten. Het verband met het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva is niet bewezen. Dit kan te wijten zijn aan frequentere gynaecologische onderzoeken om baarmoederhalsziekten op te sporen of aan kenmerken van seksueel gedrag (minder frequent gebruik van barrièremethoden voor anticonceptie).
Verminderde efficiëntie
De werkzaamheid van gecombineerde orale anticonceptiva kan in de volgende gevallen verminderd zijn: gemiste pillen, braken en diarree, of als gevolg van geneesmiddelinteracties.
Vrouwen met een neiging tot chloasma tijdens het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva moet langdurige blootstelling aan de zon en blootstelling aan ultraviolette straling worden vermeden.
· Bij vrouwen met erfelijke vormen van angio-oedeem exogene oestrogenen kunnen symptomen van angio-oedeem veroorzaken of verergeren

Intermenstruele bloedingen
Net als bij andere gecombineerde orale anticonceptiva kan er bij gebruik van Janine tijdens de eerste paar maanden onregelmatige vaginale bloeding (spotting of doorbraakbloeding) tussen de menstruaties optreden. Gebruik hygiëneproducten en ga door met het innemen van uw tabletten zoals gewoonlijk. Intermenstruele vaginale bloedingen stoppen meestal naarmate uw lichaam zich aanpast aan Janine (meestal na 3 cycli van inname van de pillen). Als de klachten aanhouden, ernstig worden of terugkeren na het stoppen, raadpleeg dan uw arts.
Gebrek aan regelmatige menstruatie
Als u alle pillen correct heeft ingenomen en niet heeft overgegeven terwijl u de pillen innam of tegelijkertijd andere medicijnen gebruikte, is de kans op zwangerschap laag. Ga door met het innemen van Janine zoals gewoonlijk.
Als u twee menstruaties op rij overslaat, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Begin niet met het innemen van tabletten uit de volgende verpakking totdat uw arts een zwangerschap heeft uitgesloten.

Wanneer moet u een arts raadplegen?
Regelmatige controles
Als u Janine gebruikt, zal uw arts u vertellen dat u regelmatig gecontroleerd moet worden, minstens één keer per jaar.
Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts:

  • als u veranderingen in uw gezondheid heeft, vooral als het gaat om een ​​van de aandoeningen die in deze bijsluiter staan ​​vermeld (zie ook Contra-indicaties en voorzichtigheid);
  • met lokale verdichting in de borstklier; als u andere medicijnen gaat gebruiken (zie ook ‘Interacties met andere medicijnen’);
  • als langdurige immobiliteit wordt verwacht (het been zit bijvoorbeeld in het gips), is een ziekenhuisopname of operatie gepland (raadpleeg uw arts minimaal 4 tot 6 weken van tevoren);
  • als u ongewoon hevig vaginaal bloedverlies ervaart;
  • als u bent vergeten een pil in te nemen in de eerste week dat u de verpakking heeft ingenomen en zeven dagen daarvoor geslachtsgemeenschap heeft gehad;
  • u heeft uw volgende menstruatie twee keer achter elkaar gemist of u vermoedt dat u zwanger bent (begin pas met het innemen van de volgende verpakking nadat u uw arts heeft geraadpleegd).
Stop met het innemen van de pillen en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u mogelijke tekenen van trombose opmerkt: nieuw: ongebruikelijke hoest; ongewoon ernstige pijn achter het borstbeen, uitstralend naar de linkerarm; onverwachte kortademigheid; ongebruikelijke, ernstige of langdurige hoofdpijn of migraineaanval; gedeeltelijk of volledig verlies van gezichtsvermogen of dubbelzien; onduidelijke spraak; plotselinge veranderingen in gehoor, geur of smaak; duizeligheid of flauwvallen; zwakte of verlies van gevoel in enig deel van het lichaam; ernstige buikpijn; ernstige pijn in de benen of plotselinge zwelling van een van beide benen.

Het medicijn Zhanine is een hormonaal microgedoseerd1 monofasisch2 gecombineerd3 oraal4 anticonceptiemiddel5

1 Microdosering – betekent dat de oestrogene component in het medicijn in een microdosis zit. Hierdoor kunt u de risico's op het ontwikkelen van ongewenste bijwerkingen minimaliseren en de verdraagbaarheid van het medicijn verbeteren.

2 Monofasisch - betekent dat één geneesmiddeltablet een vaste (identiek in elke tablet) combinatie van actieve geneeskrachtige stoffen bevat.

3 Gecombineerd - het medicijn bevat twee werkzame stoffen (synthetische vrouwelijke geslachtshormonen):

  • Dienogest - hybride progesteron - 2,0 mg
  • Ethinylestradiol – actief oestrogeen in een microdosis - 0,03 mg

4 Oraal – het medicijn wordt oraal ingenomen in een handige vorm, “per os – via de mond”, d.w.z. De tablet moet met water worden doorgeslikt.

5 Anticonceptie betekent dat het beoogde effect van het product is om een ​​vrouw te beschermen tegen ongewenste zwangerschap.

Dus Janine, allereerst een hormonaal anticonceptiemiddel. Maar dankzij een aantal extra voordelen kan het worden gebruikt voor de behandeling van bepaalde gynaecologische en andere ziekten: endometriose, eenvoudige endometriale hyperplasie, acne, enz.

Het medicijn Janine - doos en blister

Endometriose is een pathologisch, goedaardig proces waarbij weefsel dat lijkt op het endometrium niet in de baarmoederholte begint te groeien, maar waar het niet zou moeten zijn. Bijvoorbeeld: in de buikholte, blaas, longen, myometrium, eierstokken, eileiders, vagina...


Externe genitale endometriose

Lees hier meer over endometriose: de vormen, symptomen, oorzaken van ontwikkeling, diagnose en behandeling

Endometriose is een oestrogeenafhankelijke ziekte. Onder invloed van cyclische schommelingen in het niveau van geslachtshormonen treden dezelfde veranderingen op in de haarden van endometriose als in het slijmvlies van de baarmoeder.

Waar endometrioïde weefsel zich ook bevindt, 'menstrueert' het tijdens de menstruatie - het raakt ontstoken en bloedt, net als het baarmoederslijmvlies. Tijdens deze periode verergert de ziekte: de bekkenpijn wordt intenser; menstruatie wordt pijnlijk, langdurig, zwaar; het functioneren van organen die zijn aangetast door endometriose is beschadigd. Dit alles leidt tot een slechte gezondheid, verlies van kracht en het vermogen om voor de lijdende vrouw te werken. Heel vaak gaat endometriose gepaard met onvruchtbaarheid.

Geneesmiddelen uit de COC-groep kunnen sommige pathologische symptomen verlichten. Van alle combinatie-OAC’s wordt Janine aanbevolen voor de behandeling van endometriose.

Terug naar de inhoud

Hoe werkt Janine bij endometriose?

Het therapeutische mechanisme van Zhanin is geassocieerd met de blokkade van de gonadotrope ‘releasing factor’ (GnRH).

Het werkingsprincipe van Zhanine voor endometriose: het medicijn introduceert dagelijks dezelfde, strikt gedefinieerde hoeveelheid geslachtssteroïden in het lichaam. Als gevolg daarvan verdwijnen de hormonale ‘uitbarstingen’ en vindt er geen ovulatie plaats. Geen ovulatie - geen menstruatie. De symptomen van de ziekte verdwijnen en er treedt remissie op. De patiënt voelt zich gezond.

Door de hormonale niveaus te ‘nivelleren’, dompelt Janine het voortplantingssysteem van de vrouw in een staat van ‘medicinale rust’. De kunstmatige periode van “eierstokrust” is vergelijkbaar met de natuurlijke periode van zwangerschap of borstvoeding. Op dit moment vindt structurele herstructurering, afbraak en atrofie van endometriosehaarden plaats.

Naast antiproliferatieve eigenschappen heeft Janine ontstekingsremmende (remt de synthese van prostaglandinen - mediatoren van de pro-inflammatoire cascade) en antiandrogene effecten.

De combinatie van sterk progesteron en geringe oestrogene effecten zorgt voor een goede verdraagbaarheid van het medicijn.

Terug naar de inhoud

De effectiviteit van het medicijn Zhanine voor endometriose - beoordelingen

Elke hormonale therapie voor endometriose garandeert geen definitief herstel. De productiviteit van de milde therapeutische effecten van COC’s is vrij laag.

De effectiviteit van behandeling van lichte vormen van endometriose door Janine is 58%

In welke gevallen is behandeling van endometriose met dit medicijn raadzaam? Indicaties voor gebruik van Zhanine voor endometriose:

  • Vermoeden van endometriose van de baarmoeder, d.w.z. Er zijn symptomen van de ziekte, maar er is geen onbetwistbaar objectief laboratorium en instrumentele bevestiging van de ziekte.
  • Kleine vormen van endometriose.
  • Milde endometriose.
  • Endometriose van de baarmoeder (adenomyose) fase 1-2.
  • Behandeling van endometriose-gerelateerde bekkenpijn.
  • Dysmenorroe.
  • Preventie van secundaire bloedarmoede geassocieerd met hyperpolymenorroe.
  • Preventie van terugval van de ziekte na chirurgische behandeling van uitwendige genitale endometriose.
  • Als onderhoudsbehandeling na voltooiing van de GnRH A-kuur.
  • Herstel van de vruchtbaarheid.

Behandeling van endometriose door Janine

Om het maximale therapeutische effect te bereiken, wordt het medicijn Zhanine voor endometriose in een continue, langdurige modus voorgeschreven.

‘Verlengd regime’ betekent dat het geneesmiddel gedurende een lange periode wordt ingenomen, gedurende 3-6-9 maanden tot 1,5 jaar.

Het hormonale medicijn Zhanine wordt alleen gebruikt zoals voorgeschreven en onder toezicht van een medisch specialist met strikte naleving van het individuele doseringsregime

Hoeveel moet je Janine drinken voor endometriose:

(artsconsult vereist)

Schema: 42+7 In dit geval wordt Janine 42 dagen achter elkaar ingenomen, één tablet eenmaal daags.

Daarna wordt een pauze van een week genomen (u hoeft gedurende 7 dagen geen pillen te slikken).

Daarna wordt het medicijn 42 dagen achter elkaar opnieuw ingenomen tot de volgende pauze van 7 dagen, enz.

Als u de pillen elke dag slikt, krijgt u geen menstruatie. Menstruatie (onttrekkingsbloeding) treedt op tijdens een pauze van 7 dagen na het innemen van het geneesmiddel (in dit geval - eens per 2 maanden).

De menstruatie tijdens de behandeling met Janine is in de regel vrij schaars. Dit geeft de effectiviteit van de therapie aan.

Opnieuw een pauze van 7 dagen enz.


Uitgebreide cursussen voor Janine

Hoe lang moet ik Janine gebruiken voor endometriose? De duur van de behandeling is zes maanden, negen maanden, een jaar... - voorgeschreven door de behandelende arts.

Terug naar de inhoud

Janine - instructies voor gebruik bij endometriose

Hoe moet ik Janine gebruiken voor endometriose?

  • 1 tablet 1 keer per dag op hetzelfde tijdstip, bij voorkeur 's avonds na de maaltijd.
  • Aanbevolen doseringsschema voor endometriose: 63+7 (zie hierboven)

De eerste blisterverpakking bevat 21 tabletten.

De vrijgavevorm van Janine is anders:

  • Er zijn verpakkingen met 1 blister in 1 doos.
  • Er zijn verpakkingen met 3 blisters in 1 doos.

Twee vormen van loslaten Janine

Wat moet u doen als u om de een of andere reden de pil niet op tijd heeft ingenomen? Als de avonddosis van het geneesmiddel wordt gemist, moet de “vergeten” tablet de volgende dag in de ochtend worden ingenomen. De volgende tablet wordt 's avonds op dezelfde dag op het gebruikelijke tijdstip ingenomen.

Wat te doen als tegen de achtergrond van continu gebruik van Janine plotseling de "menstruatie" begint? Het komt voor dat tijdens de periode van continu gebruik van pillen er weinig bloederige afscheiding uit de baarmoeder of een "doorbraakbloeding", vergelijkbaar met menstruatie, optreedt. Tegelijkertijd vindt een lichte menstruatie plaats zoals verwacht - tijdens de pauze tussen de doses van het medicijn.

U hoeft niet bang te zijn voor deze verschijnselen. Ze vormen geen enkele bedreiging voor de gezondheid (laat staan ​​het leven) en betekenen niet dat de behandeling niet effectief is. Het volstaat om dit probleem voor te leggen aan “uw” gynaecoloog. Indien nodig zal de arts het individuele doseringsschema aanpassen.

In de meeste gevallen vereist schaarse intermenstruele bloeding geen stopzetting van het medicijn en verdwijnt deze vanzelf, nadat het lichaam en het baarmoederslijmvlies aan de behandeling gewend zijn.

Ondanks het hoge veiligheidsprofiel en de goede verdraagbaarheid kent het gebruik van Janine (zoals elk hormonaal geneesmiddel) een aantal beperkingen.

Absolute contra-indicaties voor het gebruik van Janine:

  • Oncologische ziekten: alle kwaadaardige of goedaardige tumoren, inclusief carcinoom van de baarmoeder en aanhangsels.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Tromboflebitis, trombose, trombo-embolie van aderen, slagaders van welke locatie dan ook.
  • Niet-gecompenseerd of gecompliceerd door vasculaire pathologie, diabetes mellitus.
  • Ernstige vorm van migraine.
  • Niet-gecompenseerde cardiovasculaire pathologie.
  • Niet-gecompenseerde leverziekten.
  • Intolerantie (allergie) voor enig bestanddeel van het medicijn.
  • Psychopathologie.

In andere gevallen wordt Janine voorgeschreven door een gynaecoloog met toestemming van de therapeut na overleg met artsen van andere specialismen.

Patiënten met de volgende ziekten (aandoeningen) moeten Zhanine met voorzichtigheid gebruiken:

  • Epilepsie.
  • Obesitas.
  • Roken.
  • Diabetes.
  • Pathologie van het maag-darmkanaal.
  • SLE, de ziekte van Crohn.
  • Flebitis, arteritis.
  • Hypertensie.
  • Neiging tot angio-oedeem.
  • Atherosclerose, stoornis van het lipidenmetabolisme.
  • Sikkelcelanemie.
  • Multiple sclerose.

Als spierspasmen, zwelling, ernstige pijn in de ledematen, ernstige hoofdpijn, hevige pijn op de borst, verslechtering van de gezichtsscherpte of braken optreden tijdens de behandeling met Zhanine, moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen.

Er zijn geen directe contra-indicaties voor het drinken van alcohol. Maar ethylalcohol is giftig. Het verslechtert de verdraagbaarheid van het medicijn, veroorzaakt extra stress op de lever en kan negatieve (soms fatale) aandoeningen veroorzaken. Bovendien is het drinken van alcohol een van de factoren die het risico op het ontwikkelen van endometriose verhoogt. Daarom zou elke vrouw in principe alcohol moeten opgeven.


Schade van alcohol met endometriose

Terug naar de inhoud

Voor- en nadelen van Janine voor endometriose

  • Tegenwoordig is Janine het enige COC met de progesteroncomponent Dienogest. Het is Dienogest dat door WHO-experts wordt aanbevolen als progestageen van eerste keuze voor de behandeling van endometriose.
  • De biologische beschikbaarheid van Dienogest bij orale toediening is 90%, wat meerdere malen hoger is dan die van progesteronbestanddelen en andere combinatie-OAC’s.
  • Antiandrogene werking van Dienogest: - geeft Janine extra bonussen die gunstig zijn voor het vrouwelijk lichaam: behandelt acne, mee-eters, vette seborrhea, verbetert de algemene conditie van de huid en het haar, enz.

    Elimineert de ongewenste effecten die verband houden met androgene invloed: heeft geen invloed op het lichaamsgewicht, verhoogt de bloeddruk niet, verslechtert het lipidenprofiel niet, enz.

  • Volgens beoordelingen van Duitse specialisten is het medicijn Valletta, in Rusland geregistreerd als Zhanine, ideaal voor orale anticonceptie voor vrouwen met endometriose.

Om Zhanin voor endometriose voor te schrijven, is laparoscopische of histologische bevestiging van de diagnose niet vereist.

  • Het therapeutische effect van Janine bij endometriose is veel lager dan dat van.
  • Janine kan geen alternatief zijn voor de chirurgische behandeling van de ziekte.

Over het algemeen wordt Janine voor endometriose gebruikt als ondersteunend, terugval- en preventief middel bij de complexe behandeling van de ziekte.

Terug naar de inhoud

Janine en zwangerschap na inname

Het medicijn Janine heeft geen invloed op de vruchtbaarheid

Janine is, zoals hierboven vermeld, een voorbehoedsmiddel. Daarom kunt u tijdens het gebruik ervan niet zwanger worden.

Tegelijkertijd heeft Janine geen negatief effect op de vruchtbaarheid van een vrouw en herstelt deze in sommige gevallen zelfs. U kunt proberen zwanger te worden onmiddellijk na het beëindigen van de behandeling met het medicijn.

Soms kan het enkele maanden duren voordat de menstruatiecyclus volledig terugkeert. Waarna de gewenste zwangerschap zonder problemen plaatsvindt.

Als dit niet gebeurt, moet u een arts raadplegen om de oorzaken van onvruchtbaarheid te achterhalen en weg te nemen die geen verband houden met het retrospectieve gebruik van Janine.

Artikel gaat verder...

Endometriose van de baarmoeder: symptomen en behandeling Endometriose van de baarmoeder - simpelweg over het complex 10/08/2017 (Bijgewerkt: 11/22/2017)

Er zijn nog geen reacties, maar jij kunt de eerste zijn

promatka.ru

Behandeling van endometriose door Janine

Het hormonale medicijn Janine is een oraal medicijn voor de preventie van ongewenste zwangerschap en voor de behandeling van endometriose. Meestal schrijven artsen speciale behandelingsregimes voor om deze ziekte te elimineren. Maar hier moet je goed naar je gevoelens luisteren en bijwerkingen registreren. Ze kunnen erop wijzen dat het medicijn gecontra-indiceerd is. Volgens veel deskundigen is Janine het veiligst voor endometriose, omdat het het vermogen om zwanger te worden niet beïnvloedt.

Het medicijn bevat twee actieve componenten: oestrogeen zelf in de vorm van ethinylestradiol (30 mcg) en gestagen (dienogest in een dosering van 2 mg).

Een product met dergelijke werkzame stoffen heeft geen schadelijke werking, maar stimuleert alleen de natuurlijke werking van het vrouwenlichaam. Wanneer Janine het lichaam binnenkomt, gebeurt het volgende:

  • onderdrukking van de ovulatie;
  • complicatie van het binnendringen van sperma als gevolg van een slechte doorgankelijkheid van de baarmoederhals;
  • normalisatie van de menstruatiecyclus (eliminatie van pijn, vermindering van het volume van de bloedafscheiding, regulering);
  • afname van het gehalte aan androgene hormonen in het lichaam.


Gebruik voor endometriose

In feite heeft Janine één algemene indicatie: bescherming tegen ongewenste zwangerschap. Maar onderzoeken hebben aangetoond dat het ook endometriose behandelt. De ziekte kan onvruchtbaarheid veroorzaken, en het medicijn helpt dit te voorkomen. Tegelijkertijd is het therapeutische effect van het medicijn behoorlijk groot.

Soms wordt dit middel gebruikt (het bevat niet één actief ingrediënt, maar meerdere tegelijk) wanneer therapie met andere medicijnen niet het gewenste resultaat oplevert. Zhanine veroorzaakt geen significante bijwerkingen bij de behandeling van endometriose. Het is belangrijk om het te gebruiken zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing.

Gebruiksaanwijzingen

Het medicijn wordt voorgeschreven voor de volgende doeleinden:

  • normalisatie van de menstruatiecyclus;
  • het elimineren van pijn door endometriose;
  • behandeling van endometriumhyperplasie;
  • normalisatie van hormonale niveaus na chirurgische ingrepen gerelateerd aan de behandeling van endometriose;
  • acne behandeling;
  • verbetering van de werking van de eierstokken met cystische formaties.

Net als alle andere hormonale geneesmiddelen heeft het medicijn een aantal bijwerkingen, dus u moet eerst een specialist raadplegen en de dosering aanpassen. Ook de vraag of een vrouw in de nabije toekomst moeder wil worden of niet, kan een rol spelen bij het kiezen van een behandelingskuur.

Het is beter om Janine te gaan drinken vanaf de eerste dag van de nieuwe cyclus.

Contra-indicaties

Mogelijke bijwerkingen van het gebruik van Janine voor endometriose zijn onder meer:

  • verandering in het karakter van de ontlasting;
  • allergische manifestaties op de huid;
  • intolerantie voor contact met middelen voor oogcorrectie;
  • wisselvalligheid van emoties;
  • migraine-achtige hoofdpijn;
  • cholestatische geelzucht;
  • trombose, hartinfarct, lever, nier;
  • tromboflebitis van aderen;
  • beroertes;
  • spotten vanuit de vagina, vergelijkbaar met menstruatie;
  • hyperrexie;
  • pijn van de borstklieren, hun zwelling.

Als alle aanbevelingen van de arts nauwkeurig worden opgevolgd, is de kans groot dat dergelijke symptomen niet optreden. Degenen die een rookgewoonte hebben, moeten vooral op hun gezondheid letten. Dit geldt in sterkere mate voor vrouwen ouder dan 35 jaar. Als je op deze leeftijd slechte gewoonten hebt, neemt de kans op trombose aanzienlijk toe.

Er zijn ook enkele contra-indicaties. Deze omvatten:

  • arteriële hypertensie;
  • suikerziekte;
  • trombo-embolische ziekten (zelfs als deze zich in het verleden hebben voorgedaan);
  • kanker van het voortplantingssysteem gerelateerd aan hormonale niveaus;
  • ernstige leverziekten;
  • cholelithiasis;
  • epileptische aanvallen;
  • migraine.

Geneesmiddelinteracties

Net als alle andere anticonceptiva is Jeannine onverenigbaar met geneesmiddelen die oxidatieve biochemische reacties in de lever veroorzaken (bijvoorbeeld carbamzepine, barbituraten, rifampicine, tetracycline-antibiotica). Gelijktijdig gebruik met Janine kan een afname van het therapeutische effect tegen endometriose veroorzaken. Ook de anticonceptieve werking neemt af.

Siluet, dat dezelfde werkzame stoffen heeft, kan werken als een analoog van het medicijn. Zij kunnen Janine volledig vervangen.

Wanneer moet u een arts raadplegen tijdens de behandeling?

Degenen die het medicijn gebruiken, moeten onmiddellijk een arts raadplegen als de volgende symptomen optreden:

  • het optreden van zwelling van de armen en benen;
  • verhoogde bloeddruk;
  • ongeoorloofde stopzetting van het medicijn gedurende meer dan een week;
  • ernstige baarmoederbloedingen;
  • flauwvallen, duizeligheid;
  • afwezigheid van menstruatieachtige afscheiding tijdens het staken van het medicijn Janine;
  • beklemmend gevoel in de borsten, zwelling van de borstklieren.

Dit kan duiden op bijkomende ziekten of dat het geneesmiddel niet geschikt is voor de vrouw.

Vroeger werden endometriumziekten alleen operatief behandeld, maar nu is het voldoende om een ​​​​Janine-kuur te volgen en de endometriose zal afnemen. Dit is een van de meest bewezen en veilige middelen om de ziekte te behandelen en anticonceptie toe te passen. Het bevat niet al te veel contra-indicaties en bijwerkingen. Het medicijn heeft een hormonale structuur, dus een arts kan het voorschrijven op basis van de gezondheidstoestand van de patiënt. Een specialist moet ook uitleggen hoe u Janine moet gebruiken en hoe lang u de cursus moet volgen.

Nog geen reacties

zdorovieledy.ru

"Janine": instructies voor gebruik

Het medicijn "Zhanine" wordt voorgeschreven om zwangerschap te voorkomen. Het product helpt ook om de menstruatiecyclus glad te strijken, waardoor deze minder pijnlijk kan worden. Het medicijn moet op de eerste dag van de menstruatie worden ingenomen, op voorwaarde dat er de afgelopen maand geen andere orale anticonceptiva zijn gebruikt. Als u moet overstappen op “Janine”, moet het onmiddellijk na inname van de laatste tablet van het vorige anticonceptiemiddel worden gebruikt.

Na inname van het medicijn "Zhanine" wordt het bloeden minder intens, dit vermindert de kans op bloedarmoede.Tabletten "Zhanine" moeten eenmaal per dag tegelijkertijd worden ingenomen. Het verloop van de behandeling duurt 21 dagen, waarna een pauze van 7 dagen wordt genomen, waarna de menstruatie zou moeten beginnen. U mag het gebruik van het medicijn niet overslaan. Als dit gebeurt, moet u de tablet binnen de daaropvolgende twaalf uur innemen. Ga dan verder met de gebruikelijke inname van het medicijn.

Als u in de eerste week een pil langer dan 12 uur overslaat, moet u, om te voorkomen dat u zwanger wordt, de komende week bovendien barrière-anticonceptiemethoden gebruiken. Als u het geneesmiddel in de tweede week heeft ingenomen (op voorwaarde dat u het geneesmiddel in de eerste week volgens schema hebt ingenomen), hoeft u geen aanvullende anticonceptie te gebruiken. Als u in de derde week een pil bent vergeten, kunt u het volgende doen: begin met de volgende verpakking zonder een week pauze te nemen; of stop met het innemen van het medicijn, neem een ​​pauze van zeven dagen, inclusief de dag waarop u de pil heeft gemist, en begin dan met een nieuwe verpakking.

Bijwerkingen, contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn "Zhanin"

Het medicijn "Janine" kan de volgende bijwerkingen veroorzaken: pijn, spanning en borstvergroting, afscheiding uit de borstklieren, migraine, bloederige vaginale afscheiding, stemmingswisselingen, veranderingen in het libido, wazig zien, lensintolerantie, braken, misselijkheid, buikpijn pijn, diarree, vochtretentie, gewichtsverandering, geelzucht, allergieën, jeuk, huiduitslag.

Als na het innemen van "Janine" binnen de volgende 4 uur diarree of braken begint, moet u voor aanvullende anticonceptie zorgen en de aanbevelingen volgen bij het overslaan van pillen.

"Zhanine" is gecontra-indiceerd in geval van vaginale bloedingen van onbekende oorsprong, trombose, migraine, diabetes mellitus met vasculaire complicaties, leverfalen, pancreatitis, kwaadaardige hormoonafhankelijke formaties, als zwangerschap wordt vermoed, tijdens zwangerschap, borstvoeding, met gedetecteerde overgevoeligheid, tijdens beenoperaties, uitgebreide verwondingen, ernstige chirurgische ingrepen.

www.kakprosto.ru

Janine

Het anticonceptieve effect van gecombineerde orale anticonceptiva (COC’s) is gebaseerd op de interactie van verschillende factoren, waarvan de onderdrukking van de ovulatie en veranderingen in de cervicale secretie de belangrijkste zijn. Naast het voorkomen van zwangerschap hebben PDA’s nog een aantal andere positieve eigenschappen die gebruikt kunnen worden bij de keuze van een anticonceptiemethode. De menstruatiecyclus wordt regelmatiger, de menstruatie wordt minder pijnlijk en het bloedverlies neemt af. Dit laatste vermindert de incidentie van bloedarmoede door ijzertekort.

De progestagene component van het medicijn Janine, dienogest, is een sterk progestageen en wordt beschouwd als het enige norethisteronderivaat met antiandrogene eigenschappen. De aanwezigheid van een antiandrogene werking is bewezen in klinische onderzoeken waarbij een beperkt aantal patiënten met de inflammatoire vorm van acne vulgaris betrokken was. Dienogest heeft een positief effect op het lipidenprofiel, terwijl het HDL-gehalte toeneemt. Er zijn aanwijzingen voor een verminderd risico op endometrium- en eierstokkanker. Bovendien is bewezen dat bij gebruik van combinatie-OAC’s in hoge doses (50 mcg ethinylestradiol) het risico op cysten in de eierstokken, bekkenontstekingsziekten, goedaardige borstziekten en buitenbaarmoederlijke zwangerschappen wordt verminderd.

De resultaten van standaard niet-klinische onderzoeken naar toxiciteit bij herhaald gebruik, genotoxiciteit, carcinogeniteit en reproductietoxiciteit duiden niet op het bestaan ​​van enig specifiek risico voor het menselijk lichaam. Er moet echter worden opgemerkt dat geslachtssteroïden de groei van bepaalde hormoonafhankelijke weefsels en reeds bestaande tumoren kunnen bevorderen.

Dienogest

Na orale toediening wordt dienogest snel en volledig geabsorbeerd. De maximale serumconcentratie wordt binnen 2,5 uur na een enkele orale dosis bereikt en bedraagt ​​ongeveer 51 pkg/ml. De absolute biologische beschikbaarheid van dienogest na orale toediening bedraagt ​​96%.

Dienogest bindt zich aan serumalbumine en bindt niet aan geslachtshormoonbindend globuline (SHBG) of corticoïdbindend globuline (CBG). Slechts 10% van de totale serumconcentratie van dienogest heeft de vorm van een vrije steroïde en 90% is niet-specifiek gebonden aan albumine. De door ethinylestradiol geïnduceerde stijging van de SHBG-spiegels heeft geen invloed op de binding van dienogest aan serumeiwitten.

Dienogest wordt volledig gemetaboliseerd, voornamelijk door hydroxylering en conjugatie, waardoor inactieve metabolieten worden gevormd. Deze metabolieten worden snel uit het bloedplasma geklaard, zodat er geen enkele actieve metaboliet in wordt gedetecteerd, maar alleen dienogest in onveranderde toestand. De totale klaring bedraagt ​​ongeveer 3,6 l/u na eenmalig gebruik.

De spiegel van dienogest in het bloedserum neemt af met een halfwaardetijd van 8,5–10,8 uur.Slechts een klein deel van dienogest wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. Metabolieten worden in de urine en gal uitgescheiden in een verhouding van ongeveer 3:1. De halfwaardetijd bedraagt ​​ongeveer 14,4 uur.

De farmacokinetiek van dienogest is onafhankelijk van de SHBG-spiegels. Bij dagelijkse inname neemt de concentratie van de stof in het bloedserum 1,3 keer toe, waarbij tijdens de eerste helft van de behandelingscyclus een steady state wordt bereikt.

Ethinylestradiol

Bij orale inname wordt ethinylestradiol snel en volledig geabsorbeerd. Piekserumconcentraties van ongeveer 67 pg/ml worden binnen 1,5–4 uur bereikt.

Ethinylestradiol bindt stevig maar niet specifiek aan serumalbumine (ongeveer 98%) en verhoogt de serum-SHBG-concentraties.

Ethinylestradiol wordt voornamelijk gemetaboliseerd door aromatische hydroxylering, maar er wordt echter ook een groot aantal gehydroxyleerde en gemethyleerde metabolieten gevormd, waaronder zowel vrije metabolieten als conjugaten met glucuroniden en sulfaten. De klaring bedraagt ​​2,3–7 ml/min/kg lichaamsgewicht.

De serumethinylestradiolspiegels dalen in 2 fasen met halfwaardetijden van respectievelijk ongeveer 1 uur en 10-20 uur. De stof wordt niet onveranderd door het lichaam uitgescheiden; de metabolieten van ethinylestradiol worden in de urine en de gal uitgescheiden in een verhouding van 4:6. De halfwaardetijd van metabolieten is ongeveer 1 dag.

Op basis van de variabele serumhalfwaardetijd en de dagelijkse dosering worden steady-state serumconcentraties van ethinylestradiol na ongeveer 1 week bereikt.

Indicaties

Anticonceptie.

Sollicitatie

De pillen moeten dagelijks worden ingenomen volgens de volgorde aangegeven op de blister, ongeveer op hetzelfde tijdstip, met een kleine hoeveelheid vloeistof. Het medicijn wordt gedurende 21 dagen 1 tablet per dag ingenomen. Het innemen van pillen uit elke volgende verpakking moet beginnen na het einde van een pauze van 7 dagen bij het innemen van het medicijn, waarin in de regel menstruatieachtige bloedingen optreden, die gewoonlijk beginnen op de derde dag na het innemen van de laatste pil en mogelijk niet eindigen voordat u begint met het innemen van pillen uit de volgende verpakking.

Als er in de voorgaande periode (afgelopen maand) geen hormonale anticonceptiva zijn gebruikt

Het innemen van de pillen moet beginnen op de eerste dag van de menstruatiecyclus. U kunt ermee beginnen vanaf dag 2 tot en met 5, maar in dit geval wordt het aanbevolen om tijdens de eerste cyclus bovendien een barrière-anticonceptiemiddel te gebruiken gedurende de eerste 7 dagen dat u het medicijn inneemt.

Overstappen van een ander gecombineerd oraal anticonceptivum (COC)

Het is raadzaam om met Janine te beginnen de dag na inname van de laatste actieve tablet van het vorige COC, in ieder geval niet later dan de volgende dag na een pauze in het innemen van tabletten of na het innemen van placebotabletten van het vorige COC.

Overstappen van een methode gebaseerd op het gebruik van alleen progestageen (minipillen, injecties, implantaten) of een spiraaltje met progestageen.

U kunt beginnen met het innemen van Janine op elke dag nadat u bent gestopt met het innemen van de minipil (in het geval van een implantaat of spiraaltje - op de dag van verwijdering; in het geval van een injectie - in plaats van de volgende injectie). In alle gevallen wordt echter aanbevolen om tijdens de eerste 7 dagen dat u de pil inneemt, bovendien een barrière-anticonceptiemiddel te gebruiken.

Na een abortus in het eerste trimester van de zwangerschap

U kunt onmiddellijk beginnen met het gebruik van het medicijn Janine. In dit geval is het niet nodig om aanvullende anticonceptie te gebruiken.

Na de bevalling of abortus in het tweede trimester van de zwangerschap

In geval van borstvoeding (zie paragraaf “Zwangerschap en borstvoeding”) wordt aanbevolen om te beginnen met het gebruik van het geneesmiddel Zhanine vanaf de 21e tot de 28e dag na de bevalling of abortus in het tweede trimester van de zwangerschap. Als u later met de pil begint, moet u tijdens de eerste 7 dagen dat u het geneesmiddel inneemt bovendien een barrière-anticonceptiemiddel gebruiken. Als er echter al geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden, moet u, voordat u de PDA gaat gebruiken, een mogelijke zwangerschap uitsluiten of wachten tot de menstruatie.

Wat u moet doen als u een pildosis heeft gemist

Als de vertraging bij het innemen van de pil niet langer is dan 12 uur, wordt de effectiviteit van het anticonceptieve effect van het medicijn niet verminderd. De gemiste pil moet zo snel mogelijk worden ingenomen. De volgende pil uit deze verpakking wordt op het gebruikelijke tijdstip ingenomen.

Als de vertraging bij het innemen van de gemiste pil langer duurt dan 12 uur, kan de anticonceptieve bescherming afnemen. In dit geval kunt u twee basisregels volgen:

De pauze bij het innemen van de pillen mag nooit langer duren dan 7 dagen;

Adequate onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-eierstoksysteem wordt bereikt door continue inname van de pil gedurende 7 dagen.

Dienovereenkomstig moeten de volgende aanbevelingen in het dagelijks leven worden gevolgd:

1e week

De laatste gemiste pil moet zo snel mogelijk worden ingenomen, ook als u 2 pillen tegelijk moet innemen. Hierna kunt u de pillen op het gebruikelijke tijdstip blijven innemen. Bovendien moet u de komende 7 dagen een barrière-anticonceptiemiddel gebruiken, zoals een condoom. Als er in de voorgaande 7 dagen geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van zwangerschap. Hoe meer pillen u mist en hoe korter de pauze in het innemen van het medicijn, hoe groter de kans op zwangerschap.

2e week

Het is noodzakelijk om de laatste gemiste pil zo snel mogelijk in te nemen, ook als u 2 pillen tegelijk moet innemen. Hierna kunt u de pillen op het gebruikelijke tijdstip blijven innemen. Als u de tabletten 7 dagen vóór de eerste gemiste menstruatie correct inneemt, hoeft u geen aanvullende anticonceptiva te gebruiken. In een ander geval of als meer dan 1 pil wordt gemist, wordt aanbevolen om gedurende 7 dagen bovendien een barrière-anticonceptiemiddel te gebruiken.

3e week

Het risico op verminderde betrouwbaarheid neemt toe naarmate de pauze in het nemen van de pil nadert. Als u echter het regime voor het innemen van pillen volgt, kunt u een afname van de anticonceptiebescherming voorkomen. Als u zich aan een van de volgende opties houdt, hoeft u geen aanvullende anticonceptiva te gebruiken, op voorwaarde dat u de tabletten 7 dagen vóór de gemiste menstruatie correct inneemt. Als dit niet het geval is, moet u zich aan de eerste optie hieronder houden en de komende 7 dagen aanvullende anticonceptiemethoden gebruiken.

Het is noodzakelijk om de laatste gemiste pil zo snel mogelijk in te nemen, ook als u 2 pillen tegelijk moet innemen. Hierna kunt u de pillen op het gebruikelijke tijdstip blijven innemen. Dragees uit het volgende pakket moeten onmiddellijk na het einde van het vorige pakket worden genomen, dat wil zeggen dat er geen pauzes mogen zijn. Het is onwaarschijnlijk dat de menstruatiebloeding zal beginnen aan het einde van de tweede verpakking, hoewel spotting of doorbraakbloedingen kunnen optreden tijdens het gebruik van de pillen.

Mogelijk krijgt u ook het advies om te stoppen met het innemen van de tabletten uit de huidige verpakking. In dit geval moet de pauze bij het innemen van het medicijn maximaal 7 dagen duren, inclusief dagen waarop de pillen zijn gemist; U moet beginnen met het innemen van de pillen uit de volgende verpakking.

Als u de pil niet inneemt en er geen menstruatiebloeding optreedt tijdens de eerste reguliere pilpauze, moet u de mogelijkheid van zwangerschap uitsluiten.

Bij ernstige gastro-intestinale stoornissen is onvolledige absorptie van het geneesmiddel mogelijk; in dit geval moet aanvullende anticonceptie worden gebruikt.

Als er binnen 3-4 uur na het innemen van de pillen sprake is van braken, is het raadzaam om de aanbevelingen met betrekking tot het overslaan van pillen te volgen. Als de patiënte haar gebruikelijke doseringsschema niet wil veranderen, moet zij extra pil(len) uit een andere verpakking nemen.

Hoe u de timing van uw menstruatie kunt wijzigen of hoe u uw menstruatie kunt uitstellen

Om het optreden van de menstruatie uit te stellen, moet u Janine-tabletten uit een nieuwe verpakking blijven innemen en geen pauze nemen tijdens het innemen van het medicijn. Indien gewenst kan de toedieningsperiode worden voortgezet tot het einde van het tweede pakket. In dit geval kan een doorbraakbloeding of spotting niet worden uitgesloten. De gebruikelijke inname van het medicijn Janine wordt hersteld na een pauze van 7 dagen na het innemen van de pillen.

Om het begin van de menstruatie naar een andere dag van de week te verschuiven, wordt aanbevolen om de pauze bij het innemen van pillen met het gewenste aantal dagen te verkorten. Opgemerkt moet worden dat hoe korter de pauze, hoe vaker de afwezigheid van menstruatieachtige bloedingen en doorbraakbloedingen of spotting wordt opgemerkt tijdens het innemen van de pillen uit de tweede verpakking (zoals in het geval van een vertraagde menstruatie).

Contra-indicaties

COC’s mogen niet worden gebruikt als u ten minste één van de volgende aandoeningen of ziekten heeft. Als een van deze aandoeningen of ziekten voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van een combinatie-OAC, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.

Veneuze of arteriële trombotische/trombo-embolische voorvallen (bijv. diepe veneuze trombose, longembolie, myocardinfarct) of cerebrovasculaire aandoeningen, actueel of in de geschiedenis.

De aanwezigheid of voorgeschiedenis van prodromale symptomen van trombose (bijvoorbeeld een voorbijgaand cerebrovasculair accident, angina pectoris).

Geschiedenis van migraine met focale neurologische symptomen.

Diabetes mellitus met vasculaire schade.

De aanwezigheid van ernstige of meerdere risicofactoren voor veneuze of arteriële trombose kan ook een contra-indicatie zijn (zie SPECIALE INSTRUCTIES).

Huidige of voorgeschiedenis van pancreatitis indien geassocieerd met ernstige hypertriglyceridemie.

Huidige of voorgeschiedenis van ernstige leverziekte totdat de leverfunctietesten weer normaal zijn.

Gediagnosticeerde of voorgeschiedenis van levertumoren (goedaardig of kwaadaardig).

Gediagnosticeerde of vermoede kwaadaardige tumoren (bijvoorbeeld genitale of borsttumoren) die afhankelijk zijn van geslachtshormonen.

Vaginale bloeding met onbekende etiologie.

Gediagnosticeerde of vermoedelijke zwangerschap.

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Bijwerkingen

De ernstigste bijwerkingen die verband houden met het gebruik van combinatie-OAC’s worden beschreven in de rubriek GEBRUIK.

Er zijn andere bijwerkingen gemeld bij het gebruik van COC’s, maar hun verband met het gebruik van COC’s is noch bevestigd noch weerlegd:

Organen en systemen Frequent (≥1/100) Soms (≥1/1000 en ≤/100) Enkel (≤1/1000)
Organen van visie Intolerantie voor contactlenzen
Maagdarmkanaal Misselijkheid, buikpijn Braken, diarree
Het immuunsysteem Overgevoeligheid
Studie Gewichtstoename Vermindering van het lichaamsgewicht
Metabolisme en voedingsstoornissen Vloeistofretentie
Zenuwstelsel Hoofdpijn Migraine
Psychische aandoening Depressieve toestand, stemmingsstoornis Verminderd libido Verhoog het libido
Voortplantingssysteem en borstklieren Gevoelige borsten, gevoel van gespannen borsten Borstvergroting Veranderingen in vaginale afscheiding, het verschijnen van afscheiding uit de borstklieren
Huid- en onderhuidse weefsels Huiduitslag, netelroos Erythema nodosum, exudatief erythema multiforme

speciale instructies

Als een van de volgende aandoeningen/risicofactoren aanwezig is, moeten de voordelen van het gebruik van COC’s worden afgewogen tegen de mogelijke risico’s, waarbij rekening moet worden gehouden met de individuele kenmerken van elke patiënt en met haar moeten worden besproken voordat zij besluit COC’s te gebruiken. Als een van de volgende aandoeningen of risicofactoren verergert, verergert of voor het eerst optreedt, is het raadzaam uw arts te raadplegen. De arts moet beslissen of hij wil stoppen met het gebruik van het combinatie-OAC.

Stoornissen van de bloedsomloop

Op basis van de resultaten van epidemiologische onderzoeken bestaat er een verband tussen het gebruik van combinatie-OAC’s en een verhoogd risico op veneuze, arteriële, trombotische en trombo-embolische ziekten, zoals een hartinfarct, beroerte, diepe veneuze trombose en longembolie. Deze omstandigheden komen zelden voor.

Veneuze trombo-embolie (VTE), die zich manifesteert als veneuze trombose en/of longembolie, kan optreden bij gebruik van elk combinatie-OAC. Het risico op veneuze trombo-embolie is het hoogst tijdens het eerste jaar dat u een combinatie-OAC gebruikt. De incidentie van VTE bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken met een lage dosis oestrogenen (≤0,05 mg ethinylestradiol) bedraagt ​​maximaal 4 gevallen per 10.000 vrouwen/jaar, vergeleken met 0,5-3 gevallen per 10.000 vrouwen/jaar bij vrouwen die geen orale anticonceptiva gebruiken. De incidentie van VTE geassocieerd met zwangerschap bedraagt ​​6 gevallen per 10.000 vrouwen/jaar.

Trombose van andere bloedvaten, zoals slagaders en aders van de lever, nieren, mesenteriale bloedvaten, cerebrale of retinale bloedvaten, is uiterst zelden gemeld bij vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken. Er bestaat geen consensus over het verband tussen deze complicaties en het gebruik van PDA's.

Symptomen van veneuze of arteriële trombotische/trombo-embolische voorvallen of beroerte kunnen zijn: unilaterale pijn of zwelling van de onderste ledematen; plotselinge ernstige pijn op de borst die uitstraalt naar de linkerarm; plotselinge kortademigheid; plotseling begin van hoesten; elke ongewone, ernstige, langdurige hoofdpijn; plotselinge vermindering of volledig verlies van gezichtsvermogen; diplopie; spraakstoornis of afasie; hoogtevrees; collaps met of zonder gedeeltelijke epileptische aanval; zwakte of zeer ernstige plotselinge gevoelloosheid aan één kant of een deel van het lichaam; motorische beperking; acute maag

Factoren die het risico op veneuze of arteriële trombotische/trombo-embolische voorvallen of beroerte verhogen:

Leeftijd;

Tabaksrook (in combinatie met zwaar roken en met de leeftijd neemt het risico toe, vooral bij vrouwen ouder dan 35 jaar);

Familiegeschiedenis (bijvoorbeeld gevallen van veneuze of arteriële trombo-embolie bij broers en zussen of ouders op relatief jonge leeftijd). Als een erfelijke aanleg wordt vermoed, moet de vrouw voor overleg worden doorverwezen naar een geschikte specialist voordat een beslissing wordt genomen over het gebruik van een PDA;

Obesitas (body mass index meer dan 30 kg/m2);

Dyslipoproteïnemie;

Hypertensie;

Migraine;

Hartkleppathologie;

Atriale fibrillatie;

Langdurige immobilisatie, radicale chirurgische ingrepen, eventuele chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen, aanzienlijke verwondingen. In deze gevallen wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van het COC (voor geplande operaties minimaal 4 weken voordat deze worden uitgevoerd) en het gebruik niet eerder te hervatten dan 2 weken na volledige remobilisatie.

Er bestaat geen consensus over de mogelijke rol van spataderen en oppervlakkige tromboflebitis bij de ontwikkeling van veneuze trombo-embolie.

Het is noodzakelijk om rekening te houden met het verhoogde risico op trombo-embolie in de postpartumperiode.

Andere ziekten die in verband kunnen worden gebracht met ernstige stoornissen van de bloedsomloop zijn onder meer diabetes mellitus; systemische lupus erythematosus; Hemolytisch uremisch syndroom; chronische inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) en sikkelcelanemie.

Een verhoogde incidentie van migraine of de verergering ervan tijdens de periode van gebruik van combinatie-OAC’s (wat een voorbode kan zijn van een cerebrovasculair accident) kan een onmiddellijke stopzetting van het gebruik van combinatie-OAC’s vereisen.

Biochemische indicatoren die kenmerkend zijn voor erfelijke of verworven gevoeligheid voor veneuze of arteriële trombose zijn onder meer: ​​resistentie tegen CRP, hyperhomocysteïnemie, antitrombine III-deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antifosfolipide-antilichamen (anticardiolipine-antilichamen).

Bij het analyseren van de risico-batenverhouding moet de arts er rekening mee houden dat een adequate behandeling voor de hierboven genoemde aandoeningen het daarmee samenhangende risico op trombose kan verminderen, en ook dat het risico op trombose geassocieerd met zwangerschap hoger is dan bij het gebruik van combinatie-OAC’s bij lage bloeddruk. doses (≤0,05 mg ethinylestradiol).

De belangrijkste risicofactor voor het ontstaan ​​van baarmoederhalskanker is het voortduren van het papillomavirus. De resultaten van epidemiologische onderzoeken wijzen op een extra toename van dit risico bij langdurig gebruik van combinatie-OAC’s. Deze verklaring is controversieel omdat het onduidelijk is in hoeverre de onderzoeken rekening houden met daarmee samenhangende risicofactoren, zoals het testen van baarmoederhalsuitstrijkjes en seksueel gedrag, inclusief het gebruik van barrièremethoden voor anticonceptie.

De resultaten van een meta-analyse op basis van gegevens uit 54 epidemiologische onderzoeken duiden op een lichte toename van het relatieve risico (RR = 1,24) op het ontwikkelen van borstkanker bij vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken. Dit verhoogde risico verdwijnt geleidelijk binnen 10 jaar na het stoppen met het gebruik van combinatie-OAC’s. Omdat borstkanker zelden wordt gediagnosticeerd bij vrouwen jonger dan 40 jaar, is de toename van de diagnose van borstkanker onder huidige of recente COAC-gebruiksters klein in verhouding tot het totale risico op borstkanker. De resultaten van deze onderzoeken leveren geen bewijs voor een causaal verband. Het verhoogde risico kan te wijten zijn aan een eerdere diagnose van borstkanker bij vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken, aan de biologische effecten van combinatie-OAC’s, of aan een combinatie van beide factoren. Er bestaat een tendens dat borstkanker die wordt ontdekt bij vrouwen die ooit COC's hebben gebruikt, klinisch minder ernstig is dan bij vrouwen die nooit COC's hebben gebruikt.

In geïsoleerde gevallen werden bij vrouwen die combinatie-OAC’s gebruikten, goedaardige en nog minder vaak kwaadaardige levertumoren waargenomen, wat soms leidde tot de ontwikkeling van levensbedreigende intra-abdominale bloedingen. Als er klachten zijn over hevige pijn in het epigastrische gebied, leververgroting of tekenen van intra-abdominale bloeding, moet bij de differentiële diagnose rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een levertumor bij vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken.

Andere condities

Vrouwen met hypertriglyceridemie of een familiegeschiedenis van deze aandoening lopen risico op het ontwikkelen van pancreatitis als ze COC’s gebruiken.

Hoewel er bij veel vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken een lichte stijging van de bloeddruk is gemeld, komen klinisch significante bloeddrukstijgingen zelden voor. Als er echter langdurige, klinisch significante hypertensie optreedt tijdens het gebruik van een combinatie-OAC, kan het soms passender zijn om het combinatie-OAC te staken en de hypertensie te behandelen.

Het optreden of de verergering van de volgende ziekten is gemeld tijdens de zwangerschap en bij het gebruik van combinatie-OAC’s, maar hun relatie met het gebruik van COC’s is niet overtuigend vastgesteld: geelzucht en/of pruritus geassocieerd met cholestase, vorming van galstenen, porfyrie, systemische lupus erythematosus, hemolytisch-uremisch syndroom, chorea van Sydenham, zwangerschapsherpes, gehoorverlies geassocieerd met otosclerose.

Bij een acute of chronische leverfunctiestoornis kan het nodig zijn om te stoppen met het gebruik van combinatie-OAC’s totdat de leverfunctietesten weer normaal zijn. Als de cholestatische geelzucht terugkeert, wat voor het eerst optrad tijdens de zwangerschap of bij eerder gebruik van geslachtshormonen, moet het gebruik van combinatie-OAC’s worden gestaakt.

Hoewel combinatie-OAC’s de perifere insulineresistentie en glucosetolerantie kunnen beïnvloeden, zijn er geen gegevens over de noodzaak om het therapeutische regime te veranderen bij vrouwen met diabetes mellitus die lage dosis-OAC’s gebruiken (die ≤0,05 mg ethinylestradiol bevatten). Vrouwen met diabetes moeten echter nauwlettend worden gecontroleerd tijdens het gebruik van combinatie-OAC’s.

De ziekte van Crohn en colitis ulcerosa kunnen in verband worden gebracht met het gebruik van combinatie-OAC’s.

Chloasma kan soms voorkomen, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van chloasma tijdens de zwangerschap. Degenen die gevoelig zijn voor chloasma moeten tijdens het gebruik van combinatie-OAC’s blootstelling aan direct zonlicht of ultraviolette straling vermijden.

Geneeskundig onderzoek

Voordat het gebruik van het medicijn Zhanine wordt gestart of hervat, moet een volledig medisch onderzoek worden uitgevoerd en moet de medische geschiedenis van de patiënt in detail worden bestudeerd, rekening houdend met contra-indicaties (zie CONTRA-INDICATIES) en waarschuwingen (zie TOEPASSING). Bij het gebruik van combinatie-OAC’s wordt aanbevolen periodieke onderzoeken uit te voeren, wat erg belangrijk is, omdat contra-indicaties (bijvoorbeeld voorbijgaande stoornissen in de bloedsomloop, enz.) of risicofactoren (bijvoorbeeld een familiegeschiedenis van veneuze of arteriële trombose) voor het eerst kunnen optreden tijdens de zwangerschap. de periode waarin COC’s worden gebruikt. De frequentie en aard van deze onderzoeken moeten gebaseerd zijn op de normen van de medische praktijk, waarbij rekening wordt gehouden met de individuele kenmerken van elke vrouw. Er wordt echter speciale aandacht besteed aan onderzoek van de bekkenorganen, inclusief standaardanalyse van cytologie van de baarmoederhals, buikholte organen, borstklieren en bepaling van de bloeddruk.

De patiënt moet gewaarschuwd worden dat orale anticonceptiva geen bescherming bieden tegen HIV-infectie (AIDS) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.

Verminderde efficiëntie

De effectiviteit van gecombineerde orale anticonceptiva kan verminderd zijn als u een pil overslaat, maag-darmproblemen heeft of andere medicijnen gebruikt.

Cycluscontrole

Bij gebruik van orale anticonceptiva kan intermenstruele bloeding (spotting of doorbraakbloeding) optreden, vooral tijdens de eerste paar maanden van de behandeling. Hiermee rekening houdend, mag onderzoek in het geval van intermenstruele bloedingen pas worden uitgevoerd na een periode van aanpassing van het lichaam aan het medicijn, die ongeveer 3 cycli bedraagt.

Als de onregelmatige menstruatie aanhoudt of terugkeert na verschillende normale cycli, moet rekening worden gehouden met niet-hormonale oorzaken van bloedingen en moeten passende onderzoeken worden uitgevoerd om de aanwezigheid van tumoren en zwangerschap uit te sluiten. Diagnostische maatregelen kunnen onder meer curettage omvatten.

Sommige patiënten ervaren mogelijk geen menstruatiebloedingen tijdens een pauze in het innemen van het medicijn. Zwangerschap is onwaarschijnlijk als u COC’s gebruikt zoals voorgeschreven. Als het anticonceptiemiddel echter onregelmatig wordt ingenomen of als menstruatieachtige bloedingen gedurende 2 cycli uitblijven, moet een zwangerschap worden uitgesloten voordat het combinatie-OAC wordt voortgezet.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap. Als zwangerschap optreedt tijdens de periode waarin het medicijn Zhanine wordt gebruikt, moet het medicijn worden stopgezet. Onderzoeksresultaten wijzen echter niet op een verhoogd risico op congenitale pathologieën bij kinderen van moeders die tijdens de zwangerschap COC's hebben gebruikt, noch duiden ze op het bestaan ​​van een teratogene werking bij onbedoeld gebruik van COC's in het begin van de zwangerschap.

PDA's kunnen de borstvoeding beïnvloeden, omdat onder hun invloed de hoeveelheid moedermelk kan afnemen en ook de samenstelling ervan kan veranderen. Met dit in gedachten worden COC’s niet aanbevolen voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.

De werkzame stoffen in het geneesmiddel en/of hun metabolieten worden in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk, maar er zijn geen gegevens over hun negatieve effect op de gezondheid van het kind.

Impact op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen

Geen effect opgemerkt.

Interacties

Interacties tussen orale anticonceptiva en andere geneesmiddelen kunnen leiden tot doorbraakbloedingen en/of verlies van de effectiviteit van het anticonceptivum. De volgende interacties zijn in de literatuur gerapporteerd.

Levermetabolisme: mogelijke interactie met geneesmiddelen die microsomale enzymen induceren, wat kan leiden tot een toename van de klaring van geslachtshormonen (bijvoorbeeld fenytoïne, barbituraten, primidon, carbamazepine, rifampicine en mogelijk ook oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat, ritonavir, griseofulvine en geneesmiddelen die sint-janskruid bevatten).

Interactie met de enterohepatische circulatie: Sommige klinische onderzoeken suggereren dat de enterohepatische circulatie van oestrogenen kan worden verminderd door bepaalde antibiotica die de ethinylestradiolconcentraties verlagen (zoals penicilline- en tetracycline-antibiotica).

Wanneer u met een van de bovengenoemde geneesmiddelen wordt behandeld, moet u naast het gebruik van combinatie-OAC’s tijdelijk een barrièremethode gebruiken, of een andere anticonceptiemethode kiezen. Bij behandeling met geneesmiddelen die microsomale enzymen induceren, moet de barrièremethode worden gebruikt gedurende de gehele behandelingsperiode met het overeenkomstige geneesmiddel en nog eens 28 dagen na het stoppen van het gebruik ervan. Bij behandeling met een antibioticum (met uitzondering van rifampicine en griseofulvin) dient de barrièremethode nog 7 dagen na het staken van het antibioticum te worden toegepast. Als de barrièremethode nog steeds wordt gebruikt en de tabletten in de PDA-verpakking al op zijn, moet u beginnen met het innemen van de tabletten uit de volgende verpakking zonder de gebruikelijke pauze.

Orale anticonceptiva kunnen het metabolisme van andere geneesmiddelen beïnvloeden. Hiermee rekening houdend kunnen de concentraties van werkzame stoffen in bloedplasma en weefsels (bijvoorbeeld cyclosporine) veranderen.

Opmerking. Om de kans op interactie te bepalen met geneesmiddelen die gelijktijdig met combinatie-OAC's worden voorgeschreven, wordt aanbevolen dat u de instructies voor medisch gebruik van deze geneesmiddelen leest.

Impact op laboratoriumresultaten

Het gebruik van anticonceptiva kan de resultaten van bepaalde laboratoriumtests beïnvloeden, waaronder biochemische parameters van de lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie, plasma-eiwitten (dragers), zoals geslachtshormoonbindend globuline en lipide-/lipoproteïnefracties, parameters koolhydraatmetabolisme, evenals parameters van coagulatie en fibrinolyse.

Overdosis

Er zijn geen ernstige bijwerkingen als gevolg van een overdosis gemeld. De volgende symptomen van een overdosis kunnen optreden: misselijkheid, braken en, bij jonge patiënten, lichte vaginale bloedingen. Er zijn geen specifieke antidota; de behandeling dient symptomatisch te zijn.

Janine: gebruiksaanwijzing en beoordelingen

Latijnse naam: Jeanine

ATX-code: G03AA

Werkzame stof: ethinylestradiol + dienogest (ethinylestradiol + dienogest)

Fabrikant: Bayer Weimar GmbH en Co. KG (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Duitsland)

De beschrijving en foto bijwerken: 20.08.2019

Janine is een laaggedoseerd monofasisch oraal anticonceptivum met antiandrogene eigenschappen.

Vorm en compositie loslaten

De doseringsvorm van Janine is dragees: glad, wit (21 stuks in blisters, 1 of 3 blisters in een kartonnen verpakking).

  • Dienogest – 2 mg;
  • Ethinylestradiol – 0,03 mg.

Hulpcomponenten: aardappelzetmeel, lactosemonohydraat, gelatine, magnesiumstearaat, talk.

Samenstelling van de schil: calciumcarbonaat, sucrose, macrogol 35.000, dextrose, polyvidon K25, carnaubawas, titaniumdioxide (E171).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Janine is een monofasisch laaggedoseerd oraal anticonceptivum met oestrogeen en progestageen. Het anticonceptieve effect wordt bereikt door complementaire mechanismen, waarvan de belangrijkste remming van de ovulatie en verhoogde viscositeit van het baarmoederhalsslijm zijn, waardoor de ondoordringbaarheid voor sperma wordt gewaarborgd.

Het gebruik van Zhanin in overeenstemming met het aanbevolen doseringsschema zorgt ervoor dat de Pearl-index (het aantal zwangerschappen per 100 vrouwen die dit anticonceptiemiddel gedurende het hele jaar gebruiken) minder dan één is. Als u een pil overslaat of verkeerd gebruikt, kan deze waarde stijgen.

Dienogest is een gestagene component in Janine, heeft klinisch bewezen antiandrogene activiteit en helpt het lipidenprofiel van het bloed te verbeteren, waardoor de hoeveelheid HDL (lipoproteïne met hoge dichtheid) in de samenstelling ervan toeneemt.

Het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva reguleert de menstruatiecyclus, remt de intensiteit en duur van menstruatiebloedingen, waardoor het risico op bloedarmoede door ijzertekort (IDA) wordt verminderd, het verlicht de pijn en vermindert ook het risico op het ontwikkelen van endometrium- en eierstokkanker.

Farmacokinetiek

Farmacokinetische kenmerken van dienogest:

  • Absorptie: na orale toediening wordt de stof snel en volledig geabsorbeerd vanuit het maag-darmkanaal. De maximale concentratie (Cmax) is 51 ng/ml, bereikt 2,5 uur na inname van de pil; de biologische beschikbaarheid is ~96%;
  • distributie: binding aan bloedeiwitten (tot 90% niet-specifiek gebonden aan serumalbumine), dienogest heeft geen interactie met SHBG (geslachtssteroïden-bindend globuline) en CSG (corticoïde-bindend globuline). Tot 10% van de stof wordt in vrije vorm in het bloedserum aangetroffen. Inductie van SHPS-synthese door ethinylestradiol heeft geen invloed op de binding van dienogest aan serumeiwit, en de serumspiegel van SHPS heeft geen invloed op de farmacokinetiek van dienogest. Dagelijkse inname van tabletten verhoogt de serumconcentratie van dienogest met ongeveer 1,5 maal;
  • metabolisme; dienogest wordt bijna volledig gemetaboliseerd; de klaring ervan na inname van een enkele dosis bedraagt ​​ongeveer 3,6 l/uur;
  • uitscheiding: halfwaardetijd (T 1/2) is ~ 8,5–10,8 uur; een klein deel wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden, metabolieten worden in de gal en urine uitgescheiden in een verhouding van ongeveer 1 op 3, de halfwaardetijd van metabolieten is 14,4 uur.

Farmacokinetische kenmerken van ethinylestradiol:

  • Absorptie: na orale toediening wordt het hormoon snel en volledig geabsorbeerd vanuit het maag-darmkanaal. De maximale concentratie (Cmax) is 67 pg/ml, bereikt 1,5–4 uur na inname van de pil; tijdens absorptie en tijdens presystemische eliminatie (het effect van de eerste passage door de lever) als gevolg van metabolische transformaties van ethinylestradiol, bedraagt ​​de biologische beschikbaarheid ~ 44%;
  • distributie: bijna volledig (tot 98%) ethinylestradiol bindt zich niet-specifiek aan serumalbumine, het hormoon induceert de synthese van SHBG. Het schijnbare distributievolume (Vd) varieert van 2,8 tot 8,6 l/kg. Ethinylestradiol bereikt een steady-state concentratie in het bloed (Css) in de tweede helft van de therapeutische cyclus;
  • metabolisme: tijdens presystemische conjugatie in het slijmvlies van de dunne darm en in de lever ondergaat ethinylestradiol aromatische hydroxylering. De plasmaklaringssnelheid bedraagt ​​2,3–7 ml/min/kg;
  • uitscheiding: de daling van de serumspiegel van ethinylestradiol is verdeeld in twee fasen: de eerste fase - T1/2 is ~1 uur, de tweede fase - de T1/2-indicator is van 10 tot 20 uur. Het hormoon wordt niet uitgescheiden De metabolieten worden onveranderd uit het lichaam uitgescheiden met gal en urine in een verhouding van ongeveer 6 tot 4. De T1/2 van de metabolieten bedraagt ​​24 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Zhanine is voor vrouwen geïndiceerd als orale anticonceptie.

Contra-indicaties

  • Diabetes mellitus met vasculaire complicaties;
  • Veneuze en arteriële trombose (waaronder longembolie), diepe veneuze trombose, cerebrovasculaire aandoeningen, myocardinfarct (voorgeschiedenis of huidig);
  • Ziekten van de kransslagaders van het hart of de hersenvaten, gecompliceerde laesies van het hartklepapparaat, ongecontroleerde arteriële hypertensie, atriale fibrillatie, roken ouder dan 35 jaar, grote operaties met langdurige immobilisatie en andere ernstige risicofactoren voor arteriële of veneuze trombose;
  • Angina pectoris, voorbijgaande ischemische aanvallen en andere aandoeningen voorafgaand aan trombose (voorgeschiedenis of actueel);
  • Ernstige leverziekten en leverfalen (totdat de levertesten normaliseren);
  • Pancreatitis met ernstige hypertriglyceridemie (voorgeschiedenis of huidig);
  • Goedaardige of kwaadaardige levertumor (voorgeschiedenis of huidige aanwezigheid);
  • Migraine met neurologische focale symptomen (voorgeschiedenis of actueel);
  • Vaginale bloeding met onbekende etiologie;
  • Kwaadaardige, hormoonafhankelijke ziekten van de borstklieren of geslachtsorganen (gediagnosticeerd of vermoed);
  • Zwangerschapsperiode of vermoeden daarvan;
  • Borstvoedingsperiode;
  • Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

Als een van de genoemde aandoeningen optreedt tijdens het gebruik van Zhanine, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet.

Volgens de instructies moet Janine met voorzichtigheid worden gebruikt, alleen nadat de verwachte voordelen en potentiële risico's van het gebruik zijn beoordeeld, voor de volgende ziekten en aandoeningen:

  • Leverziekten;
  • De aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van trombose en trombo-embolie: zwaarlijvigheid, roken, dyslipoproteïnemie, migraine, arteriële hypertensie, hartklepdefecten, uitgebreid trauma, grote chirurgische ingrepen, langdurige immobilisatie, erfelijke aanleg voor trombose, de aanwezigheid van een aandoening in één van de directe familie op jonge leeftijd een cerebrovasculair accident of een hartinfarct;
  • Erfelijk angio-oedeem;
  • Diabetes mellitus, hemolytisch-uremisch syndroom, de ziekte van Crohn, systemische lupus erythematosus, colitis ulcerosa, sikkelcelanemie, flebitis van oppervlakkige aderen;
  • Hypertriglyceridemie;
  • De periode na de bevalling;
  • Cholestase, geelzucht, galblaasaandoeningen, porfyrie, chorea van Sydenham, otosclerose met gehoorverlies, herpes bij zwangere vrouwen en andere pathologieën die verergerden of ontstonden tijdens eerdere hormonale anticonceptie of tijdens de zwangerschap.

Instructies voor gebruik van Janine: methode en dosering

Dragee Janine wordt oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid water.

De volgorde van toediening staat aangegeven op de verpakking, de dosering van het medicijn is 1 tablet per dag, altijd op hetzelfde tijdstip, gedurende 21 dagen. Vervolgens treedt tijdens een pauze van zeven dagen een menstruatieachtige onttrekkingsbloeding op, die 2-3 dagen na het innemen van de laatste pil kan beginnen en kan voortduren tot het begin van de volgende verpakking.

Als u de afgelopen maand geen hormonale anticonceptie heeft gebruikt, moet u beginnen met het innemen van Zhanine op de eerste dag van de menstruatiebloeding (cyclus). Als de behandeling op dag 2-5 van de cyclus wordt gestart, is het noodzakelijk om de eerste 7 dagen na het innemen van de tabletten uit de eerste verpakking barrière-anticonceptie te gebruiken.

Bij het overstappen van gecombineerde orale anticonceptiva moet Janine de volgende dag worden ingenomen na inname van de laatste tablet met de werkzame stof van het vorige geneesmiddel (voor een kalenderverpakking van 28 tabletten) en niet later dan de volgende dag na de gebruikelijke pauze van 7 dagen. (voor preparaten die 21 tabletten bevatten).

Wanneer u overstapt van een pleister voor transdermaal gebruik of een vaginale ring, is het raadzaam om met het gebruik van Zhanine te beginnen op de dag waarop deze worden verwijderd, maar niet later dan de dag waarop de pleister vermoedelijk opnieuw wordt aangebracht of de ring wordt ingebracht.

Wanneer u overstapt van een injecteerbaar anticonceptiemiddel, moeten de pillen worden ingenomen op de dag van de verwachte volgende injectie; van voorbehoedmiddelen die alleen uit gestagens bestaan ​​("minipil") - elke dag, zonder pauze; van een implantaat of intra-uterien anticonceptiemiddel - op de dag van verwijdering. In elk van deze gevallen is het gedurende de eerste 7 dagen na inname van de pil noodzakelijk om bovendien een barrière-anticonceptiemethode te gebruiken.

Het gebruik van Zhanine na een abortus in het eerste trimester van de zwangerschap kan onmiddellijk worden gestart, zonder aanvullende anticonceptie.

Na een abortus in het tweede trimester van de zwangerschap of bevalling wordt aanbevolen om Zhanine slechts 21 tot 28 dagen te gebruiken; in geval van een latere start van het gebruik zijn aanvullende barrière-anticonceptiemethoden vereist gedurende de eerste 7 dagen dat u de pil inneemt . Vrouwen die geslachtsgemeenschap hebben gehad tussen abortus of bevalling en het begin van de inname van Janine-tabletten, moeten wachten tot hun eerste menstruatiebloeding of een zwangerschap uitsluiten.

Janine biedt betrouwbare anticonceptiebescherming wanneer het continu op strikt voorgeschreven tijdstippen wordt ingenomen. Het effect van het medicijn wordt niet verminderd als de vertraging minder dan 12 uur bedraagt; de gemiste pil moet worden ingenomen zodra u eraan denkt, en de volgende pil op het gebruikelijke tijdstip.

Het is ook noodzakelijk om er rekening mee te houden dat de pauze bij het innemen van Janine nooit langer dan 7 dagen mag duren, en voor normale onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-eierstoksysteem is continu gebruik van de pil gedurende 7 dagen vereist.

Als de vertraging bij het innemen meer dan 12 uur bedroeg (dat wil zeggen meer dan 36 uur vanaf het moment waarop de laatste actieve pil werd ingenomen) in de eerste week dat Janine werd gebruikt, moet de gemiste pil zo snel mogelijk worden ingenomen, zelfs als dit Het is noodzakelijk om twee pillen tegelijkertijd in te nemen. De volgende tablet wordt op het voorgeschreven tijdstip ingenomen en gedurende de volgende 7 dagen moet een barrière-anticonceptiemethode worden gebruikt.

Als een vrouw in de week daarna geslachtsgemeenschap heeft gehad voordat ze de pillen heeft gemist, neemt het risico op zwangerschap toe. De kans op zwangerschap hangt af van het aantal gemiste pillen en hoe dicht dit bij de verwachte pauze ligt.

Als de vertraging meer dan 12 uur bedroeg in de tweede week dat Janine werd gebruikt, moet de gemiste pil zo snel mogelijk worden ingenomen, zelfs als daarvoor twee pillen tegelijk moeten worden ingenomen, en moet de volgende pil volgens het schema worden ingenomen. op de gebruikelijke tijd. Vrouwen die het geneesmiddel gedurende 7 dagen vóór de eerste gemiste tablet regelmatig innemen, hebben geen aanvullende anticonceptiemaatregelen nodig. Anders moeten, als er meer dan twee pillen worden gemist, gedurende de volgende 7 dagen barrière-anticonceptiemethoden worden gebruikt.

Als er in de derde week van het gebruik van Zhanine een vertraging van meer dan 12 uur optreedt, neemt de kans op zwangerschap toe als gevolg van de aanstaande pauze in het innemen van de pil. Vrouwen die al het overige correct hebben ingenomen vóór de eerste gemiste tablet, hebben geen aanvullende anticonceptiemethoden nodig. Verder gebruik van Janine moet worden uitgevoerd volgens een van de volgende opties:

  1. U kunt stoppen met het gebruik van de huidige verpakking, een pauze van 7 dagen nemen, inclusief de gemiste dag, en beginnen met het innemen van een nieuwe verpakking. Als de vrouw tijdens de pauze geen onttrekkingsbloeding ervaart, moet zwangerschap worden uitgesloten;
  2. De tweede optie wordt gebruikt als de vrouw besluit door te gaan met het nemen van dit pakket. Allereerst moet u de gemiste pil zo snel mogelijk innemen, zelfs als u twee pillen tegelijkertijd moet innemen; de volgende pillen worden volgens het schema op het gebruikelijke tijdstip vóór het einde van de verpakking ingenomen. Zonder pauze te nemen, moet je aan het volgende pakket van Janine beginnen. Voordat de menstruatie eindigt, is het onwaarschijnlijk dat er sprake is van een menstruatiebloeding, maar er kunnen wel doorbraakbloedingen of spotting optreden.

Als een vrouw binnen de eerste 4 uur na het innemen van de pillen diarree krijgt of moet braken, kan de absorptie van de werkzame stoffen onvolledig zijn. Daarom moeten aanvullende beschermende maatregelen worden genomen, gebaseerd op de aanbevelingen bij het overslaan van pillen.

Om het begin van de menstruatie naar een andere dag van de week te verplaatsen, moet u de pauze bij het innemen van pillen uit de dichtstbijzijnde verpakking met het gewenste aantal dagen verkorten. Hoe korter het interval, hoe groter het risico op het uitblijven van onttrekkingsbloedingen en de aanwezigheid van spotting en doorbraakbloedingen tijdens de periode waarin de tweede verpakking wordt ingenomen.

Om het begin van de menstruatie uit te stellen, kan een vrouw pillen uit een nieuwe verpakking blijven innemen zonder de vorige te onderbreken. U kunt de pil blijven innemen zolang de vrouw dat wenst, tot aan het einde van de pil. Terwijl een vrouw de tweede verpakking op rij inneemt, kan er sprake zijn van doorbraakbloedingen of spotting. Het gebruik van Janine uit een nieuwe verpakking moet na de gebruikelijke pauze van 7 dagen worden hervat.

Voor kinderen en adolescenten is het gebruik van het medicijn alleen geïndiceerd na het begin van de menarche.

Na de menopauze mag u Janine niet gebruiken.

Bij vrouwen met een verminderde nierfunctie is het effect van Janine niet specifiek onderzocht, dus de beschikbare informatie duidt niet op veranderingen in de behandeling bij dergelijke patiënten.

Bijwerkingen

  • Vanuit het zenuwstelsel: vaak – hoofdpijn; zelden – migraine, duizeligheid; zelden – cerebrovasculaire aandoeningen, ischemische beroerte, dystonie;
  • Van het voortplantingssysteem en de borstklieren: vaak - stuwing van de borstklieren, pijn en/of ongemak in de borstklieren; zelden - intermenstruele bloedingen (waaronder metrorragie en vaginale bloedingen), hevige onttrekkingsbloedingen (waaronder menorragie, hypomenorroe, amenorroe en oligomenorroe), oedeem van de borstklier, toename (zwelling en gevoel van volheid) van de omvang van de borstklieren, dysmenorroe, cysten in de eierstokken, afscheiding uit vaginale of genitale pijn in het bekkengebied; zelden - cervicale dysplasie, cysten van de borstklieren, cysten van het baarmoederaanhangsel, pijn in de baarmoederaanhangsels, onregelmatige menstruatie, dyspareunie, fibrocystische mastopathie, galactorroe; mogelijk – afscheiding uit de borstklieren;
  • Van het lymfestelsel en het bloed: zelden – bloedarmoede;
  • Vanuit het endocriene systeem: zelden – virilisatie;
  • Vanuit de zintuigen: zelden - duizeligheid, oscillopsie, irritatie en/of droogheid van het slijmvlies van de ogen, oorsuizen, verminderd of plotseling gehoorverlies; mogelijk – intolerantie (onaangename gevoelens bij het dragen van) contactlenzen;
  • Van het cardiovasculaire systeem: zelden – arteriële hypotensie of hypertensie; zelden - tachycardie (inclusief verhoogde hartslag), cardiovasculaire stoornissen, trombose of trombo-embolie van de longslagader, tromboflebitis, orthostatische circulatoire dystonie, diastolische hypertensie, opvliegers, veneuze pathologie (waaronder spataderen en pijn in de aderen);
  • Van het ademhalingssysteem: zelden - bronchiale astma, hyperventilatie;
  • Vanuit het spijsverteringsstelsel: zelden - pijn in de boven- en onderbuik, opgeblazen gevoel of ongemak, misselijkheid, braken, diarree; zelden – dyspepsie, gastritis, enteritis;
  • Van het bewegingsapparaat: zelden - myalgie, ongemak in de botten en spieren, pijn in de rug en/of ledematen;
  • Allergische reacties: zelden - allergische dermatitis en andere manifestaties van allergische reacties; mogelijk – erythema nodosum, urticaria;
  • Dermatologische reacties: zelden - acne, alopecia, maculaire en andere huiduitslag, jeuk (inclusief gegeneraliseerd); zelden - eczeem, hirsutisme, neurodermitis of atopische dermatitis, psoriasis, chloasma, hyperhidrose, pigmentatiestoornis of hyperpigmentatie, roos, seborrhea, pathologische huidveranderingen (sinaasappelschil, spataderen); mogelijk erythema multiforme;
  • Van de kant van de stofwisseling: zelden – verhoogde eetlust, zelden – anorexia;
  • Psychische stoornissen: soms – verminderde stemming; zelden – psychische stoornissen, depressie, slaapstoornissen, slapeloosheid, agressie; mogelijk – verminderd of verhoogd libido, stemmingswisselingen;
  • Infecties en infecties: soms – vaginale candidiasis, vaginitis en andere vulvovaginale infecties; zelden - salpingoophoritis (adnexitis), blaasontsteking, urineweginfecties, mastitis, schimmelinfecties, cervicitis, candidiasis, virale infecties, waaronder influenza, herpetische laesies van de mondholte, sinusitis, bronchitis, infecties van de bovenste luchtwegen;
  • Kwaadaardige, goedaardige en niet-gespecificeerde tumoren, waaronder cysten en poliepen: zelden - borstlipoom, baarmoederfibromen;
  • Algemene symptomen: soms – vermoeidheid, slechte gezondheid, asthenie; zelden - perifeer oedeem, pijn op de borst, prikkelbaarheid, griepachtige symptomen (koorts en ontsteking); mogelijk vochtretentie;
  • Indicatoren van onderzoeksresultaten: zelden – veranderingen in lichaamsgewicht (afname, toename of schommelingen); zelden – verhoogde niveaus van triglyceriden in het bloed, hypercholesterolemie;
  • Genetische en aangeboren aandoeningen: zelden – polymastia.

Bovendien kan Janine onregelmatige bloedingen veroorzaken, in de vorm van spotting of doorbraakbloedingen, vooral in de eerste maanden van gebruik.

Tijdens het gebruik van Janine kunnen vrouwen de volgende bijwerkingen krijgen: veneuze en/of arteriële trombo-embolische complicaties, arteriële hypertensie, cerebrovasculaire complicaties, hypertriglyceridemie, effecten op de insulineresistentie van perifere weefsels, veranderingen in de glucosetolerantie, functionele leveraandoeningen, goedaardige of kwaadaardige levertumoren. , chloasma.

Exogene oestrogenen bij vrouwen met de pathologie van erfelijk angio-oedeem kunnen de verergering van de symptomen intensiveren.

Het verband tussen het gebruik van Janine en het optreden of verergeren van de volgende aandoeningen is niet duidelijk bewezen: jeuk en/of geelzucht geassocieerd met cholestase, porfyrie, vorming van galstenen, zwangerschapsherpes, systemische lupus erythematosus, hemolytisch-uremisch syndroom, colitis ulcerosa , chorea van Sydenham, otosclerose met gehoorverlies, baarmoederhals- of borstkanker, de ziekte van Crohn.

Overdosis

Gegevens over ernstige overtredingen als gevolg van een overdosis Janine zijn niet geregistreerd. Mogelijke symptomen van de aandoening zijn misselijkheid/braken, spotting en metrorragie.

speciale instructies

Bij vrouwen die Zhanine gebruiken, neemt de kans op diepe veneuze trombose toe, maar niet meer dan tijdens de zwangerschap.

Het risico op trombose neemt toe met de leeftijd; het is lager bij niet-rokende vrouwen, daarom wordt rokende patiënten ouder dan 35 jaar geadviseerd deze gewoonte op te geven.

Tijdens perioden van langdurige immobilisatie of operatie wordt een tijdelijke toename van het risico op het ontwikkelen van diepe veneuze trombose waargenomen. Vóór een geplande operatie of ziekenhuisopname moet u uw arts waarschuwen voor het gebruik van Zhanine en beslissen over een tijdelijke stopzetting van orale anticonceptie, in de regel hebben we het over een periode van 4 weken vóór en 2 weken na gedwongen immobiliteit.

Het effect van Zhanine op de kans op het ontwikkelen van borstkanker is niet vastgesteld, maar bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptie gebruiken, wordt het vaker gedetecteerd dan bij vrouwen van dezelfde leeftijd die Zhanine niet gebruiken. Dit kan te wijten zijn aan het frequentere en regelmatigere onderzoek van patiënten en de diagnose van de ziekte in een vroeg stadium.

Tijdens het gebruik van geslachtssteroïden wordt in zeldzame gevallen de ontwikkeling van goedaardige en in uiterst zeldzame gevallen kwaadaardige levertumoren waargenomen. Hoewel een verband met het gebruik van Janine niet is bewezen, wordt geadviseerd direct een arts te raadplegen als u onverwacht hevige buikpijn ervaart.

Aanhoudende infectie met het humaan papillomavirus is de meest voorkomende oorzaak van baarmoederhalskanker, en de kans hierop is groter bij vrouwen die langdurige orale gecombineerde anticonceptie gebruiken. Het negatieve effect van het medicijn is niet bewezen; dit kan te wijten zijn aan zowel seksueel gedrag als frequentere onderzoeken door een gynaecoloog.

De werkzaamheid van Zhanine neemt af bij braken of diarree, onregelmatige inname of gelijktijdig gebruik van andere medicijnen.

Als u vatbaar bent voor chloasma, moet u langdurige blootstelling aan zonlicht en ultraviolette straling vermijden.

Als de intermenstruele vaginale bloeding langer dan 3 cycli aanhoudt, dient u een arts te raadplegen.

Als er geen twee menstruatieperioden op rij zijn, moet u onmiddellijk een arts raadplegen om zwangerschap uit te sluiten.

Tijdens de gebruiksperiode van Zhanine zijn regelmatige (minstens één keer per jaar) controleonderzoeken noodzakelijk.

Het is noodzakelijk om te stoppen met het innemen van de pillen en onmiddellijk een arts te raadplegen als er symptomen optreden die kenmerkend zijn voor trombose.

Janine beschermt niet tegen seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder HIV-infectie (AIDS).

Impact op het vermogen om voertuigen en complexe mechanismen te besturen

Het effect van het anticonceptiemiddel Zhanine op het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe mechanismen is niet geïdentificeerd.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Janine wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Als zwangerschap optreedt terwijl u een hormonaal anticonceptivum gebruikt, moet de behandeling met Janine onmiddellijk worden gestaakt. Uitgebreide epidemiologische onderzoeken hebben geen verhoogd risico op misvormingen aangetoond bij kinderen van vrouwen die vóór de zwangerschap geslachtshormonen hebben gekregen, of op de teratogene effecten van geslachtshormonen die onbedoeld in het begin van de zwangerschap zijn ingenomen.

Omdat orale toediening van gecombineerde anticonceptiva de borstvoeding kan onderdrukken en de samenstelling van de moedermelk kan veranderen, zijn ze gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven. Geslachtssteroïden en/of hun metabolieten kunnen in kleine hoeveelheden in de melk worden uitgescheiden.

Gebruik in de kindertijd

In de kindergeneeskunde kan Janine pas na de menarche bij meisjes worden gebruikt.

Bij verminderde nierfunctie

Er moet rekening worden gehouden met het potentiële vermogen van Janine om de biochemische kenmerken van de nierfunctie te beïnvloeden.

Voor leverdisfunctie

Bij patiënten met leverfalen en ernstige leverdisfunctie kan het nodig zijn de behandeling met Zhanine tijdelijk stop te zetten totdat deze laboratoriumparameters normaliseren.

Bij milde tot matige leverziekte is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van een anticonceptiemiddel.

Zhanine is gecontra-indiceerd voor gebruik in de aanwezigheid van goedaardige of kwaadaardige levertumoren, momenteel of in de geschiedenis.

De ontwikkeling van cholestatische geelzucht/cholestatische jeuk, die voor het eerst verscheen tijdens de zwangerschap of tijdens eerder gebruik van geslachtshormonen, vereist stopzetting van het geneesmiddel.

Wordt op recept verstrekt.

vertel vrienden
Van jaar tot jaar...
Volgend artikel